Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:43:

Ik begin mij net in te lezen in dit bedrijf en voorzie zeker een mooie toekomst, ondertussen een vraagje voor de kenners van dit bedrijf.

Klopt het dat de EU filing van ATIR-101 is gebaseerd op enkel de phase-2 study (was er dus geen phase-3 data voor nodig?)

Alvast dank!

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2018 13:54:

[...]
Klopt. Het gaat om een 'conditional marketing authorisation'.
Feitelijk een soort tijdelijke vergunning, die definitief kan worden als fase 3 succesvol wordt.

Overigens staat de topman morgen weer even in de schijnwerpers bij onderstaand event:

www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/...

quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

[...]

Bedankt voor het snelle antwoord!

De EU launch in H2 2019 lijkt mij dan geheel niet haalbaar, gezien de estimated completion date van de phase-3 study op mei 2020 staat:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.

quote:

Rotel74 schreef op 28 juni 2018 14:31:

3 maal 10k+ in de laat: Het moet terug naar 9.....................

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2018 14:44:

en dan naar de 40

quote:

Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.

quote:

Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2018 16:48:

[...]
Alleen bij Tigenix wist je dat Takeda een potentiele overnamekandidaat zou zijn.
Er was al een samenwerking, inclusief milestonebetalingen.

quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

[...]
...
Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.