Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Gilead schetst prijsplannen voor behandeling met Coronavirus Remdesivir Gepubliceerd: 29 juni 2020 Sciences stelde de prijs van de enige goedgekeurde behandeling voor COVID-19, remdesivir, op $ 390 per injectieflacon, die voor de meeste patiënten die een vijfdaagse behandeling met zes injectieflacons kregen, op $ 2.340 per patiënt zou komen. Daniel O'Day, de voorzitter en CEO van Gilead, schetste de redenering achter de prijs en merkte op dat ze normaal gesproken een medicijn zouden prijzen op basis van 'de waarde die het biedt'. Aangezien het medicijn in onderzoeken aantoonde dat het de tijd tot herstel bij ziekenhuispatiënten met gemiddeld vier dagen verkortte, zou dat doorgaans leiden tot ziekenhuisbesparingen van ongeveer $ 12.000 per patiënt. Ze besloten echter om het onder die waarde te prijzen. “Om een ??brede en rechtvaardige toegang te verzekeren in een tijd van dringende wereldwijde behoefte, hebben we een prijs gesteld aan regeringen van ontwikkelde landen van 390 dollar per flesje…. Een deel van de bedoeling achter ons besluit was om de noodzaak van prijsonderhandelingen per land weg te nemen. We hebben de prijs verlaagd tot een niveau dat betaalbaar is voor ontwikkelde landen met de laagste koopkracht. ” Als gevolg hiervan zal deze prijs hetzelfde zijn voor alle regeringen in ontwikkelde landen waar het medicijn is goedgekeurd of geautoriseerd voor gebruik, zelfs in de VS. In de VS, vanwege de manier waarop het systeem is opgezet en kortingen zijn toegepast, is de prijs voor Amerikaanse particuliere verzekeringsmaatschappijen zullen $ 520 per injectieflacon betalen. Het bedrijf heeft ook een deal gesloten met het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS), waar HHS en de staten tot eind september zullen beslissen over de toewijzing van medicijnen aan het ziekenhuis. Daarna behandelt HHS de toewijzing niet meer. In ontwikkelingslanden heeft Gilead geïnkt overeenkomsten met generieke fabrikanten om remdesivir tegen aanzienlijk lagere kosten te leveren. "Deze alternatieve oplossingen zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat alle landen ter wereld toegang tot behandeling kunnen bieden", schreef O'Day. In de afgelopen twee weken heeft Gilead ook aangegeven dat het van plan is remdesivir bij kinderen te testen en een inhalatieformulering van het medicijn te testen . COVID-19 komt niet zo vaak voor bij kinderen en weinig klinische onderzoeken schrijven kinderen in. Het verwacht dat het zal beginnen met de inschrijving van een open-label, eenarmige fase II / III klinische studie van het geneesmiddel bij ongeveer 50 pediatrische patiënten met matige tot ernstige COVID-19, inclusief pasgeborenen via adolescenten. Het wordt gerund op meer dan 30 locaties in de VS en Europa. Momenteel wordt remdesivir intraveneus toegediend aan patiënten via dagelijkse infusies in het ziekenhuis. Op 22 juni gaf Gilead aan dat het groen licht had gekregen van de FDA om klinische proeven te starten met een geïnhaleerde formulering van het medicijn. Het is van plan om in augustus gezonde vrijwilligers te screenen op de fase I-studie. Als het werkt, kan het worden gegeven aan patiënten die een vernevelaar gebruiken, waardoor het gemakkelijker kan worden gedoseerd buiten het ziekenhuis en mogelijk in eerdere stadia van de ziekte. O'Day schreef destijds: “We hebben al veel geleerd over hoe remdesivir werkt in relatief korte tijd. Wij allemaal bij Gilead zijn dankbaar voor de sterke samenwerkingen die hebben geholpen om dit mogelijk te maken en voor de duizenden patiënten die hebben deelgenomen aan klinische proeven. ” De voor remdesivir vastgestelde prijzen zullen ongetwijfeld bekritiseerd worden, sommige als te hoog en sommige als te laag; in alle eerlijkheid tegenover het bedrijf, zouden ze kritiek hebben op de prijs die ze voor het medicijn hadden vastgesteld. Het Institute for Clinical and Economic Review (ICER), een non-profitorganisatie die fungeert als een soort van zelfbenoemde waakhond voor medicijnprijzen, gaf aan dat remdesivir kosteneffectief zou kunnen zijn voor $ 5.080 per behandelingscursus. Maar rekening houdend met enkele studies die aangeven dat dexamethason COVID-19-levens zou kunnen redden tegen een veel lagere prijs, menen ze dat een eerlijke prijs voor remdesivir zo laag kan zijn als $ 2.520. Dexamethason is een steroïde die zowel algemeen verkrijgbaar als goedkoop is. In een door de Britse overheid gefinancierde studie verminderde dexamethason het risico op overlijden bij COVID-19-patiënten met beademing met maar liefst 35% en bij patiënten met zuurstof met 20%, waardoor het totale sterftecijfer van 28 dagen met 17% daalde. Vergeleken met remdesivir, dat bij 68% van de patiënten klinische verbetering liet zien, terwijl verminderde sterftetrends niet statistisch significant waren. Ze hebben echter zeer verschillende werkingsmechanismen, waardoor de twee geneesmiddelen in combinatie mogelijk nog effectiever worden. Remdesivir vertraagt ??de schade die door het virus wordt veroorzaakt en vermindert de replicatie ervan, terwijl dexamethason de schade vermindert die verband houdt met de hyper-inflammatoire immuunrespons.translate.google.com/translate?hl=nl&...
Mooi grafiek S.Lin, ben benieuwd wat het gaat worden.
Gilead Sciences Presents Data Supporting a Potential Six-Month Dosing Interval for Investigational HIV-1 Capsid Inhibitor Lenacapavir (GS-6207) FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced data from an ongoing Phase 1 study, which showed that a sustained-delivery subcutaneous formulation of the company’s investigational, novel inhibitor of HIV-1 capsid function, lenacapavir (GS-6207), sustained predicted therapeutic concentrations for at least six months following a single 900 mg dose. In the study, lenacapavir was generally well-tolerated, and no serious adverse events were reported. These data were presented at the 23rd International AIDS Conference (AIDS 2020: Virtual). “Long-acting antiretroviral therapy may help address challenges with treatment adherence and treatment fatigue, providing additional options to people living with HIV,” said Eric S. Daar, MD, Chief of the Division of HIV Medicine at the Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center and Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA. “The promising safety and pharmacokinetic profiles of lenacapavir support continued evaluation of an every six-month dosing interval and further demonstrate the potential for a single subcutaneous injection of lenacapavir to be part of a long-acting HIV treatment regimen.” Lenacapavir is an investigational agent that is being developed as a component of a long-acting regimen in combination with other antiretroviral agents. Lenacapavir disrupts HIV capsid, a multimeric shell that is essential to viral replication, at multiple stages throughout the viral life cycle. In May 2019, the FDA granted Breakthrough Therapy Designation for the development of lenacapavir for the treatment of HIV-1 infection in heavily treatment-experienced patients with multi-drug resistance in combination with other antiretroviral drugs. “There is a compelling unmet need for interventions that can potentially improve treatment adherence to chronic HIV therapy, including the development of long-acting formulations, which can be administered less frequently,” said Diana Brainard, MD, Senior Vice President and Virology Therapeutic Area Head, Gilead Sciences. “We hope to make HIV a more manageable part of people’s lives through continued treatment innovations, including the exploration of dosing intervals that coincide with regularly scheduled visits with healthcare providers.” The safety, efficacy and dosing of lenacapavir are being evaluated in multiple ongoing clinical studies, and have not yet been established. Initial data from Phase 1 studies that assessed the antiviral activity of lenacapavir were presented at the 17th European AIDS Conference (EACS) in Basel, Switzerland in 2019 and presented at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) 2020 in Boston, Mass.
Virtual Poster PEB0265: GS-6207 Sustained Delivery Formulation Supports 6-Month Dosing Interval In this ongoing, randomized, blinded, placebo-controlled, single-ascending dose (SAD) Phase 1 study, 30 participants were randomized (4:1) to receive 300 mg/mL of subcutaneous lenacapavir (n=eight per cohort) or placebo (n=two per cohort), at 300 mg (1 x 1.0 mL) or 900 mg (3 x 1.0 mL or 2 x 1.5 mL). All study participants completed dosing, and pharmacokinetic and safety data were collected through approximately 64 weeks post-dose. A slow initial release of lenacapavir was observed, and therapeutic plasma concentrations were sustained for at least six months following a single 900 mg dose, administered as 3 x 1.0 mL injections. Similar results were observed following a 900 mg dose administered as 2 x 1.5 mL injections. Lenacapavir exposures increased in a generally dose-proportional manner from 300 mg to 900 mg, with maximum concentrations achieved 11 to 14 weeks post-dose and an apparent half-life of roughly 15 weeks. Lenacapavir was generally well-tolerated; no serious or grade 3 or 4 adverse events (AEs) related to study drug or leading to study discontinuation occurred. The most common AEs were injection site induration (87 percent), pain (63 percent) and erythema (70 percent), all of which were mild. There were no clinically relevant laboratory abnormalities of grade 3 or higher. Lenacapavir is an investigational compound and is not approved by the U.S. Food and Drug Administration or any other regulatory authority and the safety and efficacy are not yet known. There is no cure for HIV or AIDS. About Gilead Sciences Gilead Sciences, Inc. is a research-based biopharmaceutical company that discovers, develops and commercializes innovative medicines in areas of unmet medical need. The company strives to transform and simplify care for people with life-threatening illnesses around the world. Gilead has operations in more than 35 countries worldwide, with headquarters in Foster City, California. For more than 30 years, Gilead has been a leading innovator in the field of HIV, driving advances in treatment, prevention, testing and linkage to care, and cure research. Today, it’s estimated that more than 12 million people living with HIV globally receive antiretroviral therapy provided by Gilead or one of the company’s manufacturing partners. Gilead is committed to supporting the global health community to quickly and effectively respond to serious and life-threatening viral outbreaks worldwide. To that end, we are contributing our antiviral expertise and resources to help investigate potential treatments for patients with COVID-19. Forward-Looking Statement This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that are subject to risks, uncertainties and other factors, including the possibility of unfavorable results from ongoing and additional clinical trials involving lenacapavir, and the possibility that we are unable to complete one or more of such trials on the currently anticipated timelines or at all. In addition, it is possible that Gilead may make a strategic decision to discontinue development of lenacapavir, and as a result, lenacapavir may never be successfully commercialized. All statements other than statements of historical fact are statements that could be deemed forward-looking statements. These risks, uncertainties and other factors could cause actual results to differ materially from those referred to in the forward-looking statements. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These and other risks are described in detail in Gilead’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2020, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation to update any such forward-looking statements. Gilead and the Gilead logo are trademarks of Gilead Sciences, Inc. or its related companies. For more information about Gilead, please visit the company’s website at www.gilead.com , follow Gilead on
Naast coronaviruswerk heeft Gilead veel te bieden. De verkoop van hiv-medicijnen door het biotechbedrijf groeit, onder leiding van blockbuster Biktarvy. De omzet van het medicijn is in het eerste kwartaal meer dan verdubbeld en Gilead zei dat Biktarvy in de Verenigde Staten de nummer 1 is die is voorgeschreven voor hiv-behandeling. Wat de toekomst betreft, kan het medicijn reumatoïde artritis filgotinib een andere groeimotor zijn. De FDA beoordeelt momenteel het medicijn en kan op elk moment een beslissing nemen. Gilead heeft zich al voorbereid op een lancering in de tweede helft en hoopt tegen het einde van het jaar in Europa en Japan te worden goedgekeurd. De aandelen van Gilead bereikten een piek op 30 april, met een winst van 29% vanaf het begin van het jaar. Toen de aandacht naar vaccinproducenten ging, verloren de aandelen wat stoom, wat uiteindelijk een stijging van 18% opleverde voor de eerste helft. Vooruitgang is misschien langzamer dan die van bepaalde vaccinproducenten, maar het algemene pad hoger zou soepeler moeten zijn.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)