Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
RUCONEST onderzoek i.r.t. Covid-19
Volgen
SNCTP000002046 | NCT02869347 | BASEC2016-01112 Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de veiligheid en effectiviteit van profylactische toediening van Conestat alpha te beoordelen in relatie tot het optreden van nierschade na een geplande hartkatheterisatie Database : BASEC (import vanaf 29 juni 2020 ), WHO (import vanaf 28 juni 2020) Gewijzigd: 16 juni 2020www.kofam.ch/de/studienportal/studie/...
hoort bij de post hier boven van 20:07 Studielocaties Locaties in Zwitserland (gegevensbron: BASEC) Bazel Uitvoerende landen (gegevensbron: WHO) Zwitserland
Dr. M. Osthoff, werkt rustig en gestaag door aan zijn programma. kan mij indenken, dat de FDA in USA wat toeschikkelijker en sneller handelt i.r.t. Ruconest randomized 150 clinical trials i.r.t. de ontstekings remmende werking van toepassing bij Covid019 patienten. De patienten populatie is in de USA i.t.t. die in Europa nog immer groeiende. Benieuwd, wanneer daar wat van gepubliceerd wordt, anders dan via IEX premium.
Pharming: Goedkeuring in Zwitserland In Zwitserland is Dr. Michael Osthoff bezig met het opzetten van een onderzoek naar de werking van ruconest bij covid-19 patiënten. Normaal gesproken duurt zo'n aanvraag een maand of zes, nu is het in Zwitserland gelukt binnen 2 maanden. In Europa is het virus min of meer uitgeraasd en daarom zal gezocht moeten worden naar andere jurisdicties zoals Noord- of Zuid-Amerika, waar nog voldoende patiënten zijn. Dat betekent echter ook dat er andere toezichthouders bij komen kijken. Osthoff bevestigde dat de aanvraag goedgekeurd is maar wil of kan er verder niets over zeggen. Als eerder al vermeld in onze weekendbijlage, is de beschikbaarheid van patiënten inmiddels wel een probleem. De kosten van het onderzoek zullen voor het team van Osthoff zijn, Pharming hoeft alleen Ruconest beschikbaar te stellen. Mocht het een succes worden, dan wordt de beschikbaarheid van voldoende Ruconest nog wel een probleem. Maar zover is het natuurlijk nog lang niet. Afgaande op alle speculaties, lijkt het nu voor de hand te liggen dat gewacht moet worden op toestemming van toezichthouders in andere landen. Hopelijk binnenkort meer nieuws.
Of deze goedkeuring leidt tot een snelle start van de COVID studie is onzeker. Bijvoorbeeld: de nieuwe AKI studie was goedgekeurd op:Date of authorisation by the ethics committee 28.10.2019 ....en is 8 maanden na goedkeuring nog steeds niet gestart. www.kofam.ch/en/snctp-portal/search/8... Er bevinden zich momenteel nauwelijks COVID patienten in de Zwitserse ziekenhuizen (nog geen 100 in heel Zwitserland).
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT... Conestat alfa (8400 Units (U) followed by 4200 U every 8 hours, 9 administrations in total ) will be administered as a slow intravenous injection (5-10 minutes) over a 72 hour period. 1 dosis Ruconest = 2100U In de nieuwe studie wordt dus veel meer Ruconest toegediend dan bij de 5 patienten uit het compassionate use program. En sneller achter elkaar. En over een langere periode. Dosering compassionate use program:an initial dose of 8400U, followed by 4200 U every 12 hours for three additional doses www.pharming.com/sites/default/files/...
Complement Inhibition in Coronavirus Disease (COVID)-19: A Neglected Therapeutic Option 07 July 2020 , the recombinant human C1 esterase inhibitor conestat alfa (Ruconest; Pharming Group & Salix Pharmaceuticals, Bridgewater, NJ) is a specific inhibitor of the classical complement activation pathway which is currently approved for treatment of hereditary angioedema. This C1 inhibitor (C1-INH) is under consideration as an open-label, multicenter pilot trial in adult patients with SARS-CoV-2 pneumonia (“PROTECTCOVID-19” trial).www.frontiersin.org/articles/10.3389/...
Hier zie je de veranderingen in de laatste update ten opzichte van de oorspronkelijke:clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT044...
BassieNL schreef op 8 juli 2020 20:48 :
Hier zie je de veranderingen in de laatste update ten opzichte van de oorspronkelijke:
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT044... Enrollment 120 , impliceert een studie onder 120- patienten ?
aantal besmettingen in Zwitserland en ziekenhuisopnames lopen sinds eind juni weer iets op.www.bag.admin.ch/bag/de/home/krankhei...
Remfin schreef op 10 juli 2020 16:07 :
aantal besmettingen in Zwitserland en ziekenhuisopnames lopen sinds eind juni weer iets op.
Hopelijk wel allemaal in Basel, anders schiet het nog niet op. fc
Registreren: ClinicalTrials.gov Laatst vernieuwd op: 20 juli 2020 Wervingsstatus: Nog niet aan het wervenapps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?... Conestat Alfa bij de preventie van ernstige SARS-CoV-2-infectie bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 Wervingsstatus : Nog niet aan het werven Laatste update geplaatst : 8 juli 2020clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04414631
BassieNL schreef op 6 juli 2020 10:37 :
Er bevinden zich momenteel nauwelijks COVID patienten in de Zwitserse ziekenhuizen (nog geen 100 in heel Zwitserland).
De 2021 golf begint in december 2020 en bereikt medio februari 2021 zijn top. Maakt u zich geen zorgen, die 120 patiënten gaan er komen.
Inmiddels is Zurich toegevoegd aan de onderzoekslocaties. www.kofam.ch/it/portale-snctp/ricerca...
pagina 30www.jpvandemerwe.nl/corona/pdf/corona... Conestat alfa (Ruconest?) is een recombinant C1- esteraseremmer. De bedoeling is om de vochtvorming in de longen tegen te gaan. Volgens het bedrijf Pharming Group zijn bij 5 patiënten in het universiteitsziekenhuis in Basel (Zwitserland) "bemoedigende" resultaten gezien. Er is een internationale trial gepland (Fase 2, open-label, gerandomiseerd, 120 personen) waarbij aan patiënten met een niet-kritieke pneumonie door SARSCoV-2 naast de standaardbehandeling 72 uur conestat alfa wordt gegeven om na te gaan of daarmee het risico afneemt op ALI (Acute Lung Injury) en ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)*. * ClinicalTrials.gov
laatste update 30-7-2020 Op 21 april 2020 maakte Pharming bemoedigende resultaten bekend van de behandeling met RUCONEST® (recombinant humane C1-remmer) van vijf patiënten met bevestigde COVID-19 (SARS-CoV-2)-infecties, die in het ziekenhuis waren opgenomen met gerelateerde ernstige longontsteking. De behandeling vond plaats in het kader van een zogeheten ‘compassionate use’-programma in het Universitair Ziekenhuis Bazel, Zwitserland. Na deze bemoedigende resultaten is een multinationale, gerandomiseerde, gecontroleerde door een onderzoeker geïnitieerde studie, geleid door Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis van Bazel, gereed voor het rekruteren van patiënten. Pharming verwacht dat het onderzoek tot 150 patiënten zal omvatten en parallel zal worden uitgevoerd in meerdere onderzoekscentra in Zwitserland, de VS en Latijns-Amerika.
Dr. Bob schreef op 22 juli 2020 09:00 :
[...]
De 2021 golf begint in december 2020 en bereikt medio februari 2021 zijn top. Maakt u zich geen zorgen, die 120 patiënten gaan er komen.
Tja, vraag me als aandeelhouder Pharming af, of je feitelijk moet willen dat er geen probleem is\komt om patienten te werven voor het 2e grotere Ruconest\reactieve onderzoek. Zowel de EU, VS, als Zuid Amerika bieden allang voldoende patienten & potentieel in elk covid-19 stadium. Nieuwe aanwas blijft toestromen :( Met 6 grotere consortia die zich met enorme power richten op "preventief werkzame vaccins", beschikbaar voor medio 2021 (of zo mogelijk sneller), zal Pharming niet de "blockbuster doorbraak" realiseren. Het kent hooguit een hoge PR-waarde. Daarbij maakt het zichtbaar, bij welke infectie-ziektes met acute zwellingen (o.b.v. kynositine storm gebaseerde zwelling?) Ruconest werkzaam kan zijn\is. Die kennis is mogelijk zinvol voor Pharming, echter een aanleiding voor een tijdig beschikbaar, preventief werkzame oplossing tegen covid-19 is het zeker niet. Daartoe zal een van de 6 consortia de oplossing eerder vinden en vermarkten (tegen gem. lage kosten\dosis). Het Basel\Ruconest onderzoek c.q. vervolg kost aanvullend resources, tijd en middelen en biedt, naar ik begrijp, vnl. uitzicht op "reactieve beïnvloeding \ behandeling van covid-19 gerelateerde longinfectie verschijnselen". Het is echter geen vaccin, wat wereldwijd in programma's toegediend gaat worden. Naar mijn inzicht, (medisch beperkte) kennis en mening vanuit beleggersperspectief en "stick to the core competence & pipeline", heeft Pharming er meer baat bij zich te blijven richten op het "ready to market" brengen van leniolisib vanuit registratie proces & analyse data (begin 2021) tot ready to market "medio 2022". Daartoe pleegden ze immers eerder een stevige out of pocket investering.
@aextracker Ik ben het met je eens dat het in het belang van Pharming is dat er z.s.m. weer vervolg kan worden gegeven aan de klinische onderzoeken uit de pijplijn. Daarbij hoop ik toch ook dat Pharming nu op korte termijn voldoende Proof of Concept data kan verzamelen tijdens het COVID-19 vervolgonderzoek. Zoals de CEO ook al tijdens het webinar aangaf, zelfs al komt er uiteindelijk geen COVID-19 indicatie is het met deze PoC data dan zeer wel mogelijk andere indicaties verder te gaan onderzoeken en aldus de Ruconest franchise verder te helpen uitbouwen. Proof of Concept data verzamelen middels het aanstaande COVID-19 vervolgonderzoek is wat mij betreft dan ook wel degelijk heel belangrijk ongeacht de afloop van het onderzoek. Die gegevens kan Pharming dan helpen om ethische commissies te overtuigen vervolgonderzoek toe te staan met gebruikmaking van Ruconest voor één of meerdere andere indicaties.
Met dank aan poster GT02: Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 120 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Randomized, open-label, parallel-group, controlled, multi-center clinical trial Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor (Conestat Alfa) in the Prevention of Severe SARS-CoV-2 Infection in Hospitalized Patients With COVID-19: a Randomized, Parallel-group, Open-label, Multi-center Pilot Trial (PROTECT-COVID-19). Estimated Study Start Date : August 2020 Estimated Primary Completion Date : June 2021 Estimated Study Completion Date : July 2021 Voor meer, zie link:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04414631
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)