Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

pe26 schreef op 1 januari 2018 22:39:

[...]

Dank voor de waarderingen tot zover.
Grootste risico's:

> Verder uitstel CF, en dan aangaande 2e en 3e triple. CF vormt nu een zeer beperkte waarde van huidige koers, zeg maar praktisch 0. Toch zal een verder uitstel van andere triples koers Galapagos geen goed doen.

Tegenargument: waarom zie ik dit als een beperkt risico:
Galapagos was eind november 2017 in gesprek met groot AbbVie team over verdere development stappen, mede omdat IND's in USA zijn geopend. Zoals door CSO al verklaard kunnen in 2018 POC studies met triples worden opgestart in USA.

> Geen overtuigende scores filgotinib in UC.

Tegenargument: waarom zie ik dit als een beperkt risico
(1) Xeljanz van Pfizer (tofacitinib) heeft goede scores overlegd in UC. Tofacitinib is ook JAK-inhibitor, maar dan specifiek een JAK3-inhibitor.
(2) Crohn wordt gezien als een moeilijker te genezen ziekte dan UC, en juist in Crohn heeft filgotinib overtuigend gescoord.
(3) Abstract: Filgotinib displays similar molecular activity in mice with DSS-induced colitis and in cultures of colon biopsies from patients with IBD

Ik ben zeer overtuigd van filgotinib.
AbbVie laat heel goede werkzaamheid scores zien van upadacitinib, echter ontbreken lange termijn scores van BALANCE fase 2.
Het veiligheidsprofiel is daarbij niet zo goed als filgotinib.

Op de lange termijn zeer belangrijk dat hemoglobine waarden toenemen en kans op infecties etc. beter is dan concurrente middelen. Dat is bij filgotinib het geval.

Nieuwe informatie:
Voor RA FINCH studies (3) heeft Gilead een website www.finchrastudies.com/Public

Voor Crohn DIVERSITY1 studie heeft Gilead nu ook een website gelanceerd.
www.diversitycdstudy.com/Public/Home/...

Voor UC SELECTION1 studie heeft Gilead nu ook een website gelanceerd.
www.selectionucstudy.com/Public/Home/...

quote:

*plata o plomo* schreef op 20 maart 2018 10:34:

Onderstaand een reactie van pe26 op de, in zijn ogen, grootste risico's. Risico 1 lijkt dichterbij te komen....

[...]

quote:

pardon schreef op 20 maart 2018 12:02:

Het hele CF gebeuren heeft ons aandeelhouders alleen maar geld gekost,het was voor de koers beter geweest al ze nooit aan CF begonnen waren.
Zeker meer dan 12 euro van de koers afgegaan door het uitstel en de berichten dat Vertrex het allemaal veel beter doet.Terwijl er in verhouding bijna niets in de koers verwerkt was van het hele CF gebeuren.

quote:

pardon schreef op 20 maart 2018 12:02:

Het hele CF gebeuren heeft ons aandeelhouders alleen maar geld gekost,het was voor de koers beter geweest al ze nooit aan CF begonnen waren.
Zeker meer dan 12 euro van de koers afgegaan door het uitstel en de berichten dat Vertrex het allemaal veel beter doet.Terwijl er in verhouding bijna niets in de koers verwerkt was van het hele CF gebeuren.

quote:

*plata o plomo* schreef op 20 maart 2018 10:34:

Onderstaand een reactie van pe26 op de, in zijn ogen, grootste risico's. Risico 1 lijkt dichterbij te komen....

[...]

quote:

*plata o plomo* schreef op 20 maart 2018 10:34:

Onderstaand een reactie van pe26 op de, in zijn ogen, grootste risico's. Risico 1 lijkt dichterbij te komen....

[...]

quote:

pe26 schreef op 4 april 2018 13:03:

Ik hoop ten zeerste dat Gilead verdere scores Filgotinib afwacht (2018: mei-oktober: 4 belangrijke scores-uitkomsten), maar matige vorderingen Q1 2018 Galapagos maakt je als bedrijf in dit momentum enorm kwetsbaar.

Transparantie Galapagos kan echt beter dan wat we in Q1 2018 hebben gezien.

quote:

pe26 schreef op 20 januari 2018 12:10:

Galapagos en het topjaar 2018.
....
Q1/Q2:
4) februari/maart 2018: CF start dosering 1e triple fase 2 (2222+2737+2451) > hom/het patiënten.
5) Q1 2018 start fase 2b/3 GLPG1690 in IPF (bovenop Ofev? Ref. CMO quote) en verkrijgen Fast Track designation. Status aanvullende Fase 2b/3 studies GLPG1690 in IPF (monotherapy)
6) Q1 2018 start Fase 2 van GLPG1205 in IPF
7) maart/april 2018: Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b 10-weeks
8) april/mei 2018: CF start 2e triple fase 2 (2222+2737+3067) > start dosering hom/het patiënten
9) mei/juni 2018: CF GLPG2737+Orkambi scores fase 2 in hom. patiënten (PELICAN)
10) H1 2018 start Fase 2 MOR106 in Eczeem. Samenwerking 50/50 met Duitse Morphosys

Q3/Q4:
11) juni/juli 2018: Ziekte van Bechterew scores fase 2 > 12-weeks (TORTUGA)
12) juli/augustus 2018: CF start 3e triple fase 2(2222+3221+3067)> start dosering hom/het patiënten
13) juli/augustus 2018: Psoriasis Artritis scores fase 2 > 16-weeks (EQUATOR)
14) augustus/september 2018?: Reuma Artritis scores fase 3 12-weeks
(FINCH 2)
15) augustus/september 2018: CF scores 1e triple fase 2 (2222+2737+2451 = FALCON)
16) Gedurende 2018 start Fase 1 studies van meerdere moleculen, waarvan GLPG3121 de grootste blikvanger is (CEO Galapagos: zeer optimistisch hierover gestemd). GLPG3499 zal Q1 2018 starten in IPF.
17) Eind 2018/Q1 2019: Syndroom van Sjogren´s scores fase 2 > 12-weeks , of wachten tot 24 weeks data (wat is afspraak met Gilead?)
18) Eind 2018/Q1 2019: CLE Lupus scores fase 2 > 12-weeks, of wachten tot 24 weeks data (wat is afspraak met Gilead?)

quote:

maxen schreef op 6 april 2018 14:44:

...............
Kortom:
Filgotinib phase III en phase II programma's gaan helemaal goed.
CF triples behoorlijk vertraagd.
Mor106 licht vertraagd.
IPF onduidelijk, mogelijk licht vertraagd (bij start Q3).
GLPG1972 tegen OA start in Q3 18.

Filgotinib komt er wel.
Dus van de 4 groeiprogramma's voor de iets verdere toekomst (CF triples, Mor106, IPF, GLPG1972) is er één (CF triples) zijn glans wat aan het verliezen is. De andere 3 lijken hier en daar wat trager te gaan, maar lijken vooralsnog dit jaar hun volgende fases te starten.
Voor AL deze 4 programma's zijn er in 2019 uitslagen van phase 2 (of pivotal, in geval van IPF 1609) studies. En dan zijn er ook nog meer Filgotib phase II en III uitslagen in 2019. Het data rich 2018 gaat verbleken met data megarich 2019. Daarmee kan 2019 voor Galapagos echt een feestjaar worden.