Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 28,140 15 apr 2024 17:37
  • -0,360 (-1,26%) Dagrange 28,100 - 28,640
  • 89.376 Gem. (3M) 80,1K

GLPG1837 en GLPG2222

154 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 harvester 1 december 2017 23:28
    abbvie heeft in haar pipeline het volgende staan (zonder vermelding Galapagos):

    General Medicine

    ABBV-2222
    Learn about ABBV-2222
    Cystic Fibrosis
    ABBV-2451
    Learn about ABBV-2451
    Cystic Fibrosis
    ABBV-2737
    Learn about ABBV-2737
    Cystic Fibrosis
    ABBV-3067
    Learn about ABBV-3067
    Cystic Fibrosis

    En dan nog zo een grapjas (Vertex adept/ analist) die eerder beweerde dat Abbvie slechts een potential partner is voor Galapaggos.
  2. forum rang 4 harvester 1 december 2017 23:40
    lopende studies EU:
    GLPG2222 alleen GB ongoing andere 3 locaties completed. binnenkort nieuws?
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    EudraCT Number: 2016-002837-31 Sponsor Protocol Number: GLPG2222-CL-201 Start Date*: 2016-12-05
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2222 in ivacaftor-treated subjects with Cystic Fibrosis harbouring one F508del CFTR mutation and a second gating (cla...
    Medical condition: Cystic Fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    19.0 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: GB (Ongoing) DE (Completed) BE (Completed) CZ (Completed)
    Trial results: (No results available)

    EudraCT Number: 2016-004477-40 Sponsor Protocol Number: GLPG2222-CL-202 Start Date*: 2017-05-26
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate multiple doses of GLPG2222 in subjects with Cystic Fibrosis who are homozygous for the F508del mutation
    Medical condition: Cystic Fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    19.1 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: GB (Ongoing) NL (Ongoing) BE (Ongoing) ES (Completed)
    Trial results: (No results available)

    EudraCT Number: 2017-002181-42 Sponsor Protocol Number: GLPG2737-CL-202 Start Date*: 2017-10-27
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2737 in Orkambi-treated subjects with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation
    Medical condition: Cystic fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    20.0 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: DE (Ongoing)
    Trial results: (No results available)
  3. aston.martin 2 december 2017 11:14
    quote:

    harvester schreef op 1 december 2017 23:40:

    lopende studies EU:
    GLPG2222 alleen GB ongoing andere 3 locaties completed. binnenkort nieuws?
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    EudraCT Number: 2016-002837-31 Sponsor Protocol Number: GLPG2222-CL-201 Start Date*: 2016-12-05
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2222 in ivacaftor-treated subjects with Cystic Fibrosis harbouring one F508del CFTR mutation and a second gating (cla...
    Medical condition: Cystic Fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    19.0 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: GB (Ongoing) DE (Completed) BE (Completed) CZ (Completed)
    Trial results: (No results available)

    EudraCT Number: 2016-004477-40 Sponsor Protocol Number: GLPG2222-CL-202 Start Date*: 2017-05-26
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate multiple doses of GLPG2222 in subjects with Cystic Fibrosis who are homozygous for the F508del mutation
    Medical condition: Cystic Fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    19.1 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: GB (Ongoing) NL (Ongoing) BE (Ongoing) ES (Completed)
    Trial results: (No results available)

    EudraCT Number: 2017-002181-42 Sponsor Protocol Number: GLPG2737-CL-202 Start Date*: 2017-10-27
    Sponsor Name:Galapagos NV
    Full Title: A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2737 in Orkambi-treated subjects with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation
    Medical condition: Cystic fibrosis
    Disease: Version SOC Term Classification Code Term Level
    20.0 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders 10011762 Cystic fibrosis PT
    Population Age: Adults, Elderly Gender: Male, Female
    Trial protocol: DE (Ongoing)
    Trial results: (No results available)
    De gegevens over de eerste twee studies zijn niet up to date.

    De eerste studie is beter gekend als de Albatross studie waarvan de (positieve!) resultaten op 19 november bekend gemaakt werden.

    De tweede studie is de Flamingo studie. Deze is ondertussen ook reeds voltooid. De resultaten daarvan worden waarschijnlijk begin ‘18 bekend gemaakt.

    De derde studie, de Pelican studie, is eigenlijk een triple combo. De C2 corrector van Galapagos (‘2737) wordt getest in combinatie met Orkambi (potentiator + C1 corrector van Vertex). De resultaten van deze studie zullen einde Q2 ‘18 bekend zijn.

  4. Pokerface 24 april 2018 11:46
    De titel van het draadje dekt niet meer helemaal de lading...
    PB van vandaag:

    PERSBERICHT: Galapagos kondigt start aan van eerste patiëntenstudie in CF

    -- Eerste drievoudige combinatietherapie getest bij CF-patiënten

    -- combinatie van '2451+'2222+'2737

    -- meerdere ziekenhuizen in Europa

    -- resultaten verwacht derde kwartaal van 2018

    Mechelen, België; 23 april 2018; 08.45 CET - Galapagos NV (Euronext
    & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van de eerste klinische studie met
    een drievoudige combinatietherapie in patiënten met cystic fibrosis
    (CF).

    Het doel van de FALCON studie is om de werkzaamheid, veiligheid,
    verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van een nieuwe drievoudige
    combinatietherapie te testen in maximaal 24 CF-patiënten. De open
    label studie vindt plaats in meerdere ziekenhuizen, aanvankelijk in het
    Verenigd Koninkrijk met verwachte uitbreiding naar andere Europese
    landen.

    De FALCON studie zal uit twee delen bestaan. Deel 1 betreft de
    behandeling van 8 patiënten gedurende twee weken met een vaste
    dosering van een tweevoudige combinatie van potentiator GLPG2451 en C1
    corrector GLPG2222 in homozygous F508del patiënten. Dit zal gevolgd
    worden door een behandeling van twee weken met '2451, '2222 en C2
    corrector GLPG2737. Deel 2 betreft de behandeling gedurende twee weken
    met een hogere dosering van tweevoudige combinatie van '2451 en '2222
    van twee aparte groepen van 8 patiënten; een groep homozygous
    F508del patiënten en een groep heterozygous F508del patiënten
    met een minimale functionele mutatie op het andere allel. Dit zal
    gevolgd worden door een tweewekelijkse behandeling met '2451, '2222, and
    '2737. De werkzaamheid zal gemeten worden door veranderingen in
    zweetchloride en ppFEV1%. Resultaten van de behandeling in deel 1 van
    deze FALCON studie worden verwacht in het derde kwartaal van 2018.

    "Dit is een belangrijke mijlpaal in ons CF-programma. Sinds 2005 is het
    onze ambitie om een ziektemodificerend medicijn te ontwikkelen voor CF.
    Nu testen we onze eerste drievoudige combinatietherapie in
    CF-patiënten, en de volgende drievoudige combinatie komt er snel
    achteraan," zei Dr. Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Deze stappen
    brengen ons dichter bij ons doel om patiënten, artsen en
    zorgverzekeraars meer keus te bieden in een CF-medicatie."

    GLPG2451, GLPG2222, GLPG2737 (en combinaties hiervan) zijn medicijnen in
    ontwikkeling; hun veiligheid en werkzaamheid is nog niet vastgesteld.
  5. Pokerface 24 oktober 2018 22:52
    PB:

    Published: 22:01 CEST 24-10-2018 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Tussentijdse resultaten van het eerste deel van de FALCON studie in CF


    Mechelen, België; 24 oktober 2018; 22.01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft tussentijdse resultaten bekendgemaakt van het eerste deel van de FALCON studie in cystic fibrosis (CF).

    De FALCON studie is een Fase 1b, multicenter, open-label, niet-gerandomiseerde studie in meerdere groepen om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen te onderzoeken van een nieuwe combinatietherapie bestaande uit GLPG2451 en GLPG2222, met en zonder GLPG2737, in maximaal 24 volwassen CF-patiënten.

    De FALCON studie bestaat uit twee delen. Deel 1 betreft de behandeling van volwassen homozygote F508del patiënten (n=10). De primaire onderzoeksdoelen van FALCON omvatten veiligheid en medicijneigenschappen. Secundaire doelen omvatten veranderingen in farmacodynamische biomarkers voor de CFTR-activiteit (veranderingen in zweetchloride en ppFEV1%). De FALCON studie wordt uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen in Europa.

    Voorlopige resultaten uit deel 1 van de studie laten zien dat de twee- en drievoudige combinaties van GLPG2451 en GLPG2222, met en zonder GLPG2737 respectievelijk, over het algemeen goed werden verdragen tijdens de periode van dosering. De follow-up veiligheidsevaluatie op langere termijn is momenteel aan de gang. Alle bijwerkingen waren mild tot matig. Er waren geen sterfgevallen en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. Eén patiënt werd vroegtijdig uit de studie verwijderd tijdens de behandelingsperiode met de tweevoudige combinatie na de ontwikkeling van huiduitslag (allergische huidreactie).

    PK-resultaten voor alle componenten waren in overeenstemming met de verwachtingen op basis van eerdere gegevens die werden waargenomen bij gezonde vrijwilligers en/of CF-patiënten. De toevoeging van GLPG2737 had geen invloed op de blootstelling van GLPG2451 en GLPG2222.

    Een behandeling van twee weken met de tweevoudige combinatie (GLPG2451 en GLPG2222) resulteerde in een gemiddelde afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de zweetchlorideconcentratie van ongeveer 25 mmol/L en een gemiddelde toename in ppFEV1 van ongeveer 3%. Daaropvolgende twee weken durende behandeling met de drievoudige combinatie (GLPG2451, GLPG2222 en GLPG2737) resulteerde niet in een verdere versterking van de CFTR-activiteit.

    Na afronding van de follow-up veiligheidsevaluatie (gepland voor Q1 2019) is de verwachting dat de volledige dataset zal worden beoordeeld voorafgaand aan een beslissing om deel 2 van de studie te starten.
  6. Pokerface 24 oktober 2018 22:53
    En nog een PB:

    Published: 22:02 CEST 24-10-2018 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Galapagos en AbbVie herstructureren samenwerking in CF


    Mechelen, België, Chicago, US; 24 oktober 2018; 22.02 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) kondigen een herstructurering aan van hun samenwerkingsovereenkomst in cystic fibrosis (CF); AbbVie neemt alle programma's in CF over en gaat door met de ontwikkeling van een drievoudige combinatietherapie in CF.

    AbbVie verkrijgt exclusieve wereldwijde rechten op de huidige portefeuille van potentiator en corrector medicijnkandidaten die door de twee bedrijven in de samenwerking ontwikkeld werden. AbbVie zal verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan alle kosten van deze portefeuille in CF dragen.

    Galapagos zal een betaling van $45 miljoen van AbbVie ontvangen. Galapagos kan daarnaast maximaal $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen van AbbVie ontvangen wanneer Abbvie bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings- en commerciële prestaties behaalt in CF. Indien AbbVie goedkeuring ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos single digit tot aan low teens royalty's. AbbVie stemt er verder mee in Galapagos oplopende single digit royalty's te betalen op wereldwijde commerciële verkopen van deze medicijnkandidaten in indicaties buiten CF.

    Galapagos behoudt exclusieve wereldwijde commerciële rechten om GLPG2737, een kandidaat-C2-corrector, te ontwikkelen voor alle indicaties buiten CF. AbbVie kan toekomstige mijlpaalbetalingen en oplopende single digit royalty's ontvangen voor toekomstige wereldwijde commerciële verkopen in indicaties buiten CF.

    "We zijn erg tevreden met de uitkomst van de discussie met AbbVie over de toekomst van de CF-portefeuille. Wij zijn van mening dat AbbVie de beste partner is om deze portefeuille verder uit te bouwen en om een concurrerend drievoudig product voor CF-patiënten te ontwikkelen", aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De kracht van Galapagos ligt bij programma's met een nieuw werkingsmechanisme. Wij hebben een robuuste pijplijn, en we blijven onze middelen inzetten voor deze innovatieve programma's."
  7. [verwijderd] 18 juli 2019 10:10
    AbbVie gaat verder met GLPG2222 & GLPG3067 in dual combo CF.
    Dit zijn 2 moleculen van Galapagos.

    Dual combo
    ABBV-3067 = GLPG3067 = potentiator
    ABBV-2222 = GLPG2222 = C1 corrector

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03969888

    AbbVie wil ook verder met een triple combo
    ABBV-3067 = GLPG3067 = potentiator (ontwikkeld door Galapagos)
    ABBV-2222 = GLPG2222 = C1 corrector (ontwikkeld door Galapagos)
    ABBV-3903 = C2 corrector ontwikkeld door AbbVie, of door Galapagos = GLPG3748..?**


    **Ik denk dat ABBV-3903 een C2 corrector is wegens het onderstaande:

    AbbVie website:
    "CF Combo is a combination of one potentiator and two corrector molecules targeting the cystic fibrosis transmembrane receptor being investigated for the treatment of Cystic Fibrosis".

    Target: CFTR-C1, CFTR-C2, CFTR-P

    www.abbvie.com/our-science/pipeline/c...

    24-10-2018 Galapagos and AbbVie restructure CF collaboration
    Galapagos will receive an upfront payment of $45 million from AbbVie. Galapagos will be eligible to receive up to $200 million in additional milestone payments from AbbVie pending completion of certain development, regulatory, and commercial achievements in CF by AbbVie. In the event AbbVie receives regulatory approval and realizes commercial sales in CF, Galapagos is further eligible to receive royalties ranging from single digit to low teens. AbbVie further agrees to pay Galapagos tiered single digit royalties of global commercial sales, if approved, from these candidates achieved in indications outside of CF.

    Royalties Galapagos inzake CF: afhankelijk van hoeveel Galapagos' moleculen AbbVie gebruikt in haar triple combi therapie. Zelfs bij 0 moleculen ontvangt Galapagos nog royalties voor alle ingebrachte kennis.

    Voor nu ziet AbbVie dus duidelijk toekomst in CF, en worden 2 of 3 Galapagos moleculen doorontwikkeld.

  8. forum rang 4 Wall Street Trader 31 augustus 2019 12:38
    Emerging Therapeutic Approaches for Cystic Fibrosis. From Gene Editing to Personalized Medicine

    Author Contributions
    IP, AG, and IS-G wrote the manuscript. AH and AE reviewed the manuscript.

    Published: 27 February 2019.

    Interestingly, dihydro-5H-thieno[2,3-c]pyran-2-yl)-1H-pyrazole-3-carboxamide) GLPG1837, a more recent potentiator developed by Galapagos, exhibits a higher efficacy than VX-770 for G551D-CFTR (Van der Plas et al., 2018). Similar to VX-770, GLPG1837’s underlying mechanism is independent of NBD domain dimerization and ATP hydrolysis. By applying GLPG1837 with VX-770 together, Yeh et al. (2017) provided evidence that these two molecules probably act in competition for the same site of action, whereas GLPG1837 and the ATP analog P-dATP work synergistically through two different sites. Two Phase II clinical studies are now conducting enrollment to test the GLPG1837 compound in patients with a S1251N mutation and G551D mutation

    The Galapagos Company has developed novel correctors through HTS: GLPG2222 and GLPG2851 (C1). The chemical structure of GLPG2222 (Wang et al., 2018) is similar to the structures of VX-809 and VX-661; however, it was reported to be more potent. In vitro characterization demonstrated that GLPG2222 is highly functional in primary patient cells carrying two copies of the F508del mutation. The first one—GLPG2222—is currently being evaluated in a Phase II clinical study, whereas the second—GLPG2851—is currently in a Phase I study.

    www.frontiersin.org/articles/10.3389/...

  9. NielsjeB 16 september 2019 14:17
    GLPG1837, a CFTR potentiator, in p.Gly551Asp (G551D)-CF patients: An open-label, single-arm, phase 2a study (SAPHIRA1)
    www.cysticfibrosisjournal.com/article...

    CFTR activity is enhanced by the novel corrector GLPG2222, given with and without ivacaftor in two randomized trials
    www.cysticfibrosisjournal.com/article...
  10. forum rang 4 Wall Street Trader 16 september 2019 14:52
    Conclusions GLPG1837

    Patient willingness to participate in the study suggests that the need for a short period of ivacaftor withdrawal may not be a barrier to development of novel potentiators, such as GLPG1837. A one-week ivacaftor washout was generally well tolerated, but resulted in a decline in lung function, which was reversed with GLPG1837 treatment to pre-washout levels. Combined with the concentration-dependent decrease in sweat chloride concentration, results show that GLPG1837 increases CFTR activity in G551D-CF patients.

    Conclusions GLPG2222

    A range of new CFTR modulators are currently under evaluation through phase I to III clinical trials and the therapeutic landscape is changing rapidly, resulting in fewer modulator-naïve subjects available for clinical studies. This has important implications for the design and conduct of future trials, such as the evaluation of treatment combinations. Findings from FLAMINGO and ALBATROSS demonstrated that GLPG2222 is well tolerated both alone and in combination with ivacaftor, with preliminary data suggesting partial correction of CFTR function and on-target activity. These outcomes will inform the future clinical evaluation of GLPG2222 within this dynamic environment, in particular with regards to its use in combinations with additional CFTR modulators.

    GLPG2222 was well tolerated. Sweat chloride reductions support on-target enhancement of CFTR activity in subjects with F508del mutation(s). Significant improvements in clinical endpoints were not demonstrated. Observed safety results support further evaluation of GLPG2222, including in combination with other CFTR modulators.

  11. [verwijderd] 4 maart 2021 13:36
    AbbVie Inc. (ABBV) Management Presents at Cowen 41st Annual Health Care Conference (Transcript)
    3 maart 2021

    seekingalpha.com/article/4411216-abbv...

    P = GLPG3067 (grote kans)
    C1 = GLPG2222 (van oorsprong; durf ik wel met zekerheid te zeggen)

    Er loopt immers een fase 2 studie met 3067/2222. Zie hierboven post Rrrenderen.

    C2 = AbbVie eigen molecuul

    AbbVie en toekomst Cystic Fibrosis franchise met Galapagos moleculen

    Steve Scala

    Okay, maybe two more questions. AbbVie has always had a pipeline footprint, at least in CF. What - can you give us an update on what is going on now with your CF products in development?

    Michael Severino

    Certainly. If you look at our CF candidates, we have had for a number of years, strong potentiator choices as well as a C1 that we feel is best-in-class. And what has been missing from a triple combination, and I think the field broadly accepts and we certainly have the point of view that a triple combination is what is needed, was a C2 corrector, so mechanistically distinct corrector. That's why we restructured the Galapagos partnership to take direct control over that chemistry effort. And over the last 18 months, two years, we put a very focused, very dedicated chemistry effort, to come up with C2 correctors that we believe can be best in class and can support a best-in-class triple combination. We now have those in hand. We're in the clinic with more advance on the two. And we are now moving forward with the Phase II development that will be necessary to determine whether we do in fact have that best-in-category triple combination.

    We'll have Phase II doublet work with the potentiator and the C1. And at the same time, we'll be advancing monotherapy studies for safety and tolerability in PK with the C2 with the ability to merge the three into a triple where we'll have proof-of-concept data right around the end of the year, at least in-house. We'll have those data by the end of the year. That will be with a single high dose of the C2 to tell us whether we have that efficacy profile we are looking for. And if we do, then we'd be able to continue to development. There'll be some additional dose-ranging to make sure that we optimize the dose of the C 2. And then that would be the last step that's required before moving to full late-stage development.

    So that proof-of-concept readout that will come in right around the end of the year is what will tell us whether we have that opportunity to go after a best in category triple. I think it's a good disease area for us that fits our talents well. We're good at optimizing small molecules against difficult-to-drug targets. I think there's a need for another triple combination, particularly a very high-efficacy combination. That's something that we factored into our models because they're still Phase I programs. But if we can capture that upside, I think it represents a very attractive opportunity.
154 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links