Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. ArnoNieme 17 oktober 2019 12:20
    Ook al is er geen consensus binnen de CAT, dan kan alsnog een opinie gevormd worden. Bij de vergadering moet 1/2 van ten minste 2/3 van de personen die mogen stemmen plus 1 voor zijn.

    Het kan ook zijn dat er al een zogenaamde trend vote heeft plaatsgevonden na de OE om te kijken hoe de neuzen staan. In dat geval kan de aanvrager de uitslag te horen hebben gekregen. Bovenop dat ze na de OE al terugkoppeling hebben gehad.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula... 7-8

    Ik denk nog steeds dat geen nieuws goed nieuws is, tot we een emissie om de oren geslingerd krijgen (beter nu dan na slecht persbericht).
  3. Dick123 17 oktober 2019 12:35
    quote:

    ArnoNieme schreef op 17 oktober 2019 12:20:

    Ook al is er geen consensus binnen de CAT, dan kan alsnog een opinie gevormd worden. Bij de vergadering moet 1/2 van ten minste 2/3 van de personen die mogen stemmen plus 1 voor zijn.

    Het kan ook zijn dat er al een zogenaamde trend vote heeft plaatsgevonden na de OE om te kijken hoe de neuzen staan. In dat geval kan de aanvrager de uitslag te horen hebben gekregen. Bovenop dat ze na de OE al terugkoppeling hebben gehad.

    www.ema.europa.eu/en/documents/regula... 7-8

    Ik denk nog steeds dat geen nieuws goed nieuws is, tot we een emissie om de oren geslingerd krijgen (beter nu dan na slecht persbericht).
    Als er toch al informatie vanuit de CAT richting Kiadis is gedaan en deze positief zou zijn zullen ze dit toch kunnen communiceren.
    Persoonlijk denk ik dat er nog geen informatie is uitgewisseld
  5. Koro 17 oktober 2019 17:54
    Kiadis Pharma provides regulatory update on ATIR101

    Kiadis no longer expects EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020
    Kiadis plans to refile at the conclusion of the ongoing phase 3 trial
    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma commented, “Today’s news is very disappointing, especially for patients who could benefit from treatment with ATIR101. We filed a marketing authorization application (MAA) in 2017 with our phase 2 ATIR101 data and historical T-cell deplete haploidentical hematopoietic stem cell transplant (HSCT) control data based on input from EMA that these were considered adequate for review. Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”

    Kiadis is currently enrolling a global, 250 patient, randomized phase 3 trial, comparing patients treated with ATIR101 after a T-cell deplete HSCT to patients treated with a T-cell replete haploidentical HSCT based on the PTCy protocol. Completion of enrolment and interim readout of the phase 3 study are expected in 2021. If positive, the study will be the basis for filing of a biologics license application (BLA) with the US Food and Drug Administration (FDA) and a new MAA with the EMA.

    Mr. Lahr continued, “The randomized phase 3 trial, if positive, should address EMA’s concerns, as it compares ATIR101 to the current standard of care, the PTCy protocol. HSCT patients are in need of new treatment options and we will work diligently to advance our HSCT programs, while also pursuing cancer therapeutics with our NK-cell platform.”

    Scott Holmes, CFO of Kiadis Pharma added, “We do not believe that this setback significantly changes the long-term revenue potential for ATIR or the near-term cash needs of Kiadis. Revenue expectations in the initial years of European launch were minimal and would not have provided a positive operating margin. Importantly, we planned for and are enrolling the phase 3 study necessary for potential regulatory approval in the United States, and now the European Union.”

    About ATIR101 and KNK002
    Kiadis has two cell-based therapeutics in development for patients with late-stage blood cancer undergoing a hematopoietic stem cell transplant: T-cell based ATIR101 and NK-cell based KNK002. Administered as adjunctive immunotherapeutics on top of HSCT, ATIR101 and KNK002 provide lymphocyte infusions with functional, mature and potent immune cells from a haploidentical family member. The T-cells in ATIR101 and NK-cells in KNK002 will help fight infections and remaining tumor cells until the immune system has fully re-grown from stem cells in the transplanted graft.

    In ATIR101, T-cells that would cause GVHD are depleted from the donor lymphocytes, using our photodepletion technology. At the same time, ATIR101 contains potential cancer-killing T-cells from the donor that could eliminate residual cancer cells and help prevent relapse of the disease. Our NK-cell nanoparticle processing technology enables improved ex vivo expansion and activation of NK-cells supporting multiple high-dose infusions with potent anti-cancer cytotoxicity.

    In addition, Kiadis is developing NK-cell based therapies for the treatment of relapse/refractory AML and has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.

    Kiadis Contacts:
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 oktober 2019 18:04
    quote:

    Koro schreef op 17 oktober 2019 17:54:

    Morgen dump dag !!
    3 euro ?
    Dus mijn schatting van 30% kans op goedkeuring was te hoog........!!!

    Tjonge, jonge dit wordt een slachtveld, zoals we zelden of nooit gezien hebben....!!!

    Een hoop mensen zullen vannacht slecht slapen.

  14. kwekkel 17 oktober 2019 18:10
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 17 oktober 2019 18:04:

    [...]
    Dus mijn schatting van 30% kans op goedkeuring was te hoog........!!!

    Tjonge, jonge dit wordt een slachtveld, zoals we zelden of nooit gezien hebben....!!!

    Een hoop mensen zullen vannacht slecht slapen.

    Ondanks de verhalen zullen velen er niet diep inzitten. Dat zou wel heel onnozel zijn na al het oponthoud en dreiging van emissie.
    Ik neem wel aan dat het heel diep gaat zakken. Nu moeten ze minimaal 2 jaar gaan overbruggen en dat kost heel veel geld. Buiten dat het die tijd dood geld is. Moeten straks ook nog geld hebben voor het op de markt brengen. Als ze tenminste dan wel goedkeuring krijgen.
  17. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 oktober 2019 18:27
    quote:

    Medical Affairs Manager schreef op 16 oktober 2019 17:20:

    Ik doe net als iedereen aan wilde voorspellingen. Tot heden kan ik daar wel redelijk op vertrouwen. Ik verwacht dat Kiadis voor 31 dec rond 9,55 staat en op 31 maart op 18,24. Gelukkig slecht 1x misgegrepen met biotech en farma aandelen.
    Dit wordt dus de 2e keer.
  18. Tommie_Hilfiger 17 oktober 2019 18:31
    AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.

    Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd.

    De eerste resultaten van de fase 3-test worden in 2021 verwacht. Financieel directeur Scott Holmes laat desondanks weten dat de langetermijnverwachtingen voor omzet uit ATIR101 niet substantieel veranderen. Ook de kapitaalbehoefte van Kiadis op de korte termijn blijft grotendeels gelijk.
  20. [verwijderd] 17 oktober 2019 18:35
    Tja en dan nog pas een leuke bedrijfspresentatie uploaden op je site met de verwachtingen goedkeuring te krijgen.

    Ongelofelijk dit. Dit wisten ze al lang.

    Dat ik risico liep met dit fonds, dat had ik ingecalculeerd. De manier waarop dit gebeurd maakt mij op zijn zachts gezegd heel boos. Voel mij werkelijk opgelicht.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 860,01 -0,62%
EUR/USD 1,0655 +0,11%
FTSE 100 7.895,85 +0,24%
Germany40^ 17.714,20 -0,69%
Gold spot 2.388,66 +0,39%
NY-Nasdaq Composite 15.601,50 -0,52%

Stijgers

WDP
+3,12%
Kendrion
+2,92%
EBUSCO...
+2,67%
Vopak
+2,61%
NX FIL...
+2,17%

Dalers

JUST E...
-5,11%
TomTom
-4,68%
Fugro
-4,30%
ASMI
-4,00%
BESI
-3,64%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!