Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

MDxHealth nieuws 2018

3.273 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 ... 164 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 april 2018 21:07
    80 miljoen euro uitgeven in 3 jaar is geen probleem zolang de testen maar de standaard gaan worden. En het is niet waarschijnlijk dat Rudy die al over de 10 miljoen euro had geinvesteerd op o.a. 1,5 en 2 euro in 2012 en 2013 met al een winst van 17 miljoen euro als hij had verkocht er recent nog eens voor 4 miljoen euro bijkoopt op 3,60 euro. Als je dit argument dan wilt gebruiken, zoek het dan eerst goed uit.
  2. forum rang 4 DWB Happy 25 april 2018 21:58
    quote:

    fly like an eagle schreef op 25 april 2018 21:07:

    80 miljoen euro uitgeven in 3 jaar is geen probleem zolang de testen maar de standaard gaan worden. En het is niet waarschijnlijk dat Rudy die al over de 10 miljoen euro had geinvesteerd op o.a. 1,5 en 2 euro in 2012 en 2013 met al een winst van 17 miljoen euro als hij had verkocht er recent nog eens voor 4 miljoen euro bijkoopt op 3,60 euro. Als je dit argument dan wilt gebruiken, zoek het dan eerst goed uit.
    Je kunt daar niet blind op vertrouwen, je weet totaal niet hoe deze aandelen afgedekt zijn.
    Ga af op de feiten uit het verleden en heden, bedrijf sukkelt al jaren er is duidelijk GEEN verbetering te ontdekken.

    Minimaal nog 3 jaar verliesgevend, waarbij ze ruim 80 miljoen zullen verbranden,
    dus ergens eind volgend jaar komt de volgende emissie al weer in beeld, nog eens 20% verwatering?

    Let op, raar maar waar, de vorige verwatering zit tot nu toe nog steeds niet in de koers ingeprijsd, voor de emmisie stond het zelfs al rond de 3 euro.

    Bij de half jaar cijfers zal het allemaal nog duidelijker gaan worden, voor eind dit jaar onder de 3 euro, daar waar het al lang had moeten staan, bedrijf is zwaar overgewaardeerd, wordt professioneel gehypet!
  3. forum rang 4 DWB Happy 26 april 2018 00:52
    quote:

    fly like an eagle schreef op 25 april 2018 23:06:

    Je blijft maar doorgaan en ik zeg ook zeker niet dt er geen vuiltjes aan de lucht zijn, maar 1 aandeel blijft 1 aandeel dus had Rudy 17 M euro winst en was er geen noodzaak om 4 M euro bij te kopen. Dat was mijn punt.
    Mijn punt is dat hij zo'n groot pakket aandelen niet kwijt kan, zodra hij 1 stukje verkoopt valt gelijk de bodem, het vertrouwen weg onder dit bedrijf/aandeel.

    De laatste emissie was cruciaal, het zijn steunaankopen geweest van de grootaandeelhouders om de emissie te laten slagen, steunaankopen om andere IBers over de streep te trekken.

    De noodzaak van bijkopen was er wel degelijk, zonder het wel slagen van de emissie was zijn aandelenpakket flink in waarde gekelderd, daarnaast was het voortbestaan van MDX ook in het gedrang gekomen.

    De grootaandeelhouders hopen en bidden elke dag dat EXAS een bod op MDX doet,
    ze zitten klem, er zit overduidelijk geen groei in dit bedrijf.

    Kijk naar de feiten, zie welke verwachtingen ze in het verleden afgegeven hebben, die ze keer op keer niet hebben kunnen waarmaken, verhullen met smoesjes en door rookgordijnen op te werpen.

    De laatste 2 kwartalen van 2016 haalde ze een omzet van zo'n 9 miljoen p/kwartaal, nu in 2018 9,7 miljoen terwijl ze in 2017 het verkoopteam verdubbeld hebben.

  4. Poelifinario 26 april 2018 04:23
    quote:

    Chasse_Patate schreef op 25 april 2018 17:07:

    [...]

    Wat ik verontrustend vind is dat MDX in Q1 is uitgekomen op 7,9 miljoen product revenue in het eerste kwartaal dat de CPT code van kracht is.

    Even terug naar het persbericht:

    mdxhealth.com/press-release/mdxhealth...

    In het jaarverslag 2016 staat hier het volgende over:

    The large body of evidence, inclusion in the guidelines, and widespread adoption of ConfirmMDx within the urology community, precipitated the AMA’s decision to grant a unique MAAA Current Procedural Terminology (CPT) code for the test. The ConfirmMDx billing code will be effective January 2018, and is expected to further streamline our
    reimbursement efforts and significantly reduce collection periods.

    We zijn in mijn ogen dus in een kwartaal terecht gekomen waarbij er een effect is dat omzet eerder in de boeken opgenomen wordt dan voorheen.

    Of 7,9 miljoen in Q1 gaat leiden tot 50/55 voor 2018 lijkt mij daarmee maar zeer de vraag.
    De CPT code zorgt niet voor meer omzet maar wel voor een snellere terugbetaling. Daar waar vroeger 200 dagen benodigd was, is dit met de CPT code slechts 30 dagen.
    Ik had dan ook verwacht dat de kaspositie hoger zou geweest zijn.
    Ik verwachtte immers dat in februari 2018 de verkopen van april 2017 (+/- 200 dagen geleden) èn de verkopen van januari 2018 (mèt cpt code) geïncasseerd zouden worden.
    Gezien echter de geringe verkopen in 2017 is het effect van die cpt code ook gering.
    De KV die vroeger kwam dan verwacht (Groen gaf aan verder te kunnen tot de algemene vergadering 2018) was al een indicatie dat de CPT code niet het verwachtte effect teweeg bracht.
  5. Poelifinario 26 april 2018 04:32
    quote:

    DWB Happy schreef op 26 april 2018 00:52:

    [...]

    Mijn punt is dat hij zo'n groot pakket aandelen niet kwijt kan, zodra hij 1 stukje verkoopt valt gelijk de bodem, het vertrouwen weg onder dit bedrijf/aandeel.

    De laatste emissie was cruciaal, het zijn steunaankopen geweest van de grootaandeelhouders om de emissie te laten slagen, steunaankopen om andere IBers over de streep te trekken.

    De noodzaak van bijkopen was er wel degelijk, zonder het wel slagen van de emissie was zijn aandelenpakket flink in waarde gekelderd, daarnaast was het voortbestaan van MDX ook in het gedrang gekomen.

    De grootaandeelhouders hopen en bidden elke dag dat EXAS een bod op MDX doet,
    ze zitten klem, er zit overduidelijk geen groei in dit bedrijf.

    Kijk naar de feiten, zie welke verwachtingen ze in het verleden afgegeven hebben, die ze keer op keer niet hebben kunnen waarmaken, verhullen met smoesjes en door rookgordijnen op te werpen.

    De laatste 2 kwartalen van 2016 haalde ze een omzet van zo'n 9 miljoen p/kwartaal, nu in 2018 9,7 miljoen terwijl ze in 2017 het verkoopteam verdubbeld hebben.
    Dit lijkt me inderdaad de correcte inschatting van MDX: pompen of verzuipen
    Ben benieuwd hoe lang Rudy er nog mee doorgaat en hoe groot zijn financiële slagkracht nog is.
  6. rodi116 26 april 2018 07:17
    NEWS RELEASE REGULATED INFORMATION







    MDxHealth Announces Positive Clinical Updates for ConfirmMDx



    ConfirmMDx included in the 2018 EAU Guidelines for Prostate Cancer



    Publication of ConfirmMDx Validation Study in African American Men



    IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - 07:00 CEST, April 26, 2018 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) today announces two positive clinical developments for its ConfirmMDx for prostate cancer test.



    In line with its strategy to drive greater adoption, MDxHealth is pleased to announce the inclusion of ConfirmMDx in the 2018 European Association of Urology (EAU) guidelines. The EAU guidelines assist clinicians in making informed treatment decisions, taking into account the available scientific data. The inclusion of ConfirmMDx in the EAU guidelines will facilitate adoption of the test in EU member State-specific guidelines. Recently, urologists in several European countries have expressed interest in ConfirmMDx, and the Company has decided to pursue CE marking to enable sale of the test in Europe through selected partners.



    The company completed a multicenter validation study demonstrating the utility of ConfirmMDx in African American men at risk of aggressive cancer missed by prostate biopsy. The paper entitled "Evaluation of an Epigenetic Assay for Predicting Repeat Prostate Biopsy Outcome in African American Men" was published in the journal Urology (The Gold Journal).



    The study population consisted of 211 African American men from seven urology centers across the U.S. ConfirmMDx was shown to successfully identify African American men who had received false-negative biopsy results. Upon repeat biopsy, 38% of subjects with a previous negative diagnosis were diagnosed with prostate cancer, of which 33% were harboring high-grade disease (Gleason Score >7). Importantly, ConfirmMDx's clinical performance was equivalent to published studies that were conducted in primarily Caucasian populations. When the test was negative, it yielded a 94% negative predictive value for ruling out aggressive prostate cancer, consistent with previously reported results.



    "African American men have the highest incidence of prostate cancer and are roughly 1.6 times more likely to develop the disease than Caucasians and 2.7 times more likely than Asian Americans, because their cancer behaves differently on a molecular level, we do not yet have a tool to safeguard against potentially fatal false-negative results," said Dr. Robert Waterhouse MD, study investigator and urologist at Consortium on Disparities in Urologic Conditions, Memphis, Tennessee, US. "The findings from this study are critical because they demonstrate the applicability of this test for this high-risk population who may harbor more aggressive disease. It's encouraging that ConfirmMDx provides consistently accurate results across ethnic groups."



    "This study clearly demonstrates that ConfirmMDx is a valuable tool for the risk stratification of African Americans, who have a greater risk for aggressive prostate cancer," said Dr. Jan Groen, CEO of MDxHealth. "Moreover, inclusion of ConfirmMDx in the EAU guidelines is another important milestone for MDxHealth, and provides further recognition of the test's clinical value."

    About ConfirmMDx for Prostate Cancer

    ConfirmMDx for Prostate Cancer is the first epigenetic, and only tissue-based test in the 2016 NCCN Guidelines for early detection of prostate cancer which addresses false negative biopsy concerns. It is the only molecular diagnostic test that provides a very high negative predictive value (NPV) of 96% for clinically significant prostate cancers, and 90% NPV for all prostate cancers, as well as prostate mapping of the test results to help guide repeat biopsies. Each year, more than 1 million American men undergo an invasive prostate biopsy with a negative result, however approximately 30% of those men have prostate cancer. The current standard of care for prostate biopsy procedures samples less than 1% of the prostate, leaving men at risk for undetected cancer and leading to a high rate of repeat biopsies, even on cancer-free men. ConfirmMDx for Prostate Cancer helps urologists identify low-risk men who may forego an unnecessary repeat biopsy and high-risk men who may benefit from intervention. ConfirmMDx has qualified for Medicare reimbursement and covered by numerous private health insurance plans.
  7. forum rang 4 vreemdvermogen 26 april 2018 07:35
    Het bericht is er gewoon in Nederlands. Leest toch even wat makkelijker

    MDxHealth maakt positieve klinische ontwikkelingen voor ConfirmMDx bekend

    PERSBERICHT REGULATED INFORMATION


    MDxHealth maakt positieve klinische ontwikkelingen voor ConfirmMDx bekend

    ConfirmMDx opgenomen in de 2018 EAU-prostaatkankerrichtlijnen

    Publicatie van een ConfirmMDx Multicenter Validatiestudie onder Afro-Amerikaanse mannen

    HERSTAL, BELGIË EN NIJMEGEN, NEDERLAND - 26 april 2018 - MDxHealth SA ("MDxHealth, of de "Onderneming"), (Euronext: MDXH.BR), wereldleider in moleculaire diagnostiek voor urologische kankers, maakt twee positieve ontwikkelingen bekend m.b.t. haar ConfirmMDx for Prostate Cancer test. De inclusie van ConfirmMDx in de 2018 Europese Associatie van Urologie (EAU) klinisch richtlijnen en de publicatie van een multicenter validatie van de test onder Afro-Amerikaanse mannen.

    MDxHealth is verheugd met de opname van haar ConfirmMDx test in de 2018 prostaatkanker richtlijnen van de EAU. In maart werd ook MDxHealths vloeibare biopsietest SelectMDx al in deze richtlijnen opgenomen. De opname is in lijn met het streven van de Onderneming tot vergroting van de acceptatie van haar testen.
    Aanzet tot CE-markering en distributie in EU

    De EAU-richtlijnen helpen artsen bij het nemen van geïnformeerde behandelingsbeslissingen, rekening houdend met de beschikbare wetenschappelijke gegevens. De opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen maakt de goedkeuring van de test mogelijk in richtlijnen van individuele EU-lidstaten. Onlangs hebben urologen in verschillende Europese landen interesse getoond in ConfirmMDx. De opname in de EAU-richtlijnen maakt de weg vrij om de test na CE-markering in Europa via geselecteerde partners te gaan verkopen.



    Multicenterstudie Afro-Amerikaanse mannen

    Studiedata uit een multicenter-validatiestudie met ConfirmMDx toonden een verbetering in de identificatie van Afro-Amerikaanse mannen met een risico op agressieve kanker die met een prostaatbiopsie zijn gemist. Het artikel, getiteld "Evaluation of an Epigenetic Assay for Predicting Repeat Prostate Biopsy Outcome in African American Men", werd gepubliceerd in het tijdschrift Urology (The Gold Journal).

    De onderzoekspopulatie bestond uit 211 Afro-Amerikaanse mannen in zeven urologiecentra in de Verenigde Staten. ConfirmMDx bleek met succes Afrikaans-Amerikaanse mannen te identificeren die vals-negatieve biopsieresultaten hadden gekregen. Bij herhaalde biopsie werd 38% van de proefpersonen met een eerdere negatieve diagnose gediagnosticeerd mét prostaatkanker, waarvan 33% met een hoge graad (Gleason Score> 7). Belangrijk is dat de klinische prestaties van ConfirmMDx gelijk waren aan gepubliceerde onderzoeken die werden uitgevoerd onder voornamelijk Kaukasische etniciteit . Ingeval van een negatief testresultaat leverde dit een voorspellende waarde op van 94% voor het uitsluiten van agressieve prostaatkanker, in overeenstemming met eerder gerapporteerde resultaten.

    Dr Robert Waterhouse MD, onderzoeker en uroloog bij Consortium over ongelijkheden in urologische aandoeningen, Memphis, Tennessee, VS, zegt:

    "Afro-Amerikaanse mannen hebben de hoogste incidentie van prostaatkanker en hebben ongeveer 1,6 maal meer kans om de ziekte te ontwikkelen dan blanken en 2,7 keer meer dan Aziatische Amerikanen, omdat hun kanker zich op moleculair niveau anders gedraagt. We hebben momenteel nog geen hulpmiddel om die bescherming bieden tegen mogelijk fatale vals-negatieve resultaten. De bevindingen van deze studie zijn van cruciaal belang aangezien ze de toepasbaarheid van ConfirmMDx voor deze hoog-risico populatie die een mogelijk agressievere vorm van prostaatkanker heeft ontwikkeld aantoont. Het is bemoedigend dat ConfirmMDx consistent accurate resultaten oplevert voor alle etnische groepen."



    Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth zegt in reactie:

    "Deze studie toont duidelijk aan dat ConfirmMDx een waardevol product is voor de risicostratificatie van Afro-Amerikanen, die een groter risico lopen op agressieve prostaatkanker. Bovendien vormt opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen een nieuwe belangrijke mijlpaal voor MDxHealth en biedt het verdere erkenning van de klinische waarde van de test en ondersteunt het onze strategie om deze test naar de Europese markt te brengen"



  8. Nickname 26 april 2018 08:44
    Goedemorgen MDxHealth-volgers,

    Bijgaand het persbericht mbt de twee positieve ontwikkelingen rond onze prostaatkankertest ConfirmMDx, dat we vanochtend hebben verspreid.

    Met vriendelijke groet,

    Dr. Jan Groen, CEO MDxHealth SA
    -------------------------------------
    MDxHealth maakt positieve klinische ontwikkelingen voor ConfirmMDx bekend

    ConfirmMDx opgenomen in de 2018 EAU-prostaatkankerrichtlijnen

    Publicatie van een ConfirmMDx Multicenter Validatiestudie onder Afro-Amerikaanse mannen

    HERSTAL, BELGIË EN NIJMEGEN, NEDERLAND – 26 april 2018 - MDxHealth SA ("MDxHealth, of de "Onderneming"), (Euronext: MDXH.BR), wereldleider in moleculaire diagnostiek voor urologische kankers, maakt twee positieve ontwikkelingen bekend m.b.t. haar ConfirmMDx for Prostate Cancer test. De inclusie van ConfirmMDx in de 2018 Europese Associatie van Urologie (EAU) klinisch richtlijnen en de publicatie van een multicenter validatie van de test onder Afro-Amerikaanse mannen.

    MDxHealth is verheugd met de opname van haar ConfirmMDx test in de 2018 prostaatkanker richtlijnen van de EAU. In maart werd ook MDxHealths vloeibare biopsietest SelectMDx al in deze richtlijnen opgenomen. De opname is in lijn met het streven van de Onderneming tot vergroting van de acceptatie van haar testen.

    Aanzet tot CE-markering en distributie in EU
    De EAU-richtlijnen helpen artsen bij het nemen van geïnformeerde behandelingsbeslissingen, rekening houdend met de beschikbare wetenschappelijke gegevens. De opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen maakt de goedkeuring van de test mogelijk in richtlijnen van individuele EU-lidstaten. Onlangs hebben urologen in verschillende Europese landen interesse getoond in ConfirmMDx. De opname in de EAU-richtlijnen maakt de weg vrij om de test na CE-markering in Europa via geselecteerde partners te gaan verkopen.

    Multicenterstudie Afro-Amerikaanse mannen
    Studiedata uit een multicenter-validatiestudie met ConfirmMDx toonden een verbetering in de identificatie van Afro-Amerikaanse mannen met een risico op agressieve kanker die met een prostaatbiopsie zijn gemist. Het artikel, getiteld "Evaluation of an Epigenetic Assay for Predicting Repeat Prostate Biopsy Outcome in African American Men", werd gepubliceerd in het tijdschrift Urology (The Gold Journal).

    De onderzoekspopulatie bestond uit 211 Afro-Amerikaanse mannen in zeven urologiecentra in de Verenigde Staten. ConfirmMDx bleek met succes Afrikaans-Amerikaanse mannen te identificeren die vals-negatieve biopsieresultaten hadden gekregen. Bij herhaalde biopsie werd 38% van de proefpersonen met een eerdere negatieve diagnose gediagnosticeerd mét prostaatkanker, waarvan 33% met een hoge graad (Gleason Score> 7). Belangrijk is dat de klinische prestaties van ConfirmMDx gelijk waren aan gepubliceerde onderzoeken die werden uitgevoerd onder voornamelijk Kaukasische etniciteit. Ingeval van een negatief testresultaat leverde dit een voorspellende waarde op van 94% voor het uitsluiten van agressieve prostaatkanker, in overeenstemming met eerder gerapporteerde resultaten.

    Dr Robert Waterhouse MD, onderzoeker en uroloog bij Consortium on Disparities in Urologic Conditions in Memphis, Tennessee, VS, zegt:
    "Afro-Amerikaanse mannen hebben de hoogste incidentie van prostaatkanker en hebben ongeveer 1,6 maal meer kans om de ziekte te ontwikkelen dan blanken en 2,7 keer meer dan Aziatische Amerikanen, omdat hun kanker zich op moleculair niveau anders gedraagt. We hebben momenteel nog geen hulpmiddel om die bescherming bieden tegen mogelijk fatale vals-negatieve resultaten. De bevindingen van deze studie zijn van cruciaal belang aangezien ze de toepasbaarheid van ConfirmMDx voor deze hoog-risico populatie die een mogelijk agressievere vorm van prostaatkanker heeft ontwikkeld aantoont. Het is bemoedigend dat ConfirmMDx consistent accurate resultaten oplevert voor alle etnische groepen."

    Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth zegt in reactie:
    "Deze studie toont duidelijk aan dat ConfirmMDx een waardevol product is voor de risicostratificatie van Afro-Amerikanen, die een groter risico lopen op agressieve prostaatkanker. Bovendien vormt opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen een nieuwe belangrijke mijlpaal voor MDxHealth en biedt het verdere erkenning van de klinische waarde van de test en ondersteunt het onze strategie om deze test naar de Europese markt te brengen"

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    Over ConfirmMDx for Prostate Cancer
    ConfirmMDx voor prostaatkanker is de eerste epigenetische en enige op weefsel gebaseerde test in de 2016 NCCN-richtlijnen en nu ook 2018 EAU richtlijnen voor vroege detectie van prostaatkanker, die betrekking heeft op vals-negatieve biopsieproblemen. Het is de enige moleculair diagnostische test die een zeer hoge negatief voorspellende waarde (NPV) oplevert van 96% voor klinisch significante prostaatkankers, en 90% NPV voor alle prostaatkankers, evenals het in kaart brengen van de prostaat met de testresultaten voor de begeleiding van herhalingsbiopsies.

    Ieder jaar ondergaan bijvoorbeeld meer dan 1 miljoen Amerikaanse mannen een invasieve prostaatbiopsie met een negatief resultaat, maar slechts zo’n 30% van die mannen heeft prostaatkanker. Conform de huidige standaard voor prostaat-biopsieprocedures wordt minder dan 1% van de prostaat als weefselmonster afgenomen, waardoor mannen het risico lopen op niet-gedetecteerde kanker. Dit leidt tot een hoog percentage van herhalingsbiopsieën, zelfs bij kanker-vrije mannen. ConfirmMDx voor prostaatkanker helpt urologen om mannen met een laag risico te identificeren ter vermijding van een onnodige herhalingsbiopsie, maar ook mannen met een hoog risico te vinden die baat kunnen hebben bij een interventie. ConfirmMDx is gekwalificeerd voor Amerikaanse Medicare-vergoedingen en wordt gedekt door tal van particuliere ziekteverzekeraars in de VS.

    Over MDxHealth
    MDxHealth is een internationaal opererende healthcare onderneming die gerichte moleculair diagnostische informatie levert voor het personaliseren van de diagnose en behandeling van kanker. De tests van de onderneming zijn gebaseerd op gepatenteerde genetische, epigenetische (methylatie) en andere moleculaire technologieën en helpen artsen bij de diagnose van urologische kankers, de prognose van het risico op terugkeer en de voorspelling van de respons op een specifieke therapie. Het Europese hoofdkantoor van MDxHealth is gevestigd in Herstal, België, met laboratoriumoperaties in Nijmegen, Nederland en Amerikaanse hoofdkantoren en laboratoriumactiviteiten in Irvine, Californië.

    Bezoek voor meer informatie bezoek de website mdxhealth.com en volg ons op social media: twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth en linkedin.com/company/mdxhealth.

    Voor meer informatie:

    MDxHealth
    Dr. Jan Groen, CEO
    US: +1 949 812 6979
    BE: +32 4 257 70 21
    info@mdxhealth.com

    LifeSpring LifeSciences Communication, Amsterdam
    Leon Melens
    NL: +31 6 538 16 427
    lmelens@lifespring.nl

  9. [verwijderd] 26 april 2018 09:01
    Langzaam maar zeker komt deze zware tanker op snelheid...Wie nu niet durft geloven in de toekomst van MDXH heeft groot ongelijk. Alle puzzelstukjes passen nu mooi in mekaar. De schattingen van de evolutie van de omzet en de winst die uitgaan van bestaande situaties zijn te pessimistisch. Die CPT code is geen blikseminslag: ook dat heeft tijd nodig om zijn werking voelbaar te maken. De extra salesmensen moeten na hun gedegen training hun eigen netwerk uitbouwen: dat duurt enkele maanden. Ook de PR van vandaag zal een duw geven aan de verkoop...maar het effect zal op termijn doorsijpelen en dat is waar we moeten op wachten. Heb dus toch nog even geduld en vertrouwen en we zullen beloond worden.
  10. IEX - Forummoderator 26 april 2018 10:01
    quote:

    Jan Groen schreef op 26 april 2018 08:44:

    Goedemorgen MDxHealth-volgers,

    Bijgaand het persbericht mbt de twee positieve ontwikkelingen rond onze prostaatkankertest ConfirmMDx, dat we vanochtend hebben verspreid.

    Met vriendelijke groet,

    Dr. Jan Groen, CEO MDxHealth SA
    -------------------------------------
    MDxHealth maakt positieve klinische ontwikkelingen voor ConfirmMDx bekend

    ConfirmMDx opgenomen in de 2018 EAU-prostaatkankerrichtlijnen

    Publicatie van een ConfirmMDx Multicenter Validatiestudie onder Afro-Amerikaanse mannen

    HERSTAL, BELGIË EN NIJMEGEN, NEDERLAND – 26 april 2018 - MDxHealth SA ("MDxHealth, of de "Onderneming"), (Euronext: MDXH.BR), wereldleider in moleculaire diagnostiek voor urologische kankers, maakt twee positieve ontwikkelingen bekend m.b.t. haar ConfirmMDx for Prostate Cancer test. De inclusie van ConfirmMDx in de 2018 Europese Associatie van Urologie (EAU) klinisch richtlijnen en de publicatie van een multicenter validatie van de test onder Afro-Amerikaanse mannen.

    MDxHealth is verheugd met de opname van haar ConfirmMDx test in de 2018 prostaatkanker richtlijnen van de EAU. In maart werd ook MDxHealths vloeibare biopsietest SelectMDx al in deze richtlijnen opgenomen. De opname is in lijn met het streven van de Onderneming tot vergroting van de acceptatie van haar testen.

    Aanzet tot CE-markering en distributie in EU
    De EAU-richtlijnen helpen artsen bij het nemen van geïnformeerde behandelingsbeslissingen, rekening houdend met de beschikbare wetenschappelijke gegevens. De opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen maakt de goedkeuring van de test mogelijk in richtlijnen van individuele EU-lidstaten. Onlangs hebben urologen in verschillende Europese landen interesse getoond in ConfirmMDx. De opname in de EAU-richtlijnen maakt de weg vrij om de test na CE-markering in Europa via geselecteerde partners te gaan verkopen.

    Multicenterstudie Afro-Amerikaanse mannen
    Studiedata uit een multicenter-validatiestudie met ConfirmMDx toonden een verbetering in de identificatie van Afro-Amerikaanse mannen met een risico op agressieve kanker die met een prostaatbiopsie zijn gemist. Het artikel, getiteld "Evaluation of an Epigenetic Assay for Predicting Repeat Prostate Biopsy Outcome in African American Men", werd gepubliceerd in het tijdschrift Urology (The Gold Journal).

    De onderzoekspopulatie bestond uit 211 Afro-Amerikaanse mannen in zeven urologiecentra in de Verenigde Staten. ConfirmMDx bleek met succes Afrikaans-Amerikaanse mannen te identificeren die vals-negatieve biopsieresultaten hadden gekregen. Bij herhaalde biopsie werd 38% van de proefpersonen met een eerdere negatieve diagnose gediagnosticeerd mét prostaatkanker, waarvan 33% met een hoge graad (Gleason Score> 7). Belangrijk is dat de klinische prestaties van ConfirmMDx gelijk waren aan gepubliceerde onderzoeken die werden uitgevoerd onder voornamelijk Kaukasische etniciteit. Ingeval van een negatief testresultaat leverde dit een voorspellende waarde op van 94% voor het uitsluiten van agressieve prostaatkanker, in overeenstemming met eerder gerapporteerde resultaten.

    Dr Robert Waterhouse MD, onderzoeker en uroloog bij Consortium on Disparities in Urologic Conditions in Memphis, Tennessee, VS, zegt:
    "Afro-Amerikaanse mannen hebben de hoogste incidentie van prostaatkanker en hebben ongeveer 1,6 maal meer kans om de ziekte te ontwikkelen dan blanken en 2,7 keer meer dan Aziatische Amerikanen, omdat hun kanker zich op moleculair niveau anders gedraagt. We hebben momenteel nog geen hulpmiddel om die bescherming bieden tegen mogelijk fatale vals-negatieve resultaten. De bevindingen van deze studie zijn van cruciaal belang aangezien ze de toepasbaarheid van ConfirmMDx voor deze hoog-risico populatie die een mogelijk agressievere vorm van prostaatkanker heeft ontwikkeld aantoont. Het is bemoedigend dat ConfirmMDx consistent accurate resultaten oplevert voor alle etnische groepen."

    Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth zegt in reactie:
    "Deze studie toont duidelijk aan dat ConfirmMDx een waardevol product is voor de risicostratificatie van Afro-Amerikanen, die een groter risico lopen op agressieve prostaatkanker. Bovendien vormt opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen een nieuwe belangrijke mijlpaal voor MDxHealth en biedt het verdere erkenning van de klinische waarde van de test en ondersteunt het onze strategie om deze test naar de Europese markt te brengen"

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    Over ConfirmMDx for Prostate Cancer
    ConfirmMDx voor prostaatkanker is de eerste epigenetische en enige op weefsel gebaseerde test in de 2016 NCCN-richtlijnen en nu ook 2018 EAU richtlijnen voor vroege detectie van prostaatkanker, die betrekking heeft op vals-negatieve biopsieproblemen. Het is de enige moleculair diagnostische test die een zeer hoge negatief voorspellende waarde (NPV) oplevert van 96% voor klinisch significante prostaatkankers, en 90% NPV voor alle prostaatkankers, evenals het in kaart brengen van de prostaat met de testresultaten voor de begeleiding van herhalingsbiopsies.

    Ieder jaar ondergaan bijvoorbeeld meer dan 1 miljoen Amerikaanse mannen een invasieve prostaatbiopsie met een negatief resultaat, maar slechts zo’n 30% van die mannen heeft prostaatkanker. Conform de huidige standaard voor prostaat-biopsieprocedures wordt minder dan 1% van de prostaat als weefselmonster afgenomen, waardoor mannen het risico lopen op niet-gedetecteerde kanker. Dit leidt tot een hoog percentage van herhalingsbiopsieën, zelfs bij kanker-vrije mannen. ConfirmMDx voor prostaatkanker helpt urologen om mannen met een laag risico te identificeren ter vermijding van een onnodige herhalingsbiopsie, maar ook mannen met een hoog risico te vinden die baat kunnen hebben bij een interventie. ConfirmMDx is gekwalificeerd voor Amerikaanse Medicare-vergoedingen en wordt gedekt door tal van particuliere ziekteverzekeraars in de VS.

    Over MDxHealth
    MDxHealth is een internationaal opererende healthcare onderneming die gerichte moleculair diagnostische informatie levert voor het personaliseren van de diagnose en behandeling van kanker. De tests van de onderneming zijn gebaseerd op gepatenteerde genetische, epigenetische (methylatie) en andere moleculaire technologieën en helpen artsen bij de diagnose van urologische kankers, de prognose van het risico op terugkeer en de voorspelling van de respons op een specifieke therapie. Het Europese hoofdkantoor van MDxHealth is gevestigd in Herstal, België, met laboratoriumoperaties in Nijmegen, Nederland en Amerikaanse hoofdkantoren en laboratoriumactiviteiten in Irvine, Californië.

    Bezoek voor meer informatie bezoek de website mdxhealth.com en volg ons op social media: twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth en linkedin.com/company/mdxhealth.

    Voor meer informatie:

    MDxHealth
    Dr. Jan Groen, CEO
    US: +1 949 812 6979
    BE: +32 4 257 70 21
    info@mdxhealth.com

    LifeSpring LifeSciences Communication, Amsterdam
    Leon Melens
    NL: +31 6 538 16 427
    lmelens@lifespring.nl


    Voor alle zekerheid bevestig ik bij dezen dat dit bericht echt van de CEO van MDxHealth afkomstig is.

    Groet Henk
  11. [verwijderd] 26 april 2018 10:06
    quote:

    vreemd vermogen schreef op 26 april 2018 09:57:

    Ach misschien staat hier wel het antwoord.
    www.zgt.nl/patienten-en-bezoekers/onz...
    Met dank aan Vreemd Vermogen:
    Samenvattend komt het antwoord hierop neer:
    ""Een echt interessante ontwikkeling is een nieuwe urinetest, de Select MDx-test, mede ontwikkeld in het Radboudumc. Voor deze test is het nodig dat er prostaatcellen in de urine terechtkomen. Om dit te bevorderen, masseert de uroloog enkele minuten via de endeldarm de prostaat. De eerste urine met de losgekomen cellen wordt opgevangen en onderzocht op aanwezigheid van meerdere prostaatkanker specifieke genen en hun onderlinge verhouding. Die is bij gezonde mannen anders dan bij mannen met prostaatkanker.
    Als de uitkomst van de test goed is, is de kans zeer klein dat iemand een agressieve vorm van prostaatkanker heeft. Alle patiënten die bij ons door de MRI-scanner gaan, krijgen ook de nieuwe urinetest."
  12. forum rang 4 vreemdvermogen 26 april 2018 10:18
    quote:

    harryvanluik schreef op 26 april 2018 10:06:

    [...]
    Met dank aan Vreemd Vermogen:
    Samenvattend komt het antwoord hierop neer:
    ""Een echt interessante ontwikkeling is een nieuwe urinetest, de Select MDx-test, mede ontwikkeld in het Radboudumc. Voor deze test is het nodig dat er prostaatcellen in de urine terechtkomen. Om dit te bevorderen, masseert de uroloog enkele minuten via de endeldarm de prostaat. De eerste urine met de losgekomen cellen wordt opgevangen en onderzocht op aanwezigheid van meerdere prostaatkanker specifieke genen en hun onderlinge verhouding. Die is bij gezonde mannen anders dan bij mannen met prostaatkanker.
    Als de uitkomst van de test goed is, is de kans zeer klein dat iemand een agressieve vorm van prostaatkanker heeft. Alle patiënten die bij ons door de MRI-scanner gaan, krijgen ook de nieuwe urinetest."
    Ongeveer een jaar geleden heb ik ze een mail gestuurd met de vraag of ze ook de testen van MDx gebruiken. Ik kreeg toen als antwoord dat ze geen gebruik maken van commerciele bedrijfjes die zulk soort testen op de markt brengen. Ze denken er dus nu anders over. Goede ontwikkeling dus.
    Andros/mannenkliniek maakt al wel gebruik van SelectMDx. kosten zijn €175. Dus een stuk goedkoper dan een MRI (€500).
  13. forum rang 4 Tartessos 26 april 2018 10:20
    PERSBERICHT REGULATED INFORMATION

    MDxHealth maakt positieve klinische ontwikkelingen voor ConfirmMDx bekend
    ConfirmMDx opgenomen in de 2018 EAU-prostaatkankerrichtlijnen
    Publicatie van een ConfirmMDx Multicenter Validatiestudie onder Afro-Amerikaanse mannen
    HERSTAL, BELGIË EN NIJMEGEN, NEDERLAND - 26 april 2018 - MDxHealth SA ("MDxHealth, of de "Onderneming"), (Euronext: MDXH.BR), wereldleider in moleculaire diagnostiek voor urologische kankers, maakt twee positieve ontwikkelingen bekend m.b.t. haar ConfirmMDx for Prostate Cancer test. De inclusie van ConfirmMDx in de 2018 Europese Associatie van Urologie (EAU) klinisch richtlijnen en de publicatie van een multicenter validatie van de test onder Afro-Amerikaanse mannen.
    MDxHealth is verheugd met de opname van haar ConfirmMDx test in de 2018 prostaatkanker richtlijnen van de EAU. In maart werd ook MDxHealths vloeibare biopsietest SelectMDx al in deze richtlijnen opgenomen. De opname is in lijn met het streven van de Onderneming tot vergroting van de acceptatie van haar testen.
    Aanzet tot CE-markering en distributie in EU
    De EAU-richtlijnen helpen artsen bij het nemen van geïnformeerde behandelingsbeslissingen, rekening houdend met de beschikbare wetenschappelijke gegevens. De opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen maakt de goedkeuring van de test mogelijk in richtlijnen van individuele EU-lidstaten. Onlangs hebben urologen in verschillende Europese landen interesse getoond in ConfirmMDx. De opname in de EAU-richtlijnen maakt de weg vrij om de test na CE-markering in Europa via geselecteerde partners te gaan verkopen.
    Multicenterstudie Afro-Amerikaanse mannen
    Studiedata uit een multicenter-validatiestudie met ConfirmMDx toonden een verbetering in de identificatie van Afro-Amerikaanse mannen met een risico op agressieve kanker die met een prostaatbiopsie zijn gemist. Het artikel, getiteld "Evaluation of an Epigenetic Assay for Predicting Repeat Prostate Biopsy Outcome in African American Men", werd gepubliceerd in het tijdschrift Urology (The Gold Journal).
    De onderzoekspopulatie bestond uit 211 Afro-Amerikaanse mannen in zeven urologiecentra in de Verenigde Staten. ConfirmMDx bleek met succes Afrikaans-Amerikaanse mannen te identificeren die vals-negatieve biopsieresultaten hadden gekregen. Bij herhaalde biopsie werd 38% van de proefpersonen met een eerdere negatieve diagnose gediagnosticeerd mét prostaatkanker, waarvan 33% met een hoge graad (Gleason Score> 7). Belangrijk is dat de klinische prestaties van ConfirmMDx gelijk waren aan gepubliceerde onderzoeken die werden uitgevoerd onder voornamelijk Kaukasische etniciteit . Ingeval van een negatief testresultaat leverde dit een voorspellende waarde op van 94% voor het uitsluiten van agressieve prostaatkanker, in overeenstemming met eerder gerapporteerde resultaten.
    Dr Robert Waterhouse MD, onderzoeker en uroloog bij Consortium over ongelijkheden in urologische aandoeningen, Memphis, Tennessee, VS, zegt:
    "Afro-Amerikaanse mannen hebben de hoogste incidentie van prostaatkanker en hebben ongeveer 1,6 maal meer kans om de ziekte te ontwikkelen dan blanken en 2,7 keer meer dan Aziatische Amerikanen, omdat hun kanker zich op moleculair niveau anders gedraagt. We hebben momenteel nog geen hulpmiddel om die bescherming bieden tegen mogelijk fatale vals-negatieve resultaten. De bevindingen van deze studie zijn van cruciaal belang aangezien ze de toepasbaarheid van ConfirmMDx voor deze hoog-risico populatie die een mogelijk agressievere vorm van prostaatkanker heeft ontwikkeld aantoont. Het is bemoedigend dat ConfirmMDx consistent accurate resultaten oplevert voor alle etnische groepen."
    Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth zegt in reactie:
    "Deze studie toont duidelijk aan dat ConfirmMDx een waardevol product is voor de risicostratificatie van Afro-Amerikanen, die een groter risico lopen op agressieve prostaatkanker. Bovendien vormt opname van ConfirmMDx in de EAU-richtlijnen een nieuwe belangrijke mijlpaal voor MDxHealth en biedt het verdere erkenning van de klinische waarde van de test en ondersteunt het onze strategie om deze test naar de Europese markt te brengen"

    Over ConfirmMDx for Prostate Cancer
    ConfirmMDx voor prostaatkanker is de eerste epigenetische en enige op weefsel gebaseerde test in de 2016 NCCN-richtlijnen en nu ook 2018 EAU richtlijnen voor vroege detectie van prostaatkanker, die betrekking heeft op vals-negatieve biopsieproblemen. Het is de enige moleculair diagnostische test die een zeer hoge negatief voorspellende waarde (NPV) oplevert van 96% voor klinisch significante prostaatkankers, en 90% NPV voor alle prostaatkankers, evenals het in kaart brengen van de prostaat met de testresultaten voor de begeleiding van herhalingsbiopsies.
    Ieder jaar ondergaan bijvoorbeeld meer dan 1 miljoen Amerikaanse mannen een invasieve prostaatbiopsie met een negatief resultaat, maar slechts zo'n 30% van die mannen heeft prostaatkanker. Conform de huidige standaard voor prostaat-biopsieprocedures wordt minder dan 1% van de prostaat als weefselmonster afgenomen, waardoor mannen het risico lopen op niet-gedetecteerde kanker. Dit leidt tot een hoog percentage van herhalingsbiopsieën, zelfs bij kanker-vrije mannen. ConfirmMDx voor prostaatkanker helpt urologen om mannen met een laag risico te identificeren ter vermijding van een onnodige herhalingsbiopsie, maar ook mannen met een hoog risico te vinden die baat kunnen hebben bij een interventie. ConfirmMDx is gekwalificeerd voor Amerikaanse Medicare-vergoedingen en wordt gedekt door tal van particuliere ziekteverzekeraars in de VS.
    Over MDxHealth
    MDxHealth is een internationaal opererende healthcare onderneming die gerichte moleculair diagnostische informatie levert voor het personaliseren van de diagnose en behandeling van kanker. De tests van de onderneming zijn gebaseerd op gepatenteerde genetische, epigenetische (methylatie) en andere moleculaire technologieën en helpen artsen bij de diagnose van urologische kankers, de prognose van het risico op terugkeer en de voorspelling van de respons op een specifieke therapie. Het Europese hoofdkantoor van MDxHealth is gevestigd in Herstal, België, met laboratoriumoperaties in Nijmegen, Nederland en Amerikaanse hoofdkantoren en laboratoriumactiviteiten in Irvine, Californië.
    Bezoek voor meer informatie bezoek de website mdxhealth.com en volg ons op social media: twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth en linkedin.com/company/mdxhealth.
    Voor meer informatie:
    MDxHealth

    Dr. Jan Groen, CEO

    US: +1 949 812 6979

    BE: +32 4 257 70 21

    info@mdxhealth.com


    Consilium Strategic Communications
    Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys
    UK: +44 20 3709 5701

    mdxhealth@consilium-comms.com

  14. [verwijderd] 26 april 2018 10:26
    quote:

    vreemd vermogen schreef op 26 april 2018 10:18:

    [...]
    ...
    Andros/mannenkliniek maakt al wel gebruik van SelectMDx. kosten zijn €175. Dus een stuk goedkoper dan een MRI (€500).

    720 EU Select testen in Q1 a €175
    Dat is zo'n $ 150.000 omzet.

    Dus een druppel op een gloeiende plaat.
    Zelfs als de omzet in EU verviervoudigd blijft het te marginaal .

3.273 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 ... 164 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links