Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Biocartis BRU:BCART.BL, BE0974281132

  • 0,290 22 sep 2023
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,000 - 0,000
  • 0

Biocartis forum geopend

6.444 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 323 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 13 april 2021 07:03
    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Oproeping tot de Gewone en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Biocartis NV
    4,26 0,00 0,00 % Euronext Brussel

    PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    13 april 2021, 07:00 CEST

    Oproeping tot de Gewone en Buitengewone Algemene
    Aandeelhoudersvergaderingen

    Mechelen, België, 13 april 2021 -- Biocartis Group NV (de
    'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
    diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), heeft de eer om zijn
    aandeelhouders, houders van inschrijvingsrechten, houders van
    converteerbare obligaties, bestuurders en commissaris uit te nodigen op
    zijn gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen die
    zullen gehouden worden op vrijdag 14 mei 2021 om 14:00u CEST.

    In het licht van de COVID-19 pandemie wordt momenteel voorzien dat de
    maatregelen opgelegd door de Belgische regering om het hoofd te bieden
    aan deze pandemie, zoals de beperkingen op het aantal personen die mogen
    samenkomen en de verplichting om een afstand van 1,5 meter tussen elke
    persoon te garanderen, nog van kracht kunnen zijn op 14 mei 2021, de
    datum van de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen
    van de Vennootschap. Deze maatregelen zijn in het belang van de
    gezondheid van individuele effectenhouders, alsook van de medewerkers
    van de Vennootschap en anderen die instaan voor de organisatie van de
    algemene aandeelhoudersvergaderingen. Bovendien kan niet worden
    uitgesloten dat de Belgische regering bijkomende maatregelen zal
    opleggen.

    Bijgevolg raadt de Vennootschap aan dat de effectenhouders van de
    Vennootschap niet fysiek deelnemen aan de gewone en buitengewone
    algemene aandeelhoudersvergaderingen. Aandeelhouders kunnen gebruik
    maken van hun recht om te stemmen door middel van een
    www.globenewswire.com/Tracker?data=zO...
    stemming per brief of per
    www.globenewswire.com/Tracker?data=aO...
    volmacht aan de voorzitter van de Raad van Bestuur van de Vennootschap.
    De Vennootschap zal eveneens een videoconferentie organiseren om die
    effectenhouders van de Vennootschap die zich geldig hebben geregistreerd
    voor de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen en
    die het formulier genaamd 'Deelnemingsformulier voor Houders van
    Effecten' geldig hebben ingevuld en terugbezorgd aan de Vennootschap,
    toe te laten de vergadering van op afstand bij te wonen en vragen te
    stellen tijdens de vergaderingen. De videoconferentie zal niet
    kwalificeren als een elektronisch communicatiemiddel om de gewone en
    buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen bij te wonen en er te
    stemmen zoals voorzien door artikel 7:137 van het Wetboek van
    vennootschappen en verenigingen, maar zal een bijkomende mogelijkheid
    zijn voor effectenhouders om de aandeelhoudersvergaderingen te volgen.
    Bovendien raadt de Vennootschap zijn aandeelhouders aan om hun recht om
    vragen te stellen met betrekking tot de agendapunten van de
    aandeelhoudersvergaderingen schriftelijk uit te oefenen, voorafgaand aan
    de aandeelhoudersvergaderingen. Meer informatie over stemming per brief
    of per schriftelijke volmacht en de uitoefening van het recht om vragen
    te stellen, is te vinden in de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=xF...
    oproeping.

    Biocartis zal de COVID-19 situatie op de voet volgen en zal alle
    relevante informatie en maatregelen die een impact hebben op de
    aandeelhoudersvergaderingen bekendmaken op de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=jA...
    Biocartis website. Afhankelijk van de situatie en de mogelijkheden
    voorzien door de toepasselijke wetgeving, behoudt de Vennootschap zich
    het recht om bijkomende maatregelen te nemen. De Raad van Bestuur dankt
    de effectenhouders voor hun begrip en medewerking.

    Om tot de aandeelhoudersvergaderingen te worden toegelaten, moeten de
    houders van effecten uitgegeven door de Vennootschap artikel 7:134 van
    het Wetboek van vennootschappen en verenigingen en de statuten van de
    Vennootschap naleven en de formaliteiten beschreven in de oproeping
    vervullen. De oproeping en andere documenten met betrekking tot de
    aandeelhoudersvergaderingen kunnen worden geraadpleegd op de
    www.globenewswire.com/Tracker?data=cq...
    website van de Vennootschap.

    --- EINDE ---

    Meer informatie:

    Renate Degrave

    Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

    e-mail
    www.globenewswire.com/Tracker?data=tk...
    rdegrave@biocartis.com

    tel +32 15 631 729

    gsm +32 471 53 60 64

  2. Renatus 13 april 2021 11:23
    Gisteren, maandag, aandelen Biocartis verkocht aan 4,30 na +- 2 jaar afwachten, met steeds dalende koersen,geen dividend, aankoop 12 euro destijds. Gok gedaan: gisteren ook aankoop van TUI aandelen, ongeveer zelfde koers, 4,35: vandaag Biocartis weer 1 % naar onder, TUI al 2% omhoog.
    Ik denk dat ik via deze weg mijn verlies makkelijker kan goed maken.

  3. Iceman 13 april 2021 14:22
    ik snap het... als je het geheel bekijkt, dan is het sinds augustus 2019 enkel naar beneden gegaan. ik heb maar een beperkt aantal van 1200 aan GAK 4,77. mijn principe is om terug wat bij te kopen als ik 15% onder mijn GAK heb, echter ik begin te twijfelen. verkopen doe ik alsnog niet, maar vertrouwen geeft het niet om ze te houden eens ze boven mijn gemiddelde zitten.
  4. Bob de Bouwer 59 18 april 2021 14:18
    quote:

    Atlas schreef op 18 april 2021 11:12:

    Er is maar één manier om dat te stoppen en dat is voldoende mensen aan het kopen krijgen en zo de shorters uit de markt duwen...
    2e manier (deze heeft mijn voorkeur) is dat Biocartis als bedrijf beter gaat functioneren. Dus de intrinsieke, reële waardering bedrijfskundig gezien: hogere verkopen realiseren, betere winstmarge schrijven, nieuwe succesvolle R&D in de markt zetten etc.

    Wie heeft daar wat zicht op?
  5. GoedeDag 19 april 2021 09:51
    quote:

    Bob de Bouwer 59 schreef op 18 april 2021 14:18:

    [...]

    2e manier (deze heeft mijn voorkeur) is dat Biocartis als bedrijf beter gaat functioneren. Dus de intrinsieke, reële waardering bedrijfskundig gezien: hogere verkopen realiseren, betere winstmarge schrijven, nieuwe succesvolle R&D in de markt zetten etc.

    Wie heeft daar wat zicht op?
    Deze donderdag met hun kwartaalresultaten, als er nieuws is zal het dan wel komen.
  6. forum rang 10 voda 20 april 2021 07:06
    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt US FDA 510(k) indiening aan van zijn Idylla(TM) MSI Test
    PERSBERICHT: 20 april 2021, 07:00 CEST

    Biocartis kondigt US FDA 510(k) indiening aan van zijn Idylla(TM) MSI
    Test

    Eerste US FDA Oncologie Assay indiening voor Biocartis

    Mechelen, België, 20 april 2021Biocartis Group NV (de
    'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
    diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de US FDA 510(k)
    indiening(1) aan van de Idylla(TM) MSI Test
    www.globenewswire.com/Tracker?data=_1...
    (2) voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de
    identificatie van 'microsatellite instability' (MSI) status bij
    colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen
    sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.

    MSI is het gevolg van de inactivering van het zogenaamde
    DNA-mismatch-reparatiesysteem (MMR) van het lichaam, dat normaal
    spontaan fouten corrigeert die tijdens de DNA-replicatie optreden.
    Wanneer dit MMR-systeem niet naar behoren functioneert, ontstaat
    'microsatellite instability'. MSI-High (MSI-H) wordt gedetecteerd in
    ongeveer 15% van alle colorectale (darm)kankers en 3% wordt geassocieerd
    met het Lynch-syndroom, terwijl de overige 12% om sporadische ziekte(3)
    gaat. Lynch-syndroom is de meest voorkomende oorzaak van erfelijke
    colorectale (darm)kanker en wordt veroorzaakt door overgeërfde
    veranderingen (mutaties) in genen die van invloed zijn op
    DNA-mismatch-reparatie(4) .

    Tegenwoordig wordt MSI testing aanbevolen voor patiënten met
    colorectale (darm)kanker voor screening op het Lynch-syndroom(5) . Er
    wordt echter nog te weinig gebruik van gemaakt omdat de huidige methoden
    zeer complex zijn. De Idylla(TM) MSI Test werd ontwikkeld om deze
    nadelen te overwinnen. Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen
    ongeveer 150 minuten informatie over de MSI-status(6) van colorectale
    (darm)kanker tumoren op basis van slechts één stukje in
    formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel, zonder
    dat een referentiestaal nodig is.

    Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgende
    reactie op de US FDA 510(k) indiening van de Idylla(TM) MSI Test: "Dit
    is een belangrijke mijlpaal voor de Vennootschap aangezien dit
    Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is. Zodra de
    510(k) goedkeuring verkregen is, zullen zowel grote als kleine labo's in
    de VS naar verwachting voordeel halen uit deze snelle en makkelijk te
    gebruiken Idylla(TM) MSI testing, dankzij de volledig geautomatiseerde
    staal-tot-resultaat aard van ons platform. We blijven vaart zetten
    achter ons regulatoir programma en zijn van plan om meer producten in te
    dienen bij de US FDA, ook met de steun van onze farmaceutische
    partners."

    --- EINDE ---

    Meer informatie:

    Renate DegraveHoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

    e-mail rdegrave@biocartis.comhttps://www.globenewswire.com/Tracker?data=14BB7x4QyLAAGDzVR-tixisRK-j8mgTu-Q1vohvFP59Ud2ZpOh7bo8VDw977btMoJeedKwZ3gRnZCsAPnuc5PmkUazYp5TNtcOsNojZ6UpE=

    tel +32 15 631 729

    gsm +32 471 53 60 64
  7. forum rang 10 voda 20 april 2021 07:07
    20-apr-2021 07:00

    PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: -2-
    PCR-amplificatie van zeven monomorfe biomarkers en daaropvolgende
    smeltcurve-analyse. De Idylla(TM) MSI Test maakt gebruik van een nieuwe
    reeks korte homopolymeren die in 2013 exclusief aan Biocartis werden
    gelicentieerd door VIB, het onderzoeksinstituut voor biowetenschappen in
    Vlaanderen (België), en die hun oorsprong vinden in het onderzoek
    van de groep van Prof. Diether Lambrechts (VIB-KU Leuven, België)

    3 Dudley JC et al. (2016) Microsatellite instability as a biomarker for
    PD-1 blockade. Clin Cancer Res. 22(4):813--820

    4 Bron: CDC, laatst geraadpleegd online h
    www.globenewswire.com/Tracker?data=SQ...
    i
    www.globenewswire.com/Tracker?data=QH...
    er
    www.globenewswire.com/Tracker?data=UG...
    op 19 april 2021

    5 Van Cutsem et al. (2016) ESMO Consensus Guidelines for the management
    of patients with mCRC. Annals of Oncology 27, 1386; NCCN Clinical
    Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) for Colon Cancer
    V.2.2018. Geraadpleegd op 25 juli 2018. Om de meest recente en complete
    versie van de richtlijnen te raadplegen, ga online naar NCCN.org

    6 De Idylla(TM) MSI Test rapporteert resultaten als 'microsatellite
    stable' (MSS), als 'microsatellite instability high' (MSI-H) of als niet
    geldig
  8. Flatlander 20 april 2021 16:22
    Did a quick search. I'm guessing that this is a Class 2 device since it is not implanted (i.e., Class 3) and is not so simple as to be considered a class 1 device. So it looks like a half a year would be a good estimate. The fact that Idylla has considerable testing against other methods (Promega, immunohistochemistry (IHC),and NGS) should help things move quicker. Similarly, FDA has presumably become familiar with the platform from the JnJ RSV review 5 or so years ago. Also, the determination not to register the console-device only the cartridges is probably helpful. Here is the shedule discussion from Qualio.

    "The FDA is required to respond to complete 510(k) submissions within 60 days of receipt. However, this response isn’t a clearance; it’s simply a notice that your application is complete and accepted for review.

    The average length of time for clearance under the traditional 510(k) pathway is 177 days, or nearly six months. Just 19% of devices on the 510(k) pathway are cleared within three months.

    The average number of days it takes to clear a device via 510(k) varies according to the device category. Anesthesiology devices have the longest average length to approval, averaging 245 days. Toxicology devices are the shortest on-average, at just 163 days."

    FL
  9. forum rang 7 Kaviaar 21 april 2021 09:00
    Biocartis dient aanvraag bij Amerikaanse FDA in

    (ABM FN) Biocartis heeft een aanvraag voor zijn Idylla MSI test bij de Amerikaanse toezichthouder FDA ingediend. Dit meldde het Belgische biotechbedrijf dinsdagochtend.

    De test wordt volgens Biocartis gebruikt als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie van ‘microsatellite instability’ (MSI) status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.

    Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen ongeveer 150 minuten al een uitslag.

    Topman Herman Verrelst sprak van een belangrijke mijlpaal, “aangezien dit Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is”.

    www.beursduivel.be/nieuws/717743/Bioc...
6.444 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 323 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links