Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,881 25 apr 2024 17:35
  • -0,024 (-2,60%) Dagrange 0,875 - 0,910
  • 4.203.859 Gem. (3M) 6,9M

Pharming september 2018

15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 453 454 455 456 457 ... 794 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Cybertom 19 september 2018 07:50

    Biotechbedrijf ontvangt Complete Response Letter van FDA.
    (ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Pharming in de vorm van een zogeheten Complete Response Letter om extra onderzoeksgegevens gevraagd in verband met de uitbreiding van de toepassing van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf woensdag voorbeurs.
    "Voor ons is dit een tegenslag, zij het een beperkte. We gaan door met, en hebben de middelen noodzakelijk voor de ontwikkeling van innovatieve en meer gebruikersvriendelijke toedieningsmethoden voor de acute behandeling en profylaxe van erfelijk angio-oedeem ter verbetering van de zorg voor patiënten, overeenkomstig onze uiteenzetting tijdens de Capital Markets Briefing in juni van dit jaar", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting.
    Na een respons van de FDA op twee afgeronde onderzoeken, diende Pharming in 2017 aanvullende resultaten in ter uitbreiding van de reeds goedgekeurde indicatie, middels de resultaten van een tweetal fase 2 studies, die consistente werkzaamheids- en veiligheidsresultaten aantoonden.
    "In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut.
    In gesprek met ABM Financial News zei CEO De Vries niet aan te kunnen geven hoe lang het proces zal gaan duren. Dit hangt ook af van de keuzes die Pharming maakt. Indien de onderneming besluit niet alleen de vragen van de FDA te beantwoorden, maar ook een stap verder te gaan om het product verder te verbeteren, dan zal dit meer tijd kosten. "We gaan in overleg met de FDA wat onze volgende stap wordt", aldus de topman.
    Het aandeel Pharming sloot dinsdag 13,4 procent lager.
    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    (END) Dow Jones Newswires
    September 19, 2018 01:48 ET (05:48 GMT)
    © 2018 ABM Financial News. All rights reserved.

    AAND PHARMING GROUP @ EUR 0.01
    NL0010391025
  2. Jansplace 19 september 2018 07:51
    quote:

    Snaarwegger schreef op 19 september 2018 07:35:

    Bijzondere wending zo...

    De vraag wordt nu: als shoters dit wisten...wist Pharming dit ook? En zo ja hoelang al?

    De Vries en Giannetti hebben verkocht: www.trivano.com/aandeel/pharming.450....

    Kan nog een bijzondere roadshow worden op deze manier, oefff

    Uiteraard andere vraag: is er reeds genoeg af van de koers en zal alles na flinke hectiek spoedig stabiliseren, of niet.

    Succes allen!!
    Koekenbakker dat moest om de belasting te betalen over de opties zie persbericht er na
  3. Tjeerdo 19 september 2018 07:51
    quote:

    jaar2018 schreef op 19 september 2018 07:49:

    Sijmen de Vries heeft zelf zitten VERKOPEN:

    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....

    Naam Transactie Aantal Prijs Tot. waarde
    01/08/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 15.400 1,280 EUR 19.712 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 910.332 1,450 EUR 1.319.981 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,340 EUR 489.600 EUR
    26/07/18 S. de Vries Verk. aandelen 3.300.000 1,450 EUR 4.785.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,510 EUR 1.224.000 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 500.000 1,350 EUR 675.000 EUR
    31/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 357.082 1,350 EUR 482.061 EUR
    28/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 300.000 1,330 EUR 399.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,210 EUR 504.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 2.840.000 1,360 EUR 3.862.400 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 840.000 1,360 EUR 1.142.400 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,210 EUR 302.400 EUR
    17/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 142.918 1,420 EUR 202.944 EUR
    09/04/18 S. de Vries Toekenning aandelen 64.579 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Toekenning aandelen 26.559 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 366.677 1,290 EUR 473.013 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 100.000 1,420 EUR 142.000 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 120.000 1,170 EUR 140.400 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 60.000 1,180 EUR 70.800 EUR
    26/03/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 21.000 1,180 EUR 24.780 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 925.000 1,180 EUR 1.091.500 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 374.266 1,220 EUR 456.605 EUR
    26/03/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.500.000 0,090 EUR 225.000 EUR
    Hou op hoor, dat was twee maanden geleden, toen was er echt nog niets bekend...
  4. Sander1234 19 september 2018 07:52
    Iemand vroeg mij om of het slim was te investeren in pharming, de goedkeuring zou natuurlijk komen. Ik zei hem heel heel voorzichtig te zijn, want iedereen verwachtte de goekeuring maar de koers steeg niet en de shorts bouwden op en vooral dat laatste was natuurlijk apart. Bij een bedrijf waar veel shorts opgebouwd moet je extreem voorzichtig zijn (zijn slimme jongens, Besi, Fugro etc) vaak krijgen ze wel gelijk. Sterkte vandaag, ik ga proberen stukken op de bodem op te pakken voor de lange termijn
  5. Lammetod 19 september 2018 07:53
    Nieuws
    19 sep 2018
    Tegenslag Pharming bij toezichthouder FDA
    LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.

    In november vorig jaar deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe. De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest. De FDA vraagt nu om meer onderzoek om de effectiviteit van Ruconest verder te evalueren.

    Pharming laat weten dat het besluit van de FDA niet is waarop werd gehoopt, maar uit te kijken naar samenwerking met de toezichthouder voor extra klinische data. ,,We zien dit als een beperkte tegenslag'', aldus topman Sijmen de Vries van Pharming in een reactie.
  6. ODN 19 september 2018 07:53
    quote:

    gerardom schreef op 19 september 2018 07:47:

    De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
    Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
    Haha, zat net hetzelfde te denken.
    Bij elk goed nieuws het afgelopen jaar ging de koers keihard omlaag. Awel, nu is er eens slecht nieuws dus kan de koers keihard omhoog.

  7. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:55
    quote:

    Tjeerdo schreef op 19 september 2018 07:51:

    [...]

    Hou op hoor, dat was twee maanden geleden, toen was er echt nog niets bekend...
    Het geeft aan dat Sijmen de Vries, er zelf geen vertrouwen in heeft, en ondertussen aandeelhouders allerlei onzin verkopen over de "lange termijn" vooruitzichten.

    We hebben gewoon met een OPLICHTER te maken.

    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....
15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 453 454 455 456 457 ... 794 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links