Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
holenbeer schreef op 2 oktober 2020 15:43 :
[...]
Waar haalt men die info over de FDA vandaan? Wij hebben in het PB alleen gelezen dat er twijfel was bij de risk/benefit. Niks over welke risks dan. Wat hier genoemd wordt lijkt me een vrije interpretatie. Kan net zo goed alleen over fertiliteit gaan.
Maar goed, de krant moet vol.
Volgens Onno was het de risk/benefit t.o.v. alleen de 100mg dosis. Niet in vergelijking met andere JAK's oid.
Beurskingpin schreef op 2 oktober 2020 14:06 :
Wat is dan precies het bezwaar van de FDA tegen de hoge dosering van filgotinib? Bart van den Bemt heeft wel een vermoeden. Van den Bemt is hoogleraar aan het RadboudUMC en apotheker bij de Maartenskliniek, het grootste reumaziekenhuis van Nederland. Hij volgt het onderzoek naar nieuwe reumamedicijnen op de voet. Van den Bemt wijst op de uitkomsten van enkele belangrijke patiëntenonderzoeken naar filgotinib, waarbij de hoge dosering nauwelijks beter scoort dan de lage dosering. Het verschil in effectiviteit is steeds een paar procent en dat is 'niet indrukwekkend', zegt hij. Maar de hoge dosering filgotinib lijkt volgens hem wel meer bijwerkingen te geven, vooral infecties.
Van de Stolpe is het niet met Van den Bemt eens. De hogere dosis geeft volgens de Galapagos-topman wel een duidelijk beter resultaat. Maar Van den Bemt blijft bij zijn oordeel dat de klinische impact van dit verschil in effectiviteit beperkt is, ook nadat hij de data opnieuw heeft bekeken
Kan iemand mij zeggen waarom 200 mg dan zo belangrijk is als deze meneer Van Den Bemt vind dat het klinisch verwaarloosbaar is? Logisch allemaal, niet???!! Zucht..
Kan iemand mij zeggen waarom de mening van 1 iemand zo belangrijk is? Zowel in EU als in Japan is 200 mg goedgekeurd, in EU zelfs de preferred dose. Ik denk dat je bij elk besluit van elke regulator wel artsen vindt die het er niet mee eens zijn, ze zijn vrij eigenwijs.
iets anders, hebben we iets gemist afgelopen 10', koers vliegt 2.5€ omhoog in no time...
Barbet01 schreef op 2 oktober 2020 14:50 :
[...]
Nog één dan, want wel van belang :)
FINCH 1 - FINCH 2 - FINCH 3 --> Allen gebruikt door Gilead en GLPG voor filing.
De drie finches zijn alle drie de verschillende ph3 onderzoeken, die elk van tel zijn wegens ander type onderzoek.
Feit blijft dus dan 2 van de 3 klinisch wel zeer merkbaar verschil gaven tussen dosissen en waarbij Finch 2 de moeilijkst te behandelen doelgroep was.
Deel 2 van je vraag:
Voor UC speelt dit niet --> risk benefit bedoel ik. 200 mg is daar noodzakelijk maar risk benefit factor speelt anders en is andere divisie, dus als manta goede data op kan leveren zal dit geen issue worden. Voor US. Filing EU en Japan zal al snel volgen want hier speelt dit issue zoiezo al niet.
Fijn weekend allen.
Dank Barbet! Sowieso gaan we komende 1,5 jaar wel zien hoe effectief filgo is en hoeveel bijwerkingen het geeft in real life. Vele 1000-en patiënten in EU en Japan. Ik neem aan dat daar ook een fase 4 programma op gaat lopen, en dat misschien nog wat intensiever om in de refiling te kunnen gebruiken? Het mooie is wel, er is nu zoveel aandacht voor filgo, dat positieve verassingen in OA en IPF wel eens een fors effect zouden kunnen hebben. Beiden mogelijk first in class. Geen geneuzel over effectiviteit van concurrenten, gewoon het verschil tussen leven en dood (IPF) of tussen een normaal leven of creperen van de pijn (OA). En dan op termijn hopelijk wat mooie Fase 2 resultaten van Toledo. En van dat alles zit nog bijna niks in de waardering. Zelfs niet in de (hogere) koersdoelen.
Galapapositief schreef op 2 oktober 2020 15:45 :
[...]
Volgens Onno was het de risk/benefit t.o.v. alleen de 100mg dosis.
Niet in vergelijking met andere JAK's oid.
Het gaat me erom dat iemand blijkbaar weet dat de FDA het met die risks had over trombose e.d. Ik vraag me dan af hoe men bij die info komt. Volgens mij is bij Jan Publiek niet bekend wat de FDA bedoelde met risk/benefit. Ik heb het in elk geval sinds 19 augustus nergens gelezen, zelfs niet in de catch-up.
holenbeer schreef op 2 oktober 2020 15:46 :
[...]
Kan iemand mij zeggen waarom de mening van 1 iemand zo belangrijk is? Zowel in EU als in Japan is 200 mg goedgekeurd, in EU zelfs de preferred dose. Ik denk dat je bij elk besluit van elke regulator wel artsen vindt die het er niet mee eens zijn, ze zijn vrij
eigenwijs .
Net als beleggers :)
holenbeer schreef op 2 oktober 2020 16:02 :
Overigens, Garoen!
Aaaaaaaaaaaaaaarrrrrrrrrrrrrrgggggggggggggghhhhhhhhhhhhhh!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
bws schreef op 2 oktober 2020 15:36 :
[...]
In hoeverre is deze professor berokken bij onderzoeken in samenwerking met of in opdracht van Abbvie?
Zoals zovelen van zijn professorale collega’s heeft hij af en toe een financiële relatie met de farma-industrie. Hier een verantwoording in een van de laatste, onder zijn supervisie uitgebrachte proefschriften: ‘Bart JF van den Bemt: Speakerfee from Abbvie, Pfizer, Mundipharma, Astra, MSD. Research grant from Pfizer, Abbvie’. Maar dat is niet het issue. Zijn onderzoek is gericht op het realiseren van meer kosteneffectiviteit door verlaging van de door de registratiehouder aanbevolen doseringen, gebaseerd op door de registratieautoriteiten gevalideerde klinische onderzoeken tot op een niveau waar de werkzaamheid nog net geborgd zou zijn. Dat is geen wetenschappelijk onderzoek, maar een vorm van kostenbeheersing waarin zorgverzekeraars ongetwijfeld geïnteresseerd zijn. Of patiënten dat ook zijn weet ik niet, maar ik twijfel daaraan. Hoe dan ook, om deze expert een oordeel te laten uitspreken in Het Financieel Dagblad over het doseringsregime van Jyseleca vind ik tamelijk kwestieus. Wetenschap en economie moeten in het toelatingsbeleid goed gescheiden zijn en blijven. Dat is in mijn ogen een belangrijk systeemvereiste.
Het zal en moet in de min.
Wilbar schreef op 2 oktober 2020 16:03 :
[...]
Net als beleggers :)
:-) Het zijn net mensen
moneymaker_BX schreef op 2 oktober 2020 09:34 :
Sterk herstel daarom zeg ik slot 122,25
First in Class volgens EMA gaat doorslaggevend zijn
Ff kijken of dat nog gaat lukken Zou de zoveelste goede treffer zijn
moneymaker_BX schreef op 2 oktober 2020 17:04 :
[...]
Ff kijken of dat nog gaat lukken
Zou de zoveelste goede treffer zijn
je wordt weer wat overmoedig
Vreemd dat de moderator het allemaal goed vindt dat er hier een compleet artikel uit het FD wordt gekopieerd. Zonder bronvermelding nb maar ook met bronvermelding is dat niet toegestaan.
Rekyus schreef op 2 oktober 2020 16:16 :
[...]
Zoals zovelen van zijn professorale collega’s heeft hij af en toe een financiële relatie met de farma-industrie. Hier een verantwoording in een van de laatste, onder zijn supervisie uitgebrachte proefschriften: ‘Bart JF van den Bemt: Speakerfee from Abbvie, Pfizer, Mundipharma, Astra, MSD. Research grant from Pfizer, Abbvie’.
Maar dat is niet het issue. Zijn onderzoek is gericht op het realiseren van meer kosteneffectiviteit door verlaging van de door de registratiehouder aanbevolen doseringen, gebaseerd op door de registratieautoriteiten gevalideerde klinische onderzoeken tot op een niveau waar de werkzaamheid nog net geborgd zou zijn. Dat is geen wetenschappelijk onderzoek, maar een vorm van kostenbeheersing waarin zorgverzekeraars ongetwijfeld geïnteresseerd zijn. Of patiënten dat ook zijn weet ik niet, maar ik twijfel daaraan.
Hoe dan ook, om deze expert een oordeel te laten uitspreken in Het Financieel Dagblad over het doseringsregime van Jyseleca vind ik tamelijk kwestieus. Wetenschap en economie moeten in het toelatingsbeleid goed gescheiden zijn en blijven. Dat is in mijn ogen een belangrijk systeemvereiste.
Eens en ik denk zelfs dat hij echt onafhankelijk is. Ik heb het al eens geschreven , van den Bemt en reumatoloog F. van den Hoogen van maartenskliniek staan erom bekend dat ze juist veel willen sturen op kostenreductie en sturen ook waar mogelijk op voorschrijven van biosimilars ipv biologicals dus vandaar ook ws die nieuwe studie
moneymaker_BX schreef op 2 oktober 2020 17:04 :
[...]
Ff kijken of dat nog gaat lukken
Zou de zoveelste goede treffer zijn
Wederom een mooie voorspelling hoor. Wat verwacht je voor koersverloop volgende week?
Golapagos schreef op 2 oktober 2020 17:37 :
[...]
Wederom een mooie voorspelling hoor. Wat verwacht je voor koersverloop volgende week?
Heeft er iemand een teiltje voor me ???
Ron Kerstens schreef op 2 oktober 2020 17:18 :
Vreemd dat de moderator het allemaal goed vindt dat er hier een compleet artikel uit het FD wordt gekopieerd. Zonder bronvermelding nb maar ook met bronvermelding is dat niet toegestaan.
Denk dat ze alles best vinden, zo lang het maar niet van IEX-premium komt, want dan tref je ze in de portemonnee.
bezinteergebelegt schreef op 2 oktober 2020 17:42 :
[...]
Heeft er iemand een teiltje voor me ???
Voor de tranen van emotie of voor het slijm....
Rekyus schreef op 2 oktober 2020 14:39 :
Over het hierboven geplaatste FD-artikel.
Prof. B. van den Bemt is in 2009 gepromoveerd op het gebruik van biologicals bij reumatoïde artritis. Nu verricht hij onderzoek of het mogelijk is door een boost te geven met een middel dat leverenzymen remt (bijvoorbeeld cobicistat) de dosering van een ‘targeted DMARD’ (o.a. JAK-remmers) omlaag te brengen. De resultaten worden in 2021 verwacht.
Onderzoeksdoel: lagere doseringen van JAK’s bereiken via een omweg, zoals ik het lees.
Is Gala daar ook niet mee bezig via samenwerking met Scipher? Galapagos in zee met Scipher (ABM FN-Dow Jones) Galapagos gaat samen met het Amerikaanse bedrijf Scipher Medicine werken aan de ontwikkeling van behandelingen tegen inflammatoire darmziekten, op basis van 'targets' die Scipher heeft ontdekt. Dat maakte het bedrijf uit Mechelen woensdagavond bekend. Scipher, uit de Amerikaanse stad Boston, focust op precisiegeneeskunde en auto-immuunziekten. Het bedrijf gebruikt moleculaire data van patiënten en kunstmatige intelligentie (AI) om mogelijke behandelingen van auto-immuunziekten te ontdekken. Een reeks nieuwe 'targets' voor inflammatoire darmziekten die Scipher zo heeft ontdekt, zullen nu worden gevalideerd door de twee bedrijven, waarna Galapagos tot vijf targets mag gebruiken voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-medicijnen. Scipher ontvangt een vooruitbetaling en mogelijk later ook aanvullende betalingen. Door: ABM Financial News.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)