Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Kiadis Pharma juli 2019

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma juli 2019

2.632 Posts
Pagina: «« 1 ... 110 111 112 113 114 ... 132 »» | Laatste | Omlaag ↓
  3. [verwijderd] 23 juli 2019 09:54
    quote:

    tomtesteron schreef op 23 juli 2019 09:44:

    Iemand een idee wat die "one remaining major observation" juist is ? Het woord major lijkt me te slaan op een potentieel groot probleem, maar blijkbaar niet groot genoeg om nieuwe "experimental or new clinical data" te moeten aanleveren ?

    misschien beslist het SAG hier anders over, je weet maar nooit ...
  4. forum rang 8 BassieNL 23 juli 2019 10:01
    quote:

    tomtesteron schreef op 23 juli 2019 09:44:

    Iemand een idee wat die "one remaining major observation" juist is ? Het woord major lijkt me te slaan op een potentieel groot probleem, maar blijkbaar niet groot genoeg om nieuwe "experimental or new clinical data" te moeten aanleveren ?

    Je hebt observations in 3 categorieën:
    - critical
    - major
    - minor

    Major:
    - Conditions, practices or processes that might adversely affect the rights, safety or
    well-being of the subjects and/or the quality and integrity of data.
    - Major observations are serious findings and are direct violations of GCP principles.
    - Possible consequences: data may be rejected and/or legal action required.
    - Remarks: observations classified as major, may include a pattern of deviations and/or
    numerous minor observations.

    Pagina 7
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
  5. Senior 1936 23 juli 2019 10:11
    quote:

    Hoop.... schreef op 23 juli 2019 01:41:

    Ik denk dat de bodem is gezet..waarom ....hoop
    volgens TA ligt de korte termijn-steun op 4,475 en ik zie nog geen koersbeweging omhoog, laat staan een trendomkeer in positieve zin.

    De fundamentele adviezen hebben het over een gemiddeld koersdoel van ca. 16 euro. Mijn vraag is dus of en zo ja in hoeverre er sprake is van manipulatie (door grote partijen die iets meer weten dan wij kleine beleggers).
  6. [verwijderd] 23 juli 2019 10:39
    quote:

    tomtesteron schreef op 23 juli 2019 09:44:

    Iemand een idee wat die "one remaining major observation" juist is ? Het woord major lijkt me te slaan op een potentieel groot probleem, maar blijkbaar niet groot genoeg om nieuwe "experimental or new clinical data" te moeten aanleveren ?

    Dat gaat vermoedelijk om de geteste toediening van een dubbele dosis ATIR101, dat bleek teveel van het goede te zijn en moet nu in fase 3 nog onder het vergrootglas der wetenschap gelegd worden.
  7. [verwijderd] 23 juli 2019 10:43
    quote:

    Senior 1936 schreef op 23 juli 2019 10:11:

    [...]
    volgens TA ligt de korte termijn-steun op 4,475 en ik zie nog geen koersbeweging omhoog, laat staan een trendomkeer in positieve zin.

    De fundamentele adviezen hebben het over een gemiddeld koersdoel van ca. 16 euro. Mijn vraag is dus of en zo ja in hoeverre er sprake is van manipulatie (door grote partijen die iets meer weten dan wij kleine beleggers).
    Dat lijkt mij op dit moment niet het geval te zijn, immers niemand weet wat de uitkomst van de SAG-meeting zal zijn (zelfs de grootaandeelhouders niet).
  8. forum rang 8 BassieNL 23 juli 2019 11:44
    quote:

    RestoPan schreef op 23 juli 2019 10:39:

    [...]

    Dat gaat vermoedelijk om de geteste toediening van een dubbele dosis ATIR101, dat bleek teveel van het goede te zijn en moet nu in fase 3 nog onder het vergrootglas der wetenschap gelegd worden.
    Ik denk dat het daar helemaal niet om gaat. Er is immers geen goedkeuring gevraagd voor een dubbele dosering. Het is verder ook heel normaal dat er in een fase 2 studie gezocht wordt naar de ideale dosering waarmee de beste resultaten worden behaald.

    Volgens mij gaat het ergens anders over, namelijk de statistische relevantie van bepaalde onderzoekswaarden. Kiadis zet haar studieresultaten af tegen waardes die in literatuurstudies voorkomen en eigen historische data. In dat kader is er al eens aangegeven dat ook nog de database van andere instanties als referentie moesten gebruiken. Ik zoek het meer in die hoek.
  10. [verwijderd] 23 juli 2019 12:36
    quote:

    keesvlees schreef op 23 juli 2019 12:28:

    BassieNL, als je in die richting denkt, vraag ik me af in hoeverre er dan een SAG team nodig is. Lijkt mij dat EMA zelf ook in staat zou moeten zijn om meer data te vergelijken.Graag je mening hierover.

    Misschien is het wel gewenst een panklaar verhaal met alle data (inclusief die van andere instanties) aan de SAG-leden voor te leggen, ter voorbereiding op een vlot verlopende meeting. Dat zou Kiadis dan inderdaad zelf moeten doen. Interessante visie van BassieNL.
  11. forum rang 8 BassieNL 23 juli 2019 13:16
    quote:

    keesvlees schreef op 23 juli 2019 12:28:

    BassieNL, als je in die richting denkt, vraag ik me af in hoeverre er dan een SAG team nodig is. Lijkt mij dat EMA zelf ook in staat zou moeten zijn om meer data te vergelijken.Graag je mening hierover.

    Ik weet het niet. Het is ongetwijfeld complexe materie. En misschien zitten de leden van de goedkeurende instanties ook wel niet op één lijn.
  13. forum rang 4 DWB Happy 23 juli 2019 13:39
    quote:

    keesvlees schreef op 23 juli 2019 12:28:

    BassieNL, als je in die richting denkt, vraag ik me af in hoeverre er dan een SAG team nodig is. Lijkt mij dat EMA zelf ook in staat zou moeten zijn om meer data te vergelijken.Graag je mening hierover.

    Nee dat kunnen ze dus duidelijk niet.

    Molmed is daar het bewijs van, na van 150 patiënten de data bestudeerd te hebben,
    kwamen ze er na 2,5 jaar pas achter dat de behandeling niet eens werkte.

    EMA kon deze complexe behandeling dus niet goed beoordelen.
    Maar kunnen de leden van het SAG team het dan wel, of kiezen ze voor de makkelijke manier waarbij ze geen risico hoeven te nemen, sturen ze met zijn allen er op aan dat ze eerst meer data van Kiadis willen hebben?
  14. ArnoNieme 23 juli 2019 13:46
    quote:

    DWB Happy schreef op 23 juli 2019 13:39:

    [...]

    Nee dat kunnen ze dus duidelijk niet.

    Molmed is daar het bewijs van, na van 150 patiënten de data bestudeerd te hebben,
    kwamen ze er na 2,5 jaar pas achter dat de behandeling niet eens werkte.

    EMA kon deze complexe behandeling dus niet goed beoordelen.
    Maar kunnen de leden van het SAG team het dan wel, of kiezen ze voor de makkelijke manier waarbij ze geen risico hoeven te nemen, sturen ze met zijn allen er op aan dat ze eerst meer data van Kiadis willen hebben?
    Voor zover ik dat kan herinneren, is de voorlopige goedkeuring een jaar geldig.
  15. [verwijderd] 23 juli 2019 13:55
    quote:

    DWB Happy schreef op 23 juli 2019 13:39:

    [...]

    Nee dat kunnen ze dus duidelijk niet.

    Molmed is daar het bewijs van, na van 150 patiënten de data bestudeerd te hebben,
    kwamen ze er na 2,5 jaar pas achter dat de behandeling niet eens werkte.

    EMA kon deze complexe behandeling dus niet goed beoordelen.
    Maar kunnen de leden van het SAG team het dan wel, of kiezen ze voor de makkelijke manier waarbij ze geen risico hoeven te nemen, sturen ze met zijn allen er op aan dat ze eerst meer data van Kiadis willen hebben?
    Dat laatste vraag ik me af want voor de ernstig zieke patiënten is elke maand uitstel niet wenselijk als het een zeer behulpzaam middel bij transplantaties is. Bovendien zijn het medici, ze weten dat elke ingewikkelde en langdurige operatie toch nooit zonder risico is en de patïent tijdens de operatie of daarna kan overlijden (zeker als die operatie als laatste redmiddel is te zien). Maar dat mag natuurlijk dan niet aan ATIR101 te wijten zijn, daar zal het vooral om gaan.
  16. [verwijderd] 23 juli 2019 14:25
    quote:

    DWB Happy schreef op 23 juli 2019 13:39:

    [...]

    Nee dat kunnen ze dus duidelijk niet.

    Molmed is daar het bewijs van, na van 150 patiënten de data bestudeerd te hebben,
    kwamen ze er na 2,5 jaar pas achter dat de behandeling niet eens werkte.

    EMA kon deze complexe behandeling dus niet goed beoordelen.
    Maar kunnen de leden van het SAG team het dan wel, of kiezen ze voor de makkelijke manier waarbij ze geen risico hoeven te nemen, sturen ze met zijn allen er op aan dat ze eerst meer data van Kiadis willen hebben?
    dat wil dan zeggen: mogelijks uitstel beoordeling
  19. [verwijderd] 23 juli 2019 15:25
    Een VOORLOPIGE goedkeuring houdt toch ook in dat men een medicijn een jaar de kans geeft om te gebruiken en extra data te verzamelen. EMA zat dan mss fout bij Molmed, maar kan zich beroepen op dat
    voorlopige jaar. Met die gedachte zou een positieve beoordeling dus ook eerder gemaakt kunnen worden
2.632 Posts
Pagina: «« 1 ... 110 111 112 113 114 ... 132 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,02 -0,09%
EUR/USD 1,0696 -0,05%
FTSE 100 8.040,38 -0,06%
Germany40^ 18.086,70 -0,01%
Gold spot 2.318,36 +0,10%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75 +0,10%

Stijgers

VIVORY...
+24,31%
ASMI
+10,99%
BESI
+4,08%
NX FIL...
+3,85%
TomTom
+3,80%

Dalers

ALLFUN...
-11,00%
ING
-5,96%
Flow T...
-2,94%
WDP
-2,89%
RELX
-2,04%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!