pe26 schreef op 20 augustus 2019 08:15:
[...]
AbbVie vermeld het nota bene in hun persbericht zelf over trombose. Dit staat ook in uitgebreide safety guidelines FDA:
"Blood clots in the veins of the legs or lungs and arteries are possible in some people taking RINVOQ. This may be life-threatening and cause death".
Verder wordt er constant gesproken over JAKi class.
Het moge duidelijk zijn dat elke JAK-remmer chemisch anders is samengesteld.
> Tofacitinib (veelal aangeduid als JAK1/3 wegens de selectieve remming van deze targets).
> Baricitinib (veelal aangeduid als JAK1/2..).
> Upadacitinib (overduidelijk geen puur selectieve JAK1 remmer / ook JAK2 en JAK3 worden geremt).
> Filgotininb (selectieve JAK1 remmer)
Goede zaak dat Gilead/Galapagos in overleg gaan met FDA omtrent voorkoming Black Box VTE. In bijna 3.000 patiënten (incl. DARWIN) hebben we nu 2 patiënten met PE/DVT; zelfde niveau als placebo).
@MadisonAv: hoe vaak hebben we al meegemaakt dat veronderstellingen van analisten niet kloppen..? MANTA-studie zou bijvoorbeeld een vertraging geven van 1/2 jaar. Is ook alweer achterhaald. Zo kan ik nog wel paar voorbeelden opnoemen.
Er is gerede kans dat Black Box VTE voor Filgotinib achterwege blijft.
Gilead/Galapagos acties: 1) voor of rond ACR 2019 52-weeks data delen.
Wederom dan weer bevestiging dat Filgotinib superieur is. (VTE/MACE/infecties/malignancies/herpes zoster/aantal doden etc).
2) zo snel mogelijk NDA filing doen bij FDA met Priority Review Voucher (PRV).
Berichten zijn verschenen dat Gilead nog 1 PRV heeft. Het zal al langer topprioriteit zijn bij Gilead.
3) Selectiviteit van JAK1 remmer Filgotinib nog meer onder de aandacht brengen, en Filgotinib dus verder differentiëren van de andere JAK-remmers.
Daar komt de lange termijn data van DARWIN studie om de hoek kijken. Sommige patiënten al meer dan 5 jaar op Filgotinib.