Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

December opmaat naar goedkeuring eerste kwartaal 2019. ?

252 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 13 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. kmmr 14 december 2018 12:48
    Notulen van CAT inzake Kiadis:

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

    Action: for adoption

    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
    issues. The BWP report was presented.
    The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
    The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
    The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.
  2. forum rang 8 BassieNL 14 december 2018 13:10
    quote:

    kmmr schreef op 14 december 2018 12:48:

    Notulen van CAT inzake Kiadis:

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

    Action: for adoption

    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
    issues. The BWP report was presented.
    The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
    The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
    The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.
    in welke notulen?
  3. forum rang 8 BassieNL 14 december 2018 13:55
    Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
    En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
    ---
    25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
    31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
    5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
    12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt (timeframe).
    12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
    18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

  4. kmmr 14 december 2018 13:57
    quote:

    BassieNL schreef op 14 december 2018 13:55:

    Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
    En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
    ---
    25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
    31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
    5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
    12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt.
    12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
    18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

    CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.
  5. forum rang 8 BassieNL 17 december 2018 10:28
    quote:

    StandaardVerlies schreef op 17 december 2018 09:24:

    had iemand deze al gezien: www.linkedin.com/jobs/view/1013627260...
    Nee, nog niet.

    Ben benieuwd of we nog een clinical update krijgen dit jaar.
    Laatste keer op 12 oktober werd er gemeld:
    "Kiadis Pharma expects to have over 20 sites open by the end of 2018, including several US sites."

    De VS staat nog niet in het lijstje. Lijkt me wel het melden waard als het zover is.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

    Ik vraag me trouwens ook af waarom klinieken/ziekenhuizen in NL niet meedoen aan fase 3. Weet iemand waarom?
252 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 13 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,67 -1,06%
EUR/USD 1,0617 -0,07%
FTSE 100 7.820,36 -1,82%
Germany40^ 17.760,40 -1,48%
Gold spot 2.384,79 +0,07%
NY-Nasdaq Composite 15.885,02 -1,79%

Stijgers

Avantium
+5,13%
FASTNED
+2,27%
Air Fr...
+2,00%
DSM FI...
+1,84%
CM.COM
+1,69%

Dalers

Arcelo...
-6,90%
Aperam
-6,68%
JUST E...
-4,85%
SBM Of...
-4,17%
RANDST...
-3,69%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links