Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

Kompas schreef op 28 juni 2019 12:32:

[...]

Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte.

Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:59:

[...]
Dat kon ook niet. Het stond toch niet onder "3.1. Initial applications" op de CHMP agenda.

quote:

niceguy19502000 schreef op 28 juni 2019 13:14:

Dokter Tinus: Dat valt dan weer tegen.

quote:

niceguy19502000 schreef op 28 juni 2019 14:18:

Dokter Tinus, bedankt hoor! Waar het mij om gaat is het feit dat op dit soort fora men vaak kritiek uit op elkaar, terwijl wij allen alleen maar hopen
dat onze portefeuille het uiteindelijk goed zal doen. Ik heb een paar honderd stukken Kiadis Pharma en was best teleurgesteld op 31 mei met de € 2,00 discount die de institutionele beleggers bij Lahr bedongen hebben. Ik heb geduld en hoop dat ieder hier de juiste keus gemaakt zal hebben!

quote:

RestoPan schreef op 28 juni 2019 15:08:

Een eindsprintje naar 8 euro zou leuk zijn om het weekend mee in te gaan :-)

quote:

Kompas schreef op 28 juni 2019 15:40:

Uitspraak CEO Arthur Lahr op 17 Juni jl. bij BNR Zakendoen:

"Als er verder geen grote vragenrondes meer komen zouden we einde dit jaar goedkeuring moeten kunnen krijgen. Het blijft onvoorspelbaar, de regulatoire autoriteiten kan je nooit voorspellen dus het zou kunnen dat de EMA met nog meer vragen komt en dan kan het weer langer duren"

Geen roze of zwarte bril, gewoon de letterlijke weergave door de CEO van Kiadis.

Vanaf minuut 5,07 tot minuut 6,14 kun je bovenstaande uitspraken in onderstaand filmpje terugvinden.

www.youtube.com/watch?v=RBMyj7nxJy4

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 15:52:

[...]

En dit staat in de prospectus van mei 2019:
"We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019."

quote:

Kompas schreef op 28 juni 2019 16:07:

[...]

Ja, nogal logisch dat dat er staat!!

Kiadis had haar vragenlijst immers eind Mei ingediend dus puur IN THEORIE kon er dan op zijn ALLERvroegst goedkeuring volgen vanaf de eerstvolgende maand, in dit geval was dit dus Juni. Puur in DAT GEVAL had er mogelijk einde dit jaar een eerste patiënt in Europa behandeld kunnen worden.

Ondertussen weten we dat THEORIE en PRAKTIJK in biotechland, met al haar procedures, commissies en autoriserende instanties vaak heel ver uiteen liggen. Zo werd ook vandaag maar weer eens pijnlijk duidelijk met name voor de korte termijn gokkers!

Dus in de prospectus van Mei 2019 stond geen enkel gelogen woord, maar bij BNR vertelde CEO Arthur Lahr hoe het in de praktijk ECHT werkt.

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 16:10:

[...]

Bij BNR heeft hij het over de EMA goedkeuring. Wij spreken hier over de CHMP goedkeuring. Die is twee maanden voor de EMA goedkeuring. De EMA volgt over het algemeen altijd het advies van de CHMP.