Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Lancering Barhemsys H1 19 ?
Volgen
Endless schreef op 16 juli 2019 14:29 :
In het derde kwartaal opnieuw indienen bij de FDA en eerste kwartaal besluit Even voor mijn duidelijkheid het was toch al goedgekeurd op die leverancier na ,nu ze een andere leverancier hebben zou je toch een iets sneller doorloop tijd verwachten of moeten opnieuw het hele traject doorlopen. Is er hier iemand die dit weet?
ik denk dat iets regelen met de FDA minimum 6 maanden duurt. Nogal een logge instantie. Uiteraard zou dit vlugger kunnen...
Sirlander schreef op 16 juli 2019 15:37 :
[...]
ik denk dat iets regelen met de FDA minimum 6 maanden duurt.
Nogal een logge instantie. Uiteraard zou dit vlugger kunnen...
misschien gemist ... is er geen finale datum voorzien wanneer FDA uiteindelijk beslist?
Elvisfan schreef op 17 juli 2019 09:20 :
[...]
misschien gemist ... is er geen finale datum voorzien wanneer FDA uiteindelijk beslist?
Ze moeten de NDA eerst opnieuw indienen, dan moet de FDA het accepteren en dan wordt een termijn afgegeven. Indienen wordt verwacht ergens Q3, vanaf dan nog 6 maanden wachten.
Vorige situatie 8/10 CRL 6/11 resubmission 7/12 aanvaarding resubmission FDA 03/05/2019 CRL Dus ik tel 7 maanden sinds de vorige CRL. Ik verwacht de resubmission nog voor het einde van deze maand. Zullen we uitkomen in 01/2020.
Samenvatting van het verhaal. 2020 KAN fantastisch beginnen.
Steffen schreef op 17 juli 2019 12:12 :
Samenvatting van het verhaal.
2020 KAN fantastisch beginnen.
Zekers! drie maal is scheepsrecht toch? Nu nog even het juiste instapmomentje bepalen, voor mij dan.... :-)
Hoe rekening dat de resubmission een boost kan geven... dus ik vind het nu toch wel een goed moment om in te stappen. Kan je nog altijd eens handelen tussenin... Als je die luxe hebt uiteraard
Luxe misschien wel, echter houd ik me vast aan een maximaal budget, hoe verleidelijk soms ook. En alles zit in aandelen, dus geen cash beschikbaar. Okay, €31,76........toch 15 aandelen Acacia als ik zou willen
Zou er nog een emissie komen?
pokerface34 schreef op 17 juli 2019 13:16 :
Zou er nog een emissie komen?
Ik denk dat ze die liever na de goedkeuring willen doen als die er moet komen ;)
Volgens mij komt die er niet. Uit de communicatie laten ze blijken dat ze alles in het werk stellen om te besparen. Moesten ze met een emissie in het hoofd zitten zouden ze hier geen nadruk op leggen. Na de goedkeuring komt er terug 10 miljoen vrij via de lopende lening. Hiermee kunnen ze terug wat tijd overbruggen tot Barhemsys omzet begint te draaien.
drulletje drie schreef op 17 juli 2019 13:28 :
[...]
Ik denk dat ze die liever na de goedkeuring willen doen als die er moet komen ;)
Stel je voor dat het toch weer wordt afgekeurd en je hebt als Acacia geen emissie gedaan. Dan heb je een acuut geldprobleem dat dan veel moeilijk is op te lossen. Dus wat zou je moeten doen als een goed bestuurder van die organisatie?
Als ze nog eens een CRL krijgen, denk ik niet dat er nog een bestuurder zal zijn... Dan mag er nog een emissie geweest zijn. Trouwens absurd orderboekje momenteel
Je moet vooruit kijken, dus er moet geld zijn. Dus dan ga je dit organiseren als bestuurder. Biotech bedrijven komen naar de beurs om geld op te halen, dus reken maar uit wat ze gaan doen.
KareltjeBio schreef op 17 juli 2019 12:42 :
[...]
Zekers! drie maal is scheepsrecht toch?
Nu nog even het juiste instapmomentje bepalen, voor mij dan.... :-)
haha, ik denk dat er heel veel zijn die 'wachten' grrrr, ik denk zo'n 1,2 maand max 2 voor we de datum kennen?
kmmr schreef op 17 juli 2019 15:55 :
Je moet vooruit kijken, dus er moet geld zijn. Dus dan ga je dit organiseren als bestuurder. Biotech bedrijven komen naar de beurs om geld op te halen, dus reken maar uit wat ze gaan doen.
zeker wel, en dit doen ze niet op de laatste minuut ! dus hier is de oefening nog moeilijker dan de vorige FDA beslissing; wanneer weer instappen, en wanneer er weer uit? stel dat de koers einde jaar snel stijgt (kan hier best), zie ik Acacia nog een emissie doen voor de eventuele goedkeuring; zo voel ik me zwaar 'gepakt' in het Kiadis aandeel bvb, haast niemand zag die emissie aankomen Acacia is nu een gokaandeel; op zeer LT kan het best wel een mooi aandeel worden, maar dan heb je jaren geduld voor nodig (als ik me niet vergis, en als de verkoop meevalt, komen ze uit hun kosten ergens in 2023) ze hebben alsook een ander medicijn in volle ontwikkeling, kost handenvol geld
Euh een paar maanden geleden stonden ze op 4.... Is voor mij genoeg hoor. Een verdubbeling op een paar maanden tijd vind ik een goeie belegging.
Nieuwe CEO, oprichter Gilbert stapt op. Zal ongetwijfeld te maken hebben gehad met de CRLs. Goede beslissing denk ik, geeft ook wel vertrouwen moet ik zeggen: bedrijfsbelang voorop en niet alleen zakken vullen van het management. Daar kunnen enkele andere bios wat van leren.
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 18 July 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the "Company”, the “Group”), (EURONEXT: ACPH), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that its founder, Dr Julian Gilbert will step down as Chief Executive Officer and as a Director of the Company on 31 July 2019. He will be succeeded by Michael Bolinder, the Group’s Chief Commercial Officer, who will join the Board of the Company at that time. This change is the result of a succession planning exercise undertaken by the Board over the last year and reflects that the Group’s primary focus will be the commercialisation of BARHEMSYS® in the US market. Mike Bolinder has worked with Acacia Pharma for the last four years and has extensive knowledge of the post-operative nausea and vomiting (PONV) market, and the opportunity BARHEMSYS is expected to address once approved. Moreover, Mike brings significant commercial expertise with more than 17 years of highly relevant experience in the pharmaceutical industry. Prior to joining Acacia Pharma, Mike was Head of Marketing and Commercial Strategy for the hospital division of Mallinckrodt Pharmaceuticals. He joined Mallinckrodt upon its acquisition of Cadence Pharmaceuticals, Inc. which commercialised Ofirmev®, a post-operative pain control product promoted to anaesthetists and surgical teams. Previously he worked at Eli Lilly and Company for 11 years in various sales and marketing roles of increasing responsibility across multiple therapeutic areas and on several successful product launches. Mike graduated from Florida State University with double majors in International Business and Spanish. Dr. Patrick Vink, Chairman of Acacia Pharma, said “On behalf of the Board, I would like to thank Julian for his vision in creating Acacia Pharma some 12 years ago and his perseverance and skill in identifying the opportunity in PONV. His contributions to discovering and formulating the BARHEMSYS product and the successful clinical programme were of immense value, as was his drive in building the strong patent protection and commercial operations that should ensure the Company can deliver on the significant, long-lasting opportunity for the product once approved. I am delighted to confirm that Julian has agreed to continue to share his knowledge and expertise with the Company for a time to come and we wish him well in the future.” He added, “The Board is delighted to welcome Mike as Chief Executive Officer and as a Director. He has already made a significant contribution to the Company’s recent progress, particularly in building our high-quality US commercial operations by attracting excellent team members with highly relevant experience. He also played a key role in Acacia’s IPO. Mike’s experience at Mallinckrodt and Lilly will be invaluable as we continue to prepare for the US launch of BARHEMSYS, which is expected early next year.” Contacts Acacia Pharma Group plc
Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 18 juli 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma", de "Vennootschap", de "Groep"), (EURONEXT: ACPH), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de VS en in de handel brengt en commercialiseert internationale markten, kondigt aan dat oprichter, dr. Julian Gilbert op 31 juli 2019 zal aftreden als Chief Executive Officer en als bestuurder van de Vennootschap. Hij zal worden opgevolgd door Michael Bolinder, de Chief Commercial Officer van de Groep, die zal toetreden tot de Raad van Bestuur. het bedrijf op dat moment. Deze wijziging is het resultaat van een opvolgingsplanning die het bestuur het afgelopen jaar heeft uitgevoerd en geeft aan dat de Groep zich primair richt op de commercialisering van BARHEMSYS® op de Amerikaanse markt. Mike Bolinder heeft de afgelopen vier jaar samengewerkt met Acacia Pharma en heeft uitgebreide kennis van de post-operatieve markt voor misselijkheid en braken (PONV) en de kans dat BARHEMSYS naar verwachting zal worden geadresseerd zodra het is goedgekeurd. Bovendien levert Mike aanzienlijke commerciële expertise met meer dan 17 jaar zeer relevante ervaring in de farmaceutische industrie. Voordat hij bij Acacia Pharma kwam, was Mike hoofd Marketing en commerciële strategie voor de ziekenhuisafdeling van Mallinckrodt Pharmaceuticals. Hij kwam bij Mallinckrodt in verband met de overname van Cadence Pharmaceuticals, Inc., die Ofirmev® op de markt bracht, een post-operatief pijnbeheersingproduct dat werd gepromoot tot anesthesisten en chirurgische teams. Eerder werkte hij elf jaar bij Eli Lilly and Company in verschillende verkoop- en marketingfuncties, van toenemende verantwoordelijkheid op meerdere therapeutische gebieden en bij verschillende succesvolle productintroducties. Mike studeerde af aan de Florida State University met dubbele majors in International Business en Spaans. Dr. Patrick Vink, voorzitter van Acacia Pharma, zei: "Namens de Raad van Bestuur wil ik Julian bedanken voor zijn visie in het creëren van Acacia Pharma zo'n 12 jaar geleden en zijn doorzettingsvermogen en vaardigheid in het identificeren van de kans in PONV. Zijn bijdragen aan het ontdekken en formuleren van het BARHEMSYS-product en het succesvolle klinische programma waren van onschatbare waarde, evenals zijn streven naar het opbouwen van de sterke octrooibescherming en commerciële operaties die ervoor moeten zorgen dat het bedrijf de aanzienlijke, duurzame mogelijkheid voor het product kan waarmaken eenmaal goedgekeurd. Ik ben verheugd om te bevestigen dat Julian is overeengekomen om zijn kennis en expertise nog een tijdje te blijven delen met het bedrijf en we wensen hem het beste in de toekomst. " Hij voegde hieraan toe: "Het bestuur is verheugd Mike te verwelkomen als Chief Executive Officer en als een bestuurder. Hij heeft al een belangrijke bijdrage geleverd aan de recente vooruitgang van de onderneming, met name bij het opbouwen van onze hoogwaardige commerciële activiteiten in de VS door uitstekende teamleden aan te trekken met zeer relevante ervaring. Hij speelde ook een sleutelrol in de beursintroductie van Acacia. Mike's ervaring bij Mallinckrodt en Lilly zal van onschatbare waarde zijn nu we ons blijven voorbereiden op de lancering in de VS van BARHEMSYS, die begin volgend jaar wordt verwacht. " Contacten
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
870,27
-0,43%
EUR/USD
1,0732
+0,32%
FTSE 100
8.078,86
+0,48%
Germany40^
17.935,80
-0,85%
Gold spot
2.332,93
+0,73%
NY-Nasdaq Composite
15.712,75
+0,10%
Stijgers
Dalers