Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos december 2019
Volgen
DeGlazenbol schreef op 19 december 2019 12:19 :
En.... schieten maar.
Ik denk niet dat er deze dagen nog een bericht van Gilead komt over de filing. Er is gecommuniceerd dat de filing "later this year" zal plaatsvinden, maar er is niet aangegeven wanneer ze daarover zullen zullen terugkoppelen. De terugkoppeling komt mogelijk na een eventuele acceptatie of afwijzing van de NDA filing door de FDA.
Dus als er dit jaar nog bericht komt, dan is het dat de FDA de NDA filing heeft goedgekeurd of afgewezen en heeft de filing al in oktober plaatsgevonden, hetgeen "later this year" is vanaf 10 oktober. XD
En dan nog het volgende:
"When an NDA is submitted, the FDA has 60 days to decide whether to file it for review or reject it if some required information is missing. The goal of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is to review and act on at least 90% of NDAs for standard drugs within 10 months after the applications are received, and six months for priority drugs."
Zomaar mijn gedachte: Al lezende de persberichten en webcasts Gilead/Galapagos is je denkwijze m.i. niet kloppend. Gilead gaat bij indiening NDA direct over tot persbericht = koersgevoelig en exposuree. Zoals in GLPG0634 draadje beschreven: Op basis van eerdere filings gaat Gilead niet wachten met persbericht tot 60 daags antwoord FDA.Net als AbbVie stuur je 2x een persbericht: 1) bij indiening NDA = aankondiging vanavond of uiterlijk 30 december 2019 (1 jan. is beurs geloten). Grote kans ook dat direct PRV-inzet wordt medegedeeld 2) bij goedkeuring FDA binnen 60 dagen van de toelatingsaanvraag (NDA) voor verdere review.* = februari 2020 *Ingeval Gilead een PRV heeft ingezet, is er aldus sprake van 6 maanden reviewperiode. Binnen deze reviewperiode mogelijk een ADCOM. februari 2020 + 6 maanden is augustus 2020 goedkeuring. 24 oktober 2019: CEO Gilead Daniel O'Day: "So turning to filgotinib, we've now filed for approval of filgotinib in rheumatoid arthritis in the EU and Japan and are on track to complete our filing in the United States by the end of the year. Our teams around the world are preparing for launch and I'm encouraged about the potential of filgotinib to be best-in-class among the JAK inhibitors ".
dough @semodough · 1mRBC saying $GILD top pic in 2020 ??? Potential catalysts: (1) potential approval and launch of filgotinib (2020); (2) updates on business development strategy (1H20).
Voor de GALA beleggers is FILING het woord van 2019. Intussen zijn er al honderden hersenkronkels hierover verschenen. Correctie: PB, PRV etc. kan ook.
Woman in Chains32 schreef op 19 december 2019 12:51 :
[...]
Zomaar mijn gedachte:
Al lezende de persberichten en webcasts Gilead/Galapagos is je denkwijze m.i. niet kloppend. Gilead gaat bij indiening NDA direct over tot persbericht = koersgevoelig en exposuree.
Zoals in GLPG0634 draadje beschreven: Op basis van eerdere filings gaat Gilead niet wachten met persbericht tot 60 daags antwoord FDA.
Net als AbbVie stuur je 2x een persbericht: 1) bij indiening NDA = aankondiging vanavond of uiterlijk 30 december 2019 (1 jan. is beurs geloten). Grote kans ook dat direct PRV-inzet wordt medegedeeld
2) bij goedkeuring FDA binnen 60 dagen van de toelatingsaanvraag (NDA) voor verdere review.* = februari 2020
*Ingeval Gilead een PRV heeft ingezet, is er aldus sprake van 6 maanden reviewperiode. Binnen deze reviewperiode mogelijk een ADCOM.
februari 2020 + 6 maanden is augustus 2020 goedkeuring.
24 oktober 2019:
CEO Gilead Daniel O'Day:
"
So turning to filgotinib, we've now filed for approval of filgotinib in rheumatoid arthritis in the EU and Japan and are on track to complete our filing in the United States by the end of the year. Our teams around the world are preparing for launch and I'm encouraged about the potential of filgotinib to be best-in-class among the JAK inhibitors ".
Lijkt me ook. Verder is de PRV zeer zeker koersgevoelige info, dus daar kunnen ze geen 60 dagen mee wachten. Bovendien waren bij GLPG/EMA ook zowel de indiening als de ontvankelijkverklaring van de EMA (=equivalent van de genoemde 60-dagen-periode) PB-waardig. 2x een andere club, dat weet ik ook wel, maar kan me niet indenken dat het voor het duo GILD/FDA anders ligt.
objectief schreef op 19 december 2019 08:33 :
De koers is nu een speelbal van de optiehandel; wordt het vrijdagavond 180 of 185.
Gisteren mijn geschreven put dec.182 doorgerold naar 180.
Benieuwd of ik vandaag weer een trapje lager moet zakken.
Ter info: ik sta vandaag aan de call optie koop zijde.
FluitendeVogels schreef op 19 december 2019 12:18 :
Mooi citaat @durobinet!
Vanaf 9 december zit Gala schijnbaar toch in een dalende trend. Lagere toppen, lagere dalen.
Zolang er geen nieuws komt wat deze trend kan doorbreken zie ik niet zomaar een omslag, zeker gezien het volume. Vandaag weer even wat nieuw geld in de koers laten lopen, morgen weer dumpen.
Doch, komt er een bericht betreffende de filing, dan mogelijk een positieve reactie, even, om daarna de boel weer lager te zetten aangezien hierna het nieuws volgens mij even wat schaarser wordt en we nog steeds rond de top bungelen.
Vanaf 2014 zit Gala schijnbaar toch in een stijgende trend. Hogere toppen, hogere dalen. Vanaf maart dit jaar zit Gala toch in een stijgende trend. Hogere toppen, hogere dalen. Tis maar welke tijdschaal je wil gebruiken...
Toert schreef op 19 december 2019 14:21 :
[...]
Vanaf 2014 zit Gala schijnbaar toch in een stijgende trend. Hogere toppen, hogere dalen.
Vanaf maart dit jaar zit Gala toch in een stijgende trend. Hogere toppen, hogere dalen.
Tis maar welke tijdschaal je wil gebruiken...
Klopt, vandaar dat ik er ook de datum 9 december bij vermeld. Ik keek niet naar de LT maar meer om KT mogelijk bijkoopmoment te bepalen. Helaas kon ik niet op mijn handen blijven zitten en om het ongeduld iets tot rust te brengen klein plukje bijgekocht.... Dat lage volume blijft me verbazen. Waarom gebruiken ze dat niet. Of worden we in slaap gewiegd en worden we morgen weer ruw wakker geschut?
FluitendeVogels schreef op 19 december 2019 14:33 :
[...]
Klopt, vandaar dat ik er ook de datum 9 december bij vermeld. Ik keek niet naar de LT maar meer om KT mogelijk bijkoopmoment te bepalen.
Helaas kon ik niet op mijn handen blijven zitten en om het ongeduld iets tot rust te brengen klein plukje bijgekocht....
Dat lage volume blijft me verbazen. Waarom gebruiken ze dat niet. Of worden we in slaap gewiegd en worden we morgen weer ruw wakker geschut?
"ze" zijn waarschijnlijk terug vertrokken naar hun planeet Eburonia ?
durobinet schreef op 19 december 2019 15:16 :
www.mijnwoordenboek.nl/werkwoord/schu... Was geen vervoeg-fout, maar een spel-fout. In mij onderbewuste dacht ik blijkbaar dat schudden met een t wordt geschreven.... Wel beetje scherp blijven durobinet ;)
Met een dunne handel kan AQR ook niet echt afbouwen, tenzij ze gisteren hun slag al hebben geslagen, dat zal morgen blijken. Reuze benieuwd of vanavond het lang verwachte persbericht komt. Zou mooi zijn als we dit jaar nog een keer de ATH aantikken. Van de andere kant, ik heb Gala vaker onderuit zien gaan op goed nieuws. Het is echt een aandeel voor de lange termijn.
FluitendeVogels schreef op 19 december 2019 15:22 :
[...]
Was geen vervoeg-fout, maar een spel-fout. In mij onderbewuste dacht ik blijkbaar dat schudden met een t wordt geschreven....
Wel beetje scherp blijven durobinet ;)
Daar heb je eigenlijk wel gelijk in, fluitend vogheltjen. Daar zal den vandenkraan wel even mee door elkaar geschud worden. Maar als hij een schutkleur opzet, zal dat wel nog wel meevallen.
Woman in Chains32 schreef op 19 december 2019 12:51 :
[...]
Zomaar mijn gedachte:
Al lezende de persberichten en webcasts Gilead/Galapagos is je denkwijze m.i. niet kloppend. Gilead gaat bij indiening NDA direct over tot persbericht = koersgevoelig en exposuree.
Zoals in GLPG0634 draadje beschreven: Op basis van eerdere filings gaat Gilead niet wachten met persbericht tot 60 daags antwoord FDA.
Net als AbbVie stuur je 2x een persbericht: 1) bij indiening NDA = aankondiging vanavond of uiterlijk 30 december 2019 (1 jan. is beurs geloten). Grote kans ook dat direct PRV-inzet wordt medegedeeld
2) bij goedkeuring FDA binnen 60 dagen van de toelatingsaanvraag (NDA) voor verdere review.* = februari 2020
*Ingeval Gilead een PRV heeft ingezet, is er aldus sprake van 6 maanden reviewperiode. Binnen deze reviewperiode mogelijk een ADCOM.
februari 2020 + 6 maanden is augustus 2020 goedkeuring.
24 oktober 2019:
CEO Gilead Daniel O'Day:
"
So turning to filgotinib, we've now filed for approval of filgotinib in rheumatoid arthritis in the EU and Japan and are on track to complete our filing in the United States by the end of the year. Our teams around the world are preparing for launch and I'm encouraged about the potential of filgotinib to be best-in-class among the JAK inhibitors ".
Go and get them those pieces!
we gaan toch niet in het rood eindigen he...
Lang schreef op 19 december 2019 16:07 :
we gaan toch niet in het rood eindigen he...
Grote kans van wel. @FV heeft zojuist weer wat "stukjes" bijgekocht zoals hij zelf aangeeft. Net als hij deed vorige week op 192. Koers daalde toen ook snel.
Lang schreef op 19 december 2019 16:07 :
we gaan toch niet in het rood eindigen he...
Dat zal toch niet? Het kan wel weer eens een heftige veiling worden, want de opper shorter wil toch voor het jaareinde al z'n stukken binnen hebben.
ik lees dit forum al een hele tijd( sinds ik met reuma thuis zat drie jaar geleden), maar ik was met mijn reumatoloog in discussie over galapagos en hij vertelde dat het een mooi bedrijf is MAAR dat ze dit middel pas gaan gebruiken als de prijs echt lager is dan de andere middelen die het zelfde werken.(en daarvan zijn er nog twee) of men moet een echte test doen waarbij alle drie de medicijnen getest worden onder de zelfde mensen.(Dit doet geen enkel bedrijf)
Hoe klonk die PB ook al weer... Gilead plans to file a New Drug Application (NDA) for filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis in the United States including the FINCH 1 and FINCH 3 Week 52 data later this year.www.gilead.com/news-and-press/press-r... Hup Gala Hup. En AQR plans to be riebedebie as much as possible.
Tenny schreef op 19 december 2019 16:15 :
[...]
Grote kans van wel. @FV heeft zojuist weer wat "stukjes" bijgekocht zoals hij zelf aangeeft. Net als hij deed vorige week op 192. Koers daalde toen ook snel.
Ik weet niet of er op mij dezelfde vloek rust als op MM, maar ik ben die stukjes van 192 iets daaronder nog kwijtgeraakt. Nu maar weer eens zien.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)