Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 12 juni 2019 20:43:

[...]Inderdaad niet verzilverd.
Ik ken de uitoefenprijs niet en het is de vraag of er uberhaupt zo snel verzilverd mag worden.
Ik zal er binnenkort eens induiken.

quote:

kmmr schreef op 12 juni 2019 21:41:

Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.
...

quote:

kmmr schreef op 12 juni 2019 21:41:

Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.

op pagina 90 staat het volgende:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Nogmaals een bevestiging dat het hier ging om het analyseren van bestaande data, en vanuit Kiadis ook een bevestiging dat de goedkeuring in juni al kan komen.

Dit worden een paar mooi weken!

quote:

kmmr schreef op 12 juni 2019 21:41:

Ik heb zojuist de prospectus doorgelezen van de emissie.

op pagina 90 staat het volgende:

"The second Day 180 List of Issues is a common step in the EMA review process. Addressing the second Day 180 List of Issues did not require new experimental or new clinical data to be generated, and was focused on one remaining major observation. We have thoroughly analyzed this observation and as part of our answers have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data. We aim to receive a CHMP opinion in 2019 – in June 2019 at the earliest - which, if positive, would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019"

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Nogmaals een bevestiging dat het hier ging om het analyseren van bestaande data, en vanuit Kiadis ook een bevestiging dat de goedkeuring in juni al kan komen.

Dit worden een paar mooi weken!

quote:

kmmr schreef op 12 juni 2019 22:23:

De openstaande vraag lijkt dus gericht te zijn geweest op de control groep waarmee de resultaten van Kiadis zijn vergeleken. Op pagina 94 van de prospectus staat het resultaat van ATIR vergeleken met de control group.

Conclusie: superieur product.

quote:

Elvisfan schreef op 13 juni 2019 07:54:

[...]

dat Atir werkt, is duidelijk; maar waar haal jij de conclusie dat het 'superieur' is?

quote:

woutjuhh schreef op 13 juni 2019 10:18:

het wil maar niet omhoog .. blijft gwn hangen.

quote:

Fiero1985 schreef op 13 juni 2019 10:23:

[...]
Hopelijk heeft u het nu over aandelen....?

quote:

Endless schreef op 12 juni 2019 21:53:

[...]
Goed gevonden het beaamd wel wat Kiadis ons eerder heeft verteld analyse en zeer uitgebreid vanuit verschillende invalshoeken beantwoord, zodat er zeer w.s geen verdere vragen nodig zijn ,hopelijk eind juni. Worden inderdaad mooie weken-)