Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Van de AbbVie Upadacitinib studie zijn er per 16 oktober 176 klinieken die recruiteren. Er staan weliswaar 429 klinieken gemeld, maar 253 zijn er not yet recruiting = 176 recruiting. Doelpopulatie is 844 patiënten van 1e fase 3 studie (Zie onder)clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT... Daarnaast is AbbVie per 31-8-2018 nog een aanvullende fase 3 studie gestart. 59 klinieken not yet recruiting.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT036530... Doelpopulatie is 462 patiënten van 2e fase 3 studie. >>Totaal Fase 3 studies: 844 + 462 = 1.306 patiënten Dan Filgotinib van Gilead/Galapagos: Doelpopulatie Fase 3 is 1.300 patiënten Van de Gilead/Galapagos Filgotinib studie zijn er per 13 september 445!!! klinieken die recruiteren. Er staan 451 klinieken gemeld, maar 3 zijn er not yet recruiting en 3 witdrawn = 445 recruiting. Filgotinib (Gilead/Galapagos)[/b]clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145... KBC geeft verkeerde informatie. Kwalijk. Studie Filgotinib loopt zeker 1 tot mogelijk 2 jaar voor op Upadactinib
pe26 schreef op 23 oktober 2018 12:44 :
Van de AbbVie Upadacitinib studie zijn er per
16 oktober 176 klinieken die recruiteren.
Er staan weliswaar 429 klinieken gemeld, maar 253 zijn er not yet recruiting = 176 recruiting.
Doelpopulatie is 844 patiënten van 1e fase 3 studie (Zie onder)
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT... Daarnaast is AbbVie per 31-8-2018 nog een aanvullende fase 3 studie gestart. 59 klinieken not yet recruiting.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT036530... Doelpopulatie is 462 patiënten van 2e fase 3 studie.
>>Totaal Fase 3 studies: 844 + 462 = 1.306 patiënten
Dan Filgotinib van Gilead/Galapagos: Doelpopulatie Fase 3 is 1.300 patiënten
Van de Gilead/Galapagos Filgotinib studie zijn er per
13 september 445!!! klinieken die recruiteren.
Er staan 451 klinieken gemeld, maar 3 zijn er not yet recruiting en 3 witdrawn = 445 recruiting.
Filgotinib (Gilead/Galapagos)[/b]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145... KBC geeft verkeerde informatie. Kwalijk. Studie Filgotinib loopt zeker 1 tot mogelijk 2 jaar voor op Upadactinib Waarbij gezegd moet worden dat filgotnib in andere ziektes een significante betere score heeft dan AbbVie Upadacitinib.
Zeker dank, altijd waakzaam, onze PE.
Nog toevoegend aan de post van Pe: Verwarring over de phase van de Abbvie studie De Abbvie studie waarover nu geraporteerd wordt is wel degelijk een phase 2b/3 studie, en niet slechts een phase 2b studie. Het eerste deel betrof de phase 2b, waarin 4 (en dus niet 3) verschillende doses werden getest dose A t/m D, plus placebo. Het tweede deel is nu begonnen, de phase 3. Hierin wordt alleen nog maar de zwaarste dose, dose D getest. Uit het door Abbvie naar buiten gebrachte PB is te concluderen dat dat dan de 45 mg dose moet zijn:The study showed that significantly more patients achieved clinical remission (per Adapted Mayo score) with upadacitinib (14/14/20 percent of patients in the 15/30/45 mg groups)...........The upadacitinib 7.5 mg group did not meet the primary endpoint. Uit de history of changes van deze trial is te halen datclinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT... - op 24 juli 2018 het aantal deelnemers voor de volledige trial verlaagd werd van 1055 naar 844. - de meting van de primary outcome vertraagd is van week 44 naar 52 (dus na 8 weken meer behandeling). Op 12 oktober 2018 - is de wijziging van 4 doses + placebo naar 1 dose +placebo ingegaan (oftewel de overgang van phase 2b naar phase 3). - is de verwachte einddatum naar achteren geschoven van juli 2021 naar februari 2022 Het kleiner aantal deelnemers + latere einddatum zou kunnen duiden op wat tragere recruitment? De extra trial die Pe gevonden heeft, voor ogenschijnlijk precies dezelfde doelgroep, en ook bij dezelfde klinieken als bij de 1e trial? Ik vermoedt dat het burocratisch gezien makkelijker was om een nieuwe trial te starten, dan om de bestaande trial fors uit te breiden? Het is wel toevallig dat de twee trials nu samen net zoveel deelnemers hebben als de ene Gilead/Galapagos trial....Zou er commentaar geweest zijn van de regelgevende instanties aan het adres van Abbvie, of zag Abbvie zelf de bui al hangen en konden ze gewoon niet achterblijven wat aantallen deelnemers betreft? Over wie voor/achter ligt: Qua verwachtte einddata liggen G&G duidelijk voor op Abbvie. Echter, die data geven lang niet altijd het juiste beeld. Zo waren de verwachte einddata van de Finches behoorlijk conservatief ingesteld, en bleef/blijft Gilead daar ruim binnen. Een andere graadmeter is het begin van een trial. De huidige overgang in october 2018 van phase 2 naar phase is zo'n begin (van phase 3 dus) voor de Abbvie trial. Wij herinneren ons dat de Gilead/Galapagos trial ook een gecombineerde phase 2/3 is.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029... Die is veranderd van phase 2 naar phase 3 dit voorjaar, als aangekondigd in een summier (half) persbericht van 30 May 2018:Separately, Gilead and Galapagos also announced that an independent Data Monitoring Committee (DMC) conducted a planned interim futility analysis of the filgotinib Phase 2b/3 ulcerative colitis study, SELECTION, after 350 patients completed the induction period in the Phase 2b portion of the study. The DMC recommended that the study proceed into Phase 3 as planned at both the 100 mg and 200 mg once daily dose level in biologic-experienced and biologic-naïve patients. Daarna begon dus pas de opschaling naar in totaal 1300 personen. Dus als je kijkt naar het officele begin van de phase 3 van beide trials, is de voorsprong van G&G op Abbvie slechts van mei naar october, oftewel slechts 5 maanden. Gezien dat er rond de overgang van phase 2 naar phase 3 bij G&G al veel meer klinieken aan het werven waren geloof ik ook wel dat de daadwerkelijke voorsprong groter is. Maar wellicht ook weer niet zo groot als uit de geschatte einddata zou blijken. Overigens had ik me al verheugd op de vergelijking tussen de (summiere) data uit de phase 2 van Abbvie en die van filgotinib phase 2, maar van die laatste zijn (zoals bekend) niets bekend gemaakt, dus daarvoor moeten we nog lang wachten. Overigens is ook interessant dat de upa trial een echte dose-finding deel had (2a), en voor phase 3 slechts 1 dose gebruikt, terwijl de filgo trial 'gewoon' de gebruikelijke placebo/100mg/200mg verdeling heeft, zowel in phase 2 en phase 3. Na zeer uitvoerige ervaringen bij RA is er blijkbaar voor filgotinib geen dose-finding meer nodig, en zijn de 2 verschillende doses in phase 3 nog slechts in gebruik om een duidelijk dose-dependent response aan te tonen.
Dank Pe en Maxen. Eyes on the ball allebei. Top.
Enterome fortifies Takeda relationship with $50M upfront to co-develop Crohn’s drug endpts.com/enterome-fortifies-takeda-...
PERSBERICHT: Galapagos en AbbVie herstructureren samenwerking in CF Mechelen, België, Chicago, US; 24 oktober 2018; 22.02 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) kondigen een herstructurering aan van hun samenwerkingsovereenkomst in cystic fibrosis (CF); AbbVie neemt alle programma's in CF over en gaat door met de ontwikkeling van een drievoudige combinatietherapie in CF. AbbVie verkrijgt exclusieve wereldwijde rechten op de huidige portefeuille van potentiator en corrector medicijnkandidaten die door de twee bedrijven in de samenwerking ontwikkeld werden. AbbVie zal verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan alle kosten van deze portefeuille in CF dragen. Galapagos zal een betaling van $45 miljoen van AbbVie ontvangen. Galapagos kan daarnaast maximaal $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen van AbbVie ontvangen wanneer Abbvie bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings- en commerciële prestaties behaalt in CF. Indien AbbVie goedkeuring ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos single digit tot aan low teens royalty's. AbbVie stemt er verder mee in Galapagos oplopende single digit royalty's te betalen op wereldwijde commerciële verkopen van deze medicijnkandidaten in indicaties buiten CF. Galapagos behoudt exclusieve wereldwijde commerciële rechten om GLPG2737, een kandidaat-C2-corrector, te ontwikkelen voor alle indicaties buiten CF. AbbVie kan toekomstige mijlpaalbetalingen en oplopende single digit royalty's ontvangen voor toekomstige wereldwijde commerciële verkopen in indicaties buiten CF. "We zijn erg tevreden met de uitkomst van de discussie met AbbVie over de toekomst van de CF-portefeuille. Wij zijn van mening dat AbbVie de beste partner is om deze portefeuille verder uit te bouwen en om een concurrerend drievoudig product voor CF-patiënten te ontwikkelen", aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De kracht van Galapagos ligt bij programma's met een nieuw werkingsmechanisme. Wij hebben een robuuste pijplijn, en we blijven onze middelen inzetten voor deze innovatieve programma's." Over Galapagos Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose, en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met respectievelijk ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. Ons doel is om een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf te worden, dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen die mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 675 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com. Contact Investeerders: Elizabeth Goodwin VP IR & Corporate Communications +1 781 460 1784 Sofie van Gijsel Director IR +32 485 191415 ir@glpg.com Media: Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com Dit persbericht bevat voorwetenschap in de zin van de Verordening (EU) nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).
Deel 2: Toekomstgerichte verklaringen Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder verklaringen in verband met de potentiële werking van, de geplande timing van klinische studies met, en de plannen met betrekking tot, GLPG1837, GLPG2196, GLPG2451, GLPG3067, GLPG2222, GLPG2851, GLPG3221, GLPG2737, GLPG2665 of GLPG3748 (of combinaties daarvan), de timing, vooruitgang en/of resultaten (met inbegrip van de rapportering daaromtrent) van dergelijke studies en plannen, verklaringen aangaande potentiële drievoudige combinatietherapieën, verklaringen betreffende de CF samenwerkingsovereenkomst tussen Galapagos en AbbVie, verklaringen betreffende upfront betalingen en potentiële mijlpaalbetalingen en royalty's onder deze CF samenwerkingsovereenkomst en verklaringen betreffende interacties met regelgevende instanties. Galapagos wijst erop dat toekomstgerichte verklaringen geen toekomstige prestaties garanderen. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's, onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Meer nog, zelfs indien Galapagos' resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeitspositie, en de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Onder meer de volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het vlak van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip dat data die voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's op het gebied van taaislijmziekte die momenteel aan de gang zijn en gepland zijn de registratie of verdere ontwikkeling van GLPG1837, GLPG2196, GLPG2451, GLPG3067, GLPG2222, GLPG2851, GLPG3221, GLPG2737, GLPG2665 of GLPG3748 (of combinaties daarvan), of van potentiële drievoudige combinatietherapieën niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief haar samenwerkingspartner voor cystic fibrosis, AbbVie) en inschattingen betreffende het commercieel potentieel van CF kandidaatproducten. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F zoals ingediend bij de SEC en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. GLPG - AbbVie: hugin.info/133350/R/2222044/870054.pdf This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: Galapagos NV via Globenewswire www.glpg.com (END) Dow Jones Newswires
PERSBERICHT: Uitstekend derde kwartaal 2018 & jaarlijkse R&D Update bij Galapagos -- Financiële resultaten over de eerste negen maanden: o Omzet steeg met EUR98,7 miljoen tot EUR205,1 miljoen o Operationeel verlies nam af met EUR9,1 miljoen tot EUR53,5 miljoen o Nettoverlies nam af met EUR41,7 miljoen tot EUR44,2 miljoen o Kaspositie op 30 september 2018 van EUR1.343,7 miljoen -- Substantiële vooruitgang in de pijplijn in Q3: o FINCH 2 Fase 3 studie met filgotinib in reuma bereikte alle primaire en secundaire doelen, met consistente verdraagbaarheid o TORTUGA Fase 2 met filgotinib bereikte het primaire eindpunt met consistente verdraagbaarheid bij patiënten met ziekte van Bechterew o Wereldwijde samenwerking ondertekend met Novartis voor MOR106 in eczeem -- Jaarlijkse R&D Update morgen vanuit de Yale Club in New York Webcast Q3 gecombineerd met onze jaarlijkse R&D Update: morgen, 25 oktober 2018 om 16.15 CET/10:15 AM ET, +32 (0)2 404 0659, code 2357358 , www.glpg.com Mechelen, België; 24 oktober 2018, 22.03 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde resultaten bekend over de eerste negen maanden. Deze resultaten zijn uitgebreid omschreven in het derde kwartaalverslag van 2018, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com. "Dit kwartaal was bijzonder spannend voor Galapagos, een historisch kwartaal in onze geschiedenis," zei Onno van de Stolpe, CEO. "We zijn erg trots op de eerste positieve Fase 3 studie met filgotinib, een kandidaatmedicijn dat haar oorsprong binnen ons eigen discovery platform vindt. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead kijken we ernaar uit om de filgotinib franchise verder uit te bouwen. Daarnaast blijven zowel de eigen als gepartnerde programma's in onze pijplijn mooie vooruitgang boeken." "Dit was absoluut een succesvol kwartaal voor ons bedrijf, zowel wat betreft de progressie in onze pijplijn als de business development activiteiten," aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos. "Bovendien hebben we dankzij een succesvolle kapitaaltransactie met een bruto opbrengst van EUR296,2 miljoen onze kaspositie verder versterkt, wat een versnelde evolutie naar een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf verder zal ondersteunen." Vooruitzichten 2018 In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in ontstekingsziekten, presenteren. We verwachten ook te starten met het doseren in de ISABELA (Fase 3 IPF GLPG1690) en PINTA (Fase 2 IPF GLPG1205) patiëntenstudies. Naar aanleiding van de recent aangekondigde herziening van de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzake CF, passen we onze laatste operationele cash burn verwachting van EUR180-200 miljoen in ons halfjaarverslag 2018 aan naar EUR140-160 miljoen in 2018. Kerngetallen eerste negen maanden van 2018 (niet-geauditeerd) (EUR miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per aandeel) 30 sept 2018 groepstotaal 30 sept 2017 groepstotaal Omzet 205,1 106,4 R&D kosten (231,8) (149,2) Algemeen, administratie, verkoop en marketing (26,8) (19,7) Operationeel verlies (53,5) (62,6) Netto financieel resultaat 9,0 (23,1) Belastingen 0,3 (0,2) Nettoresultaat (44,2) (85,9) Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (EUR) (0,86) (1,75) Geldmiddelen en kasequivalenten 1.343,7 1.218,9 Derde kwartaal 2018 Een gedetailleerd derde kwartaalverslag van 2018 is beschikbaar op www.glpg.com/financial-reports. Jaarlijkse R&D Update, teleconferentie en webcast presentatie Galapagos zal morgen, 25 oktober 2018, om 16:15 CET/ 10:15 AM ET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang: CODE: 2357358 Verenigde Staten: +1 929 477 0402 Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9127 Nederland: +31 20 703 8211 Frankrijk: +33 1 76 77 22 88 België: +32 2 404 0659 Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om opnieuw te beluisteren. Financiële kalender 21 februari 2019 Resultaten boekjaar 2018 (webcast 22 februari 2019) Over Galapagos Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 712 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com. Contact Investeerders: Elizabeth Goodwin VP IR & Corporate Communications +1 781 460 1784 Sofie Van Gijsel Director IR +32 485 19 14 15 ir@glpg.com Media: Evelyn Fox Director Communications +31 6 53 591 999 communications@glpg.com
PERSBERICHT: Uitstekend derde kwartaal 2018 & -2- gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. Q3 en jaarlijkse R&D Update: hugin.info/133350/R/2222028/870050.pdf This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: Galapagos NV via Globenewswire www.glpg.com (END) Dow Jones Newswires
Update: Beursblik: goede keuze Galapagos (ABM FN) De overname door AbbVie van alle programma’s met cystic fibrosis met Galapagos is een goede keuze na de “teleurstellende” data met het eerste deel van de Falcon studie. Dit stelde analist Peter Welford van Jefferies, nadat Galapagos woensdagavond de deal aankondigde. Galapagos ontvangt 45 miljoen dollar van AbbVie en nog eens maximaal 200 miljoen dollar aan mijlpaalbetalingen. AbbVie zal verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan alle kosten van de portefeuille met CF dragen. Indien AbbVie goedkeuring ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos ook royalty's. Door de overdracht van CF kan Galapagos zich volgens Welford nu richten op de andere studies. Zo sprak de analist onverminderd van een "multi-blockbuster" potentieel voor filgotinib. Galapagos staat op de kooplijst van Jefferies met een koersdoel van 120,00 euro. Het aandeel verloor donderdagochtend 2,3 procent op 87,98 euro. Update: om meer informatie en koersreactie toe te voegen. Door: ABM Financial News.pers@abmfn.be Redactie: +32(0)78 486 481 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved
toledo klinkt als een gamechanger. dat oon nog wel eens gevolgen gaan krijgen.
Verklaart meteen de hoge koersdoelen die gegeven worden. Blijkbaar werkt ook ArgenX aan een gamechanger en krijgt ook hoge koersdoelen mee. Zie recente berichtgeving VIB.www.hln.be/wetenschap-planeet/wetensc...
Galapagos NV (GLPG) CEO Onno van de Stolpe on Q3 2018 Results - Earnings Call Transcript Oct. 27, 2018 9:10 AM ET | About: Galapagos (GLPG) Q3: 10-24-18 Earnings Summary News Press Release Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) Q3 2018 Earnings Conference Call October 25, 2018 11:15 AM ET Executives Elizabeth Goodwin - VP, IR & Corporate Communications Onno van de Stolpe - Co-Founder, MD, CEO & Executive Director Bart Filius - CFO & COO Philip Mease - Rheumatologist, University of Washington Piet Wigerinck - Chief Scientific Officer Walid Abi-Saab - Chief Medical Officer Analysts Peter Welford - Jefferies Xiaodong Zhang - Stifel, Nicolaus & Company James Quigley - JPMorgan Chase & Co. Philip Nadeau - Cowen and Company Wimal Kapadia - Sanford C. Bernstein & Co. Operator Welcome to the Galapagos webcast. At this point, I would like to hand the call over to Elizabeth Goodwin. Please go ahead, ma'am. Elizabeth Goodwin Thank you. Welcome all to the audio webcast of Galapagos' Q3 2018 Results and Annual R&D Update. I'm Elizabeth Goodwin, Investor Relations, and I'll be hosting today's event. This reported webcast is accessible via the Galapagos website home page and will be available for replay later on today. Note that we will be posting the file copies of our webcast slides to the website as well later today. [Operator Instructions]. Moving on to the disclaimer slide. I would like to remind everyone that we will be making forward-looking statements today during today's webcast. These forward-looking statements include remarks concerning future developments of the pipeline and our company and possible changes in the industry and competitive environment. Because these forward-looking statements involve risks and uncertainties, Galapagos' actual results may differ materially from the results expressed or implied in these statements. Let's look at the agenda for today. Today's participants will involve some prepared remarks from our executives. Today, we also welcome Dr. Philip Mease from the University of Washington who will be joining us from ACR in Chicago. For Dr. Mease, we will open up the floor and phone very briefly for a couple of questions immediately following his talk. But for the others, I request you hold your questions until the Q&A session at the end. So with this point, I'd really like to hand over to Onno van de Stolpe, our CEO, who's joining us remotely from the Netherlands today. The folks here in the room can see him. And Onno, please go ahead and start our talk. Onno van de Stolpe Thank you, Elizabeth. Pleasure to address people in New York and the rest of the audience on the webcast. Good morning, good afternoon. Happy to give an intro on what's happening at Galapagos. And of course, we'll start with the announcement we did this morning or late last night regarding the revised agreement with AbbVie. There has been a lot of uncertainty in the market regarding what was going to happen with the cystic fibrosis program especially after the last press release, where we announced we were reevaluating the collaboration with AbbVie. Now we have come to the conclusion that in this space, AbbVie is the better partner to continue in the program than Galapagos. Galapagos is really a new mode of action company focusing on novel targets that we discover with our platform and has been moved forward. And clearly, in the heat of competition that the CF space is in, it is more a pharma play than a biotech play. And I think both parties have understood that and we've come to a very good arrangement, I think, both for AbbVie as well as for ourselves regarding the future of the program with a consequence that all programs move to AbbVie. They pay us an upfront $45 million. We get nice milestones along the way if they reach their goal of getting triples into patients and to the market. And we also get very nice royalties ranging in percentage based on the number of candidates in there. All in all, I think we are very pleased with this outcome, and I think it's really the best for the program. We negotiated giving access to 2737, the candidate, for indications outside CF, and we hope to report on that program in the future to you maybe as in the - at a future R&D Day. Zie link voor meer (24 bladzijden)seekingalpha.com/article/4215145-gala...
Glpg richt zich op nieuwe werkingsmechanismen, ze hebben toledo ontdekt en zijn erg enthousiast. De introductie van onno is duidelijk. paar kreten Toledo of the toledos. 2 layered system (Betere bescherming lt ?), efficacy high at extremily low dosis, a cloud of compounds. double punch system. filgo goud , nog vroeg dag in de ontwikkelingsfase, maar buitengewoon enthousiast over deze ontwikkeling. Ik denk dat dit een echte game changer is. ik zou hierbij geen wait and see attitude toepassen.
By the way, zal ook wat extra r&d zijn.
Zie meerdere meldingen langskomen dat AbbVie de Humira biosimilar tender gewonnen heeft voor de EU. Aan een hele straffe discount. In dezelfde thread overigens een overzicht van manufacturing costs, voor Humira is dat slechts 0.8%. Zelfs met 80% korting blijft daar nog genoeg aan verdiend worden. Details schijnen a.s. vrijdag te komen tijdens ABBV Q3.per Ronny Gal, the first national Humira biosimilar tender in Europe is in. The winner in the bidding process is AbbVie. And the price is.... 80% discount to the pre-biosimilar price. wow. twitter.com/ZacharyBrennan/status/105...
Bij onze vrienden van AbbVie:A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03... A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Upadacitinib in Pediatric Subjects With Polyarticular Course Juvenile Idiopathic Arthritis www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
er GLPG1205 GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt en in volledige eigendom is van Galapagos. Galapagos identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target discovery platform en ontwikkelde GLPG1205 als remmer van dit target. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien in relevante preklinische modellen voor IPF, en er is groeiend bewijs in de wetenschappelijke literatuur en in klinisch onderzoek dat GPR84 een rol speelt bij deze ziekte. Galapagos voltooide met succes verschillende Fase 1 studies met GLPG1205, waarbij gunstige bevindingen met betrekking tot verdraagbaarheid en targetbinding bij gezonde vrijwilligers werden vastgesteld. In 2016 heeft GLPG1205 goede verdraagbaarheid, maar geen activiteit laten zien bij patiënten met colitis ulcerosa. GLPG1205 is een geneesmiddel in ontwikkeling; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn nog niet vastgesteld. Voor meer informatie over de studie met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov (NCT03725852) Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf Over IPF IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 200.000 IPF-patiënten. IPF wordt dan ook als een zeldzame ziekte beschouwd. De klinische vooruitzichten van patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de mediaan van overleving twee tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan genezen. De medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie van de ziekte af te remmen en de levenskwaliteit te verbeteren. Over de PINTA studie PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2 studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn of placebo zal gedurende 26 weken worden toegediend aan maximaal 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun lokale zorgstandaard blijven als achtergrondtherapie, onafhankelijk van of ze al eerder behandeld werden of momenteel behandeld worden met Esbriet®[1] (pirfenidone) en Ofev®[2] (nintedanib). De primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. De werving van patiënten voor PINTA is gepland in 10 landen in Europa, Noord-Afrika en het Midden-Oosten.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)