Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,868 18 apr 2024 17:35
  • -0,093 (-9,63%) Dagrange 0,861 - 0,957
  • 37.599.271 Gem. (3M) 6,9M

pharming november 2018

11.430 Posts
Pagina: «« 1 ... 283 284 285 286 287 ... 572 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 16 november 2018 16:44
    quote:

    Declan 2.0 schreef op 16 november 2018 14:04:

    Is het volgende al bekend?
    Zag het nog niet nl

    Shire presents new late-stage data on HAE med lanadelumab

    Nov. 16, 2018 7:03 AM ET|About: Shire PLC (SHPG)|By: Douglas W. House, SA News Editor
    Shire plc (NASDAQ:SHPG) announces additional data from the Phase 3 HELP study evaluating subcutaneously administered TAKHZYRO (lanadelumab) for preventing hereditary angioedema (HAE) attacks. The results will be presented at the ACAII Annual Scientific Meeting in Seattle, WA.

    The data showed that patients receiving 300 mg of lanadelumab every two weeks experienced significantly fewer HAE attacks, were less likely to have moderate or severe HAE attacks and were less likely to need rescue medication.

    A long-term extension study is ongoing.

    Lanadelumab is a monoclonal antibody the inhibits an enzyme called plasma kallikrein which plays a key role in HAE.

    The FDA approved TAKHZYRO in August. The European Commission should OK it this quarter.

    Ruud..
    Europa zou dit beter afkeuren denk ik.
    Te veel risico's en er bestaan betere middellen.
  2. [verwijderd] 16 november 2018 16:47
    quote:

    Sl€ut€l schreef op 16 november 2018 16:39:

    Google, studie register Basel. Aangepast op 11-11-18. Van collega per mail ontvangen. Is dit Pharming ????

    www.kofam.ch/de/studienportal/studie/...
    Dit betreft inderdaad de studie in Basel waarvan de resultaten onlangs gepubliceerd zijn door Pharming middels een PB.
    Fijn om te horen dat er voortgang in zit. Hopelijk wordt de studie in zijn geheel snel gepubliceerd in ern vakblad zoals The Lancet en/of The New England Journal of Medicine....
  3. forum rang 6 Theo3 16 november 2018 16:56
    DE FR IT EN
    navigatie
    Onderzoek naar mensen
    Toepassingen & procedures
    studie portal
    Zoek naar klinische proeven
    Categoriser
    woordenlijst
    bijvoorbeeld studies
    thuis
    Toon de inleiding opnieuw
    NCT02869347 | SNCTP000002046
    Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2 studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van profylactische toediening van conestat-alfa met betrekking tot het optreden van nierletsel na geplande hartkatheterisatie
    Gegevensbestand : BASEC (invoer van 15.11.2018), WHO (invoer van 11.11.2018)
    Gewijzigd: 02.11.2018
    Ziektecategorie: overige
    Beknopte beschrijving van de studie (gegevensbron: BASEC)
    Het doel van deze studie is te onderzoeken of een profylactische behandeling met een kunstmatig eiwitlichaam (conestat alfa) kluis (compatibiliteit) en is effectief wat betreft het optreden van contrast-medium geïnduceerde nierbeschadiging na hartkatheterisatie. Contrast studies zijn de derde meest voorkomende oorzaak van de nierfunctie verslechtering in het ziekenhuis, vooral bij patiënten met risicofactoren, zoals reeds bestaande nierziekte, diabetes mellitus, hartfalen en het beheer van grote hoeveelheden contrastmiddel die zij nodig zijn, bijvoorbeeld tijdens een hartkatheterisatie. Contrastmiddelen leiden tot een lokale zuurstofgebrek in de nieren, wat kan leiden tot directe toxische effecten op een tenminste tijdelijke verslechtering van de nierfunctie combinatie.
    De toediening van conestat alfa, een kunstmatig geproduceerd autoloog bloedeiwit, vermindert nierbeschadiging ontstaan ??als gevolg van een lokaal zuurstoftekort bij dierproeven. Conestat alfa is een synthetisch geproduceerd humaan C1-remmer, in Europa en in de Verenigde Staten voor een zeldzame erfelijke ziekte (C1-inhibitor deficiëntie) is goedgekeurd. In deze studie conestat alpha of een mock preparaat (zout) eenmaal voor en (Random patiënt allocatie) en de waarborg toegediend eenmaal 4 uur na hartkatheterisatie (bijwerkingen) en doeltreffendheid worden geëvalueerd (nierbeschadiging na hartkatheterisatie). De studiedeelnemers worden vervolgens gedurende 12 weken gevolgd.
    Onderzoeksziekten (gegevensbron: BASEC)
    Contrastmiddel-geïnduceerd nierfalen na hartkatheterisatie
    Gezondheidsvoorwaarden (gegevensbron: WHO)
    Zeldzame ziekte (gegevensbron: BASEC)
    geen
    Onderzoeksinterventie (bijv . Medicijn , therapie, campagne) (gegevensbron: BASEC)
    Onderzoeksgeneesmiddel: conestat alpha is een man-made lichaam eiwit (humaan C1-remmer), die in Europa en de Verenigde Staten voor een zeldzame genetische ziekte (C1-inhibitor deficiëntie) is goedgekeurd. In dierstudies vermindert conestat alpha nierbeschadiging die optreedt als gevolg van lokaal zuurstofgebrek. Een lokaal zuurstoftekort in de nier lijkt ook verantwoordelijk te zijn voor nierbeschadiging die optreedt na toediening van contrastmiddelen. Conestat alfa wordt toegediend als een dubbele intraveneuze injectie (vóór en 4 uur na hartkatheterisatie) in de huidige studie. Urine en bloed worden getest op bewijs van nierbeschadiging in de komende 48 uur.
    Vergelijkingsproduct: schijnbehandeling (steriele zoutoplossing).
    Interventies (gegevensbron: WHO)
    Criteria voor deelname aan het onderzoek (gegevensbron: BASEC)
    . - Leeftijd minimaal 18 jaar
    - verminderde nierfunctie
    - minstens één andere risicofactor: diabetes mellitus, leeftijd min 75 jaar, bloedarmoede, hartfalen, longoedeem in de prehistorie ..
    Uitsluitingscriteria (gegevensbron: BASEC)
    - Konijnen- of konijnallergie
    - Zwangerschap en borstvoeding
    - Contrastonderzoek binnen de laatste 7 dagen
    Opname- / uitsluitingscriteria (gegevensbron: WHO)
    Verdere details van de studie in het primaire register van de WHO
    clinicaltrials.gov/show/NCT02869347
    Meer informatie over het onderzoek uit de WHO-database (ICTRP)
    apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?...
    Verdere informatie over de studie
    Onderzoek uit te voeren plaatsen
    Plaats van uitvoering in Zwitserland (gegevensbron: BASEC)
    Bazel
    Uitvoeringslanden (gegevensbron: WHO)
    Zwitserland
    Neem contact op voor meer informatie over de studie
    Informatie over de contactpersoon in Zwitserland (gegevensbron: BASEC)
    Dr. med. Michael Osthoff
    +41 61 556 5126
    michael.osthoff@usb.ch
    Contact voor algemene informatie (gegevensbron: WHO)
    Michael Osthoff,
    Universitair Ziekenhuis van de universiteit van Bazel, afdeling Infectieziekten
    Contact voor wetenschappelijke informatie (gegevensbron: WHO)
    Michael Osthoff,
    Universitair Ziekenhuis van de universiteit van Bazel, afdeling Infectieziekten
    bestuderen verantwoordelijk
    Hoofdsponsor (gegevensbron: WHO)
    Universitair Ziekenhuis, Basel, Zwitserland
    Andere sponsors (gegevensbron: WHO)
    Pharming Technologies BV
    Verdere studie identificatienummers
    BASEC ID (gegevensbron: BASEC)
    2.016 naar 01.112
    Secundaire ID (gegevensbron: WHO)
    BASEC 2016-01112
    Logo Zwitserse Bondsstaat / Confédération suisse / Confederazione Svizzera / Confederaziun svizra
11.430 Posts
Pagina: «« 1 ... 283 284 285 286 287 ... 572 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links