Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
COVID-19 update Pharming continues to comply with international guidance and requirements across its operations to prioritise the health and safety of its employees during the COVID-19 pandemic. An update on the impact of COVID-19 on the operations of the business is summarised below. • No impact on the upscaling or continued production of RUCONEST®. The Company’s new starting material facility, approved earlier this year, significantly increases Pharming’s production capacity of RUCONEST®. • No impact on the availability or distribution of RUCONEST® to HAE patients. • The recruitment of new patients in ongoing clinical trials has been temporarily halted; patients already incorporated into ongoing clinical trials will continue to receive treatment. • As a result of halted recruitment, timelines for the pre-eclampsia and acute kidney injury studies are expected to incur delays, subject to the return of recruitment. • Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.
49.3 Miljoen Q1 38.7 Miljoen Q2
Outlook For the remainder of 2020, the Company expects: • Subject to progression of the COVID-19 pandemic in the US; continued growth in revenues from sales of RUCONEST®, compared to the first half of 2020, mainly driven by the US and expanded European operations. • Maintenance of positive net earnings during the year. • Continued investment in the expansion of production of RUCONEST® in order to ensure continuity of supply to the growing markets in the US, Europe, China and the RoW. • Investment in the ongoing clinical trials for pre-eclampsia and acute kidney injury, and support for investigators wishing to explore additional indications for RUCONEST®, such as the planned study in patients confirmed with COVID-19 infections with related severe pneumonia. • Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America. • Investment in the continuing registration-enabling study for leniolisib for APDS, leading to headline data early in 2021. • Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for aglucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant agalactosidase candidate for Fabry’s disease. • Investment in acquisitions / in-licensing of other new development opportunities and assets as these occur. • Increasing marketing activity where this can be profit-enhancing for Pharming. • Continued close monitoring of the ongoing COVID-19 pandemic and the potential impact on the business. No further financial guidance for 2020 is provided.
On 21 April 2020, the Company reported encouraging results from a study of five patients with confirmed COVID-19 (SARS-CoV-2) infections hospitalised with related severe pneumonia that were treated with RUCONEST® under a compassionate use programme at the University Hospital of Basel, Switzerland. Following these encouraging results, a multinational, randomised, controlled investigator-initiated study, led by Dr Michael Osthoff from the University Hospital of Basel, is ready to recruit patients. Pharming expects the study to include up to 150 patients and to be carried out in multiple research centres in parallel, in Switzerland, the US and Latin-America.
• Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America Dus toch ook in amerika en latijs amerika. Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....
Financiële hoofdpunten • Pharming realiseerde in het eerste halfjaar van 2020 recordverkopen van het leidende product RUCONEST® (voor de behandeling van aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met erfelijk angio-oedeem), met een stijging van 14% naar € 88,6 miljoen ten opzichte van de € 77,9 miljoen over de eerste zes maanden van 2019. • De omzet in de VS steeg in de eerste zes maanden met 13% tot € 85,0 miljoen (H1 2019: € 75,0 miljoen), maar de omzet in Q2 2020 daalde met 21% vergeleken met Q1 2020. Dit was het gevolg van een ongebruikelijk hoog verkoopniveau richting het einde van het eerste kwartaal van 2020. Aangenomen wordt dat dit de indiening van vooraf uitgeschreven recepten betrof in anticipatie op de op dat moment opkomende COVID-19-pandemie. Pharming denkt daarom dat de resultaten in het eerste halfjaar representatiever zijn voor de onderliggende prestaties dan de kwartalen afzonderlijk. • In Europa en de rest van de wereld (RoW) stegen de inkomsten in het eerste halfjaar van 2020 met 24% tot € 3,6 miljoen, vergeleken met € 2,9 miljoen in het eerste halfjaar van 2019, 2 voornamelijk als gevolg van een aanzienlijke groei in de EU. Dit volgt op de terugname van commerciële rechten voor RUCONEST® in EU-gebieden met ingang van 1 januari 2020. Daarnaast was in de EU sprake van volumestijgingen. • De operationele winst steeg met 31% tot € 32,3 miljoen, vergeleken met € 24,6 miljoen in het eerste halfjaar van 2019. • De nettowinst steeg in de eerste zes maanden met 33% tot € 18,1 miljoen, (H1 2019: € 13,6 miljoen). Ondanks de lagere Amerikaanse verkopen in het tweede kwartaal van 2020, steeg de nettowinst in dit kwartaal tot € 9,7 miljoen, vergeleken met € 8,4 miljoen in het eerste kwartaal van 2020. Dit houdt hoofdzakelijk verband met de lagere financieringslasten na de succesvolle herfinanciering met converteerbare obligaties in januari 2020 en een consistent stringente kostenbeheersing. • De kaspositie nam toe tot € 155,1 miljoen op 30 juni 2020, een stijging met € 19 miljoen vergeleken met de € 136,1 miljoen op 31 maart 2020 (liquide middelen op 31 december € 68,6 miljoen). Deze toename is te danken aan sterke positieve kasstromen in zowel Q1 als Q2, vanaf Q2 ook gesteund door lagere financieringskosten als gevolg van de succesvolle herfinanciering d.m.v. converteerbare obligaties in Q1. • Het eigen vermogen verbeterde van € 104,7 miljoen eind december 2019 naar € 127,6 miljoen eind juni 2020. Het grootste deel van deze toename houdt verband met het nettoresultaat over het eerste halfjaar. • De overige financiële verplichtingen, die verwijzen naar de voorwaardelijke vergoeding die is gereserveerd voor de laatste verkoopmijlpaalbetaling van US$ 25 miljoen aan Bausch Health, zijn niet gestegen. Als gevolg hiervan is onze inschatting van de waarschijnlijkheid van toekomstige betaling van deze mijlpaal in de afgelopen zes maanden niet veranderd. • Sinds de laatste rapportagedatum van 20 mei 2020 heeft Pharming in totaal 2.748.244 aandelen uitgegeven of gereserveerd voor uitgifte in verband met de uitoefening van opties onder de huidige regelingen. Het aantal geplaatste aandelen per 30 juli 2020 is 637.743.008.
Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for a-glucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant a-galactosidase candidate for Fabry’s disease .
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt: “Ik ben verheugd over de sterke resultaten in de eerste helft van dit jaar. Die laten een consistente vooruitgang zien in een uitdagende periode waarin alle persoonlijke verkoop- en marketingactiviteiten moesten worden stopgezet. Dankzij de toewijding, creativiteit en vasthoudendheid van onze mensen hebben we onze groei in zowel productiecapaciteit als verkoop weten te continueren uitmondend in een recordomzet. Ook de nettowinst bleef toenemen geholpen door de succesvolle herfinanciering via converteerbare obligaties die onze financieringslasten aanzienlijk verlaagde, en de terugname van de commerciële rechten voor RUCONEST® in de overige EU-gebieden. Daarnaast bleven we ook operationeel successen boeken. Zo ontvingen we EMA- en FDAgoedkeuring voor een nieuwe productiefaciliteit van RUCONEST®-bronmateriaal én goedkeuring voor een licentie-uitbreiding in de EU voor de behandeling van kinderen van 2-13 jaar met RUCONEST®. Maar we konden ook bemoedigende resultaten melden van een zogeheten ‘compassionate use’-studie naar de behandeling met RUCONEST® van ernstige longontsteking gerelateerd aan COVID-19. Een vervolgstudie zal binnenkort van start gaan. Bemoedigend is voorts de herstart van de rekrutering voor de registratiestudie met leniolisib. De potentiële lancering van dit product is nog steeds voorzien voor medio 2022. Ik ben van mening dat Pharming uitstekend gepositioneerd is voor het blijven leveren van aanzienlijke toegevoegde waarde aan al haar stakeholders in zowel de tweede helft van dit jaar als de perioden daaropvolgend.” Vooruitzichten Voor de rest van 2020 verwacht Pharming: • Afhankelijk van de ontwikkelingen rond de COVID-19-pandemie in de VS, aanhoudende groei van de inkomsten uit verkopen van RUCONEST® ten opzichte van de eerste helft van 2020, voornamelijk gedreven door de VS alsmede de uitgebreide Europese activiteiten. • Handhaving van positieve nettowinst gedurende het jaar. • Voortgaande investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® voor het waarborgen van de continuïteit van de belevering aan de groeiende markten in de VS, Europa, China en de RoW. • Investering in de lopende klinische onderzoeken naar pre-eclampsie en acuut nierfalen en ondersteuning van onderzoekers die aanvullende indicaties voor RUCONEST® willen bestuderen, zoals de geplande studie met patiënten met bevestigde COVID-19-infecties en gerelateerde ernstige longontsteking. • Start van de werving van patiënten van het door de onderzoeker gesponsorde, gerandomiseerde, gecontroleerde COVID-19-onderzoek in centra in Zwitserland, de VS en Latijns-Amerika. • Investering in de voortgaande registratiestudie met leniolisib voor APDS, die begin 2021 de belangrijkste data zal opleveren. • Investering in een Investigational New Drug Application die studies mogelijk maakt voor aglucosidase bij de ziekte van Pompe en preklinische ontwikkeling van de nieuwe recombinante a-galactosidase kandidaat voor de ziekte van Fabry. • Investeringen in acquisities/in-licentiëring van andere nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en activa wanneer deze zich voordoen.
Super dat ze het onderzoek in Amerika gaan opstarten!
Marxsa schreef op 30 juli 2020 07:07 :
• Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America Dus toch ook in amerika en latijs amerika.
Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....
Beleggers en patienten kunnen de toekomst met vertouwen tegemoet zien. Knap staaltje werk.
Wat een slecht 2e kwartaal, als je de groei door zou trekken had ik minimaal 100 miljoen omzet verwacht met een winst van 20 miljoen!
Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.
Er zal weer paniek gezaaid worden bij opening, laat je niet vangen
Ik hoop dat we vandaag de zelfde stijging zien als bij Kodak...
Valt vies tegen. Jammer maar het zij zo.
Dufos schreef op 30 juli 2020 07:05 :
49.3 Miljoen Q1
38.7 Miljoen Q2
Ontgoochelend. Vorig jaar Q2 was 42.7 miljoen.
Hoezo slecht leg dat eens uit
Teleurstellend meer niet.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)