C200 schreef op 13 juni 2020 17:50:
Ons aller WIC32 plaatste onderstaand bericht in de maanddraad.
Dit geweldige bericht hoort uiteraard ook in dit draadje.
@Sweetheart: volg je Galapagos echt al jaren...?
1) je vergelijkt onderzoeken 1 op 1. Dat slaat kant noch wal. Een ziekte als reuma artritis:
'Rheumatoid arthritis is a chronic and debilitating disease affecting an estimated 23.7 million people worldwide".
Hoeveel patiënten lijden aan Myasthenia Gravis (MG): 120.000...
Aldus zijn de onderzoeken in RA veel uitgebreider; studies met MTX (naive), studies met MTX en andere medicijnen die daarop niet reageren (inadequate responders), vergelijkende studies met HUMIRA.
Hoeveel patiënten heeft Argen-X gerekruteerd voor haar fase 3 ADAPT > 167
Hoeveel patiënten heeft Gilead gerekruteerd voor fase 3 Filgotinib FINCH studies > 3.460
2) Voor de volledigheid zou ik ook even de rol van AbbVie belichtten. Die hebben een zware klotestreek geleverd. Filgotinib (GLPG0634) had al 4 jaar op de markt kunnen zijn.
a) ze wisten van preklinische tox in honden bij een hogere doses dan 200mg,
b) hebben daarna GLPG0634 gelicenseerd en besloten dat 200mg de maximale dosis is
c) besluiten vervolgens zelf een interne JAK te ontwikkelen
d) dwingen Galapagos later om fase 2b studies uit te breiden
e) besluiten in najaar 2015 hun eigen JAK verder door te zetten, en geven Galapagos een schop na door weer te refereren aan punt a).
f) bedelen nog wel na om Filgotinib door te ontwikkelen voor IBD. Uh lik me reet, zal CEO Galapagos hebben gedacht, en Gilead kwam in beeld + nog 19 grote farma partijen. De deal kwam 3 maanden later.
Hierbij de credits aan Aston.Martin: die dit altijd zeer deskundig heeft weten te verwoorden.
De preklinische tox speelt niet bij mensen tot een dosis van 200mg, dat is gebleken uit plasma waarden en ook de open label MANTA studie geeft geen aanleiding tot bijstellingen.
Financieel is Galapagos er niet minder om geworden door de deals omtrent Filgotinib. Ze hebben nu nog $1,2 miljard openstaan van Gilead inzake Filgotinib en fantastische royalties.
Maar kom niet aan dat Galapagos hier veel heeft laten liggen. Het zijn de partners die zaken verknoeien.
AbbVie gaat ethisch over lijken, is ook gebleken bij introducering biosimilairs in EU.
Een ander label voor Filgotinib zou de ultieme en enige rechtvaardiging zijn.
JAK1-remmer versus een reversible JAK-remmer. De veiligheidsverschillen zijn zeer groot in het voordeel van Filgotinib.
Filgotinib kan AbbVie's positie in onstekingsziekten al deels doen bedreigen; dan is er nog de Filgo-combinatie mogelijk met GLPG3667, of mogelijks zelfs met TOLEDO-moleculen, specifiek GLPG3970.
Of GLPG3970 wordt zelfstandig een succes. Dan kan Galapagos nog meer AbbVie aanpakken op de ontstekingsziekten markt. Gilead heeft meer dan ooit begrepen dat snelheid key is.
www.gilead.com/news-and-press/annual-...3) GLPG1690 in IPF had je ook kunnen aanhalen ter vergelijking @Sweetheart
> 1 juli 2014 start fase 1
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT021795...
> december 2018 start fase 3
> najaar 2020 1.500 patiënten geworven.
> in 2021 bij goede fase 3 data zal het zeer snel op de markt komen, want is een zeer dodelijke ziekte.
in 8 jaar naar de markt met GLPG1690. Allemaal door Galapagos zelf gedaan.
@Sweetheart: Ik heb respect voor hoe Argen-X zich als bedrijf ontwikkeld, maar jou vergelijking heeft niets van doen met Galapagos. Dat het 1e programma sneller op de markt is, kan kloppen.
Galapagos pipeline schat ik persoonlijk breder in, en Galapagos bevind zich in een $100 miljard markt (ontstekingsziekten/atrose/fibrosis).
En die commercialisatie: met Michele Manto heeft Galapagos een CCO met AbbVie-kennis in huis gehaald, wat ook geldt voor mevrouw Sabine Koken (BeNeLux Country lead at Galapagos), die van AbbVie is afgekomen.
Er komen mensen van Pfizer (Xeljanz-ervaring), van Takeda (Entyvio-ervaring), van Roche etc. etc.
Waarom komen deze mensen..?
Omdat Galapagos het gaat maken. Ook commercieel. Een frisse organisatie, die groots denkt, en enorme pipeline heeft.
Galapagos
a) €5,8 miljard op de bank, geen leveranciers-schulden of bankfinancieringen.
b) $2,7 miljard aan milestones nog te verdienen (GLPG0634/1972/1690, en dan reken ik CF-moleculen 2222+3067 niet mee)
c) royalties grofweg tussen de 20%-30% op de verkopen = netto-resultaat
d) $150 miljoen opt-in vergoedingen na succesvolle studies van GLPG1205/TOLEDO etc. door Gilead.
e) groeiend naar 1.500 FTE
f) nieuwe hoofdkantoren met efficiëntere en grootschaligere R&D
g) +/- 40 projecten in ontwikkeling, gerekend met ook Fibrocor (5) moleculen en alles in discovery
h) sterke commercialisatie via Gilead, en in EU eigen sales met ambitieus team in meerdere Europese landen.
...etc. etc.
Galapagos is zwaar koopwaardig aan deze niveaus. De markt zal het snel genoeg oppakken.