Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,180 19 apr 2024 17:35
  • -0,200 (-0,73%) Dagrange 26,860 - 27,280
  • 62.640 Gem. (3M) 80,1K

Galapagos juni 2020

7.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 51 52 53 54 55 ... 362 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 juni 2020 07:24
    Foster City, Californië & Mechelen, België, 4 juni 2020, 07.00
    CET - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext &
    Nasdaq: GLPG) kondigden vandaag 52 weken resultaten aan van hun
    gezamenlijke FINCH 1 en FINCH 3-studies voor filgotinib, een orale,
    selectieve JAK1-remmer in onderzoek, bij volwassenen met matige tot
    ernstige actieve reumatoïde artritis. De gegevens tonen een
    aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel aan voor
    de 52 weken behandeling met filgotinib bij
    reumapatiëntenpopulaties. De nieuwe data maken deel uit van de 15
    abstracts over filgotinib in reuma die zullen gepresenteerd worden op
    het Europese E-congres voor reumatologie 2020.

    "Veel mensen met reuma worstelen met ongecontroleerde symptomen die hun
    dagelijks leven ernstig beïnvloeden. We werken aan de ontwikkeling
    van effectieve en goed getolereerde behandelingsopties die een verschil
    zullen maken in het leven van patiënten", aldus Mark Genovese, MD,
    Senior Vice President, Inflammation, Gilead Sciences. "Deze gegevens
    versterken filgotinib als een potentiële behandelingsoptie voor
    reumapatiënten."

    "Na meer dan 4,544 patiëntenjaren tot nu toe, blijven de FINCH- en
    DARWIN-studies aantonen dat filgotinib een consistent werkzaamheids- en
    veiligheidsprofiel heeft, en het potentieel heeft om meer
    reumapatiënten te helpen hun ziektesymptomen significant te
    verbeteren," zei Walid Abi-Saab, MD, Chief Medical Officer, Galapagos.

    FINCH 1 - 52 weken data van fase 3-onderzoek bij patiënten met
    onvoldoende respons op methotrexaat (Poster #0198)(1)

    Het FINCH 1 programma evalueerde filgotinib versus een placebo of
    adalimumab, op een stabiele achtergronddosis methotrexaat bij
    patiënten met matig tot ernstig actieve reuma die eerder
    onvoldoende respons vertoonden op methotrexaat (MTX-IR). Patiënten
    werden gerandomiseerd om eenmaal daags 200 mg filgotinib (n=475),
    eenmaal daags 100 mg filgotinib (n=480), tweewekelijks adalimumab 40 mg
    (n=325) of een overeenkomstig placebo (n=475) te ontvangen. Zoals eerder
    gemeld, behaalde de filgotinib 200 mg groep het belangrijkste
    onderzoeksdoel. Dit onderzoeksdoel evalueert het aandeel van
    patiënten die een verbetering van ten minste 20% op de American
    College of Rheumatology Criteria behaalde in het aantal gevoelige en
    gezwollen gewrichten (ACR20) na 12 weken versus de placebo. Filgotinib
    was superieur ten opzichte van de placebo in alle secundaire
    onderzoeksdoelen met betrekking tot tekenen en symptomen van reuma,
    fysieke functie en structurele schade.
  2. [verwijderd] 4 juni 2020 07:25
    De meerderheid van de patiënten in FINCH 1 (80,7 procent,
    n=1.417/1755) voltooide de 52 weken behandeling met het studiemiddel.
    Beide doseringen filgotinib vertoonden blijvende werkzaamheid in
    primaire en secundaire eindpunten na 52 weken. Bovendien, een groter
    deel van de patiënten behandeld met filgotinib 200 mg bereikte een
    lage ziekteactiviteit (DAS28 (CRP) <=3,2) en klinische remissie (DAS28
    (CRP) <2,6) in vergelijking met adalimumab-behandelde patiënten na
    52 weken (nominaal p<0,05). De remissiecijfers op basis van CDAI <=2,8
    en Booleaanse remissiecriteria waren ook nominaal significant hoger bij
    patiënten die filgotinib 200 mg versus adalimumab kregen na 52
    weken (nominaal p<0,05). Reducties in Health Assessment
    Questionnaire-Disability Index van de basislijn tot week 52 waren groter
    bij patiënten die filgotinib 200 mg kregen versus patiënten
    die adalimumab kregen (nominaal p<0,05). De respons percentages waren
    numeriek vergelijkbaar tussen patiënten die werden behandeld met
    filgotinib 100 mg versus adalimumab voor deze eindpunten.

    Filgotinib 200 mg en 100 mg toonden een consistent veiligheidsprofiel
    aan in deze studie van MTX-IR patiënten en er werden geen nieuwe
    veiligheidssignalen gedetecteerd tot en met week 52. Er werden vijf
    sterfgevallen gemeld vóór week 24; twee patiënten
    bevonden zich in de placebogroep, twee in de filgotinib 200 mg groep en
    één in de filgotinib 100 mg groep. Tussen week 24 en 52 werden
    vier sterfgevallen gemeld; twee patiënten werden behandeld met
    filgotinib 200 mg, één in de adalimumab groep en één
    in de placebogroep. Bijwerkingen van belang, waaronder ernstige
    infecties, herpes zoster, veneuze trombo-embolie (VTE) en grote nadelige
    cardiovasculaire aandoeningen (MACE) waren niet frequent en evenwichtig
    verdeeld over de verschillende behandelingsgroepen. Herpes zoster werd
    waargenomen in alle behandelingsgroepen, met een numerieke toename in de
    filgotinib 200 mg groep vergeleken met de filgotinib 100 mg groep.

    FINCH 3 -- 52 weken data uit fase 3-onderzoek bij
    methotrexaat-naïeve patiënten (Poster #0158)(2)

    Het FINCH 3-programma evalueerde filgotinib bij patiënten die niet
    eerder met methotrexaat waren behandeld. De patiënten werden
    gerandomiseerd om filgotinib 200 mg plus methotrexaat (n=416),
    filgotinib 100 mg plus methotrexaat (n=207), filgotinib 200 mg
    monotherapie (n=210) en methotrexaat monotherapie (n=416) te ontvangen.
    Zoals eerder gemeld, bereikte de filgotinib 200 mg plus methotrexaat
    groep het belangrijkste onderzoeksdoel. Dit onderzoeksdoel evalueerde
    het aandeel van de patiënten dat ACR20 bereikt op Week 24 ten
    opzichte van methotrexaat monotherapie (p<0,001).
  3. [verwijderd] 4 juni 2020 07:25
    Het merendeel van de patiënten in FINCH 3 (78,1 procent,
    n=975/1.249) kreeg het studiemiddel tot en met week 52. In deze analyse
    toonden alle behandelingsgroepen aanhoudende werkzaamheid tot en met
    week 52 op basis van klinische respons, lichamelijke functie en
    radiografische progressie. Een groter aandeel van patiënten in de
    filgotinib 200 mg plus methotrexaat, 100 mg plus methotrexaat en
    filgotinib 200 mg monotherapie groepen behaalde in week 52 een respons
    van ACR20 (nominaal p <0,001, p<0,01 en p<0,001), ACR50 (nominaal
    p<0,001, p<0,01 en p<0,01) en ACR70 (nominaal p<0,001, p<0,05, p<0,01),
    alsook ziekte remissie (nominaal p<0,001 voor alle drie de
    onderzoeksarmen) in vergelijking met patiënten die methotrexaat
    monotherapie kregen. Patiënten die werden behandeld met filgotinib
    200 mg plus methotrexaat (nominaal p<0,001) of filgotinib monotherapie
    (nominaal p<0,05) ondervonden een significant grotere vermindering van
    de fysieke functie (gemeten door reducties in de Health Assessment
    Questionnaire-Disability Index vanaf de basislijn) in vergelijking met
    patiënten die alleen methotrexaat kregen na 52 weken.
    Patiënten in de filgotinib behandelingsgroepen vertoonden minder
    progressie van structurele schade na 52 weken met filgotinib 200 mg plus
    methotrexaat (nominaal p<0,001); filgotinib 100 mg plus methotrexaat en
    filgotinib 200 mg monotherapie (nominaal p<0,05) versus patiënten
    die methotrexaat monotherapie kregen.

    Een behandeling met filgotinib in combinatie met methotrexaat of als
    monotherapie toonde een consistent veiligheidsprofiel in deze studie van
    methotrexaat-naïeve patiënten en er werden geen nieuwe
    veiligheidssignalen gedetecteerd. Er werden drie sterfgevallen gemeld in
    de filgotinib 200 mg plus methotrexaatgroep en één sterfgeval
    in de filgotinib 100 mg plus methotrexaatgroep. Bijwerkingen van belang,
    waaronder het aantal infecties, ernstige infecties en herpes zoster,
    deden zich voor in vergelijkbare mate met filgotinib als methotrexaat
    monotherapie. Er werden geen VTE's gerapporteerd in de filgotinib
    behandelingsgroepen.

    Naast de 53 weken resultaten voor FINCH 1 en FINCH 3, zullen er ook
    nieuwe analyses over de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib voor
    de behandeling van reuma worden voorgesteld op het congres.
  4. [verwijderd] 4 juni 2020 07:25
    FINCH 2 -- Subgroep analyse bij patiënten met onvoldoende respons
    op biologische DMARDs (Poster #0204)(3)

    Ondanks huidig beschikbare behandelingen hebben veel mensen die met
    reuma leven een onvoldoende reactie op biologische, reeds bestaande
    reumamedicijnen (bDMARD-IR). In deze subgroep analyse van de klinische
    respons op filgotinib bij bDMARD-IR patiënten na 24 weken, toonde
    filgotinib consistent hogere percentages van lage ziekteactiviteit en
    remissie versus de placebo, die onafhankelijk waren van het aantal
    voorafgaande bDMARDs of voorafgaande blootstelling aan IL-6 of
    TNF-remming. De verschillen in percentages van lage ziekteactiviteit
    waren statistisch significant voor filgotinib 200 mg versus de placebo
    (nominaal p<0,001).

    In alle subgroepen waren de bijwerkingen consistent met de totale
    onderzoekspopulatie.

    Geïntegreerde veiligheidsanalyse van FINCH fase 3- en DARWIN fase
    2-programma's (Poster #0202)(4)

    Een geïntegreerde veiligheidsanalyse van de gebundelde gegevens van
    zeven klinische studies met filgotinib in de FINCH fase 3- en DARWIN
    fase 2-programma's, versterkte het consistente veiligheidsprofiel van
    filgotinib in de behandeling van reuma, zonder dat er nieuwe
    veiligheidsproblemen werden vastgesteld. In alle studies tezamen kregen
    3.827 reumapatiënten meer dan één behandelingsdosis, wat
    in totaal neerkomt op 4.544,5 jaren aan blootstelling bij
    patiënten.

    Blootstellingsgecorrigeerde frequentiecijfers (EAIR's) van ernstige
    bijwerkingen of bijwerkingen die leiden tot overlijden bij
    patiënten die filgotinib kregen, waren vergelijkbaar met EAIR's bij
    patiënten die werden behandeld met de placebo, adalimumab of
    methotrexaat. Er werden geen dosisafhankelijke effecten genoteerd. Bij
    filgotinib waren EAIR's van ernstige infecties en herpes zoster over het
    algemeen vergelijkbaar met adalimumab en methotrexaat. De meeste
    gevallen van herpes zoster waren mild tot matig en niet ernstig. De

    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

    June 04, 2020 01:00 ET (05:00 GMT)
  5. [verwijderd] 4 juni 2020 07:27
    frequentie van MACE en VTE was numeriek lager voor filgotinib ten
    opzichte van de placebo. In deze geïntegreerde analyse werd
    filgotinib goed getolereerd en werden er geen nieuwe
    veiligheidsaandachtspunten vastgesteld.

    Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is niet voor gebruik
    goedgekeurd door de FDA of andere regelgevende instanties. De
    werkzaamheid en veiligheid van filgotinib zijn niet vastgesteld.

    Over de samenwerking rond filgotinib(5)

    Gilead en Galapagos zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde
    ontwikkeling en commercialisering van filgotinib als behandeling van
    ontstekingsziekten. Beide bedrijven hebben meerdere klinische studies
    met filgotinib voor een reeks inflammatoire aandoeningen, waaronder het
    FINCH fase 3-programma bij reuma, de fase 3 SELECTION-studie in colitis
    ulcerosa, het DIVERSITY fase 3-onderzoek bij de ziekte van Crohn, de
    fase 3 PENGUIN-onderzoeken bij psoriatrische artritis en de fase
    2-onderzoeken bij uveïtis en bij dunne darm en fistelvorming bij de
    ziekte van Crohn. Meer informatie over de klinische studies met
    filgotinib is te vinden op
    www.globenewswire.com/Tracker?data=ZV...
    www.clinicaltrials.gov.

    Over Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en
    commercialiseert in gebieden waar nog niet aan de medische behoeften is
    voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met
    levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te
    vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele
    wereld, met hoofdkantoren in Foster City, Californië. Meer
    informatie op:
    www.globenewswire.com/Tracker?data=ZV...
    www.gilead.com.

    Over Galapagos

    Galapagos NV ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe
    werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende
    resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een
    vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn
    bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met Fase 3-studies over
    ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie
    van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal
    biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en
    de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op
    www.globenewswire.com/Tracker?data=ZV...
    www.glpg.com.
  6. [verwijderd] 4 juni 2020 07:31
    quote:

    Kahuna schreef op 4 juni 2020 07:29:

    Misschien een domme bedenking, maar toch een aantal sterfgevallen? of heeft dat geen impact op dit nieuws
    binnen de hele geteste populatie is dit zeer laag. Verder onbekend of deze personen andere bijwerking of complicaties hadden wat een rol gespeeld heeft.
  7. Noob nr1 4 juni 2020 07:34
    (ABM FN) Galapagos en partner Gilead Sciences hebben positieve resultaten gepresenteerd op het vlak van werkzaamheid en veiligheid voor hun reumamiddel filgotinib. Dit bleek uit een persbericht van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagochtend.

    De Finch1 en Finch3 testen voor het middel "tonen een aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel aan voor de 52 weken behandeling met filgotinib bij reumapatiëntenpopulaties", aldus Galapagos.

    De resultaten zullen verder uiteengezet worden tijdens het Europese E-congres voor reumatologie 2020.

    Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is niet voor gebruik goedgekeurd door de FDA of andere regelgevende instanties. De werkzaamheid en veiligheid van filgotinib zijn niet vastgesteld.

    Door: ABM Financial News.
  8. forum rang 10 voda 4 juni 2020 07:36
    Positieve werkzaamheid en veiligheid bij reumamiddel filgotinib van Galapagos

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    178,00 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

    (ABM FN) Galapagos en partner Gilead Sciences hebben positieve resultaten gepresenteerd op het vlak van werkzaamheid en veiligheid voor hun reumamiddel filgotinib. Dit bleek uit een persbericht van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagochtend.

    De Finch1 en Finch3 testen voor het middel "tonen een aanhoudende werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel aan voor de 52 weken behandeling met filgotinib bij reumapatiëntenpopulaties", aldus Galapagos.

    De resultaten zullen verder uiteengezet worden tijdens het Europese E-congres voor reumatologie 2020.

    Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is niet voor gebruik goedgekeurd door de FDA of andere regelgevende instanties. De werkzaamheid en veiligheid van filgotinib zijn niet vastgesteld.

    Door: ABM Financial News.
    pers@abmfn.be
    Redactie: +32(0)78 486 481

    © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
7.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 51 52 53 54 55 ... 362 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links