Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Pharming april 2018

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,988 15 apr 2024 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,988 - 1,014
  • 5.323.102 Gem. (3M) 6,4M

Pharming april 2018

7.620 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 381 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 april 2018 00:29

    Dat betekent volgens mij dat Pharming een PUMA application (waar de PIP bij in zit) in moet dienen bij de EMA Burdie65.

    What is an application for a paediatric use marketing authorisation (PUMA)?

    The same range of supporting documentation should be provided as for other marketing authorisation applications through a combination of new data and/or existing data. Depending on the legal basis of the application, submission of literature and/or cross-reference to the dossier of another medicinal product may be used. In particular, cross-reference to the data contained in the dossier of an authorised medicinal product is possible if the relevant data protection has expired. For further information, please refer to the pre-submission Procedural advice for users of the centralised procedure for generic/hybrid applications.

    A PUMA application has to contain the results of all studies performed and details of all information collected in compliance with an agreed Paediatric Investigation Plan (PIP). The corresponding EMA decision as well as the PDCO opinion on compliance or the applicant’s compliance report must be provided in Module 1.10.

    Incentives for PUMA

    PUMA applications have an ‘automatic access’ to the centralised procedure (Article 31 of the Paediatric Regulation).

    PUMA benefits from the 8+2 year period of data and market protection (Article 38 of the Paediatric Regulation).

    A medicinal product for which a PUMA has been granted may retain the name of another medicinal product containing the same active substance for which the same holder has been granted an authorisation for use in adults (Article 30(4) of the Paediatric Regulation).

    PUMA applications submitted under the centralised procedure benefit from a partial exemption from the payment of fees laid down in the Regulation (EC) No 297/95. This partial exemption applies to the submission of the PUMA application and some of the post-authorisation activities for 1 year as of the date of granting of the PUMA.

    Gaat nog wel even duren dus.

  2. [verwijderd] 4 april 2018 00:32
    quote:

    Super trio schreef op 4 april 2018 00:16:

    Ik heb begrepen, dat Ruconest al preferent ( oogluikend) wordt aangeboden. Zijn hier verkoop omzetten van bekend?
    De omzetten voor preventief gebruik van Ruconest zitten al bij de totale omzet in. Ik zou inderdaad ook wel willen weten wat de omzet voor profylactisch gebruik geweest is.

    Misschien staat het in de resultaten over Q1 2018.

  7. Beuk 4 april 2018 08:10
    LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - De Japanse farmaceut Takeda heeft zijn zinnen gezet op de Ierse branchegenoot Shire. De Japanners bevestigden woensdag een bod op Shire te overwegen. Dat zorgde voor een stevige koersreactie. Het aandeel Shire schoot in Londen bijna een kwart omhoog.

    Volgens de Japanners is het proces nog in de beginfase en is het geenszins zeker of overeenstemming wordt bereikt. De Japanners hebben ook nog niet met de leiding van Shire gesproken.

    Takeda zou er alles aan gelegen zijn om zijn medicijnenportfolio te versterken en dan met name buiten de eigen landsgrenzen. Een aankoop van Shire zou de positie op het gebied van middelen tegen kanker, gastro-intestinale aandoeningen en aandoeningen aan het zenuwstelsel verbeteren.

    Novartis

    Overnameperikelen zijn de sector overigens niet vreemd. De Zwitserse farmaceut Novartis verkocht eerder deze week zijn belang in het samenwerkingsverband op het gebied van consumentenzorg aan het Britse GlaxoSmithKline (GSK) voor 13 miljard dollar.

    Takeda gaf vorig jaar nog aan het nodige geld op de plank te hebben liggen voor verdere deals, nadat het krap 5 miljard dollar betaalde voor het Amerikaanse biotechbedrijf Ariad.
  9. Tjeerdo 4 april 2018 08:40
    quote:

    cousin dupree schreef op 4 april 2018 08:10:

    LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - De Japanse farmaceut Takeda heeft zijn zinnen gezet op de Ierse branchegenoot Shire. De Japanners bevestigden woensdag een bod op Shire te overwegen. Dat zorgde voor een stevige koersreactie. Het aandeel Shire schoot in Londen bijna een kwart omhoog.

    Volgens de Japanners is het proces nog in de beginfase en is het geenszins zeker of overeenstemming wordt bereikt. De Japanners hebben ook nog niet met de leiding van Shire gesproken.

    Takeda zou er alles aan gelegen zijn om zijn medicijnenportfolio te versterken en dan met name buiten de eigen landsgrenzen. Een aankoop van Shire zou de positie op het gebied van middelen tegen kanker, gastro-intestinale aandoeningen en aandoeningen aan het zenuwstelsel verbeteren.

    Novartis

    Overnameperikelen zijn de sector overigens niet vreemd. De Zwitserse farmaceut Novartis verkocht eerder deze week zijn belang in het samenwerkingsverband op het gebied van consumentenzorg aan het Britse GlaxoSmithKline (GSK) voor 13 miljard dollar.

    Takeda gaf vorig jaar nog aan het nodige geld op de plank te hebben liggen voor verdere deals, nadat het krap 5 miljard dollar betaalde voor het Amerikaanse biotechbedrijf Ariad.
    Graag even datum van publicatie erbij zetten. Dit is volgens mij weer achterhaald...
7.620 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 381 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  2. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  3. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  4. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2
  5. 13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chippers, AEX sluit iets lager na wispelturige sessie
  6. 11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming verwacht
  7. 11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoet, Japan ontloopt recessie maar Nikkei duikelt 1
  8. 14 feb Video-update: AEX index, Brunel en Pharming
  9. 20 jan RTW verkleint belang in Pharming 6
  10. 09 jan RTW kleiner in Pharming

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!