Woman in Chains32 schreef op 14 september 2020 19:14:
[...]
Gilead is verantwoordelijk. Zij zijn licentiehouder van Filgotinib (GLPG0634). Walid als CMO Galapagos kan aanbevelingen doen/adviezen geven, tezamen met medical affairs team Galapagos, maar Gilead bepaald.
Puur suggestief om Walid hier op IEX-forum constant mee om de oren te slaan. We weten 0,0 van hoe dat proces is gegaan t.a.v. meetings FDA met Gilead.
Gilead heeft een eigen CMO, een vooraanstaand reumatoloog als Mark Genovese etc. om dit met de FDA af te kaarten.
Laat Walid zich concentreren op GLPG1690/GLPG1972/GLPG1205 voortgang TOLEDO-moleculen etc. Als GLPG1690 slaagt heeft Walid daar een hele grote stempel in. Of denk je dat de grootste IPF-studie ooit gedaan niet mede door zijn toedoen is doorgezet?
GLPG1972 is fantastisch snel uitgerold in USA. Indien primaire eindpunt wordt behaald zie ik Gilead de licentie nemen = $250 miljoen + $150 miljoen opt-in.
Pijn is zeker een belangrijk secundair eindpunt, en telt zwaar mee in overwegingen, maar er zijn andere behandelingen die zich op pijn richten > Samumed' fase 3 compound: lorecivivint (SM04690), of wat te denken van ondersteuning fysiotherapie op dit vlak. Een vermindering van kraakbeen-afbraak proces van 75% versus placebo na 52 weken is een enorme vooruitgang.
Dit primaire eindpunt kan ook voor registratie-studie het keurmerk worden.
Zou Walid daar een bijdrage in hebben gehad: de goede opzet van GLPG1972 studie? Hell Yes. Ik geloof er geen zak van dat zijn positie ter discussie staat. De man heeft een enorme expertise, en heeft al veel goeds gebracht. MANTA manco is volledig toe te schrijven aan Gilead. Galapagos heeft zelfs MANTA-RAy er later nog bij ingebracht omdat Gilead MANTA te langzaam uitrolde.
Galapagos gaat zelf full swing door met nieuwe moleculen; ook die in vergevorderde fase.
CEO Galapagos is zeer overtuigd dat Galapagos in resterend deel 2020 het vertrouwen kan terugwinnen.
De NOVESA data was prima (late breaker ACR te Washington in november..?); nu door naar de andere readouts.
GLPG1972 data entry/unblinding is in volle gang. Stemt mij zeer verheugd hoe CEO Galapagos sprak over behalen primaire eindpunt; bijna 2,5 maand nadat laatste patiënt de 52-weken behandeling erop had zitten.