Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  FDA comes under fire for rapid Apple Watch approvals

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,905 24 apr 2024 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,893 - 0,917
  • 6.519.524 Gem. (3M) 6,9M

FDA comes under fire for rapid Apple Watch approvals

8 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 19 september 2018 17:01
    lees dit eens goed,

    www.healthdatamanagement.com/news/fda...

    ..What’s remarkable about the letters, says Thompson, is that Apple apparently filed its electrocardiogram (ECG) clearance application on August 14 and the Irregular Rhythm Notification Feature application on August 9.

    Thompson points out that these requests are for first-of-a-kind devices and as a result typically take longer to approve than a follow-on device cleared through the 510(k) process.

    “FDA’s goal with regard to reviewing de novo submissions is for FDA to ‘issue a decision within 150 FDA days of receipt of the submission for…50 percent of de novo requests received in FY 2018,’” according to Thompson. “To be clear, that means it’s expected that the other 50 percent will take longer than 150 days. FDA cleared not one but two Apple de novo reviews in fewer than 30 days. That’s remarkable.”

    While Thompson acknowledges that the time for FDA review can be shortened by having significant discussions and data sharing with a vendor in advance of an actual filing, he contends that it is “extremely rare to have a review that is less than 30 days.”

    In addition, Thompson is suspicious about the timing of the letters—one day prior to Apple’s September 12 launch event for the new products, which were announced in Cupertino, Calif., by Chief Operating Officer Jeff Williams.

    “Probably not coincidentally, on September 12, 2018—the very same day that Apple had its big event—FDA issued its own press release in support of what Apple was doing,” adds Thompson. “Others have asked me whether this is typical for FDA to accelerate a clearance review and issue a decision so as to coincide with a company preselected launch date for a new product. I’ve been doing this work for over 30 years, and I’ve never heard of that.”
  7. Burdie65 19 september 2018 20:56
    Het is inderdaad wél opmerkelijk te noemen dat een nieuw medicijn van Shire een goedkeuring krijgt en een reeds in omloop zijnde (Ruconest) en voor preventief gebruik ook zich heeft bewezen...., (kijk naar Ervaringen met Ruconest) nog in de wachtkamer wordt gezet!!!

    Zou er bij de FDA iemand hebben liggen te slapen, of ligt hij nu te zwemmen in het geld? Och...., dossiertje verwisseld..., sorry!!

    Dit is maar een zinspeling maar ik hoop van harte dat het spel wat gespeeld wordt wel eerlijk verloopt!
8 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro aan obligaties af
  2. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  3. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6
  4. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  5. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  6. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  7. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2
  8. 13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chippers, AEX sluit iets lager na wispelturige sessie
  9. 11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming verwacht
  10. 11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoet, Japan ontloopt recessie maar Nikkei duikelt 1

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!