Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,700 16 apr 2024 17:36
  • -0,440 (-1,56%) Dagrange 27,620 - 27,960
  • 82.849 Gem. (3M) 80,1K

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 335 336 337 338 339 ... 489 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 20 augustus 2020 09:58
    quote:

    Opstapelen schreef op 20 augustus 2020 09:54:

    Zoals ik de feiten en teksten lees is het de schuld van Gilead en Gala zelf

    Ze hebben bij de FDA aangedrongen op een competitieve label en misschien wel een clean label.
    Dan geef je FDA een makkelijke stok om mee te slaan .
    het moet dan ook 100% goed zijn en dat is het eigenlijk nooit.

    Gisteren ook al aangegeven dat dit een enorme blunder is gedreven door hoogmoed en arrogantie met een hele dure rekening als gevolg.
    Filgo is echt niet afgeschreven en zal gewoon hier op de markt komen. US zal nog wel ff worstelen worden. In het meest positieve scenario gaan ze het alsnog goed keuren met een label maar denk echt dat ze nu lange neus trekken, en kom maar op met de die Manta gegevens.

    Persoonlijk vind ik deze blunder zo groot dat diverse mensen buiten geknikkerd moeten worden.
    Onno moet stuur zelf oppakken weer en heel snel met dingen komen. heb al diverse opties hier voorbij zien komen. Geld als water uitgeven zal ook enigszins binnen de perken moeten worden gehouden,
    Geloof nog wel in Gala maar wel flinke deuk opgelopen

    Heeft u bronnen hiervan? Daar ben ik benieuwd naar.
  2. [verwijderd] 20 augustus 2020 10:01
    quote:

    Krentenmenten schreef op 20 augustus 2020 09:44:

    Blijft een raar verhaal, dat men vorig jaar bij FDA geen probleem had, als de waarschuwing van onvruchtbaarheid bij mannen in de bijsluiter werd vermeld. Nu een jaar later is men 180 graden gedraaid en is het niet meer toegestaan. Mij klinkt het erg onbetrouwbaar van een autoriteit. Daarnaast doet men vele patiënten tekort. Bovendien is deze actie onzinnig als de meeste patiënten 60-plus zijn en voor 80% - 85% vrouwelijk (van aard...)

    Ik heb sterk het gevoel dat men (voor politieke redenen) op deze wijze de vrijhandel op slinkse wijze heeft kunnen dwarsbomen ten voordele van eigen Pharma-bedrijven.
    Ja hier is het laatste woord zeker nog niet over gesproken, als deze afspraak tussen FDA en GILEAD/GLPG is geschonden dan zijn ze nu aan het beraden over eventuele aanklachten en vervolgstappen.

    Ze gaan met het CRL aan de slag, het moge duidelijk zijn dat hier sprake is subjectief handelen, daar waar hun Europese collega's het CHMP wel overtuigd waren van e.e.a. hebben die Amerikanen wel bedenkingen over een aantal zaken, het Manta-verhaal wordt gewoon gebruikt om e.e.a. te maskeren.

    Onno en O'day zijn nu echt de zaken aan het evalueren en mochten ze het idee hebben te zijn gepiepeld dan zullen best de nodige bezwaren aanteken, of dat verstandig is ook dat zullen wikken en wegen, je kan de FDA zeker na deze wanvertoning beter te vriend houden, er komen nog talloze goedkeuringsprocedures aan.

    We weten allemaal dat de zaken er voor TOLEDO zeer gunstig voor staan, de resultaten zijn zeer bemoedigend en dat niet alleen, met dit nieuwe werkingsmechanisme in ontstekingsziekten ben je dan "the only player in the game" dat zou pas een kaskraker worden, daarmee veeg je waarschijnlijk al die JAK-remmers van tafel, dus maak nou geen vijanden bij het FDA, zou niet verstandig zijn.
  3. GoedeDag 20 augustus 2020 10:01
    quote:

    Opstapelen schreef op 20 augustus 2020 09:54:

    Zoals ik de feiten en teksten lees is het de schuld van Gilead en Gala zelf

    Ze hebben bij de FDA aangedrongen op een competitieve label en misschien wel een clean label.
    Dan geef je FDA een makkelijke stok om mee te slaan .
    het moet dan ook 100% goed zijn en dat is het eigenlijk nooit.

    Gisteren ook al aangegeven dat dit een enorme blunder is gedreven door hoogmoed en arrogantie met een hele dure rekening als gevolg.
    Filgo is echt niet afgeschreven en zal gewoon hier op de markt komen. US zal nog wel ff worstelen worden. In het meest positieve scenario gaan ze het alsnog goed keuren met een label maar denk echt dat ze nu lange neus trekken, en kom maar op met de die Manta gegevens.

    Persoonlijk vind ik deze blunder zo groot dat diverse mensen buiten geknikkerd moeten worden.
    Onno moet stuur zelf oppakken weer en heel snel met dingen komen. heb al diverse opties hier voorbij zien komen. Geld als water uitgeven zal ook enigszins binnen de perken moeten worden gehouden,
    Geloof nog wel in Gala maar wel flinke deuk opgelopen

    Ik ook wel. Beetje afwachten wat er komt nu.

    En er zullen wel inkomsten zijn, Europa is goedgekeurd dus hier kan het beginnen. Nooit een zekerheid zoals we nu hebben gezien maar waarschijnlijk wel.

    Gaat ook heel leuk zijn als in Europa (en misschien Japan) dit wel mag worden genomen en dan over oceaan mag het niet want hun trombose medicijn Humira is veel beter volgens hen. Kan toch niet gezond zijn voor een land dat al bekend staat voor obesiteit en tromboses daar al zowiezo een erger risico zijn.
  4. BIOcoin 20 augustus 2020 10:10
    Op 130 smijt ik ze buiten .. Geen zin om nog 1,5 jaar te wachten , wetende dat er nog slecht nieuws kan komen (corona, korrekties op de beurzen (algemeen), niet alles in hun pipeline zal lukken, tevens zijn we neit zeker over de impact van bijkomend onderzoek voor goedkeuring) 'k ben zijn grote woorden beu , moe gestreden. Zucht
    Kijk uit naar andere bedrijven . Ga het wel blijven volgen, maar zal nooit meer lang in Galapagos blijven zitten.
  5. Nice guy 20 augustus 2020 10:11
    quote:

    Krentenmenten schreef op 20 augustus 2020 09:44:

    Blijft een raar verhaal, dat men vorig jaar bij FDA geen probleem had, als de waarschuwing van onvruchtbaarheid bij mannen in de bijsluiter werd vermeld. Nu een jaar later is men 180 graden gedraaid en is het niet meer toegestaan. Mij klinkt het erg onbetrouwbaar van een autoriteit. Daarnaast doet men vele patiënten tekort. Bovendien is deze actie onzinnig als de meeste patiënten 60-plus zijn en voor 80% - 85% vrouwelijk (van aard...)

    Ik heb sterk het gevoel dat men (voor politieke redenen) op deze wijze de vrijhandel op slinkse wijze heeft kunnen dwarsbomen ten voordele van eigen Pharma-bedrijven.
    Kwaliteit maakt blijkbaar niets meer uit.
    Onder het huidige regime is de US een bananenrepubliek geworden waar alles gemanipuleerd wordt met dollars. Hopelijk neemt het gezonde verstand weer de overhand en verandert dat over een paar maanden.
  6. [verwijderd] 20 augustus 2020 10:21
    For universal health coverage, we:

    - focus on primary health care to improve access to quality essential services

    - work towards sustainable financing and financial protection

    - improve access to essential medicines and health products

    - train the health workforce and advise on labour policies

    - support people's participation in national health policies

    - improve monitoring, data and information.

    Zo maar een hersenspinsel van me, dit naar aanleiding van een zeer terecht posting dat er mensen zijn die maar wat blij zouden zijn als ze FILGO als verlichting tegen reuma zouden krijgen.

    Zoals bovenstaand te lezen is het een van de taken van de World Health Organisation de toegang tot deze medicijnen te verbeteren.

    Wellicht kunnen zij nog een rol spelen in deze kwestie, het is toch van de gekke dat mensen in Europa wel toegang krijgen tot deze medicijnen en de Amerikanen nul op rekest krijgen, je zou uit frustratie zo maar gaan emigreren, bij wijze van spreken.

    Het gaat mij erom dat de WHO deze 2 instanties het EMA en FDA eens tegen het licht moeten houden voor zover ze daartoe bevoegd zijn, dit gaat ten koste van patienten, lijkt me niet de bedoeling.
  7. forum rang 7 *voetnoot 20 augustus 2020 10:22
    quote:

    Bricktop schreef op 20 augustus 2020 10:15:

    Toch lastig op dit moment, de schrik zit er nog altijd wat in bij mij.
    Ik speel break-even rond de 121 euro.

    Als ik nu verkoop heb ik zo'n 3.000 euro winst.
    Maar op zijn hoogtepunt had ik bijna 90.000 euro winst...
    Au, serieuze bedragen.
  8. ArnoNieme 20 augustus 2020 10:22
    quote:

    Creationist schreef op 20 augustus 2020 10:01:

    [...]

    je kan de FDA zeker na deze wanvertoning beter te vriend houden, er komen nog talloze goedkeuringsprocedures aan.

    dus maak nou geen vijanden bij het FDA, zou niet verstandig zijn.
    Van zulke redenaties heb ik altijd bedenkingen. Dat impliceert namelijk dat ze niet hun werk doen, maar vooral niet gekwetst moeten worden. Corruptie, protectionisme, prostitutie, hoe je het beestje ook wil noemen.

    Ze hebben hun bedenkingen, dan is het de taak van de sponsor om men op andere gedachten te brengen. Dat doe je niet met bloemen, maar met goede data.

    Afwachten op MANTA resultaten en ik zou zeker ook een extra studie doen naar data over de veiligheid van 200 mg en deze eveneens peer-reviewen.

    Een eenzijdig bericht over de vervolgstappen is wenselijk :)
  9. BigMoepf 20 augustus 2020 10:24
    quote:

    Creationist schreef op 20 augustus 2020 10:21:

    For universal health coverage, we:

    - focus on primary health care to improve access to quality essential services

    - work towards sustainable financing and financial protection

    - improve access to essential medicines and health products

    - train the health workforce and advise on labour policies

    - support people's participation in national health policies

    - improve monitoring, data and information.

    Zo maar een hersenspinsel van me, dit naar aanleiding van een zeer terecht posting dat er mensen zijn die maar wat blij zouden zijn als ze FILGO als verlichting tegen reuma zouden krijgen.

    Zoals bovenstaand te lezen is het een van de taken van de World Health Organisation de toegang tot deze medicijnen te verbeteren.

    Wellicht kunnen zij nog een rol spelen in deze kwestie, het is toch van de gekke dat mensen in Europa wel toegang krijgen tot deze medicijnen en de Amerikanen nul op rekest krijgen, je zou uit frustratie zo maar gaan emigreren, bij wijze van spreken.

    Het gaat mij erom dat de WHO deze 2 instanties het EMA en FDA eens tegen het licht moeten houden voor zover ze daartoe bevoegd zijn, dit gaat ten koste van patienten, lijkt me niet de bedoeling.
    Bedoel je die WHO die zelf niet weet van welk hout pijlen maken? Of zijn we door de glpg-crisis de corona-crisis vergeten? :-)

    Ik vraag me wel af of er situaties gekend zijn, waar FDA zijn beslissing terugdraaid/bewerkt adhv opvolggesprekken? Ik denk dan een 'women only'-goedkeuring of enkel 100mg?
9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 335 336 337 338 339 ... 489 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links