Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,180 19 apr 2024 17:35
  • -0,200 (-0,73%) Dagrange 26,860 - 27,280
  • 62.640 Gem. (3M) 80,1K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 58 59 60 61 62 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 13 december 2018 11:11
    Ik dacht dat Upadacitinib in Q4 met filing resultaten zou komen om dan in H1 2019 op de markt te komen.
    Is dit nog steeds het tijdschema? Wanneer mogen we een persbericht van Abbvie verwacht?
    Het wordt denk ik buiten de resultaten van Finch 1&3 ook belangrijk om de vorderingen van Upa in het ook te houden.
    Elke maand later dat dit product op de markt zou komen, is meer potentiele omzet voor Filgo!
  2. [verwijderd] 13 december 2018 21:20
    Enkele interessante dingen (die we nog niet wisten) uit de CEO talk van de Tijd:
    1. De 26-weeks resultaten van FINCH 1 & 3 zullen worden gepubliceerd in Q1 2019. Niet op/rond de JP Morgan conference, dus dan ten vroegste in februari. Het is mogelijk dat ze samen worden gepubliceerd, maar dat is niet zeker. (hangt van Gilead af)
    2. De MANTA studies zijn goed op gang. Onno verwacht niet dat deze de filing in H2 2019 in de weg zullen staan.
    3. Onno gaf aan dat de IPF-franchise op termijn misschien wel een even winstgevend middel voor Galapagos kan worden als Filgotinib. (ook omdat voor het medicijn een enorm hoge prijs gevraagd voor zal kunnen worden)
    Imo wordt deze opportunity nog onderschat door de analisten.
  3. nmgn 15 december 2018 10:16
    quote:

    nmgn schreef op 31 augustus 2018 18:57:

    [...]

    Een bekende van mij heeft sarcoidose en is uitbehandeld qua medicijnen. Hij heeft nu het laatste middel. Ik had hem getipt om naar filgotonib te vragen. Dat deed hij en de arts vond het een optie als dit medicijn niet werkt. Mijn kennis vertelde dat hij de tip had gehad van iemand die er in belegde. De arts zei: dat is een goede belegging. De resultaten van dat medicijn zijn erg goed.

    De medische wereld lijkt dus al erg goed te weten wat er speelt in jak land.
    Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
  4. forum rang 4 Lang 15 december 2018 17:23
    quote:

    nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

    [...]

    Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
    Bedankt voor de update, man. Goed om te lezen.
  5. [verwijderd] 16 december 2018 09:28
    quote:

    Topperke schreef op 13 december 2018 11:11:

    Ik dacht dat Upadacitinib in Q4 met filing resultaten zou komen om dan in H1 2019 op de markt te komen.
    Is dit nog steeds het tijdschema? Wanneer mogen we een persbericht van Abbvie verwacht?
    Het wordt denk ik buiten de resultaten van Finch 1&3 ook belangrijk om de vorderingen van Upa in het ook te houden.
    Elke maand later dat dit product op de markt zou komen, is meer potentiele omzet voor Filgo!
    In rheumatoid arthritis, the lead indication for upadacitinib, we remain on track to submit our regulatory application by the end of the year.
    Heb er nog wat over opgezocht & vond in de cc van Abbvie dat ze normaal in 2018 nog een indiening bij de FDA wordt gedaan.
    Ik ben echter een nieuweling in de pharmawereld en vraag me daarom af:
    Komt er een pb van Abbvie bij deze indiening of gebeurt dit enkel bij de approval enkele maanden later? Worden hier nog nieuwe data over gepubliceerd?
    Alvast bedankt moest iemand even willen antwoorden.
  6. forum rang 4 Sentiment 16 december 2018 11:31
    quote:

    nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

    [...]

    Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
    Zulke berichten doen mij zeer goed....
  7. [verwijderd] 16 december 2018 11:51
    quote:

    Topperke schreef op 16 december 2018 09:28:

    [...]
    In rheumatoid arthritis, the lead indication for upadacitinib, we remain on track to submit our regulatory application by the end of the year.
    Heb er nog wat over opgezocht & vond in de cc van Abbvie dat ze normaal in 2018 nog een indiening bij de FDA wordt gedaan.
    Ik ben echter een nieuweling in de pharmawereld en vraag me daarom af:
    Komt er een pb van Abbvie bij deze indiening of gebeurt dit enkel bij de approval enkele maanden later? Worden hier nog nieuwe data over gepubliceerd?
    Alvast bedankt moest iemand even willen antwoorden.
    @Topperke:
    NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.

    In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.

    Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.

    Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
    PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.

    Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).

    Concreet: persbericht is te verwachten in week 51 of week 52.
    Kans dat het deze week komt, is vrij groot » week 52 is kerstweek en wel erg dicht op uitgesproken verwachting AbbVie.
  8. [verwijderd] 16 december 2018 11:58
    quote:

    pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

    [...]

    @Topperke:
    NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.

    In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.

    Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.

    Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
    PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.

    Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).

    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
  9. [verwijderd] 16 december 2018 12:10
    quote:

    Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

    [...]
    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
    Inderdaad spannende periode. Wat gaat de FDA zeggen over de trombose gevallen.
  10. [verwijderd] 16 december 2018 12:23
    quote:

    Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

    [...]
    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
    * SELECT
  11. forum rang 4 Jan66 16 december 2018 13:12
    quote:

    pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

    [...]

    @Topperke:
    NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.

    In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.

    Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.

    Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
    PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.

    Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).

    Concreet: persbericht is te verwachten in week 51 of week 52.
    Kans dat het deze week komt, is vrij groot » week 52 is kerstweek en wel erg dicht op uitgesproken verwachting AbbVie.

    Veel hangt ervan af naar mijn mening is hoe duidelijk de data zijn . Mochten de data niet allemaal even duidelijk zijn (niet onmogelijk) dan is de kans groot dat Abbvie de kaarten nog even tegen de borst houd om geen twijfel te gaan zaaien in de markt . De data zullen dan eerst nog verder uitgekristalliseerd gaan worden , wat nog vele maanden extra kan gaan duren om dan pas met een helder verhaal te gaan komen met de mitsen en maren erbij de belangen (financieel)zijn immers te groot voor een mislukking .
  12. forum rang 4 holenbeer 16 december 2018 13:35
    quote:

    nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

    [...]

    Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
    Mooi! Vond het toen al een goed bericht, en na dit resultaat des te beter.
  13. forum rang 10 voda 18 december 2018 16:43
    'Vooruitgang bij Galapagos'

    Gepubliceerd op 18 dec 2018 om 09:25 | Views: 3.987

    Galapagos 16:22
    87,02 -4,84 (-5,27%)

    AMSTERDAM (AFN) - Galapagos boekt verdere vooruitgang met zijn IPF-franchise door een Fase 3-studie te beginnen voor kandidaatmedicijn GLPG1690. Volgens analisten van KBC Securities is dat eigenlijk in lijn met wat eerder al door het biotechnologiebedrijf werd gecommuniceerd.

    GLPG1690 liet in eerdere tests bij gezonde proefpersonen al veelbelovende resultaten zien. Galapagos heeft nog twee andere kandidaatmedicijnen voor idiopathische longfibrose (IPF). GLPG1205 wordt in een Fase 2-studie getest, GLPG3499 is nog in preklinische ontwikkeling. KBC merkt op dat er momenteel al verschillende middelen voor IPF op de markt zijn. Maar die hebben veel bijwerkingen, waaronder diarree.

    De analisten houden vast aan hun koopadvies, met een koersdoel van 113 euro. Het aandeel Galapagos ging dinsdag in de vroege handel 2,9 procent omlaag naar 89,26 euro.
  14. forum rang 4 holenbeer 19 december 2018 09:00
    Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.

    Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.

    Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?
  15. maxen 19 december 2018 10:40
    quote:

    holenbeer schreef op 19 december 2018 09:00:

    Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.

    Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.

    Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?
    Ik verwijs even naar de draad analysts reports 2018, en de door Avantiavanti geposte analyse van Kempen op 27 nov 2018, en mijn reactie daarop:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...

    avantiavanti:

    Phase III ISABELAs are on its way.
    ...
    The trials will also have an interim analysis
    when 25% of patients complete treatment.


    maxen:
    Ruwweg 1/3 van de patienten in de Isabela trials zijn aan 1690 dose A, 1/3 aan dose B, en 1/3 aan placebo (dit alles bovenop wat ze al namen, te weten pirfenidone of nintedanib, of niets).

    De voorgaande, beloftevolle studie met GLPG1690 in IPF had slechts 23 deelnemers. Op basis daarvan is er dus nog een redelijk grote onzekerheid over de werkzaamheid en eventuele bijwerkingen.

    Isabela 1 en 2 gaan over veel grotere aantallen: 2 x 750 = 1500 deelnemers.
    De interim analysis zal dus worden gehouden bij 25% x 1500 = 375 deelnemers, alsnog meer dan 15x zoveel als bij de eerste trial.

    Als nu bij deze interim analysis zou blijken dat 1690 niet/nauwelijks werkt en/of zeer ernstige bijwerkingen zou hebben, zou voortijdig de stekker uit de Isabela trials kunnen gehaald worden.

    Maar wellicht zou het ook kunnen dat de supergoede resultaten uit de eerste trial bevestigd worden, en dat er met 1690 niet/nauwelijks achteruitgang in longfunctie meer is, of zelfs enig herstel. In dat geval zou er wellicht besloten kunnen worden dat het vanuit ethisch perspectief niet meer houdbaar is om de placebo patienten te laten lijden, en per direct alle patienten op 1690 te zetten. Dat zou natuurlijk een grote boost betekenen voor 1690 en Galapagos, lang voordat de Isabela trials be-eindigd zijn.


    Dus:
    Ja, het is mogelijk.
    Ja, er zijn precedenten van (nu geen link).
    Ja, er is een mogelijk voor ingepland na afronding trials van 25% van de deelnemers.
    Ja, als de resultaten goed zijn, is het een realistische optie om alle deelnemers op 1690 te zetten.

  16. maxen 19 december 2018 10:56
    quote:

    NielsjeB schreef op 18 december 2018 23:16:

    Galapagos op JPM 2019, 9 januari 11:30 AM (tijdzone even niet paraat).

    twitter.com/bradloncar/status/1075104...
    San Francisco, Pacific Time: +9 uur, dus om

    woensdag 9 januari 20:30 savonds

    bij ons.

    Overigens,
    Gilead op 7 januari om 9:30 am, dus om
    maandag 7 januari 18:30 savonds
    bij ons
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 58 59 60 61 62 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links