Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT047047... Vandaag is een kleine fase 1 studie gestart met 1205
de tuinman schreef op 12 januari 2021 16:26 :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT047047... Vandaag is een kleine fase 1 studie gestart met 1205
To determine the absolute bioavailability of an oral dose of GLPG1205 relative to an intravenous (i.v.) microtracer dose of [14C]-GLPG1205
Aangezien ik steeds meer vragen heb over het fibrose programma heb ik deze op een mail gezet. Ik hoop dat Galapagos mijn vragen ook echt serieus bekeken hebben, maar dit was het antwoord.. Beste , Bedankt voor uw interesse en vragen, we nodigen u uit op de presentatie van Onno van de Stolpe tijdens de JP Morgan conferentie morgen om 15u10 CET via deze link, nadien zal de presentatie beschikbaar gesteld worden via www.glpg.com Met vriendelijke groeten, Liesbeth Verstraeten Investor Relations Reporting Associate Ik hoop dat er dan ook echt wat meer info komt over het, zeer belangrijke, programma. Ik zou nu wel willen weten wat de volgende stappen gaan worden. Dit waren de vragen die ik via de mail had gestuurd... Ik las dat er binnen nu en een paar maanden tussentijdse uitslagen komen voor ‘1690 in longfibrose. • Wat is het doel van deze tussentijdse beoordeling? • Worden deze resultaten ook openbaar gemaakt? • Ik zag dat er nog steeds geen vervolg studies zijn gestart voor de mensen uit de fase 3 studies. Is er al bekend wanneer deze gaan starten? • Tot mijn schrik las ik ook dat Gilead ‘1690 in Sclerodermie uit haar pipeline heeft gehaald. Toch waren de studieresultaten volgens jullie positef. Kunt u mij uitleggen wat dit gaat beteken voor dit onderzoek? Wat de volgende stappen zijn? • Wat zijn jullie plannen voor 1205? Komt er een fase 2b studie? En zijn jullie nog van plan een studie te starten waarbij 1205 en 1690 gecombineerd gaan worden?
www.google.com/search?q=futility+anal... Even kort door de bocht: Het heeft geen zin om die ernstig zieke patiënten maandenlang te behandelen met een kandidaat, die er uiteindelijk tóch niet gaat komen. Vandaar die tussen- tijdse evaluatie. De kosten zullen ook een factor zijn die meespeelt.
Ik veronderstel dat het een zwakkere variant is op de interim-analyse; waarbij bij de laatste waarschijnlijk (bijna?) alle meetpunten alvast 'n keer aan de beurt zijn.
K. Wiebes schreef op 13 januari 2021 18:24 :
www.google.com/search?q=futility+anal... Even kort door de bocht: Het heeft geen zin om die ernstig zieke patiënten maandenlang te behandelen met een kandidaat, die er uiteindelijk tóch niet gaat komen. Vandaar die tussen-
tijdse evaluatie.
De kosten zullen ook een factor zijn die meespeelt.
Tx, ik hoorde met de presentatie dat ze de patiënten niet te lang op placebo willen houden. Als 1690 blijkt te werken willen ze de placebo-groep laten overstappen.
Heeft iemand hier iets gehoord over 1690 SSc? Ik niet, maar ik heb ook niet alles gehoord/begrepen.
de tuinman schreef op 14 januari 2021 18:06 :
Heeft iemand hier iets gehoord over 1690 SSc?
Ik niet, maar ik heb ook niet alles gehoord/begrepen.
Nee, is niet vermeld
Ondertussen wel al meer dan 1300 patiënten gerekruteerd. Futility Analysis nog steeds 1H21. Als 1 dosis de criteria bereikt van het comité, dan gaat de studie door voor beide dosissen. Voornaamste criteria: “likelihood of being superior to placebo in primary endpoint”
Het lijstje even aanvullen: 14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten 16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten 27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten 7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten 3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten 5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten
Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:36 :
Ondertussen wel al meer dan 1300 patiënten gerekruteerd.
Futility Analysis nog steeds 1H21.
Als 1 dosis de criteria bereikt van het comité, dan gaat de studie door voor beide dosissen.
Voornaamste criteria: “likelihood of being superior to placebo in primary endpoint”
Analyse is wel opgeschoven naar half 2021.
Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:42 :
Het lijstje even aanvullen:
14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten Dus nog 200 te gaan Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn. Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
harvester schreef op 14 januari 2021 19:07 :
[...]
Dus nog 200 te gaan
Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn.
Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
Verschrikkelijke situatie voor deze mensen. Maar wat is het alternatief?
Lama Daila schreef op 14 januari 2021 18:42 :
Het lijstje even aanvullen:
14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
14-1-21: gerekruteerd > 1.300 IPF-patiënten extrapoleer en hou rekening met het het feit dat aan het einde alle 3 de behandelgroepen gebalanceerd moeten zijn dan lijkt een maand of 6 tot volledige recruitering realistisch. Overigens zegt Onno ook half jaar op jpm. Vergeet niet dat Isabela2 al vol zit en met Sinterklaas uitleest. Wellicht biedt dat mogelijkheden om op basis van die resultaten (1q22) alle Isabela deelnemers ook na de 52 w door te zetten op 1690. Vandaar wellicht dat er nog geen geen specifieke extensie studie is (alle deelnemers kunnen zo ie zo tot mid 22 op 1690 blijven) Zelf verwacht ik overigens weinig van de Futil. Alleen een go/ no go zonder specifieke data.
harvester schreef op 14 januari 2021 19:07 :
[...]
Dus nog 200 te gaan
Kan binnen 2 tot 3 maanden rond zijn.
Natuurlijk bijzonder lastig om IPF patiënten veilig in en uit ziekenhuis te krijgen met COVID.dat overal rondwaart.
Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
NielsjeB schreef op 15 januari 2021 14:53 :
[...]
Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
NielsjeB schreef op 15 januari 2021 14:53 :
[...]
Dit lijkt me categorie roze bril. We zien al sinds het begin van Covid-19 dat het uitermate lastig is om de trial vol te krijgen. Dan hebben we het nog niet eens over mogelijke balancing issues die winx09 aanhaalt. Kan: ja. Waarschijnlijk: nee.
Als ik naar het overzicht van Lama kijk... 150 patiënten in een half jaar. (Overigens nog steeds geen antwoord over SSc onderzoek van Galapagos. Ik wil toch wel weten wat daarmee aan de hand is.)
ElCajon schreef op 15 januari 2021 14:59 :
[...]
Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
Dat zou ik ook wel denken, maar hoe zou het nu zijn met nieuwe patiënten? Als je het nu benauwd krijgt blijf je in 1e instantie thuis en denk je natuurlijk aan Covid en niet aan IPF.
ElCajon schreef op 15 januari 2021 14:59 :
[...]
Toch begrijp ik dat niet van de patiënten! Als je weet dat je binnen 2-5 jaar kan overlijden, dan wil je geen 6 maanden tot een 1 jaar missen. Tenminste ik zou behoorlijk ongeduldig zijn, want naarmate de ziekte vordert, vordert ook de schade aan de longen toch? Dus iedere dag eerder op deze medicatie, zou ik alles voor doen.
Door covid hebben vooral de longartsen hun handen vol plus naar ziekenhuis locatie komen is zeer risico vol. Bij besmetting hebben ze geen 6 maanden meer maar 6 dagen.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)