Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

Hulskof schreef op 15 februari 2020 13:27:

[...]

Kan me niet voorstellen dat er 6 wkn voor de pdufa al iets bekend zou zijn. Tenzij er een flagrante fout is gemaakt bij de aanvraag of zo. Ik reken niet op een nieuwe CRL, al weet je het natuurlijk nooit. Anders herhalen we ons beproefde recept, hè Derwing. Laag bijkopen en zo op termijn toch nog een redelijk rendement halen. ;-)

quote:

RKBK schreef op 15 februari 2020 17:07:

Het zijn dan ook nog niet de minste die er in zitten bij HRTX, Baker Brothers zijn dan ook vrolijk blijven bijkopen.

quote:

Derwing schreef op 15 februari 2020 14:18:

[...]

Al levert die strategie me ook steeds weer de nodige stress op ;)

Ik denk ook niet dat er een lek zit bij de FDA, daar geloof ik niet zo in.
Maar het zou kunnen dat ze ergens wat meer informatie over hebben weten los te peuteren (leveranciers e.d.) en daaruit een wat nauwkeurigere beslissing kunnen maken dan onze "ze hebben al eerder een CRL gehad, ze zullen het nu toch zeker wel goed gaan doen?" insteek. Maar ja als er een CRL komt ga ik bijkopen, bij Heron heb ik er wel echt vertrouwen in dat het na 1-2 jaar goed komt. De 106%+ institionele beleggers geven daarin ook wel vertrouwen.

quote:

Elvisfan schreef op 16 februari 2020 00:51:

[...]

institionele beleggers vertrouwen ? nu iets waar ik niet naar kijk, Asit, Kiadis hadden die ook ... Heron is een ander verhaal

quote:

RKBK schreef op 16 februari 2020 13:44:

Reminder morgen is de nasdaq enz gesloten president's day.

quote:

Sweetheart schreef op 16 februari 2020 13:33:

In ons lijstje stond ook immu, daar heb ik al een ritje mee gedaan. Pdufa begin juni. Hebben goed veel cash ook.

quote:

Hulskof schreef op 16 februari 2020 18:06:

[...]

Klopt. IMMU staat al (of nog) relatief hoog. Zie je daar nog veel opwaarts potentieel?

quote:

Willem1985 schreef op 18 februari 2020 21:47:

zo inflarx heeft er goed de vaart in vandaag. Ben toch wel benieuwd wat die de komende 3 maandne gaat doen. Kleine positie maar ik denk dat er wel veel potentie in kan zitten bij goed nieuws.

quote:

Hulskof schreef op 19 februari 2020 14:11:

Vertraging bij Eton:

Eton Pharmaceuticals Provides Update on ET-105 Program

DEER PARK, Ill., Feb. 19, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eton Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: ETON), a specialty pharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative drug products, today provided an update on its ET-105 product candidate, which is currently under review with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

In a review correspondence and a teleconference held yesterday, the FDA requested that Eton and its development partner make changes to the Dosage and Administration section of the product’s Prescribing Information to simplify the dosing information for intended users. The FDA has requested that the company conduct a human factors validation study with the revised labeling to demonstrate that the intended users can prepare and administer the oral suspension safely and effectively. Eton remains confident that it can successfully complete the requested human factors validation study, however, the study is unlikely to be completed by the product’s March 17, 2020 Prescription Drug User Fee Act date. The company expects the study and its final report to be completed and submitted to the FDA in the coming months. Eton is not aware of any other non-labeling related deficiencies outstanding with the FDA’s review and believes the NDA will be approved in 2020.

ir.etonpharma.com/news-releases/news-...

quote:

Willem1985 schreef op 19 februari 2020 15:07:

[...]

shit.. daar gaat mijn winst en een heleboel euro's

quote:

Hulskof schreef op 19 februari 2020 15:13:

[...]

Tja, is idd balen. Eerst maar eens zien hoeveel ze zakken. Onder de 6 koop ik beslist bij.

quote:

Elvisfan schreef op 19 februari 2020 15:54:

[...]

was de eerste trigger ... waren er in maart geen 2 approvals te verwachten? trouwens in Maart ook de cijfers van hun eerste product

quote:

Willem1985 schreef op 19 februari 2020 19:11:

[...]

maar ik had dit dus echt niet verwacht en dan zoiets kleins

Ik denk dat die studie en nieuwe aanvraag wel minimaal een half jaar gaan duren.

Dan wordt toch ook wel de hoeveelheid cash een probleem of ze moeten al wat Biorphen aan het verkopen zijn...

Echt een mooie pijplijn en op termijn zullen ze wel weer omhoog gaan, maar ik vrees een extra uitgifte van aandelen.