Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.
Volgen
Solietje schreef op 4 oktober 2018 22:57 :
Ik zie in de 24 weeks filgo op 200 mg een geval van DVT, hoe moet dat geinterpreteerd worden? In het persbericht spraken ze toch van geen trombose gevallen die gemeld waren?
uit het PB d.d. 11-9-2018 "There was one case of non-serious retinal vein occlusion in the filgotinib 200 mg group and no reports of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). " Deze non-serious retinal vein occlusion staat nu in de tabel onder DVT vermeld.
Ook in abstract bij de results zo benoemd: There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.
Voor de volledigheid hier nog even de enigszins verraste reactie van Brian Abrahams van RBC op de classificatie van het Retinal Vein Occlusion geval bij Finch 2, in het door AvantiAvanti geposte analyst reports (waarvoor dank):www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal... October 4, 2018 RBC Capital Markets, LLC Brian Abrahams (Analyst) .... Curiously, the one case of retinal vein occlusion was classified under "DVT/PE" - suggesting the companies may view it as a thromboembolic event despite a description as "non-serious," which had led us to believe it was due to non-ischemic neovascularization/edema rather than thrombosis, but regardless the TE rate still looks lower vs. for upa.
Hearts23 schreef op 5 oktober 2018 10:12 :
Ook in abstract bij de results zo benoemd:
There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.
In se geen probleem. Nu is het wel bijzonder dat een RVO onder DVT/LE wordt geclassificeerd aangezien de trombosen die RVO veroorzaken voornamelijk voorkomen op basis van atherosclerose en correleren met de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, roken etc). Voor DVT en LE komen voor bij voornamelijk andere risicofactoren (stollingsziektes, gips, etc). Aangezien beide een ietwat ander ontstaansmechanisme hebben, lijkt het mij voor de hand liggend dat het voorkomen van deze RVO eerder verklaard kan worden obv patiënt-specifieke factoren dan wel het gebruik van filgo.
Hierbij het volledige artikel mbt Equator en daarna Tortuga zoals gepubliceerd in the Lancet op 22 oktober. Hoewel ik het bestand gecomprimeerd heb, blijft het te zwaar voor het forum, dus in delen. Onhandig, maar het is niet anders.Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial deel 1
The Lancet 22 oktober Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis (TORTUGA): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial deel 1
The Lancet Tortuga deel 2
The Lancet Tortuga deel 3
The Lancet 22 oktober The extending scope of kinase inhibition in immune diseases
ACR poster L06.Safety and Efficacy of Filgotinib in a Phase 3 Trial of Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs twitter.com/DrBhana/status/1054751804...
GILD filgotinib milestones.Pipeline Milestones Anticipated in 2018-2019 twitter.com/BiotechRadar/status/10555...
GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen). Antwoord is niet eenduidig, maar biedt zeker aanknopingspunten. Er is veel inspanning gestoken in opvoeren van Manta recruitment. O.a. de inclusion criteria (geen details). Het is nog te vroeg om de impact hiervan te zien. Updated timeline zal worden gecommuniceerd wanneer er meer bekend wordt. Er is zowel intern binnen Gilead als met de regulators contact over alternatieven (zoals addon filing) als Manta later klaar is als de Finch-studies. Dit is een grote opsteker wat mij betreft, gezien er bij voorgaande GILD-webcasts alleen vage of geen antwoorden kwamen. [1] edge.media-server.com/m6/p/nwdg2a73
NielsjeB schreef op 25 oktober 2018 23:21 :
GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen).
....
Ik ben net klaar met de letterlijke weergave en nu lees ik dit :-) Daar komt ie alsnog: 16:30 – 22:10 John McHutchinson on filgotinib 19:19 Manta is the rate-limiting for filing in the USA Vragensessie: From 41:50 to 44:00. Question from Jefffrey Porges from Leerink, to John McHutchinsonFirst about Manta study. And obviously you have the 3 Finch studies in the first half of the year (2019). Is it possible that that filing could be delayed untill 2020 or is there any way that you can start filing the clinical data and then append the Manta data to the filing? John: Great question. We have spend an enormous amount of effort to enhance the enrollment in the Manta study. It is too early to gauge the effectiveness of those modifications to inclusion criteria etcetera. I think we will provide an update in the future when we will have more clarity about the timeline. I will say that we are having discussions internally and with regulators about different options, one of which you outlined as well. And as you know in various parts of the world you can file, and you can file updates at various different parts of the review process. So each region and each area is different. So we are having all of these discussions and a lot of my effort and the team’s effort on that as well.
Enorm interessante info over Toledo vind ik. Toledo gaat een enorm programma worden de komende jaren welke Galapagos in vele ziektes zal testen:So that's the ambition we have with the program. But the moment we've done IBD models, RA models, [skittles], psoriatic arthritis models, all of those disease activities, we start to see a very strong control of disease, and we plan to take this into lupus, osteoarthritis, OP, fibrosis, wherever we can. Eind 2019 (na eerste proof-of-conduct) komen we te weten hoe sterk het product echt zou kunnen werken & wat het potentieel is van Toledo: The strategy here is that I'm not going to tell you the target and that's of course, on all your minds, you would like to know the target, so -- but we're going to keep that hidden until we have our first proof-of-concept there to report out. And at that moment, we need to -- going to share with you the full scientific show. De vooruitzichten om fase 2 studies met Toledo te kunnen voltooien in 2021/2022 vind ik zeer positief. Als Galapagos goed werk levert, zoals het in het verleden heeft gedaan, gaan we mooie tijden tegemoet.Rond 2022 2 blockbusters: Filgo en GLPG1690. En 2 grote programma's die een minstens even groot potentieel hebben in Ph2/3: Toledo en GLPG1972. Een mooie combinatie van mooie cashflows en een veelbelovende pipeline!
MtBaker schreef op 26 oktober 2018 09:04 :
finance.yahoo.com/news/edited-transcr... galapagos 25-10-2018
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)