C200 schreef op 6 september 2018 07:09:
GILEAD EN GALAPAGOS KONDIGEN HET BEREIKEN VAN HET PRIMAIRE EINDPUNT AAN IN DE TORTUGA FASE 2 STUDIE MET FILGOTINIB IN DE ZIEKTE VAN BECHTEREW
...
Meer patiënten die filgotinib kregen bereikten ook een ASAS20[1]-respons in vergelijking met de groep behandeld met placebo (76 procent versus 40 procent, p <0,0001).
...
"We zijn verheugd om te zien dat filgotinib een sterke activiteit vertoonde in een breed scala van parameters die relevant zijn voor de ziekte van Bechterew en goed verdragen werd door de patiënten in TORTUGA, wat eerdere bevindingen met betrekking tot activiteit en verdraagbaarheid van filgotinib bij meerdere inflammatoire aandoeningen versterkt," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.
Bijwerkingen waren over het algemeen mild of matig en werden in gelijke verhoudingen gemeld bij patiënten in de filgotinib- en placebogroepen. Laboratoriumveranderingen waren consistent met die eerder gemeld voor filgotinib, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen in de studie. Er is één behandelings-gerelateerd ernstig voorval gemeld bij een patiënt die longontsteking kreeg en vervolgens herstelde na een antibioticabehandeling in het ziekenhuis. Bij één patiënt gerandomiseerd op filgotinib, met een erfelijk risico op trombose, trad na het voltooien van de studiemedicatie een niet-ernstige diepe veneuze trombose op. Er werden geen sterfgevallen, maligniteiten, leveraandoeningen, opportunistische infecties of gevallen van Herpes zoster waargenomen in de studie.