Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Het bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lo...

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Het bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lo...

11 Posts
| Omlaag ↓
  1. IMILLIONAIR 19 november 2019 18:19
    Het bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.

    Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend", vooral voor patiënten die konden profiteren van de behandeling van Atir101. Met dit middel kunnen stamceltransplantaties bij patiënten met acute leukemie en andere vormen van bloedkanker volgens Kiadis veel effectiever en veiliger plaatsvinden.

    ashpublications.org/blood/article-abs...

  3. IMILLIONAIR 19 november 2019 18:37
    Route FDA :

    De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het enige middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Kiadis heeft wat extra tijd gevraagd voor het beantwoorden van sommige vragen. Het EMA heeft zoals verwacht geen vragen gesteld waar aanvullend experimenteel of klinisch onderzoek voor nodig is.

    In de Verenigde Staten is Kiadis ook nog in overleg met de verantwoordelijke toezichthouder, dat is daar de FDA. In 2017 verkreeg Kiadis zogeheten RMAT-status voor veelbelovende medicijnen. Dat zorgt ervoor dat Kiadis kortere lijntjes met de FDA heeft voor overleg.
  7. IMILLIONAIR 20 november 2019 20:42
    PUBMED:

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31135970

    HSCT followed by ATIR101 at doses of 1 × 104 -5 × 106 CD3+ cells/kg (median 31 days post-transplant). No patient received post-transplant immunosuppression or developed grade III/IV acute GVHD, demonstrating the feasibility of ATIR101 infusion for evaluation in two subsequent phase 2 studies. Additionally, we report long-term follow -up of patients treated with ATIR101 in this study. At 1 year, all 9 patients receiving doses of 0·3-2 × 106 CD3+ cells/kg ATIR101 remained free of serious infections and after more than 8 years, TRM was 0%, relapse-related mortality was 33% and overall survival was 67% in these patients.
  9. IMILLIONAIR 22 november 2019 10:26
    Is Kiadis let Atir101 go ??? We don't believe it.

    Kiadis heeft een groot voordeel: omdat ATIR101 een essentieel medicijn wordt voor een relatief kleine groep patiënten, heeft het in Europa en in de Verenigde Staten de status van weesgeneesmiddel gekregen. Daardoor kan het middel versneld door de keuring en zou het daarna voor een periode van tien jaar (in Europa) of zeven jaar (VS) exclusief op de markt gebracht mogen worden.

    Eén concurrent springt nog wel in het oog: een middel van biotechbedrijf Alexion gaat dezelfde afstootverschijnselen tegen en heeft inmiddels ook al de status van weesgeneesmiddel. Het grote verschil met ATIR101 is dat die de afstotingsverschijnselen kan voorkómen waar het middel van Alexion het wil genezen. Kiadis heeft dus potentieel goud in handen. Topman Manfred Rüdiger geeft aan dat marktimplementatie van ATIR101 de omzet van Kiadis kan laten oplopen tot ruim 1 miljard euro.
  10. IMILLIONAIR 22 november 2019 11:04
    Arthur Lahr:
    The connection crucell and Johnson&Johnson ? vs ATIR101 ???
    Chief Executive Officer
    Kiadis Pharma

    apr. 2017 – heden2 jaar 8 maanden

    Amsterdam en omgeving, Nederland
    Sanquin
    Supervisory Board
    Sanquin

    jul. 2013 – heden6 jaar 5 maanden
    Percivia
    Supervisory Board
    Percivia

    sep. 2010 – dec. 20111 jaar 4 maanden
    Crucell
    Chief Strategy Officer
    Crucell
11 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 860,54 -0,56%
EUR/USD 1,0654 +0,10%
FTSE 100 7.826,88 -0,64%
Germany40^ 17.717,60 -0,67%
Gold spot 2.380,54 +0,05%
NY-Nasdaq Composite 15.601,50 -0,52%

Stijgers

EBUSCO...
+3,77%
WDP
+3,44%
Heineken
+1,98%
Pharming
+1,32%
Nedap ...
+0,97%

Dalers

AMG Cr...
-3,27%
ADYEN NV
-2,61%
TomTom
-2,34%
FASTNED
-2,08%
ASMI
-1,95%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!