Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,180 19 apr 2024 17:35
  • -0,200 (-0,73%) Dagrange 26,860 - 27,280
  • 62.640 Gem. (3M) 81,1K

Galapagos maart 2021

1.213 Posts
Pagina: «« 1 ... 35 36 37 38 39 ... 61 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Oops! 23 maart 2021 11:38
    Phoe, ik ben een hele tijd weggeweest hier en zie dat alle ouwe rotten weg zijn? Jammer... Begrijpelijk.
    Anyway, ik hoop nog steeds dat we goeie Manta resultaten krijgen, en toch de weg naar minstens cash-positie vinden. Het vertrouwen heeft een deuk gekregen, wat zeg ik: een mokerslag, maar ik heb hier geen 4 jaar van mijn leven aan gespendeerd om rood uit te stappen. Ik ga voor groen, minimaal, maar groen!
  2. forum rang 5 Endless 23 maart 2021 11:53
    Galapagos kan eindelijk haar CRL-situatie omzeilen

    23 maart 2021 06:36 ET Galapagos NV (GLPG)

    Profielfoto van Avisol Capital Partners.
    Avisol Capital Partners
    Marktplaats
    Volgen
    Overzicht

    Galapagos ontving een CRL voor filgotinib bij reumatoïde artritis.
    De nieuwste gegevens lijken de problemen aan te pakken die door de FDA zijn opgeworpen.
    Het bedrijf handelt tegen een negatieve ondernemingswaarde.
    Op zoek naar meer investeringsideeën zoals deze? Koop ze exclusief bij The Total Pharma Tracker. Kom meer te weten "
    Een paar jaar geleden heb ik Galapagos (NASDAQ: GLPG) veel gedekt. Ik heb zelfs de CEO van het bedrijf geïnterviewd; op dat moment was ik erg geïnteresseerd in het bedrijf en zijn belangrijkste asset, filgotinib. Dit was in 2019. Toen, midden 2020, schreef de FDA hen een CRL, waarin de aanvraag voor filgotinib, die Galapagos en partner Gilead (GILD) hadden ingediend, voor goedkeuring van filgotinib voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis werd afgewezen. (RA). De voorraad is gedaald; het was daarvoor al een paar maanden aan het vallen, maar het viel drastisch na de CRL en is blijven dalen. Als je de grafiek van het afgelopen jaar bekijkt, ziet het eruit als een trap.

    Bron

    Dit is een vreselijke grafiek, waarbij elke wankeling zorgt voor een stijgende klim voor het aandeel als het probeert zijn tegenslagen terug te draaien. De CRL heeft echter een paar dingen aangehaald en we moeten de eisen goed bekijken om te zien of daaraan kan worden voldaan.

    De twee dingen die de CRL zei waren:

    De CRL noemde de behoefte aan gegevens uit de MANTA- en MANTA-RAy-onderzoeken, bedoeld om het effect van filgotinib op spermaparameters te beoordelen, voordat de beoordeling ervan werd afgerond.

    Het reviewteam uitte ook zijn bezorgdheid over het baten / risicoprofiel van de dosis van 200 mg.

    Nu behandelen de twee onderzoeken, MANTA en MANTA-RAy, de twee problemen samen. Ze kijken naar de spermaparameters en gebruiken de dosis van 200 mg. Dus als de proef in het voordeel van het molecuul werkt, zou het in staat moeten zijn om beide problemen aan te pakken.

    Eerder deze maand maakten de twee bedrijven tussentijdse gegevens bekend van deze twee onderzoeken. Deze twee lopende veiligheidsstudies onderzoeken het effect van Jyseleca (filgotinib) op spermaparameters bij mannen met inflammatoire darmaandoeningen (MANTA) of reumatische aandoeningen (MANTA-RAy). De belangrijkste hoogtepunten waren:

    In totaal werden 248 patiënten 1: 1 gerandomiseerd naar 200 mg filgotinib of placebo gedurende een behandelingsperiode van 13 weken.

    Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten met een verlaging van de spermaconcentratie van =50%.

    Bij 8,3% van de patiënten die placebo kregen en bij 6,7% van de patiënten die filgotinib kregen, was de spermaconcentratie = 50% gedaald in week 13.

    Uit de tussentijdse gegevens blijkt duidelijk dat filgotinib het voorlopig beter doet dan placebo. De bedrijven zijn van plan om aanvullende resultaten pas te rapporteren nadat alle patiënten in de monitoringfase de in het protocol gedefinieerde observatieperiode hebben doorlopen. De bedrijven zeggen ook: “Deze onderzoeken, die zijn ontworpen met de input van de relevante gezondheidsautoriteiten, zijn niet geschikt voor statistische vergelijking tussen groepen. Deze gegevens worden nu ingediend bij de relevante regelgevende instanties. " De gegevens zouden later dit jaar beschikbaar moeten zijn.

    Bovendien heeft filgotinib een aantal goed nieuws gehad. Alleen de FDA schijnt hard met de drug te hebben gespeeld; het is goedgekeurd in Europa, het VK en Japan. Deze landen hebben er geen probleem mee gehad om de dosis van 200 mg goed te keuren.

    Het bedrijf heeft andere tegenslagen gehad; in februari kondigden Galapagos en Gilead hun beslissing aan om de ISABELA Fase 3 klinische studies naar ziritaxestat bij patiënten met idiopathische longfibrose stop te zetten. Deze hindernissen hebben het bedrijf echter gedwongen zich opnieuw te concentreren op zijn eerdere pijplijn; wat goed is.

    Financiën

    GLPG heeft een marktkapitalisatie van $ 5,34 miljard en een kassaldo van $ 6,4 miljard, wat het, gezien zijn kleine schuld van $ 35 miljoen, een netto ondernemingswaarde oplevert van ($ 944 miljoen). Dat is $ 944 miljoen negatief, wat betekent dat de markt een negatieve waarde toekent aan zijn pijplijn. Dat is een verbazingwekkend aantal voor een midcapbedrijf als Galapagos. Sommige analisten hebben zelfs commentaar geleverd op deze anomalie. Dane Leone en Bowen Wu van Raymond James denken dat "het zelden voorkomt dat klinische studies mislukken om een ??bedrijf met een marktkapitalisatie van meer dan $ 5 miljard en volwassen onderzoekscapaciteiten ertoe aan te zetten tegen een negatieve ondernemingswaarde te handelen." Inderdaad, welk klinisch falen als het medicijn is goedgekeurd in meerdere ontwikkelde landen?

    Waar het op neerkomt

    Vooral in de Verenigde Staten lijkt pech de GLPG te hebben gevolgd. Tussentijdse gegevens van de MANTA-onderzoeken lijken goed; als de volledige resultaten ook de risico / batenverhouding van de dosis van 200 mg bevestigen, hoopt men dat de FDA haar harde standpunt zal heroverwegen tegen wat een nuttig medicijn lijkt te zijn in het arsenaal tegen reumatoïde artritis.
    volume_up
    search
    content_copy

    share
    star_border
  3. forum rang 6 Raasgier 23 maart 2021 11:59
    quote:

    Straightouttabetuwe schreef op 23 maart 2021 11:53:

    Ik mis de rationale achter dalingen als vandaag compleet volgens mij.. Wat is er nu eigenlijk veranderd ten opzichte van een dag geleden wat weer eens een min van bijna 2 % rechtvaardigt..
    Achter een min van 2% moet je niks gaan zoeken. Zelfs achter een min van 10% moet je in de regel niks zoeken. Als er een min komt van 20%, dan mag je je eens gaan afvragen of er soms nóg een CRL is binnengekomen...
  4. NielsjeB 23 maart 2021 13:59
    quote:

    Raasgier schreef op 23 maart 2021 11:48:

    seekingalpha.com/article/4415524-gala...

    Speculaties in de richting die we hier op het forum al lang kennen, en volgens mij is de communis opinio hier dat dat filgo@ra@fda over en uit is, maar tja, kennelijk is de speculatie toch nog niet over...
    Sommigen zitten nog steeds in de ontkenningsfase en blijven enthousiast deze verhalen opdiepen. Tijd om (verder) vooruit te kijken
  5. forum rang 4 harvester 23 maart 2021 15:20
    quote:

    Straightouttabetuwe schreef op 23 maart 2021 11:53:

    Ik mis de rationale achter dalingen als vandaag compleet volgens mij.. Wat is er nu eigenlijk veranderd ten opzichte van een dag geleden wat weer eens een min van bijna 2 % rechtvaardigt..
    Het is meedansen met het algemene sentiment.

    Biotech is weer een dag in de ban van mogelijke rentestijgingen. Powel moet iets gaan zeggen.
    Veel biotechs zitten kort bij kas dus zijn zeer rentegevoelig en dat straalt gek genoeg ook af op cash rich compagnies zoals Galapagos.
  6. forum rang 6 de tuinman 23 maart 2021 15:26
    quote:

    Oops! schreef op 23 maart 2021 11:38:

    Phoe, ik ben een hele tijd weggeweest hier en zie dat alle ouwe rotten weg zijn? Jammer... Begrijpelijk.
    Anyway, ik hoop nog steeds dat we goeie Manta resultaten krijgen, en toch de weg naar minstens cash-positie vinden. Het vertrouwen heeft een deuk gekregen, wat zeg ik: een mokerslag, maar ik heb hier geen 4 jaar van mijn leven aan gespendeerd om rood uit te stappen. Ik ga voor groen, minimaal, maar groen!
    Dan moet je wel bij blijven. De 1e Manta resultaten zijn al binnen.
  7. forum rang 4 Down the drain 2 23 maart 2021 15:37
    quote:

    harvester schreef op 23 maart 2021 15:20:

    [...]

    Het is meedansen met het algemene sentiment.

    Biotech is weer een dag in de ban van mogelijke rentestijgingen. Powel moet iets gaan zeggen.
    Veel biotechs zitten kort bij kas dus zijn zeer rentegevoelig en dat straalt gek genoeg ook af op cash rich compagnies zoals Galapagos.
    Dus zijn er shorters in de markt die het geen zak uitmaakt hoe een bedrijf er financieel voor staat.
  8. forum rang 5 Endless 23 maart 2021 15:43
    quote:

    Oops! schreef op 23 maart 2021 11:38:

    Phoe, ik ben een hele tijd weggeweest hier en zie dat alle ouwe rotten weg zijn? Jammer... Begrijpelijk.
    Anyway, ik hoop nog steeds dat we goeie Manta resultaten krijgen, en toch de weg naar minstens cash-positie vinden. Het vertrouwen heeft een deuk gekregen, wat zeg ik: een mokerslag, maar ik heb hier geen 4 jaar van mijn leven aan gespendeerd om rood uit te stappen. Ik ga voor groen, minimaal, maar groen!
    Manta 13 weken waren super nu is het koffiedik kijken. Algoritme,shorters rente volume is laag . Afwachten hopelijk komen de data van de Toledo trials binnenkort.
  9. forum rang 4 holenbeer 23 maart 2021 15:57
    quote:

    Raasgier schreef op 22 maart 2021 20:00:

    [...]

    Jongens, kom nou. Zullen we even een keer ophouden met mensen "verdenken" van een werknemer te zijn. Als je hier te veel weet, ben je meteen verdacht. Wel eens van gewoon een enthousiasteling gehoord? En ja, sommige mensen spreken over bedrijven waar ze aandelen van hebben als "we". Is mijn stijl verder ook niet, maar laat ze.

    Serieus werk van maken? Koekoek.

    Ik vind de term 'we' helemaal niet zo slecht. Als je collectief eigenaar van een bedrijf bent, waar de werknemers, ook de CEO, in loondienst zijn, dan kan je volgens mij best spreken van 'we'.
    Je zou het ook over 'hen' kunnen hebben, maar dan zou je net doen of je geen mede-eigenaar bent. Ook wat vreemd.
    Je ziet het ook wel bij voetbalclubs, waarvan dan een Rus of Chinees eigenaar is. En die hoeft dan geeneens 'we' te zeggen. Die kan gewoon 'ik' zeggen, want hij of zij is de enige eigenaar.
  10. forum rang 6 Raasgier 23 maart 2021 17:31
    quote:

    holenbeer schreef op 23 maart 2021 15:57:

    [...]
    Ik vind de term 'we' helemaal niet zo slecht. Als je collectief eigenaar van een bedrijf bent, waar de werknemers, ook de CEO, in loondienst zijn, dan kan je volgens mij best spreken van 'we'.
    Je zou het ook over 'hen' kunnen hebben, maar dan zou je net doen of je geen mede-eigenaar bent. Ook wat vreemd.
    Je ziet het ook wel bij voetbalclubs, waarvan dan een Rus of Chinees eigenaar is. En die hoeft dan geeneens 'we' te zeggen. Die kan gewoon 'ik' zeggen, want hij of zij is de enige eigenaar.

    Jawel, is wel zo, maar ik voel me meestal toch niet gelegitimeerd om 'we' te zeggen: het zijn de werknemers en het bestuur die de dingen voor elkaar krijgen, en die wat mij betreft met de eer mogen strijken. Ik gooi er alleen lafjes van de zijkant drie dubbeltjes in, hopende dat dat dan vier dubbeltjes gaan worden. Dat is geen kunst.
1.213 Posts
Pagina: «« 1 ... 35 36 37 38 39 ... 61 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links