Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Biotech ligt vandaag goed in Belgie UCB Gala en Argenx up
Woman in Chains32 schreef op 9 juni 2020 17:55 :
[...]
Bij CHMP waarde-oordeel is er best veel informatie openbaar, waarom zij tot het advies zijn gekomen. Lijkt me zeer relevant inzake dossisen/safety Filgotinib.
Zie onderstaand relaas over bijvoorbeeld zabdeno.
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/... de facto goedkeuring is dus zeer belangrijk in deze.
Was ook niet zozeer dat ik dat in twijfel trok, of dat ik denk dat de EMA het CHMP-advies niet opvolgt. Maar strikt genomen is het geen goedkeuring, en ik zou toch niet met zekerheid durven zeggen dat alle relevante (lees: koersbepalende) partijen al op het advies gaan spelen. Voor een deel zullen institutionele beleggers gewoon gebonden zijn aan regels om in te stappen: "Heeft die club een concrete business proposition of is het alleen toekomstmuziek? In het laatste geval niet instappen..." M.a.w., ik denk dat er zeker nog extra investeringen volgen als het papiertje met het stempeltje er is. Dat alle enthousiastelingen waaronder wij voor die tijd de prijs al naar boven hebben gewerkt zal vast ook zo zijn, maar hoeveel dit gaat voorlopen, zullen we dus zien. Noem mij naïef, maar ik denk dat er voor institutionele beleggers gewoon een scherpe lijn is tussen kansen en zekerheden.
De goedkeuring in de EU is tweetrapsraket. De CHMP besluit tot goedkeuring van de registratievraag. EMA, in feite de ambtelijke koepelorganisatie (eigenlijk niet meer dan een facilitator) rondom de commissies zoals de CHMP, PRAC e.a. geleidt het besluit door naar de Europese Commissie die formeel de toelatingsvergunning afgeeft. Het is uitgesloten dat de Europese Commissie afwijkt van het positieve besluit van CHMP op inhoudelijke gronden. Slechts om politieke redenen kan men afwijken. In tal van EU-landen zie je eenzelfde figuur. Een commissie van deskundigen adviseert de minister van volksgezondheid. Die geeft formeel de toelatingsvergunning af. Nederland is in Europa een van de weinige uitzonderingen. Hier is er geen ministeriële bemoeienis met het dossier. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beslist geheel zelfstandig. Het heeft dan ook de status van zelfstandig bestuursorgaan (zbo). Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-... Veel vaker dan vroeger slaagt de FDA erin registratieaanvragen van belangrijke geneesmiddelen versneld te beoordelen en af te handelen. De reguliere tienmaandstermijn blijk in de praktijk regelmatig op 8 maanden uit te komen. Niet uit te sluiten valt dat de Priority Review-goedkeuringsdatum van filgotininb zo maar een aantal weken vroeger valt dan wat op basis van de wettelijke maximumtermijn van 6 maanden valt te verwachten. De werklust van de FDA is hoe dan ook een onzekere (positieve) factor, waarmee alle beleggers in Galapagos, maar vooral shorters, te maken kunnen krijgen. Indachtig het reclamefilmpje van de Nederlandse Lotto over het winnende lot: "Hij kan zo maar vallen!"
Tuut schreef op 9 juni 2020 18:46 :
Biotech ligt vandaag goed in Belgie UCB Gala en Argenx up
Werd ook wel tijd weer....
Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02 :
...
Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is
endpts.com/fda-approves-5-new-costly-... ...
Dank, Rekyus, interessante link! Op basis van mijn PRV-redenatie dacht ik aan hooguit een paar weken, maar het kan dus maanden eerder zijn??? Kanonne...
Idem dank Rekyus zinvolle info! ( zelfs voor de shorters) :)-
HighRoller schreef op 9 juni 2020 17:39 :
[...]
Bolero.
Weet er iemand trouwens waarom de koers al bijgesteld is pre 17u40 bij galapagos?
Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Bonehead schreef op 9 juni 2020 20:26 :
[...]
Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Ja.
USA boven 205$, 2,3% in de plus
Morgen groene futs en we gaan boven 184
Bonehead schreef op 9 juni 2020 20:26 :
[...]
Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Ja, vandaag om 17:35:05 om precies te zijn... :)
Jeksel schreef op 9 juni 2020 20:56 :
Morgen groene futs en we gaan boven 184
Futures dow gaat met up en down terug naar 2300 punten En gala met up en down naar 210€
Madagaskar schreef op 9 juni 2020 21:10 :
valt sowieso terug
Niemand die het weet sjef
Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02 :
Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is
endpts.com/fda-approves-5-new-costly-... Rekyus : is er ook zoiets als de CHMP waarbij je de agenda en verslagen kunt zien; ik heb dat op de site van de FDA niet kunnen vinden. Bij de CHMP weten we vooraf dat filgotinib op de agenda staat (ook al kwam er niets in het verslag eind mei).
Dit is ongetwijfeld al eerder gevraagd, maar komt zo'n CHMP besluit intraday?
Waarom staat Galapagos op de nasdaq ineens nabeurs lager?
Deze en volgende week weer voldoende events op het programma sfaan. Benieuwd of hier nog nieuw over naar buiten komt ik verwacht eerlijk gezegd nog wel enkele analisten rapporten die een update maken van de presentaties van afgelopen week/weekend. June 10, 2020 Goldman Sachs 41st Annual Global Healthcare Virtual June 17, 2020 Citi Annual European Healthcare Conference London June 17, 2020 Raymond James Human Healthcare Innovation Conference Virtual June 18, 2020 JPM EU conference London London (virtual)
*voetnoot schreef op 9 juni 2020 22:50 :
Waarom staat Galapagos op de nasdaq ineens nabeurs lager?
Ff 6 euro in de min. Op weinig volume.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)