antop schreef op 21 september 2018 17:49:
In een persbericht noemde u het oordeel van de FDA ‘een tegenslag, zij het een beperkte’. Hoe moeten we dat interpreteren?
“De FDA wil meer data om te kunnen oordelen of Ruconest ook als preventief middel gebruikt kan worden. Dat hadden we niet verwacht, maar in commerciële zin is de tegenvaller beperkt. Ruconest wordt gewoon gebruikt door artsen in de VS en wij zijn en blijven hard aan het werk om voor Ruconest een aantal meer gebruiksvriendelijke toedieningsvormen te ontwikkelen. Alleen mogen artsenbezoekers het nu nog niet aanprijzen bij hun bezoeken.”
Hoe kan het oordeel van de Amerikaanse toezichthouder u verrast hebben?
“Vorig jaar november waren we aangenaam verrast dat de FDA ons op basis van uitsluitend Fase 2 onderzoek toestond een dossier in te dienen. Tijdens zo’n goedkeuringstraject heb je eigenlijk continu contact met de FDA. Ze hebben hele controlelijsten met voorwaarden en moeten alles afvinken. We dachten alle antwoorden gegeven te hebben, maar uiteindelijk blijkt dan dat de Fase 2 studie, die natuurlijk nooit ontworpen was om als concluderende/bevestigende studie te dienen dan niet de antwoorden op dat detailniveau kan geven. Nu zijn er dus meer gegevens nodig. Overigens is het fase 2 onderzoek wel zo solide dat het vorig jaar in het prestigieuze medische tijdschrift The Lancet werd gepubliceerd”
Het aandeel Pharming is afgelopen jaar fors gestegen. Er zijn beleggers die suggereren dat u dit jaar erg veel aandelen heeft verkocht. Hoe ziet u dat?
“Onzin. Ik heb dit jaar eerder ontvangen opties uitgeoefend en ben nu de trotse eigenaar van in totaal 6,1 miljoen aandelen Pharming. Ik heb alleen aandelen verkocht om de fiscus te betalen vanwege de verzilvering van de opties; je moet immers bij uitoefening van opties meteen afrekenen. Dat geld kan ik niet even uit de achterzak betalen.
Even voor de duidelijkheid: mensen die mij al langer volgen weten dat ik hier niet al tien jaar zit voor het geld. Dan was ik al lang weggeweest.”
SIJMMEN SUPER INTERVIEUW! LEZEN ALLEN NEGATIEVELINGEN en graag excuses aan deze CEO die alles heeft gedaan om de koers van centjes naar €1,- RESPECT voor ook hele team!
TRUST en UP naar...Goedkeuring en Basel enz enz...komt de koers vanzelf op 1,75 en hoger!