Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Mithra Pharmaceuticals BRU:MITRA.BL, BE0974283153

  • 0,233 18 apr 2024 17:35
  • +0,013 (+5,67%) Dagrange 0,221 - 0,234
  • 36.373 Gem. (3M) 380,9K

Mithra in 2019 - En nu....

597 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 30 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Fintech 13 25 januari 2019 15:42
    Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar.

    Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn.
    Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
  2. [verwijderd] 25 januari 2019 16:25
    quote:

    Fintech 13 schreef op 25 januari 2019 15:42:

    Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar.

    Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn.
    Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
    ik lees her en der dat er toch wat stress is rond de Finch data ... ik eerlijk gezegd niet; ik had bij Mithra de mooie rit meegemaakt sinds 22 naar 28 en een deel verkocht om volop voor GLPG te gaan; je bent dus niet de enige :-))))) I know ...
  3. [verwijderd] 25 januari 2019 18:57
    Ik heb glpg ook serieus opgepompt met mithra winstneming.

    Ik hoop echt op pb volgende week want als f1 en f3 goed zijn ga ik de spike volledig nemen en mithra meer dan verdubbelen.

    Als f1 en f3 volgende week niet komen wordt het ambetant want ik wil liever geen bijkomende cash in de beurs steken in those troubled times.

    Uiteindelijk is f1 niet meer dan een vergelijking met humira hetgeen met een jak inhibitor een fluitje van een cent moet zijn.

    Vam mithra was het janken in september omdat de safety data er niet was hetgeen de spike snel terugbracht.

    Dat hebben we nu te goed.
  4. Tommie_Hilfiger 30 januari 2019 07:41

    Mithra Announces Positive Top-line Results of Estelle®
    Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada
    30 January 2019
    Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.41 per 100 women, in line with expectations
    Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability
    Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive
    Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end
  5. swbpch 30 januari 2019 10:48
    ithra Announces Positive Top-line Results of Estelle® Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada

    Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.411 per 100 women, in line with expectations

    ? Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability
    ? Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive
    ? Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end

    Liège, Belgium, 30 January 2019, 07:00 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announced that its Phase III Estelle® study conducted in the United States and Canada successfully met its primary efficacy endpoint. Efficacy is well in line with expectations, similar to a recently FDA approved combined hormonal contraceptive (Annovera™ PI 2.98 [95% Confidence Interval 2.13-4.06]) per 100 woman-years of use2) and to Lo-Loestrin®3 (PI 2.92 [95% Confidence Interval 1.94-4.21]), one of the best-selling Combined Oral Contraceptives (COC) in the United States with USD 527.7 million sales in 2018 (15% yoy growth)4. Estelle® is Mithra’s COC candidate, composed of Estetrol (E4) 15 mg and drospirenone (DRSP) 3 mg.
    The safety profile is supported by the unique Mode of Action of E4, which is a native estrogen with selective action in tissues. Two earlier Phase II studies conducted by Mithra confirmed E4 has a minimal impact on liver cells and metabolic pathways, including on the coagulation parameters5 resulting in an overall beneficial hemostatic profile. These coagulation parameters are effected more negatively by Ethinyl-Estradiol (EE), present in most oral contraceptives, making Estelle® a promising new contraceptive solution for women with a unique benefit/risk profile.

    Mitchell Creinin, Director of Family Planning at the University of California, Davis commented: “I am excited about the introduction of a truly new estrogen into the field of hormonal contraception. This novel product has great potential based on Phase 2 data which shows less effects on liver metabolism, lipids, and the coagulation profile as compared to contraceptives using ethinyl estradiol. The overall efficacy, safety and excellent cycle control demonstrated in the Phase 3 studies confirms that Estelle® offers a truly innovative, next-generation oral contraceptive option.”

    François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: “We are very pleased with the outcome
    of the U.S. / Canadian top-line results, which complete the Phase 3 program and clearly demonstrate
    that Estelle® is a novel, ‘next generation’ oral contraceptive option for women. We are delighted to be
    one step closer to bringing Estelle® to the U.S. market ($5.53 billion6). We believe it has the potential
    to support healthcare providers and women in their choice of a predictable and effective contraceptive
    respecting women’s wellbeing and lifestyle with the greatest sense of safety.”
    The study assessed the efficacy, cycle control, general safety and acceptability of Estelle® in healthy
    women aged 16-50 years and involved subject participation for 12 months (13 cycles, 1 cycle =
    28 days). Women with a Body Mass index (BMI) up to 35.0 kg/m² were included in the study. The
    primary endpoint was contraceptive efficacy measured by the number of on-treatment pregnancies
    per 100 women per 12 months of exposure among the women aged 16-35 years old at study entry.
    Results showed a Pearl Index (PI) of 2.41 (95% confidence interval 1.73-3.88) during 13,979 at risk
    cycles, in the absence of other contraceptive methods.
    Amongst women aged 16-50 years old at study entry, results showed a PI of 2.30 (95% confidence
    interval 1.67-3.64) during 15,797 cycles, with in the absence of other contraceptive methods. The PI
    corresponds to a 98% efficacy rate over one year of use, in line with the efficacy goals of the study.
    Cycle control and bleeding profile, which are essential to women’s adherance, showed an excellent
    regular bleeding pattern similar to patterns seen with oral contraceptives containing EE7. Safety,
    acceptability and general well-being of the subjects (measured by two questionnaires) were also
    analyzed. Results from the MDQ (menstrual distress questionnaire) and QoL (quality of life)
    questionnaire showed that Estelle® is well tolerated by women, while their overall quality of life is
    maintained. There were no lipid and metabolic changes. These results reinforce the safety profile
  6. whoiam 30 januari 2019 11:09
    quote:

    BIOcoin schreef op 30 januari 2019 10:36:

    Slechter dan in Europa!? Wat bedoel je
    toch wel een belangrijk verschil:

    'Excellente werkzaamheid', klinkt het in een persbericht van Mithra. 'In lijn met de verwachtingen.' Toch leggen de gerapporteerde cijfers een opmerkelijk verschil bloot met de resultaten van een Europese studie die in augustus werd vrijgegeven. Die kwam uit op een Pearl Index van 0,48. Anders gezegd: veel minder Europese vrouwen raakten zwanger. Het verschil heeft deels te maken met therapietrouw. 'Het verleden toonde al aan dat Amerikaanse vrouwen het regime minder goed volgen dan Europese vrouwen', luidt het.
597 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 30 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Mithra laat aandeelhouders schrikken

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links