Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,120 24 apr 2024 17:35
  • -0,440 (-1,60%) Dagrange 27,100 - 27,760
  • 86.317 Gem. (3M) 80,2K

Galapagos oktober 2020

4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 51 52 53 54 55 ... 241 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2020 19:09
    quote:

    BrakkeStakker schreef op 8 oktober 2020 08:35:

    [...]

    Dit is de officiele betekenis:
    Fast track is a designation by the United States Food and Drug Administration (FDA) of an investigational drug for expedited review to facilitate development of drugs which treat a serious or life-threatening condition and fill an unmet medical need. Fast Track designation must be requested by the drug company.

    Kort gezegd: voorrang en een snellere review door de FDA omdat je medicijn levensbedreigende ziektes bestrijdt OF indien er nog geen enkele andere medicatie is (first in class).
    Dat laatste is van toepassing bij Galapagos.
    Ok. Dank je wel. Door forum van de dag gescrold op zoek naar je bericht

    Volgende vraag : na indienen dossier, op hoeveel tijd moet je dan rekenen ?
  2. BigMoepf 8 oktober 2020 19:17
    quote:

    BrakkeStakker schreef op 8 oktober 2020 19:14:

    haha Google is je vriend:

    Fast Track Process

    The drug developer must request the Fast Track designation. The request can be made at any time during the development process and the FDA will review and make a decision within sixty days.
    Zou het kunnen dat men doelt op de 'aanvraag tot fast track' binnen de 60 dagen? En niet de goedkeuring van het NDA-dossier?
  3. BigMoepf 8 oktober 2020 19:20
    www.fda.gov/patients/fast-track-break...

    Fast track KAN leiden tot PRV of Accelerated Approval. En dat laaste wil blijkbaar zeggen dat men niet noodzakelijk het einde van de trial moet afwachten voor aanvraag NDA. Grote winst zit onder andere ook in meer tussentijds overleg met FDA etc.
  4. [verwijderd] 8 oktober 2020 21:25
    quote:

    BigMoepf schreef op 8 oktober 2020 19:20:

    www.fda.gov/patients/fast-track-break...

    Fast track KAN leiden tot PRV of Accelerated Approval. En dat laaste wil blijkbaar zeggen dat men niet noodzakelijk het einde van de trial moet afwachten voor aanvraag NDA. Grote winst zit onder andere ook in meer tussentijds overleg met FDA etc.
    Ok allemaal. Dank je wel !!!
  5. forum rang 4 egeltjemetstekel 8 oktober 2020 22:37
    quote:

    moneymaker_BX schreef op 8 oktober 2020 21:27:

    Nabeurs dan maar dat megagoede bericht...succes Onno
    Megagoede bericht komt heus wel.
    Alleen de timing van jouw voorspellingen blijft steevast qua accuraatheid de plank volkomen mis slaan.
    Daar moet je nog wat aan doen dus.
    Dat is het enige.
  6. _Giulietta_ 9 oktober 2020 08:51
    quote:

    a.voordedorst schreef op 8 oktober 2020 15:39:

    Ik word een beetje moe van het ontbreken van waardevolle informatie op dit Galapagos forum. Kan de moderator niet ingrijpen en die repeterende onzin/gevoelens etc meteen wegkrassen?
    Er is hier geen moderatie helaas.

    Een mooie oplossing zou zijn om een maximaal aantal berichten per dag toe te staan per gebruiker. Vervolgens een systeem dat dit naar rato omhoog word bijgesteld op basis van verkregen AB's. Eventueel omlaag op basis van NOK's.

    We kunnen het helaas alleen dromen.
4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 51 52 53 54 55 ... 241 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links