Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 80 81 82 83 84 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Tommie_Hilfiger 28 juni 2019 19:35
    quote:

    Steffen schreef op 28 juni 2019 19:31:

    Geweldig nieuws!!
    Maakt nog maar eens duidelijk hoe subliem Atir is.
    De wereld is er gewoon nog niet klaar voor.

    Subliem gewoon!
    Inderdaad, het is nu eenmaal geen doodnormaal pilletje tegen maagpijn, keelpijn, hoofdpijn of verkoudheid.. Voor zo'n grote medische doorbraak is expertise nodig. Eigenlijk hadden we dit moeten weten.
  2. [verwijderd] 28 juni 2019 19:37
    pfff, gelukkig zat ik er nog beperkt in; dit wordt niks voor dit jaar ; een goedkeuring in Juli/Aug had ik niet verwacht, maar 5 maanden en langer?? ze moeten er bovendien nog een SAG team bijhalen ook?? ik gooi alles buiten, kom later nog eens terug

    success aan de blijvers

    hopelijk bij Oxurion beter, daar wordt Juli extreem belangrijk

  3. niceguy19502020 28 juni 2019 19:40
    [quote alias=niceguy19502000 id=11676595 date=201906281930]
    Hoewel ik het nieuws weer een grote domper vind na 31 mei adviseer ik mijn forumgenoten niet in paniek te raken en de stukken vast te houden, want ik zal dat ook doen.
    Gedeelde smart is halve smart zullen wij maar zeggen, want Bart Peters van IEX heeft ook een long positie in Kiadis.
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 19:49
    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 19:37:

    pfff, gelukkig zat ik er nog beperkt in; dit wordt niks voor dit jaar ; een goedkeuring in Juli/Aug had ik niet verwacht, maar 5 maanden en langer?? ze moeten er bovendien nog een SAG team bijhalen ook?? ik gooi alles buiten, kom later nog eens terug
    success aan de blijvers

    hopelijk bij Oxurion beter, daar wordt Juli extreem belangrijk
    Oxurion is een ander woord voor tegenvallers.
  5. [verwijderd] 28 juni 2019 19:52
    MSTERDAM - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

    Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.
  6. [verwijderd] 28 juni 2019 19:58
    GlobeNewswire
    West-logo
    Search
    NEEM CONTACT MET ONS OP
    REGISTREREN
    AANMELDEN
    ENGELS
    FRANÇAIS

    Kiadis werkt de status van de aanvraag voor een handelsvergunning voor ATIR101 bij

    28 juni 2019 12:11 ET | Bron: Kiadis Pharma NV
    Kiadis werkt de status van de aanvraag voor een handelsvergunning voor ATIR101 bij

    Amsterdam, 28 juni 2019 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis" of de "Vennootschap") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het feedback van de Europese geneesmiddelen heeft ontvangen Agentschap (EMA) met betrekking tot de aanvraag voor een handelsvergunning (MAA) voor goedkeuring van ATIR101 bij hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT). Zoals eerder aangekondigd, heeft Kiadis in mei 2019 reacties op de tweede dag 180-lijst met openstaande kwesties voor ATIR101 aan EMA voorgelegd.

    Als onderdeel van het beoordelingsproces heeft het EMA vandaag Kiadis laten weten dat het in september een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.

    "We waarderen de feedback van EMA en kijken ernaar uit om onze interactie met hen voort te zetten tijdens de beoordeling van onze MAA voor ATIR101", zegt Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma. "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces, veranderen we onze richtlijnen in 2020 naar een mogelijke EU-voorwaardelijke goedkeuring."

    Hoewel de initiële lancering in de EU vertraging oploopt, ligt Kiadis op schema om de inschrijving in fase 3 ATIR101 HSCT-studie in 2021 af te ronden ter ondersteuning van de mogelijke goedkeuring van de markt in de VS. Daarnaast is het bedrijf ook op schema om de Fase 1/2 studies van CSDT002 in HSCT en terugval en refractaire acute myeloïde leukemie in 2020 te starten. Met een nieuw celgebaseerd kankerimmuuntherapieplatform bestaande uit zowel T-cel- als NK-celtechnologieën , Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.

    Over ATIR101 en CSDT002 Toegediend
    als aanvullende immunotherapeutica bovenop HSCT, verschaffen ATIR101 en CSDT002 lymfocytinfusies met functionele, rijpe en krachtige immuuncellen van een haplo-identiek familielid. De T-cellen in ATIR101- en NK-cellen in CSDT002 zijn bedoeld om infecties en resterende tumorcellen te bestrijden, totdat het immuunsysteem volledig opnieuw gegroeid is uit stamcellen in het getransplanteerde transplantaat. Bovendien heeft CSDT002 veelbelovend getoond in de behandeling van terugval / ongevoelige AML.

    In ATIR101 zijn T-cellen die GVHD zouden veroorzaken, uitgeput van de donorlymfocyten, met behulp van onze fotodepletietechnologie. Tegelijkertijd bevat ATIR101 potentiële kanker-dodende T-cellen van de donor die resterende kankercellen kunnen elimineren en terugval van de ziekte helpen voorkomen.

    In CSDT002 maakt de verwerkingstechnologie voor nanodeeltjes een verbeterde ex vivo- expansie en activering van NK-cellen mogelijk die meerdere hoge dosis-infusies ondersteunen met krachtige anti-kanker cytotoxiciteit.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 80 81 82 83 84 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,02 -0,09%
EUR/USD 1,0706 +0,08%
FTSE 100 8.040,38 -0,06%
Germany40^ 18.086,70 -0,01%
Gold spot 2.319,37 +0,14%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75 +0,10%

Stijgers

VIVORY...
+24,31%
ASMI
+10,99%
BESI
+4,08%
NX FIL...
+3,85%
TomTom
+3,80%

Dalers

ALLFUN...
-11,00%
ING
-5,96%
Flow T...
-2,94%
WDP
-2,89%
RELX
-2,04%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links