La Reina schreef op 21 oktober 2020 18:50:
[...]
Wat een schitterende uitdrukking toch weer, die houden we erin!
Maar Beur, wie dit forum zo eens doorleest, kan niet anders dan tot de conclusie komen dat het 'opleuken van het sentiment' zeer stevig en met man en macht wordt weggedrukt door bijna schuimbekkende bagatelliserende negatievelingen. Het is gewoon (te) opvallend hoe luidkeels en nadrukkelijk aanwezig de laatstgenoemden hier aanwezig zijn. Geen enkel forum hier op IEX dat zich hier aan kan meten (ahum).
Dus als het beïnvloeden van het sentiment hèt doel van het PB zou zijn, dan is de missie ronduit mislukt.Op het forum dan wel te verstaan, de long aandeelhouders zullen er zeker niet van wakker liggen en ook hun beleggingsbesluiten worden er niet door beïnvloed.
Maar alle gekheid op een stokje: het ligt bepaald niet voor de hand dat het sentiment het doel van het PB was en dat de Vries het daarom een 'belangrijke mijlpaal' heeft genoemd. Maar dat weet jij uiteraard ook wel.
Wat er hier ook beweerd wordt en hoe men ook probeert af te doen aan het belang van het PB: het hebben van een Weesgeneesmiddelenstatus is wel degelijk een belangrijke mijlpaal voor Pharming! Pharming
kan nu rekenen op een aantal stimulerende maatregelen, die zij niet zou ontvangen wanneer het medicijn deze status niet zou hebben. Ik noem:
1. Organisaties die weesgeneesmiddelen ontwikkelen komen in aanmerking voor programma’s van de EU ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling. Een aanwijzing tot weesgeneesmiddel is soms een voorwaarde om bijvoorbeeld een
subsidie te kunnen ontvangen.
2. Na verlening van de handelsvergunning hebben weesgeneesmiddelen een marktexclusiviteit gedurende maximaal 10 jaar. Dit betekent dat er in die periode
geen andere middelen voor deze ziekte op de markt mogen komen.
3. Producenten van weesgeneesmiddelen mogen tegen verlaagd tarief gebruik maken van de centrale registratieprocedure van de European Medicines Agency (EMA). Hierdoor wordt
in één keer een handelsvergunning voor alle Europese lidstaten verleend.
4. Ook geeft de EMA geeft
tegen verlaagd tarief wetenschappelijk advies ter optimalisering van de onderzoeksprotocollen en de opstelling van het registratiedossier.
Zie verder : specifieke wet- en regelgeving voor weesgeneesmiddelen om de ontwikkeling te stimuleren (Verordening (EG) nr.141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen)
Iedereen nog een fijne avond verder!