Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!
Volgen
BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:07 :
[...]
Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:
3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
procedures with accelerated assessment timetable)
en
een maand later onder het kopje:
3.1. Initial applications; Opinions
Zijn er genoeg van. Bijvoorbeeld - Skyrizi - risankizumab - EMEA/H/C/004759www.ema.europa.eu/en/documents/minute... www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
@kmmr Dank je. Gelukkig zijn er dus wel voorbeelden waar het voorspoedig verloopt.
Endless schreef op 28 juni 2019 11:12 :
Voor alle negatieve forum leden
Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.
41 aanvragen voor nieuwe medicijnen 32 goedkeuringen 3 afgekeurd 6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)
BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41 :
[...]
41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
32 goedkeuringen
3 afgekeurd
6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)
dat geeft hoop, toch?
Voorlopig gaat dit aandeel weer lekker door het putje. Winst van gisteren bijna weer weg.
Naar verwachting worden de highlights om 13.00 bekend gemaakt.
BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41 :
[...]
41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
32 goedkeuringen
3 afgekeurd
6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)
Dat staat er niet bij vooradvies kan ook teruggetrokken zijn om vele redenen 18 positief uitbreiding. Dhr Lahr was zeer overtuigd dat aanname van Atir afwijzing significant lager is. En dat hij daarvan overtuigd is bewijzen wel de stappen die Kiadis ondernomen heeft. Daarbij indiening na fase 2 op verzoek van. Maar Bassie waarom zo negatief, nu kun je wel roepen dat ik met roze bril kijk en dat jij de realist bent maar je weet best dat dit niet zo is. Mij maak het niet uit wat de koers tussentijds nog doet want ik verkoop pas een stukje na goedkeuring. Begrijp me goed ik zie liever voor die tijd een hogere koers maar ik denk komt wel verder. Zou het vervelend vinden dat mensen die ook ingestapt zijn door dit soort gepraat hun stukken weg doen . Mijn opvatting is bij al mijn aandelen, huiswerk maken zo goedkoop mogelijk kopen en je hebt pas verlies of winst als je verkoopt.
Endless schreef op 28 juni 2019 11:58 :
[...]
...
Maar Bassie waarom zo negatief, nu kun je wel roepen dat ik met roze bril kijk en ..
Als ik negatief zou zijn, dan zou ik geen aandelen hebben bijgekocht. Maar ik probeer wel altijd zakelijk en objectief te oordelen.
Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16 :
Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig... De markt ziet dat als minder positief. Mochten we doorzakken, dan koop ik behoorlijk bij.
kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16 :
Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig... Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte. Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!
www.molmed.com/sites/default/files/up... Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op. Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'
zou er dan vanuit Kiadis of 1 van de analisten nog een reactie komen over het einde van deze mooie, huhum, maand juni...
BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:35 :
www.molmed.com/sites/default/files/up... Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op.
Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'
Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
Kouwe 81 schreef op 28 juni 2019 10:06 :
Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...
feit: er was 'one outstanding issue' Uiteraard kan je daar 100 vragen over stellen, maar die 'one outstanding issue' stond in het PB Ander feit: er waren geen extra onderzoeken meer nodig. Dus de 'one outstanding issue' kon op basis van de bestaande onderzoeken getackled worden
kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43 :
[...]
Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
Concurrent is misschien een te groot woord. Maar wel een partij die in het zelfde speelveld opereert en die op basis van een fase 2 studie een conditionele goedkeuring heeft ontvangen (juni 2016). En in Italie en Duitsland met veel moeite prijsafspraken heeft kunnen maken.
kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43 :
[...]Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
En waarom wil bijna niemand meedoen met de gratis Fase 3 testprocedure....??
BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:10 :
[...]
Als ik negatief zou zijn, dan zou ik geen aandelen hebben bijgekocht.
Maar ik probeer wel altijd zakelijk en objectief te oordelen.
Je bent dan ook het enigste forumlid waarvan ik de posts waardeer.
holenbeer schreef op 28 juni 2019 12:44 :
[...]
feit: er was 'one outstanding issue'
Uiteraard kan je daar 100 vragen over stellen, maar die 'one outstanding issue' stond in het PB
Ander feit: er waren geen extra onderzoeken meer nodig. Dus de 'one outstanding issue' kon op basis van de bestaande onderzoeken getackled worden
Niet zomaar een issue: 'one remaining major observation'. Ze hebben gebruikt gemaakt van externe data.
Kompas schreef op 28 juni 2019 12:32 :
[...]
Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte.
Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!
Dat kon ook niet. Het stond toch niet onder "3.1. Initial applications" op de CHMP agenda.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
874,02
-0,09%
EUR/USD
1,0707
+0,09%
FTSE 100
8.040,38
-0,06%
Germany40^
18.086,70
-0,01%
Gold spot
2.319,95
+0,17%
NY-Nasdaq Composite
15.712,75
+0,10%
Stijgers
Dalers