voda schreef op 19 november 2019 06:59:
Medicijnenautoriteit: minder proefdieren nodig door aanpassing richtlijn
Honderdduizenden proefdieren hoeven voortaan niet meer ingezet te worden bij het testen of medicijnen schadelijk zijn voor zwangere vrouwen. Voor het eerst in vijfentwintig jaar past de internationale medicijntoezichthouder ICH de richtlijn S5(R3) aan.
Onderzoeker Peter Theunissen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) werkte jarenlang aan deze uitkomst. 'Dit kan het leven van honderdduizenden proefdieren redden', reageert Theunissen, die sinds 2015 verbonden is aan de Nederlandse medicijnenautoriteit. Het CBG maakte zich naar eigen zeggen sinds 2010 hard voor deze aanpassing.
De richtlijn, die internationaal geldt en is opgesteld door de registratieautoriteiten en de farmaceutische industrie, bepaalt dat proefdieren pas in de derde testfase gebruikt mogen worden. Zo'n driekwart van de potentiële medicijnen sneuvelt al in fase één of twee.
'Voor grote studies zijn soms wel 3200 dieren nodig'. zegt Theunissen. 'Met deze aanpassing blijven jaarlijks wereldwijd 200.000 tot 300.00 proefdieren gespaard.'
Farmaceuten voerden jarenlang testen uit op zowel ratten en konijnen om te bepalen of medicijnen schadelijk zijn voor het ongeboren kind. Vanaf nu mogen zij hiervoor maar één diersoort tegelijk gebruiken.
Gekweekte cellen
Veel proefdieronderzoeken kunnen vervangen worden door zogenaamde in-vitrotesten: studies in laboratoria met bijvoorbeeld gekweekte cellen. Door daar testen op uit te voeren kan gezien worden of een stof schadelijk is. 'In vitro is sneller en veel goedkoper dan dierproeven', zegt Theunissen. Op deze manier hebben onderzoekers binnen twee weken alle data binnen om te analyseren. Ook zouden tonnen aan kosten bespaard worden.
Deze week komen organisaties die medicijnen registreren en de farmasector samen om internationale richtlijnen af te stemmen.
Of de medicijnontwikkeling ooit helemaal dierproefvrij wordt, durft Theunissen niet te zeggen. 'Maar we kunnen wel steeds beter voorspellen welke stoffen schadelijk zijn bij een zwangerschap.' Nederland sprak in het verleden uit om in 2025 te stoppen met experimenten met dieren.
fd.nl/economie-politiek/1324987/medic...