Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,200 18 apr 2024 14:04
  • -0,180 (-0,66%) Dagrange 26,940 - 27,300
  • 64.442 Gem. (3M) 80,5K

GLPG2737

17 Posts
| Omlaag ↓
  1. Pokerface 10 oktober 2020 13:11
    Nieuwe studie met het overgebleven Cystic Fibrose molecuul dat buiten Cystic Fibrose gebruikt mag worden door Galapagos. Resultaten verwacht in november 2022.

    A Study to Evaluate the Effects of GLPG2737 in Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) - NCT04578548

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045785...
  2. forum rang 4 Lingus 10 oktober 2020 18:21
    Autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD) is de meest voorkomende erfelijke ziekte van de nier en vertegenwoordigt tot 10% van de patiënten die dialyse of transplantatie nodig hebben.

    Autosomaal dominant wil zeggen dat het een erfelijke ziekte is waarbij een van de ouders de aandoening ook heeft, dat de aandoening bij mannen en vrouwen in gelijke mate voorkomt en dat kinderen van deze ouders een 50% kans hebben de aandoening ook te krijgen.

    Polycystisch wil zeggen dat de aandoening meerdere cystes veroorzaakt in de nieren. Dat kan behoorlijk escaleren, tot aan nierfalen toe. Zie ook nl.wikipedia.org/wiki/Polycysteuze_ni...

    Het artikel suggereert een heilzame werking van CFTR-correctoren als VX-809 en GLPG2737, door chloorionenmediatie. Die twee kennen we nog van de pogingen om CF te behandelen, in het geval van VX-809 met succes, het wordt in combitherapie ingezet onder de naam lumacaftor door Vertex. Je zou zeggen dat Vertex in ADPKD dan de concurrent zal zijn, maar ik kan geen Vertex-trials in ADPKD ontdekken.

    GLPG2737 in ADPKD is in Europa in Fase 2, zie www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    In de VS ook Fase 2, zie clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548

    Ik ben benieuwd waar dit op uitdraait.
  3. forum rang 4 Lingus 1 december 2020 22:05
    Galapagos kondigt de eerste dosering met GLPG2737 aan van patiënten met polycystische nierziekte in de MANGROVE Fase 2-studie
    Mechelen, Belgium; 1 december 2020, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de eerste dosering aan van de MANGROVE Fase 2-studie met kandidaatmedicijn en CFTR-remmer GLPG2737 bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte (autosomal dominant polycystic kidney disease; ADPKD).

    MANGROVE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de werking onderzoekt van een eenmaal daagse orale dosis van GLPG2737. Het kandidaatmedicijn of de placebo wordt gedurende 52 weken toegediend aan maximaal 60 ADPKD-patiënten bij wie de ziekte zich snel ontwikkelt. De patiënten zullen gerandomiseerd worden in een 2:1 verhouding van behandeling of placebo. De primaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de groei van het totale niervolume gedurende 52 weken in vergelijking met placebo alsook het beoordelen van de algemene veiligheid en verdraagbaarheid. Secundaire metingen zijn nierfunctie, farmacokinetiek en -dynamiek. De rekrutering voor de MANGROVE-studie is gepland in 7 Europese landen.

    GLPG2737 is een CFTR1 remmer. In eerdere klinische studies werd deze compound goed verdragen door patiënten. Er wordt verondersteld dat het blokkeren van het CFTR-kanaal de groei en uitbreiding van cysten kan afremmen bij patiënten met ADPKD.

    “GLPG2737 biedt ons een mogelijke kans voor de behandeling van ADPKD, een ziekte met een grote onvervulde behoefte”, zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. “Met MANGROVE hebben we een klinisch relevante studie en we verwachten dat ze ons nieuwe inzichten zal geven in het potentieel belang van CFTR-remming als een mechanisme om deze ernstige, snel evoluerende ziekte te behandelen.”

    Over ADPKD
    Autosomale dominante polycystische nierziekte treft wereldwijd ongeveer 15 miljoen personen en is vandaag de vierde belangrijkste oorzaak van nierfalen.2 Bij deze ziekte vergroten beide nieren doorgaans door met vloeistof gevulde cysten, wat bij ongeveer 50 procent van de patiënten leidt tot nierfalen voor de leeftijd van 60 jaar.3 Patiënten hebben hierdoor nierdialyse en mogelijk een niertransplantatie nodig. Patiënten kunnen ook lijden aan hypertensie, buikpijn, nierinfecties, scheuren van cysten, bloedingen en andere symptomen die de levenskwaliteit beïnvloeden. Andere organen kunnen ook worden aangetast. De behandeling is erop gericht de symptomen te verlichten en de daarmee gepaard gaande hypertensie onder controle te houden. Momenteel is er slechts één behandeling (Tolvaptan) beschikbaar om de progressie van de cysten en nierinsufficiëntie af te remmen.4 Die wordt echter niet door alle patiënten verdragen.

    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Verschillende geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies over ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

    GLPG2737 is een geneesmiddel in ontwikkeling waarvan de werkzaamheid en veiligheid nog niet is aangetoond.

    Voor meer informatie over onze vroege klinische programma’s: www.glpg.com/other-programs
    Voor meer informatie over de studies met GLPG2737 in ADPKD(NCT04578548): www.clinicaltrials.gov
  4. Lama Daila 2 december 2020 08:29
    Niet dat het zo belangrijk is, maar we weten nu dat deze fase 2 studie in ADPKD in 7 Europese landen zal doorgaan.
    We wisten al uit de clincialtrials dat er 60 patiënten gezocht worden op 16 locaties.
    Uit de clinicaltrials.gov kennen we al 5 landen:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548
    België, Duitsland, Nederland, Polen en Spanje.
    Uit de clinicaltrialsregisters.zijn momenteel 2 landen vermeld: Nederland en nu ook Tsjechië.
    Dus Tsjechië is dan het 6e land. Het zevende land is nog niet gekend.

    In de Europese trials vinden we nog wat extra info:
    Nederland:
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    —> 3 sites gepland voor 15 patiënten

    Tsjechië:
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    —> 3 sites gepland voor 10 patiënten

    Op clinicaltrials.gov staan dan weer de locaties zelf vermeld die al aan het rekruteren zijn:
    België: 2 recruiting
    Duitsland: 1 recruiting
    Nederland: 2 recruiting
    Polen: 2 recruiting
    Spanje: 1 recruiting
    Dus al 8 locaties van de 16 zijn gekend.
  5. Lama Daila 13 februari 2021 10:23
    quote:

    Lama Daila schreef op 2 december 2020 08:29:

    Niet dat het zo belangrijk is, maar we weten nu dat deze fase 2 studie in ADPKD in 7 Europese landen zal doorgaan.
    We wisten al uit de clincialtrials dat er 60 patiënten gezocht worden op 16 locaties.
    Uit de clinicaltrials.gov kennen we al 5 landen:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548
    België, Duitsland, Nederland, Polen en Spanje.
    Uit de clinicaltrialsregisters.zijn momenteel 2 landen vermeld: Nederland en nu ook Tsjechië.
    Dus Tsjechië is dan het 6e land. Het zevende land is nog niet gekend.

    In de Europese trials vinden we nog wat extra info:
    Nederland:
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    —> 3 sites gepland voor 15 patiënten

    Tsjechië:
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    —> 3 sites gepland voor 10 patiënten

    Op clinicaltrials.gov staan dan weer de locaties zelf vermeld die al aan het rekruteren zijn:
    België: 2 recruiting
    Duitsland: 1 recruiting
    Nederland: 2 recruiting
    Polen: 2 recruiting
    Spanje: 1 recruiting
    Dus al 8 locaties van de 16 zijn gekend.

    Het 7e land in Italië

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...
    België: 2 recruiting
    Duitsland: 1 recruiting
    Italië: 2 recruiting
    Nederland: 2 recruiting (3 sites gepland)
    Polen: 2 recruiting
    Spanje: 3 recruiting
    Tsjechië: nog geen (3 sites gepland)

    We zitten dus al aan 12 locaties. Nog 1 in Nederland en nog 3 in Tsjechië en dan hebben we de geplande 16 locaties.
  6. Lama Daila 10 maart 2021 13:34
    Niet dat het zo belangrijk is, maar ondertussen zie ik dat op de EU-site meer info beschikbaar is over de landen waar er zal gerekruteerd worden:
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    BE: 2 sites (5 subjects)
    NL: 3 sites (15 subjects)
    DE: 1 site (? subjects)
    ES: 3 sites (6 subjects)
    CZ: 3 sites (10 subjects)
    IT: 4 sites (15 subjects)
    Totaal: 16 sites (51 subjects)
    Er zijn 60 subjects (= patiënten) voorzien, dus mogelijk 9 subjects in Duitsland ?
    Opvallend is dus dat Polen hier niet bij staat, terwijl er op clinicaltrials.gov reeds 3 locations zijn in Polen.
    Ik vermoed dus dat Polen inderdaad Tsjechië zal vervangen.
    Vergelijkend met de locations op clinicaltrials.gov, dan ontbreken we nog:
    1 site in NL en 2 sites in IT.
    In België, Duitsland, Spanje en Tsjechië (vervanger Polen) zijn dus alle geplande sites reeds aan het rekruteren.
  7. MrBiggy 22 oktober 2021 17:30
    update
    Recruitment Status : Recruiting
    First Posted : October 8, 2020
    Last Update Posted : October 7, 2021

    20 study locations
    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT045785...

    -ouder dossier, wel begonnen met dosering -> vanaf 1 december 2020 en loopt.
    www.iex.nl/Persberichten/523498/Galap...
  8. forum rang 4 Lingus 22 november 2021 22:04
    Galapagos voltooit patiëntenrekrutering voor MANGROVE fase 2-studie met GLPG2737 bij polycystische nierziekte
    Mechelen, België; 22 november 2021, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de voltooiing aan van de rekrutering in de MANGROVE fase 2-studie met de CFTR-remmer GLPG2737 in onderzoeksfase bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD).

    MANGROVE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin een eenmaal daagse orale dosis van GLPG2737 wordt geëvalueerd (NCT04578548). Het kandidaat-geneesmiddel of placebo wordt gedurende 52 weken toegediend, gevolgd door een open-label verlengingsperiode van 52 weken, bij 66 ADPKD-patiënten met snel progressieve ziekte. De patiënten worden gerandomiseerd in een 2:1 verhouding tussen behandeling en placebo. De primaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van het effect op de groei van het totale niervolume gedurende 52 weken in vergelijking met placebo, alsook de algemene veiligheid en verdraagbaarheid. Secundaire doelstellingen zijn onder meer nierfunctie, farmacokinetiek en farmacodynamiek. De rekrutering voor de MANGROVE-studie vond plaats in 7 landen in Europa.

    GLPG2737 is een CFTR-remmer1 waarvan in eerdere klinische onderzoeken is waargenomen dat hij goed wordt verdragen door patiënten. De hypothese is dat remming van het CFTR-kanaal de groei van cysten en de niervergroting bij patiënten met ADPKD zou kunnen verminderen.

    Galapagos verwacht in de eerste helft van 2023 topline resultaten van de MANGROVE fase 2-studie.

    "We danken de ADPKD-gemeenschap voor hun deelname aan de MANGROVE fase 2-studie met GLPG2737," zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. "Patiënten met polycystische nierziekte hebben een reële behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden. Door middel van deze studie, hopen we in 2023 te leren wat CFTR-modulatie kan betekenen voor patiënten met ADPKD. Het is onze missie om nieuwe geneesmiddelen te brengen naar patiënten die lijden aan nierziekten."

    Over ADPKD
    Autosomaal dominante polycystische nierziekte treft wereldwijd ongeveer 12,5 miljoen personen en is momenteel de vierde belangrijkste oorzaak van nierfalen.2 Bij deze ziekte vergroten beide nieren doorgaans met vloeistof gevulde cysten, wat bij ongeveer de helft van de patiënten op de leeftijd van 60 jaar tot nierfalen leidt en dialyse en mogelijk niertransplantatie noodzakelijk maakt.3 Patiënten kunnen ook last hebben van hoge bloeddruk, buikpijn, nierinfecties, scheuren van cyste, bloedingen en andere symptomen die de levenskwaliteit beïnvloeden. Andere organen kunnen ook worden aangetast. De behandeling is gericht op het verlichten van de symptomen en het onder controle houden van de bijbehorende hoge bloeddruk. Momenteel is er slechts één therapie (tolvaptan) beschikbaar om de progressie van cysteontwikkeling en nierinsufficiëntie te vertragen. Echter verdragen niet alle patiënten deze therapie.
17 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links