Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Maart 2019

622 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 32 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Badeend 25 maart 2019 13:18
    3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
  2. Sjonnie2 25 maart 2019 13:33
    quote:

    Badeend schreef op 25 maart 2019 13:18:

    3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

  3. Rotel74 25 maart 2019 15:17
    quote:

    Koro schreef op 25 maart 2019 15:07:

    Daar gaan we
    Dit kan ook gebeuren.....

    Een vlucht van British Airways van Londen naar de Duitse stad Düsseldorf is maandag per ongeluk geland in Edinburgh. Door een administratieve fout was de bestemming verkeerd ingevuld in de papieren van het toestel
  4. [verwijderd] 25 maart 2019 16:23
    quote:

    Rood1 schreef op 25 maart 2019 16:11:

    Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.
    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
  5. forum rang 5 Endless 25 maart 2019 17:47
    quote:

    Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

    [...]

    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
    Eigenlijk is dit wel nieuws. Ze vragen maand respijt dat impliceert eigenlijk dat ze volgende maand in moesten leveren want daarom nu gevraagd. Dat is dan concreet op de rol advies eind mei en daarna bij positief advies goedkeuring EMA wat dan een gelopen race is want positief advies wordt altijd gevolgd. Goedkeuring zoals gezegd in de zomer( juli).
  6. Alex69 25 maart 2019 22:13
    quote:

    Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

    [...]

    inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

    Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
    Toch niet alweer een maand uitstel? Dan is H1 in elk geval niet meer haalbaar (als ze al uitstel krijgen). Ben toch wel benieuwd wie die 3e partij is die de analyse van de data aan het doen is..
  7. Alex69 25 maart 2019 22:19
    Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
    Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
  8. forum rang 5 Endless 25 maart 2019 23:19
    quote:

    Alex69 schreef op 25 maart 2019 22:19:

    Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
    Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
    Ze hebben 2 weken geleden uitstel gevraagd voor 1 maand. De voorbereidingen en op de markt brengen in oktober komt volgens Kiadis niet in gevaar heb ik begrepen.
    Kiadis verwacht dus niet net voor de zomer maar in de zomer accoord Geen probleem wat wel prettig is de tijdsverloop is nu wat beter bekend. Vertraging alleen veroorzaakt door derde partij blijkbaar.
622 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 32 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,79 0,00%
EUR/USD 1,0703 +0,00%
FTSE 100 8.044,81 0,00%
Germany40^ 18.161,70 +0,13%
Gold spot 2.328,09 +0,26%
NY-Nasdaq Composite 15.696,64 +1,59%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links