Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
sanderus_1 schreef op 4 maart 2018 13:39 :
De start fase 2 studie met MOR106 zal waarschijnlijk eerstdaags aangekondigd worden.
Status:ONGOING
A Phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled repeated-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK/PD of intravenously administered MOR106 in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis Name or abbreviated title of the trial where available :
IGUANA Sponsor's protocol code number MOR106-CL-201
Number of subjects for this age range:
180 www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea... hmmm is pas op 02-03 in de data base opgenomen en gala heeft het in de us in de avond goed gedaan, misschien was de opname in de database daar dus in de avond bekend en hier nog niet ( tijdens de handelsuren ) als dat zo is dan kan verklaart het waarom gala in de us toch mooi up ondanks dat de indexen flink rood gingen. kunnen we morgen dik in het groen gaan zullen we zeggen een +3% tot 5% moet dan toch wel kunnen.
In het persbericht van 17feb hadden ze het over 1e helft 2018, Zo leuk zijn als het snel gaat.
Weet iemand hoe lang deze studie duurt? M.a.w. wanneer mogen we hier resultaten van verwachten?
www.medischeinformatie.be/weesziekten... “IPF-patiënten krijgen nog te weinig hulp”
de tuinman schreef op 6 maart 2018 17:57 :
www.medischeinformatie.be/weesziekten... “IPF-patiënten krijgen nog te weinig hulp”
Zo zelfs euthanasie overwogen. Hopelijk kan Galapagos snel vorderingen maken. Onno vertelde na de borrel dat ze platgebeld werden en patiënten zelfs naar Leiden komen om te vragen of ze aub aan een test mee mogen doen (zoiets hadden ze nog nooit meegemaakt).
Op GLPG site staat onder sec filings SC 13G/A An amendment to the SC 13G filing met Gilead van 8-3-2018. Ik vind dit altijd lastig te lezen, maar dit is in feite wat we in december toch al wisten (verschuiving naar Gilead Therapeutics A1 Unlimited Company, of lees ik dit verkeerd? Iemand?
Ik lees er hetzelfde in als jij; dit ziet toe op de verhanging van de aandelen GLPG in december. Het is wel vreemd dat dit nu pas wordt gedocumenteerd. Maar verder zie ik er geen additionele nieuwswaarde in.
www.businesswire.com/news/home/201803... “Today’s discussion underscored the significant unmet need that exists for people living with ulcerative colitis, a disease that is often debilitating and difficult to control. We are encouraged about the positive outcome of today’s GIDAC meeting,” said Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation & Immunology, Pfizer Global Product Development. “If approved, tofacitinib will be the first Janus kinase inhibitor and the first oral therapy for adults living with moderately to severely active ulcerative colitis. We look forward to working with the FDA as it completes the review of our pending application.” Is dit goed of slecht nieuws voor Filgotinib?
"Op eigen kracht" Onno in Trends 8/03/2018
updates Finch op clinical trails. Had gehoopt op volledige recruitment van Finch1 gezien de vorige update waarin heel veel centra op non-recruiting ging. Jammer, alleen 7 centra oid erbij. Maandje wachten maar weer.
Bericht van GLPG ivm MOR106 ?www.iex.nl/Forum/Topic/1322896/1/Morp... MOR106 We focus on working with our partner Galapagos on the start of a phase 2 study in Q2 2018
Heeft er iemand een clinical trials link van onderstaande studie? Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b - 10-weeks in patiënten Alvast dank
de tuinman schreef op 10 maart 2018 13:10 :
“Today’s discussion underscored the significant unmet need that exists for people living with ulcerative colitis, a disease that is often debilitating and difficult to control. We are encouraged about the positive outcome of today’s GIDAC meeting,” said Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation & Immunology, Pfizer Global Product Development. “
If approved, tofacitinib will be the first Janus kinase inhibitor and the first oral therapy for adults living with moderately to severely active ulcerative colitis. We look forward to working with the FDA as it completes the review of our pending application.”
Is dit goed of slecht nieuws voor Filgotinib?
Hier is alvast iemand die positief is. Een analyst van Leerink Partners. Jawel, de fameuze Geoffrey Porges. Wat zijn mening al dan niet waard is, laat ik in het midden. "The AdComm outcome isn’t just good news for Pfizer, which is looking to expand its blockbuster further after December’s psoriatic arthritis nod. It’s also good news for would-be competitors in the JAK inhibitor class, such as AbbVie’s upadacitinib and Gilead’s filgotinib, Porges figures. “We regard this vote as an endorsement of the development plans of the many other companies and products advancing in this field, and increases their likelihood of approval, in our view,” he wrote. But of course, despite the AdComm enthusiasm, it’ll be up to the FDA to decide whether Xeljanz—and its future rivals—see the ulcerative colitis market. “The proof of this process is only the final regulatory decision, and historically the FDA’s caution in this indication may still limit the label, or dosing, granted to Xeljanz,” Porges cautioned clients. "
MarkvB schreef op 14 maart 2018 15:03 :
Heeft er iemand een clinical trials link van onderstaande studie?
Colitis Ulcerosa (UC) filgotinib scores fase 2b - 10-weeks in patiënten
Alvast dank
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145... Betreft een gecombineerde fase 2b/3 studie.
Het unanieme positieve oordeel door het Gastrointestinal Drugs Advisory Committee van de FDA over Xeljanz kan ook gunstig zijn voor de andere JAK inhibitors Upadacitinib en Filgotinib : Pfizer just got some backup on its quest to snag a nod for ulcerative colitis med Xeljanz. On Thursday, the FDA’s GI drugs advisory committee voted unanimously to approve the drug, even recommending a green light for a higher 10-mg dose. Regulators had expressed concerns about the larger dose’s safety, supporting only a 5-mg dose, Leerink Partners analyst Geoffrey Porges wrote in a Friday note to clients. But now, the vote “may force their hand in approving a broader label than we originally anticipated,” he said. A 10-mg dose had been previously discontinued in both rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, Xeljanz’s other indications, because of serious side effects. But ulcerative colitis is notoriously tough to tackle, Porges pointed out, and Pfizer’s seeking the 10-mg approval only for the most difficult-to-treat patients.The AdComm outcome isn’t just good news for Pfizer, which is looking to expand its blockbuster further after December’s psoriatic arthritis nod. It’s also good news for would-be competitors in the JAK inhibitor class, such as AbbVie’s upadacitinib and Gilead’s filgotinib. “We regard this vote as an endorsement of the development plans of the many other companies and products advancing in this field, and increases their likelihood of approval, in our view,” he wrote. But of course, despite the AdComm enthusiasm, it’ll be up to the FDA to decide whether Xeljanz—and its future rivals—see the ulcerative colitis market. “The proof of this process is only the final regulatory decision, and historically the FDA’s caution in this indication may still limit the label, or dosing, granted to Xeljanz,” Porges cautioned clients.www.fiercepharma.com/pharma/despite-f...
Zuiderbuur schreef op 14 maart 2018 18:58 :
[...]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145... Betreft een gecombineerde fase 2b/3 studie.
Thanks! Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.
MarkvB schreef op 14 maart 2018 21:17 :
[...]
Thanks!
Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.
De schuingedrukte zin is onjuist. Deze studie (net als de meeste phase II en III studies) vind plaats op meerdere sites in verschillende landen. De proeven starten en eindigen op uiteenliggende tijden. Op sommige plekken zijn ze vaak al klaar als ze op andere nog moeten beginnen. Zolang er op tenminste 1 locatie nog patienten worden gezocht (terwijl andere locaties al klaar zijn of vol zitten), blijft de status nog staan op "recruiting ". Als alle locaties vol zitten (of al klaar zijn), en dus de laatste patienten aan hun trial beginnen, verandert de status naar "active, not recruiting " . Vanaf dat punt kun je gaan schatten met de behandelduur tijdens de trial en de verzamel/verwerkingstijd daarna, wanneer de resultaten beschikbaar komen. Als alle patienten het test traject doorlopen hebben, en daarna de uitslagen worden verzameld, veranderd de trial status tenslotte in "completed ".
MarkvB schreef op 14 maart 2018 21:17 :
[...]
Thanks! Aangezien de studie nog op recruiting staat is deze dan nog niet begonnen? Indien de studie in april start dan is halfverwege juni de 10 weekse data beschikbaar.
En aanvullend op Maxen kan je in de link van Zuiderbuur lezen dat Actual Study Start Date : November 14, 2016 Estimated Primary Completion Date : November 2019 Estimated Study Completion Date : December 2019 Estimated Enrollment : 1300 participants Op basis van bovenstaande info zou je kunnen aannemen dat de laatste patiënt 10 weken voor November 2019 start. De 10 weekse data zou dan in November 2019 beschikbaar zijn. Echter, is het natuurlijk onzinnig om de beslissing om door te gaan in fase 3 pas bij de laatste patiënt te nemen. Deze beslissing wordt genomen over een subgroep van de patiënten die eerder is gestart. Volgens de Gilead 4q17 rapportage, sheet 41, komt de interim futility analyse in 2q18. Als ik Galapagos , op de borrel, goed heb begrepen komt er alleen een doorgaan in fase 3 of stop beslissing. Onderliggende data zoals safety en efficiëntie worden niet gepubliceerd en blijven zelfs blinded voor Galapagos en Gilead. (klopt dit laatste ?) November 2019 is ver weg. Zoek op dezelfde site eens de studie Finch 1 op (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02889796). Deze study heeft een primary datum van April 2019 en dat is een 12 weeks score. Gilead heeft gecommuniceerd dat deze trail in 2q18 volledig gerecruiteerd is. Primary completion zal dus voor mid September 2018 zijn (ipv April 2019). Als je een minuut over hebt kan je bijna helemaal onderaan klikken op "history of changes". In het nieuwe window klik je dan op "Beta archive site". Als je dan in kolom A op bv nr 19 january 10 klikt en in B op nr 21 maart 9 klikt en dan compare kiest zal je zien dat er na 19 january heel veel sites op "active, not recruiting" zijn over gegaan. Er zijn nog maar een paar sites open (voor nieuwe patiënten). Gilead komt elke maand met een update van deze info, leuk om in de gaten te houden. cheers.
UC is een fase 2-3 omdat filgotinib voordien nog niet eerder in patienten getest is. Dus is er een interim analye van een aantal patienten, na 6 maaanden. Met een positief resultaat wordt de trial voortgezet en wordt het een fase 3. Galapagos, en wij dus ook, krijgen die data idd niet te zien, blijft dubble blind. Een aantal mensen van het monitoring committee zien de data. Dus als de trial doorgaat naar fase 3, wordt dit door Galapagos aangekondigd en kunnen we dit als heel goed nieuws beschouwen.
Vraag: ik lees dat Incyte een JAK1 selective inhibitor ontwikkelt (INCB0527903) gericht op Acute Myeloid Leukemia (AML). Iemand een idee of Filgotinib als JAK1 ook in dit veld een rol zou kunnen spelen, of is het slechts selectief op ontstekingsziekten?
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)