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Abivax

513 Posts
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  5. BelgFre 4 september 2018 07:55
    www.zonebourse.com/actualite-bourse/A... ionnants-de-son-essai-clinique-de-Phase-2a-avec-ABX464-en-trai--27203468/

    Abi vax : annonce des résultats impressionnants de son essai clinique de Phase 2a avec ABX464 en traitement par voie orale de la rectocolite hémorragique

    Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, montre une efficacité statistiquement significative basée sur des critères cliniques et endoscopiques

    Une efficacité rapide et importante, avec une amélioration du taux de rémission clinique de 3,2 fois supérieure et une cicatrisation de la muqueuse de 4,5 fois supérieure au placebo

    Une prise quotidienne de 50 mg d'ABX464 pendant deux mois s'est avérée sûre et bien tolérée

    Un traitement facile (une prise quotidienne d'un comprimé par voie orale) pour une maladie grave et chronique touchant plus de 2,7 millions de patients dans le monde ayant des besoins médicaux élevés et non satisfaits1

    Un mécanisme d'action « first-in-class » qui induit une expression du miR-124, microARN anti-inflammatoire

    Préparation accélérée de l'essai clinique de phase 2b

    Webcast prévu aujourd'hui à 16h CEST
  6. Laugh about it 4 september 2018 21:58
    Zoals beschreven in persbericht; indrukwekkende resultaten. Prima koersreactie, vooral bij opening. Geduldig op de plank houden

    Abivax veröffentlicht beeindruckende Ergebnisse der klinischen Phase-2a-Studie mit ABX464 zur oralen Behandlung von Patienten mit Colitis ulcerosa

    Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zeigt eine statistisch signifikante Wirksamkeit sowohl in Bezug auf die klinischen als auch endoskopischen Endpunkte
    Schneller Wirkungseintritt bei 3,2-facher Verbesserung der klinischen Remissionsrate und 4,5-facher Verbesserung der Heilung der Schleimhaut (mukosale Heilung) verglichen mit Placebo
    Eine tägliche Dosis von 50mg ABX464 über zwei Monate war sicher und gut verträglich
    Patientenfreundliche, einmal täglich zu verabreichende orale Behandlung für eine schwere und chronische Erkrankung mit hohem medizinischem Bedarf, von der weltweit über 2,7 Millionen Patienten betroffen sind[1]
    First-in-Class-Wirkmechanismus triggert die Bildung entzündungshemmender Mikro-RNA miR124
    Bereit für die klinische Phase-2b-Studie
    Webcast heute um 16:00 Uhr MESZ
    PARIS, 04. September 2018, 7:00 Uhr MESZ - Abivax (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologie-Unternehmen, welches das Immunsystem nutzt, um eine funktionelle Heilung für HIV sowie Behandlungen für entzündliche/autoimmune Erkrankungen und Krebs zu entwickeln, gab heute Top-Line-Ergebnisse für seine klinische Phase-2a-Studie, ABX464-101, zur Induktionsbehandlung von mäßiger bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) bekannt. In die Studie eingeschlossen waren 32 Patienten, die therapieresistent gegen monoklonale Anti-TNF-Antikörper oder Kortikosteroide waren. Zusammenfassend zeigen die Ergebnisse, dass ABX464 sicher und gut verträglich war und belegen eine statistisch signifikante Wirksamkeit sowohl in Bezug auf den endoskopischen als auch auf die klinischen Endpunkte. Der Wirkmechanismus von ABX464 basiert auf einer erhöhten Expression von miR124, einer Mikro-RNA mit starken entzündunghsemmenden Eigenschaften.

    Zusammenfassung der finalen Top-Line-Daten nach acht Woche Behandlung im Rahmen der Studie:

    Studienendpunkte in Woche Acht: ABX464 Placebo
    Klinische Remission: 35% 11%
    Mukosale Heilung (zentrale Auswertung der Darmspiegelungen): 50% 11%
    Klinische Ansprechrate: 70% 30%

    Der Unterschied zwischen ABX464 und Placebo in Bezug auf die Heilung der Schleimhaut (mukosale Heilung) war statistisch signifikant (p<0,03). Darüber hinaus wirkte ABX464 schnell. Bereits bei der ersten Auswertung nach zweiwöchiger Behandlung konnte ein Unterschied in der Reduktion des partiellen Mayo-Scores[2] zwischen ABX464 und Placebo beobachtet werden. Dieser Unterschied war nach achtwöchiger Behandlung (Wahrscheinlichkeitsquotient des Chi-Quadrat-Tests) signifikant (p<0,02). Analog zum partiellen Mayo-Score war auch der Unterschied in der Reduktion des endgültigen Mayo-Scores[3] (total Mayo-Score) nach acht Wochen statistisch signifikant (p<0,03).
    Calprotectin, der am besten erforschte Biomarker für Colitis ulcerosa, war nach vierwöchiger Behandlung bei Patienten, die ABX464 erhielten, um das 4,4-fache im Vergleich zu Placebo (1,6-fache) deutlich erniedrigt.
  7. Laugh about it 4 september 2018 22:01
    Prof. Dr. med. Severine Vermeire, M.D., Leiterin des CED-Zentrums am Universitätsklinikum Leuven in Belgien, ehemalige Präsidentin der European Crohn's and Colitis Organisation und verantwortliche Prüfärztin der Studie, sagte: "Trotz der Einführung von biologischen Medikamenten in den letzten Jahren gibt es immer noch einen großen Bedarf an innovativen Therapiemöglichkeiten, da zu viele Patienten gar nicht oder nicht mehr auf die Behandlung ansprechen. Diese gut durchgeführte klinische Studie liefert den Beleg für ein starkes und konsistentes Wirksamkeitssignal von ABX464 hinsichtlich aller im Rahmen dieser Studie bewerteten klinischen und endoskopischen Endpunkte sowie der Biomarker. Diese Ergebnisse sind sehr vielversprechend und wir unterstützen die weitere Entwicklung dieses aussichtsreichen neuen Wirkstoffkandidatens uneingeschränkt, sowohl zur Behandlung von Colitis ulcerosa als auch zur Behandlung weiterer entzündlicher Erkrankungen wie Morbus Crohn."

    ABX464-101 war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABX464. Im Rahmen der Studie wurde Patienten, die an mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa leiden und auf Immunmodulatoren, Anti-TNFa, Vedolizumab und/oder Kortikosteroide nicht ansprechen, über einen Zeitraum von zwei Monaten einmal täglich 50mg ABX464 oder Pacebo oral verabreicht. Die klinische Studie wurde an 15 Studienzentren in sechs europäischen Ländern - Belgien, Frankreich, Deutschland, Österreich, Ungarn und Polen - durchgeführt. Von den 32 in die Studie eingeschlossenen Patienten, die randomisiert im Verhältnis 2:1 entweder ABX464 als einmal täglich zu verabreichende Tablette oder Placebo erhielten, haben 29 Patienten die Behandlung wie im Studienprotokoll vorgesehen abgeschlossen. Die Studie nutzte zur Überwachung der potenziellen Behandlungseffekte modernste Technologien, einschließlich numerisch erfasster Videoaufnahmen von Darmspiegelungen mit zentralisierter Auswertung.

    Wie schon in vorherigen Studien mit ABX464 beobachtet, wurde der Wirkstoffkandidat auch im Rahmen der ABX464-101-Studie als sicher und gut verträglich bewertet. In der Studie wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet, die auf ABX464 zurückzuführen waren.

    Die vollständigen Daten der klinischen Studie werden auf kommenden internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert sowie zur Veröffentlichung in einer führenden medizinischen Publikation eingereicht.

    In vier Ländern hatten Patienten, die die ABX464-101-Studie abgeschlossen hatten, die Möglichkeit, auch an der 12-monatige Open-Label-Follow-up-Studie ABX464-102 teilzunehmen. Insgesamt wurden 22 Patienten in diese Erhaltungsstudie aufgenommen. Wie bereits in der Induktionsstudie ABX464-101 erwies sich ABX464 bislang auch in der laufenden Studie als sicher und gut verträglich. Eine weitere Analyse der vorläufigen Daten der ABX464-102-Studie ist geplant und wird in den kommenden Monaten veröffentlicht.

    Dr. med. Jean-Marc Steens, MD, Chief Medical Officer von Abivax, sagte: "Die Ergebnisse haben unsere Erwartungen angesichts der bereits in dieser Phase-2a-Studie festgestellten statistisch signifikanten hohen Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten, die auf verfügbare Therapien wie monoklonale Anti-TNF- Antikörper nicht ansprechen, weit übertroffen. Die Daten bestätigen unsere Hypothese, dass der neuartige Wirkmechanismus von ABX464 in Patienten starke entzündungshemmenden Eigenschaften induziert. Wie andere chronisch-entzündliche Erkrankungen ist auch Colitis ulcerosa eine schwächende Krankheit, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt und teure innovative Therapien erfordert. Wir freuen uns darauf, ABX464 für diese große Patientenpopulation weiter zu entwickeln und nach potenzieller Zulassung als gut verträgliche orale Therapie zu vermarkten."

    Colitis ulcerosa ist eine schwächende, entzündliche Darmerkrankung bei Erwachsenen und Kindern, für die es für viele Patienten nur eingeschränkte therapeutische Behandlungsoptionen gibt. Schätzungen zufolge leben in den Vereinigten Staaten nahezu eine Million Patienten mit Colitis ulcerosa, in den fünf wichtigsten Märkten in der EU sind knapp 650.000[4] und weltweit sogar über 2,7 Millionen[5] Menschen von der Krankheit betroffen. Der Arzneimittelumsatz zur Behandlung dieser Erkrankung in den wichtigsten globalen Märkten[6] wird für das Jahr 2017 auf rund USD 5,5 Milliarden geschätzt. Für CED (chronisch entzündliche Darmerkrankung), zu denen sowohl Colitis ulcerosa als auch Morbus Crohn zählen, wird der globale Umsatz für den gleichen Zeitraum auf etwa USD 15 Milliarden geschätzt. Veranschaulicht wird das finanzielle Potenzial entzündungshemmender Therapien durch das geschätzte weltweite jährliche Umsatzvolumen von monoklonalen Anti-TNF-Antikörpern (Humira, Remicade, Simponi) von über USD 30 Milliarden; davon mindestens USD 2,5 Milliarden für Colitis ulcerosa5.

    "Diese beeindruckenden klinischen Studiendaten stehen für das Potenzial des einzigartigen Wirkmechanismus von ABX464, den Patienten, denen mit derzeit verfügbaren Therapien nicht ausreichend geholfen werden kann und die von den verheerenden Folgen dieser entzündlichen Erkrankung betroffen sind, einen sicheren, effektiven und signifikanten klinischen Nutzen zu bringen", sagte Prof. Dr. med. Hartmut Ehrlich, M.D., Chief Executive Officer von Abivax. "Basierend auf diesen herausragenden Ergebnissen wird Abivax unverzüglich eine Phase-2b-Dosisfindungsstudie in Europa einleiten, für deren Studiendesign wir einen potenziellen Beitrag US-amerikanischer Meinungsbildner und der FDA erwarten. Darüber hinaus bestätigen uns diese Daten nachdrücklich darin, klinische Studien der Phase 2 auch in anderen entzündlichen Indikationen, darunter Morbus Crohn, durchzuführen."

    Das Management von Abivax wird am Dienstag, den 4. September 2018, von 16:00-17:00 Uhr MESZ die Top-Line-Ergebnisse im Rahmen eines Webcasts ausführlich vorstellen.
  9. Laugh about it 9 november 2018 18:13
    quote:

    BelgFre schreef op 9 november 2018 11:01:

    Nov 9 (Reuters) - ABIVAX SA ABVX.PA :
    * ORIGINALLY AN ANTIVIRAL DRUG-CANDIDATE, ABX464 HAS
    SUCCESSFULLY
    EXPANDED INTO DEVELOPMENT AS AN ANTI-INFLAMMATORY CANDIDATE
    Abivax KOL event today in Paris on ABX464 therapeutic-candidate in mid-stage clinical testing for ulcerative colitis and HIV

    Originally an antiviral drug-candidate, ABX464 has successfully expanded into development as an anti-inflammatory candidate

    Key opinion leader, Prof. Ian McGowan and Abivax management to present and answer questions

    ABX464 recently showed statistically significant clinical and endoscopic benefit in a Phase 2a trial in ulcerative colitis (UC) patients
    PARIS, November 9, 2018 – 8:00am (CET) – Abivax (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), a clinical-stage biopharmaceutical company harnessing the immune system to develop novel treatments for patients with inflammatory/autoimmune diseases, viral infections and cancer, today announced it will host a key opinion leader event on a potential novel first-in-class approach to treating inflammatory diseases.

    Details of the event are as follows:

    Time: Today (Friday, November 9, 2018)

    - 12:15 pm CET - Registration

    - 12:30-2:00 pm CET - Presentations

    Webcast Information:
    For those who are unable to attend in person, a live webcast and replay will be accessible via the link abivax.streameo.info/live.html
  14. [verwijderd] 2 december 2018 17:04
    www.businesswire.com/news/home/201809...

    Informatie voor de instappers voor morgen.

    BX464 showed impressive safety and efficacy results and proof-of-concept in ulcerative colitis (UC) in phase 2a clinical trial

    ABX464 proven to reduce HIV reservoirs in phase 2a clinical trials

    ABX464 advancing into phase 2b trials in UC and HIV as well as phase IIa for Crohn’s disease and rheumatoid arthritis

    ABX196 to enter into Phase 1b/2a clinical trial for hepato-cellular carcinoma treatment

    Additional preclinical product candidates advancing from ABIVAX mRNA discovery platform

    Cash for operations through key milestones, until Q4 2019

    Abivax to focus on potential partnering for ABX464: No capital raise planned at this stage

    Gaat voor iedereen een mooie week worden en helemaal voor de (nieuwe) Abivax aandeelhouders.
    succes, groet poil
  17. Laugh about it 24 februari 2019 17:14
    Abivax: presenteert de nieuwste klinische en werkingsmechanisme-gegevens voor haar belangrijkste molecuul ABX464 op twee aankomende conferenties
    22/02/2019 | 07:00
    Mondelinge presentatie van de unieke anti-inflammatoire mechanisme van ABX464 op het prestigieuze wetenschappelijke conferentie: Bermuda Principles - Impact op RNA Processing & Disease institutionele 2019Présentation van het bedrijf voor investeerders en potentiële partners in de CEO Europese Life Sciences kon ForumABX464 behandel een breed scala aan ontstekingsziekten en HIV
    Regulatory News:
    Abivax (Paris: ABVX) (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), een innovatief biotechnologiebedrijf gericht op het immuunsysteem om nieuwe behandelingen tegen ontstekingsziekten / auto-immuunziekten, infectieziekten en kanker te ontwikkelen, heeft vandaag aangekondigd dat het zal indrukwekkende klinische gegevens presenteren evenals het unieke werkingsmechanisme voor een mogelijke nieuwe aanpak van de behandeling van ontstekingsziekten en HIV op twee aankomende erkende conferenties.

    We kijken er naar uit om deze nieuwe informatie over ABX464's handelwijze en het brede therapeutische potentieel met wetenschappelijke en investeerdersgemeenschappen te delen, "zei Professor Hartmut J Ehrlich, MD, Managing Director van Abivax. "Ons werk om het mechanisme van ABX464 te benadrukken toonde voor het eerst aan dat het de eerste behandeling was om het reservoir van HIV in bloed en darmweefsel bij patiënten met HIV waarvan de virusbelasting goed onder controle is. Ons werk onthult ook vandaag dat dit innovatieve molecuul krachtige anti-inflammatoire effecten heeft bij patiënten. Deze ontdekking heeft ons ertoe gebracht ons onderzoek uit te breiden naar een breed scala aan ontstekingsziekten, waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, multiple sclerose en andere potentiële ontstekingsziekten. Samenvattend vinden we dat ABX464 een nieuwe en veelbelovende nieuwe aanpak vertegenwoordigt als een behandeling voor ontstekingsziekten die een grote impact kunnen hebben op de kwaliteit van leven van patiënten. "
    Vandaag op de conferentie "Bermuda Principles - Impact op RNA Processing & Disease in 2019," Professor Jamal Tazi, Ph.D., Vice President Research bij Abivax en directeur van Collaborative Laboratory Abivax-CNRS, zal nieuwe gegevens presenteren ABX464-kandidaat-geneesmiddel, onlangs gepubliceerd in Nature Scientific Reports1. Onderzoek heeft ABX464 mechanisme tonen die selectief splits langs een streng van niet-coderend RNA (lncRNA 0599-205) en opwaarts reguleren ontstekingsremmende microRNA miR-124 gekenmerkt. ABX464 splitst ook HIV-viraal RNA, maar niet endogeen cellulair RNA bij mensen. Deze resultaten verklaren preklinische gegevens, evenals klinische fase 2a-gegevens over de werkzaamheid, waaruit blijkt dat ABX464 een breed potentieel heeft voor de behandeling van ontstekingsziekten en HIV.

    Ter gelegenheid van de 12e editie van het European Life Sciences CEO Forum dat op maandag 25 februari in Zürich wordt gehouden, zal professor Hartmut J. Ehrlich, MD, Managing Director van Abivax, investeerders en potentiële partners het rationele van de uitbreiding van HIV ABX464-indicaties tot colitis ulcerosa, evenals analyse van recente klinische gegevens van de fase 2a-positieve studie bij patiënten met colitis ulcerosa. Tijdens de conferentie zal professor Ehrlich bovendien deelnemen aan een paneldiscussie met vooraanstaande investeerders en leiders in de farmaceutische sector: auto-immuunziekten en inflammatoire ziekten

  19. Laugh about it 16 maart 2019 21:17
    Biotechs: "indrukwekkende" klinische resultaten voor Abivax
    INKOMEN • 11/03/2019 om 13:32

    Biotech heeft nieuwe fase IIa-positieve gegevens onthuld in colitis ulcerosa. Ze zou dit jaar een strategisch partnerschap kunnen ondertekenen.
    Abivax presenteerde resultaten die zij "indrukwekkend" beschreef over de werkzaamheid van haar ABX464 bij de behandeling van colitis ulcerosa, tijdens een interventie op de jaarlijkse European Chron's and Colitis Organization (ECCO) -conferentie in Denemarken.
    Deze resultaten komen uit een fase 2a onderhoudsonderzoek en tonen aan dat "de omvang van de effecten [van de kandidaat-geneesmiddelen] gedurende de eerste zes maanden [van de toediening] bleef verbeteren", zegt het bedrijf dat gespecialiseerd is in ontstekings- en auto-immuunziekten, in een verklaring.
    Een goede score
    De effectiviteit van het product wordt beoordeeld aan de hand van de partiële partituur van Mayo, een samengestelde indicator van de frequentie van ontlasting, rectale bloeding en algemene beoordeling van de ernst van de ziekte door een arts.
    Uit de Abivax-studie bleek dat patiënten behandeld met ABX464 een gemiddelde verlaging van deze score van 76% ervoeren na acht maanden behandeling, wat duidde op een verbetering van hun toestand.
    Bovendien is de frequentie van fecaal calprotectine - een standaard biomerker voor het vaststellen van het bestaan ??van colitis ulcerosa bij een individu - met 98% afgenomen.
    Het product blijft goed verdragen door patiënten.
    Meer gegevens zullen worden onthuld na 12 weken behandeling.
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