Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,380 18 apr 2024 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 26,940 - 27,380
  • 135.801 Gem. (3M) 81,1K

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 45 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 11 oktober 2019 11:05
    quote:

    rryn schreef op 11 oktober 2019 10:52:

    Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.
    Waarom denk je dat er ACR20 / ACR50 / ACR70 ratio's zijn.
    Er is nog altijd veel verbetering mogelijk t.a.v. ACR50/70.

    Bepaalde claims kan je nu nog niet waarmaken.

    Dat uiteindelijk overwegend een groep, uitgedrukt in ACR50 met ratio van +50,0, baat gaat hebben bij Filgotinib staat voor ons vast op basis van DARWIN 3.

    Die claim kan je nu nog niet maken zo lang het niet jaren in gebruik is.
  2. forum rang 4 Jan66 11 oktober 2019 11:51
    quote:

    pe26 schreef op 11 oktober 2019 11:05:

    [...]

    Waarom denk je dat er ACR20 / ACR50 / ACR70 ratio's zijn.
    Er is nog altijd veel verbetering mogelijk t.a.v. ACR50/70.

    Bepaalde claims kan je nu nog niet waarmaken.

    Dat uiteindelijk overwegend een groep, uitgedrukt in ACR50 met ratio van +50,0, baat gaat hebben bij Filgotinib staat voor ons vast op basis van DARWIN 3.

    Die claim kan je nu nog niet maken zo lang het niet jaren in gebruik is.
    Misschien een aanvulling de Darwin studie loopt al vele jaren , ik dacht al meer dan 4 jaar elke dag komen er uit deze studie nieuwe data beschikbaar die zover wij weten positief/hoopgevend voor de patiënten zijn.

  3. [verwijderd] 11 oktober 2019 12:43
    quote:

    rryn schreef op 11 oktober 2019 10:52:

    Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.
    er is een verschil tussen wat beleggers willen horen en de juridische formuleringen die nodig zijn om te voorkomen dat je claims aan je broek krijgt met 'kans op' schade omdat je geen 'disclaimer' gebruikte.
  4. winx09 15 oktober 2019 09:24
    quote:

    Lingus schreef op 15 oktober 2019 09:04:

    EADV 2019 – Pfizer carves out a niche for abrocitinib
    www.evaluate.com/vantage/articles/eve...
    zal interessant zijn om ook abroc in het selectiviteits- assay te vergelijken met Filgo en de 3 approved. Benieuwd of Abroc dichter bij Upa of bij Filgo presteert.
  5. forum rang 4 Lingus 17 oktober 2019 21:44
    Dit kwartaal kunnen we nog de fase 2 resultaten van filgotinib in Sjogren en cutane lupus erythematodes (CLE) verwachten. In dit draadje heb ik half september wat achtergronden rond Sjögren uitgediept, sindsdien ben ik in etappes wat info gaan verzamelen over lupus. Waar ik dacht dat Sjögren complexe materie was, komt ik erachter dat lupus nog een stuk complexer is. Ter wille van de leesbaarheid neem ik hyperlinks op naar sites met goede uitleg of diepgang. Om de complexiteit te illustreren: zelfs die sites zijn vaak onvolledig en in een geval staat er zelfs een onjuistheid in.

    Er wordt gesteld dat lupus na RA de meest voorkomende auto-immuunziekte is, en daarna Sjögren, maar schattingen lopen behoorlijk uiteen. Waarschijnlijk omdat het niet eenvoudig is om diagnoses te stellen in zowel lupus als Sjögren.

    Naar schatting 5 miljoen mensen wereldwijd hebben een of andere vorm van lupus. Lupus is een complexe set auto-immuunziekten die heel goed beschreven staat in: reumanederland.nl/reuma/vormen-van-re...

    Al zoekend kwam ik een recente mooie beschrijving van CLE en een analyse van 9 behandelingen tegen:
    www.drugood.com/2019/09/01/pathogenes...

    Op de helft van het document wordt het voor beleggers interessant: III. Targeted treatments strategies for CLE

    Ik raak echter wel in verwarring als belimumab (Benlysta, anti-Baff antilichaam, GSK) wordt beschreven als reeds goedgekeurd voor de behandeling van SLE en ook genoemd als kandidaat behandeling in fase 3 tegen CLE. Van dat laatste is op het internet niets terug te vinden.

    Een ander artikel bracht duidelijkheid: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

    Daarin staat dat de FDA alleen goedkeuring heeft verleend voor de behandeling van SLE en niet voor CLE. Daardoor hebben CLE-patiënten moeite om toegang te krijgen tot belimumab. Zo zie je maar:
    1. een mooi artikel moet ook gedubbelcheckt worden.
    2. een goed ontworpen trial had dit gat niet laten vallen.
    Hier moet wel gezegd worden dat pas na de goedkeuring van belimumab een algemeen geaccepteerde CLE score is gevalideerd: de Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI). Dat helpt in latere trials het eindpunt te definiëren.

    Beide artikelen lijken niet volledig, noemen heen en weer medicijnen die in het andere artikel ontbreken en ik kan onjuistheden niet uitsluiten, gezien het belimumabvoorbeeld hierboven. Niet handig in materie die toch al zo complex is.

    Wordt vervolgd in een volgende post.
  6. forum rang 4 Lingus 17 oktober 2019 21:46
    De huidige behandelingopties bestaat uit antimalarials en/of corticosteroïden. 75% van de CLE-patienten zijn daarmee in enige mate bij gebaat.
    In geval van resistentie kunnen immuunonderdrukkers als methotrexaat, mycofenolaatmofetil (Cellcept van Roche) en azathioprine worden bijgeschakeld. Sterk spul, ook in de bijwerkingen. In ernstige gevallen wordt het aloude thalidomide bijgeschakeld, ook wel bekend als softenon. Het moge duidelijk zijn dat dit geen optie is voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Al deze behandelopties leveren symptoombestrijding, geen genezing.
    Waar SLE patiënten vanaf 2011 geholpen kon worden met Benlyste, de eerste nieuwe behandeling voor SLE sinds een jaar of 50, moeten CLE patiënten zich nog steeds behelpen met behandelingen letterlijk uit de vorige eeuw.

    Wel lopen de nodige studies naar behandelingen voor CLE. Zoals gezegd: de CLASI-score is de standaard voor CLE. De CLE trial van Galápagos hanteert dan ook CLASI-scores als primaire en secundaire eindpunten en doet dat ook het nadrukkelijkst van alle hieronder genoemde trials. De meeste studies zijn bredere studies naar de behandeling voor SLE en nemen de CLASI-score mee als secundaire eindpunt, als bijvangst.

    "CLASI" opnemen in de zoektermen op clinicaltrials.gov een goed beeld geeft van relevante onderzoeken naar CLE, zie hieronder. Dat levert 29 studies op. EMA en de rest van de wereld laat ik buiten beschouwing, alles wat commercieel interessant is gebeurt allereerst op clinicaltrials.gov. Het is goed om te zien dat filgotinib als eerste getoond wordt als gesorteerd wordt op relevantie.
    clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

    Niet al deze studies zijn voor CLE serieus te nemen, er zitten ook falers tussen. Hieronder de meest relevante. Opmerking: Eerste resultaten en studie compleet heb ik van clinicaltrials.gov en niet verder gecheckt op wijzigingen die vaak later in persberichten meekomen maar niet op de site bijgewerkt worden.

    NCT NCT03134222
    compoundnaam (stofnaam) filgotinib en lanraplenib
    Fase 2
    Firma Gilead en Galápagos
    MOA JAK1inib
    Toediening pil
    eerste resultaten verwacht maart 2019
    studie compleet december 2019
    Opmerking: filgotinib en lanreplenib in onderlinge head to head studies en tegen placebo, maar niet als combi-behandeling

    NCT NCT02847598
    compoundnaam (stofnaam) BIIB059
    Fase 1
    Firma Biogen
    MOA antibody BDCA2
    Toediening subcutaan
    eerste resultaten verwacht augustus 2019
    studie compleet november 2019
    Opmerking: indicatie is SLE en CLE

    NCT NCT03288324
    compoundnaam (stofnaam) tofacitinib, Xeljanz
    Fase 1/2
    Firma Pfizer
    MOA JAK inhibitor
    Toediening pil
    eerste resultaten verwacht januari 2020
    studie compleet augustus 2020
    Opmerking: SLE onderzoek, CLE (CLASI) secundair

    NCT NCT02660944
    compoundnaam (stofnaam) RSLV-132
    Fase 2
    Firma Resolve
    MOA IFa pathway inhibitor
    Toediening injectie of infuus, details niet te vinden
    eerste resultaten verwacht januari 2020
    studie compleet januari 2020
    Opmerking: beetje merkwaardige studiebeschrijving. In titel SLE maar in primair eindpunt CLASI. Lijkt zich toch primair te richten op CLE.

    NCT NCT03866317
    compoundnaam (stofnaam) secukinumab, Cosentyx
    Fase 2
    Firma Novartis
    MOA anti-IL-17A monoclonal antibody
    Toediening injectie
    eerste resultaten verwacht mei 2020
    studie compleet december 2020
    Opmerking: kleine studie, slechts 16 deelnemers. Gericht op DLE, wel CLASI in primair eindpunt.

    NCT NCT03451422
    compoundnaam (stofnaam) AMG 592
    Fase 1/2
    Firma Amgen
    MOA IL-2 mutein
    Toediening infuus
    eerste resultaten verwacht juni 2023
    studie compleet juni 2023
    Opmerking: Gericht op SLE, CLASI meegenomen in primair en secundair eindpunt

    De volgende in de lijst is ALX-0061 (vobarilizumab) van Ablynx, nu van Sanofi. Het faalde in Lupus in maart 2018.

    BMS-931699 (lulizumab) faalde ook, evenals Abatacept (Orencia), ook van Bristol-Myers Squibb.

    Van nummmer 10 en 11 is weinig meer te vinden, vanaf dit punt stopte ik met mijn naspeuringen. De zoektocht naar middelen tegen SLE en CLE kent meer falers dan slagers.

    Een toonaangevende site over lupus onderzoek: www.lupusresearch.org/

    Op deze website worden alle nieuwe behandelingen voor Lupus bijgehouden:
    www.lupustreatmentreport.com/

    Een artikel uit 2019 gaat over een verbeterde behandeling door een multidisciplinaire aanpak:
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

    Filgotinib heeft, als de werking voor CLE aangetoond is, een flinke kans om opgenomen te worden in de behandelopties voor CLE. Commercieel zal het misschien niet direct interessant worden, maar indirect kan de winst groter uitpakken omdat het filgotinib tot een gevstigde medicijn zal maken. Slagen waar vele, vele anderen falen zal filgotinib in een brede belangstelling plaatsen.

    Net als in Sjögren zal filgotinib in CLE geen genezing brengen maar veilige symptoombestrijding. Vooral dat veilige zal aanslaan, CLE wordt momenteel vooral bestreden met paardenmiddelen met de nodige bijwerkingen.
  7. forum rang 4 Lingus 17 oktober 2019 22:06
    Ik zie trouwens nu pas een onderzoek dat ik tot nu totaal over het hoofd heb gezien: NCT03285711; Safety and Efficacy of Filgotinib and Lanraplenib in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN), Fase 2 onderzoek met 9 deelnemers.

    Deze is afgelopen week nog bijgewerkt; de study completion date is naar voren gehaald: februari 2020.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03285711
  8. winx09 18 oktober 2019 11:15
    quote:

    Lingus schreef op 17 oktober 2019 22:06:

    Ik zie trouwens nu pas een onderzoek dat ik tot nu totaal over het hoofd heb gezien: NCT03285711; Safety and Efficacy of Filgotinib and Lanraplenib in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN), Fase 2 onderzoek met 9 deelnemers.

    Deze is afgelopen week nog bijgewerkt; de study completion date is naar voren gehaald: februari 2020.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03285711
    Zou niet al teveel verwachten van dit onderzoek. Per update feb 6 2019 is het aantal geanticipeerde deelnemers van 32 terug gebracht naar 9 actual.
  9. forum rang 4 Wall Street Trader 19 oktober 2019 08:56
    Thank you Inspirator!

    Effect of filgotinib on health-related quality of life in active psoriatic arthritis: a randomized phase 2 trial (EQUATOR).

    Conclusion

    Filgotinib significantly improved HRQoL vs placebo in patients with active PsA, as measured by PsAID9. To our knowledge, EQUATOR is the first randomized controlled trial to evaluate PsAID9.

    Trial registration

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT041325...

    academic.oup.com/rheumatology/advance...

  10. [verwijderd] 29 oktober 2019 13:54
    Een vraagje over Finch4 :
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030253...

    Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis (FINCH 4)

    Bij de "official title" zie ik staan :
    A Multicenter, Double-blind, Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis

    Dit is dus, als ik het goed heb, een studie die toelaat dat mensen die meegedaan hebben aan de finchen verder filgo kunnen nemen. Ze gebruiken dat om verder te werken aan de safety en efficacy statistieken.

    Maar waarom is dergelijke studie nog steeds double blinded ? Je kan dus nog altijd een homeopatisch lapmiddelke krijgen, ipv the real stuff bij een extension study ?
  11. forum rang 4 Wall Street Trader 2 november 2019 15:53
    Gilead Sciences Ireland UC

    RULFIGO - Trademark Details

    Antiviral pharmaceutical preparations; anti-infective pharmaceutical preparations; anti-fibrotic pharmaceutical preparations
    Owned by: Gilead Sciences Ireland UC
    Serial Number: 88228817

    trademarkalertz.com/trademark/8822881...

  12. [verwijderd] 10 november 2019 13:53
    Gunstige data rond filgotinib van Galapagos
    Gepubliceerd op 10 nov 2019 om 12:17 | Views: 728 | Onderwerpen: biotechnologie

    Artikel
    Reacties
    Gerelateerde instrumenten
    Galapagos 08 nov
    169,50 +0,70 (+0,41%)

    MECHELEN (AFN) - Biotechnologen Galapagos en Gilead Sciences hebben positieve data behaald bij het klinische onderzoeksprogramma rond duurzame werkzaamheid en veiligheid met het middel filgotinib bij reuma. Dit maakten de samenwerkingspartners bekend.

    De gegevens wijzen op duurzame werkzaamheids- en veiligheidsresultaten met filgotinib bij meerdere patiëntenpopulaties. De analyses zullen worden gepresenteerd op de jaarvergadering 2019 van het American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Professionals (ACR/ARP) in het Amerikaanse Atlanta.

    "Deze nieuwe analyses leveren nieuwe bewijzen op voor het consistente werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van filgotinib voor een breed scala van patiënten, inclusief degenen die al andere behandelingen hebben geprobeerd en andere effectieve en verdraagbare opties nodig hebben", zei Gilead.

    "Deze laatste analyses blijven het klinische potentieel van filgotinib ondersteunen bij RA-patiënten bij wie de ziekteactiviteit mogelijk niet voldoende onder controle wordt gehouden door de huidige behandelingen", aldus Galapagos.
894 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 ... 45 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links