Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,240 23 apr 2024 12:53
  • -0,100 (-0,37%) Dagrange 27,180 - 27,580
  • 13.272 Gem. (3M) 80,2K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 131 132 133 134 135 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. NielsjeB 23 april 2020 09:46
    quote:

    winx09 schreef op 22 april 2020 16:28:

    De PsA LTE is 3 jaar verlengd (zie CT).
    Thanks.

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...

    Oud:
    Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks.

    Nieuw:
    Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment.

    Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
  2. forum rang 4 harvester 23 april 2020 09:57
    quote:

    NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46:

    [...]

    Thanks.

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...

    Oud:
    Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks.

    Nieuw:
    Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment.

    Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA, maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
    Of omdat de autoriteiten na voorlopige goedkeuring naar huidige verwachting ook nog een keer LT effecten wil zien.
    psA is denk ik een ziekte waarbij de symptomen even minder kunnen worden en dan weer opvlammen dus iets minder voorspelbaar dan reuma.
  3. winx09 23 april 2020 10:33
    quote:

    NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46:

    [...]

    ...
    Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
    Penguin recruitering is stilgelegd, dus vertraging is er zo ie zo.

    Op zich wel rond te rekenen met de beperkte gegevens uit het verleden. Gezien de extensie verwacht men nu uiterlijk 2h23 goedkeuring. Dat is over 3.5 jaar. Dan moet je over 2 jaar klaar zijn met je fase3 programma's (finch was dacht ik april 2019 klaar, verwachte introductie august 2020). Penguin programma's max half jaar doorlooptijd, dus dan moeten de studies uiterlijk eind volgend jaar vol zitten. Klinkt mij niet onlogisch in de oren. Geen idee hoever de recruitering al gevorderd is, maar nieuwe sites en patiënten zijn nu stilgelegd, en zal na opstarten ook niet direct op volle kracht gaan. De gezondheidszorg heeft momenteel even andere prioriteiten en zal na covid ook nog een flink backlog moeten wegwerken.

  4. Opop 25 april 2020 23:34
    quote:

    Sentiment schreef op 25 april 2020 16:44:

    Conclusie???
    Betrekkelijk en beperkte studie:

    Study limitations include:
    A short duration which was insufficient to judge all the important safety issues
    – Indirect comparison calibration relied on comparisons to PBO and ADA
    – Treatment rankings derived from network meta-analyses have a substantial degree of imprecision and interpreting such rankings requires caution
  5. Opop 25 april 2020 23:36
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32301699

    RESULTS:
    Five RCTs involving 3,920 patients met the inclusion criteria. There were 15 pairwise comparisons, including 8 direct comparisons and 7 interventions. The ACR20 response rate was significantly higher in the filgotinib 200 mg + methotrexate (MTX) group than in the placebo or placebo + MTX group (odds ratio (OR): 12.39, 95% credible interval (CrI): 3.36 - 45.98.10; OR: 2.68, 95% CrI: 1.80 - 4.39). Compared to the placebo group, the filgotinib 100 mg, adalimumab 40 mg + MTX, filgotinib 200 mg, and placebo + MTX groups showed a significantly higher ACR20 response rate. The ranking probability based on the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) indicated filgotinib 200 mg + MTX was likely to achieve the best ACR20 response rate (SUCRA = 0.902), followed by filgotinib 100 mg + MTX (SUCRA = 0.694), filgotinib 100 mg (SUCRA = 0.675), adalimumab 40 mg + MTX (SUCRA = 0.661), filgotinib 200 mg (SUCRA = 0.305), placebo + MTX (SUCRA = 0.259), and placebo (SUCRA = 0.005). The safety based on the number of serious adverse events (SAEs) did not differ significantly among 6 six interventions.
    CONCLUSION:
    Filgotinib 100 and 200 mg administration once daily in combination with MTX was the most efficacious intervention for active RA, with no significant risk of SAEs
  6. forum rang 4 Wall Street Trader 26 april 2020 13:47
    Gewone en Buitengewone Algemene Vergaderingen | April 28, 2020

    Galapagos NV - mededeling gewone algemene vergadering en buitengewone algemene vergadering.

    Geachte aandeelhouders en houders van inschrijvingsrechten,

    Ik wil u graag wat informatie geven over de voorstellen op de agenda van onze gewone en buitengewone algemene vergaderingen die op 28 april 2020 zullen worden gehouden.

    Deze voorstellen komen mede tegemoet aan enkele eerdere discussiepunten met aandeelhouders:

    - Afschaffing van warrants uit het compensatiepakket voor leden van de raad van
    toezicht; in plaats daarvan zullen de leden geld ontvangen om GLPG-aandelen te
    kopen en aan te houden gedurende een minimumperiode
    - Invoering van een malusclausule in contracten van leden van de directieraad
    - Invoering van een minimaal aandeelhouderschap voor leden van de directieraad
    - Opzetten van een tweeledige bestuursstructuur met een duidelijke lijn tussen
    de raad van toezicht en de directieraad
    - De raad van toezicht zal voor 62,5% uit onafhankelijke leden bestaan en voor
    50% uit vrouwen

    Dutch

    www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-nl

    English

    www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-en

    Update on our Annual & Extraordinary Shareholders’ meetings. In light of the ongoing #COVID19 pandemic, we will hold the shareholders’ meetings behind closed doors, with shareholder participation in advance only.

    More information & practical details: bit.ly/2RK3Kra

  7. Loureiro 26 april 2020 17:01
    7 Beautiful Biotech Stocks to Buy Here

    finance.yahoo.com/news/7-beautiful-bi...

    Galapagos NV (GLPG)

    Source: Jarretera / Shutterstock.com

    Galapagos is a Belgian company that specializes in small molecule and antibody therapies.

    It was a solid performer and has been around for over 20 years. But its big break happened last year when Gilead approached the company and offered it a $5 billion partnership deal. This brought the stock to the attention of many U.S. investors who hadn’t paid much attention to it.

    And by December, that partnership paid off. GILD filed with FDA for speedy review of filgotinib, a potential blockbuster drug that GLPG developed and had in Europe in Japan but not the U.S. The U.S. is the market where the money is made, since pricing is far more dynamic than in other countries.

    The approval came in December. And this could mean big things for both companies. But since then, Covid-19 has taken the spotlight and Gilead’s remdesivir has been all the buzz.

    GLPG stock is up over 80% in the past 12 months, and almost 45% in the past month. Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.

  8. Gijs T 27 april 2020 13:00
    quote:

    abelheira schreef op 26 april 2020 17:01:

    Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.

    Geen idee welk bedrijf hiermee bedoeld wordt.
    Heb ik hier iets gemist?
  9. forum rang 4 Wall Street Trader 30 april 2020 10:43
    Events and News

    (Probably) next week a press release about the progress of the Toledo compounds.

    GLPG3312 and GLPG3970 are investigational drugs and their efficacy and safety have not been established.

    Thanks to its unique mechanism of action, the Toledo program has the potential to become a new paradigm in the treatment of inflammatory diseases.

    May 8, 2020 14:00 CET

    Q1 results 2020

    details coming soon

    May 12-14, 2020

    VIRTUAL: Bank of America Merrill Lynch Healthcare Conference will take place on 12-14 May 2020.

    The annual Bank of America Merrill Lynch Global Healthcare Conference is the largest and most informative healthcare investment symposium in the industry, bringing together industry leaders, emerging fast-growth companies, innovative technology creators, and members of the investment community.

    May 18, 2020

    18.05.2020 - Berenberg Conference USA 2020

    Virtual Conference


  10. [verwijderd] 1 mei 2020 07:07
    Uit de transcript van de conference call van gilead over de launch van filgotinib.

    Antwoord in Q&A

    '...
    Johanna Mercier

    So, Geoffrey, I think just a quick update on filgo. We basically have hired all of our home office personnelj, both from a commercial medical standpoint, we've hired our sales leadership, field leadership as well and we're monitoring the situation really closely to be honest with you, because nobody really knows when this ends or what's the new normal and when not begin. And so we're just kind of monitoring that and planning for success to be honest with you to make sure that we are ready for launch for the second half of 2020 across all of the markets where we hope to get regulatory approval with the U. S., Japan, as well as Europe towards the end of this year.

    I think from a virtual launch standpoint, I think those are considerations that we're looking at in scenario planning and we haven't made a decision obviously that will be linked to the timing of this pandemic. Having said that, I will also tell you that a lot of our teams are doing virtual right now, many of the markets are doing remote detailing, virtual speaker programs, et cetera. And working through this environment despite obviously the opposites and patients not being open at this point in time. So, we're working through all that and looking at the different scenarios. But I think we need to know a little bit more information on the timing of this pandemic and how that plays out towards the end of this year.
    ...'
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 131 132 133 134 135 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links