Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,966 16 apr 2024 10:06
  • -0,022 (-2,23%) Dagrange 0,962 - 0,979
  • 1.922.224 Gem. (3M) 6,4M

Pharming februari 2018

16.048 Posts
Pagina: «« 1 ... 637 638 639 640 641 ... 803 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. MZ 23 februari 2018 11:27
    quote:

    DagoHar schreef op 23 februari 2018 11:21:

    het nieuwe product van Shire is ook gewoon obv bloedplasma, weinig vernieuwends aan, althans niet in de buurt van de productiemethode van Ruconest...

    Dit is gewoonweg niet waar! Lees je alsjeblieft eerst eens in voordat je hier dingen komt roepen.

    • Shire werkt aan het op de markt brengen van “Lanadelumab” (DX-2930,SHP643) welke voor prophylaxis gebruik is.
    o Lanadelumab is een monoclonal antibody (mAb) en dient 1-2 keer preventief te worden ingenomen en is dus zeer gebruiksvriendelijk. Lanadulab heeft een efficacy van 87% (300mg elke 2 weken). Echter is deze studie enkel toegepast op patienten met milde aanvallen, zware aanvallen zijn buiten beschouwing gelaten. Lanadelumab wordt gemaakt door cellen in een medium, die constant een bepaald eiwit produceren. Na een tijdje wordt er geharvest. Eigenlijk is het hetzelfde als Ruconest, genetisch gemodificeerde cellen/konijnen die eiwitten uitscheiden. Hier komt geen bloed of plasma meer aan te pas. Feit dat het als mAb wordt gelabeld, betekent dat het ervoor zorgt dat iets in het lichaam van de patiënt geblokkeerd wordt, met alle mogelijke bijwerkingen van dien. Lanadelumab heeft Orphan Drug (US and EU) and Breakthrough Designations (US) gekregen. Phase 3 tussentijdse 26week topline resultaten waren bekend in mei 2017, echter de head-to-head resultaten zijn nog niet gepubliceerd. Een voortgezette open label studie van Shire loopt nog om long term effecten van Lanadelumab te onderzoeken. De Fase III van de eigenlijke studie is al vorig jaar april afgesloten. De phase 3 studie zou ook tot 1 november 2019 moeten lopen. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027415... Shire verwachtte de BLA aanvraag bij de FDA in te dienen eind 2017 of begin 2018. Dit is tot op heden [07-01-2018] nog niet gebeurd. Shire verwacht een priority traject te volgen waardoor binnen 6 maanden het medicijn goedgekeurd kan zijn (in H2 2018). Shire verwacht verder mogelijk in H1 2018 een aanvraag in te dienen bij de EMA voor gebruik in Europa. investors.shire.com/~/media/Files/S/S...
    o mAbs zijn large molecules, en leiden veelvuldig tot afweerreacties van het lichaam, waardoor het medicijn na verloop van tijd(jaren) niet meer werkt
    o Dit zal een race tegen de klok worden die heel belangrijk is, want diegene die het eerste op de markt komt zal het eerste preventieve niet-plasma HAE-product worden. Rekening houdende met dat er weinig patiënten snel overstappen op een ander product, wordt het een kwestie van zo snel mogelijk patiënten te strikken. De door Shire verwachte omzet voor Lanadelumab (indien dit als eerst prophylaxis middel op de markt komt) bedraagt $2 miljard! endpts.com/shires-multibillion-dollar...
    o Mogelijke lange termijn bijwerkingen van mAbs: administration of mAbs carries the risk of immune reactions such as acute anaphylaxis, serum sickness and the generation of antibodies. In addition, there are numerous adverse effects of mAbs that are related to their specific targets, including infections and cancer, autoimmune disease, and organ-specific adverse events such as www.nature.com/articles/nrd3003
    o Pharming heeft deze BLA in november 2017 ingediend en Shire moet dit nog doen. Dus Pharming heeft tot dusverre een lichte voorsprong. Behalve als de FDA besluit tot een versnelde procedure voor het medicijn van Shire, kan deze nog sneller op de markt komen. Het medicijn van Shire is nog niet op de markt en is dus een nieuw medicijn, terwijl Ruconest al voor acuut gebruik op de markt is en off-label voorgeschreven wordt. Ruconest hoeft artsen etc bij goedkeuring dus niet meer te overtuigen, terwijl Shire de artsen wel moet overtuigen. Dit kost voor Shire nog enkele maanden extra voor marketing.
  2. Eagle-57 23 februari 2018 11:27
    quote:

    Bartjeamateur schreef op 23 februari 2018 11:24:

    Dat bericht op IEX over Shire is toch niet iets nieuws.
    Maar waarom word dit zo uitgebreid gemeld met een bericht op IEX.
    WIE heeft hier baat bij ???
    De shorters ???
    Hoop dat mensen het goed lezen en dat de koers stabiel blijft.
    .. zeg ik.. ;-)
  3. Jobo 1956 23 februari 2018 11:28
    quote:

    Eagle-57 schreef op 23 februari 2018 11:24:

    [...]
    Wat te denken van IEX.nl...lijkt wel of ze gesponsord worden door MW c.s... Berichtgeving is zeer eenzijdig, alsof we op dit nieuws zakten.. we zakken en stijgen al weken door shorters en andere redenen, maar niet op dit nieuws..
    Is wel gebruik van gemaakt.
  4. [verwijderd] 23 februari 2018 11:29
    quote:

    Eagle-57 schreef op 23 februari 2018 11:24:

    [...]
    Wat te denken van IEX.nl...lijkt wel of ze gesponsord worden door MW c.s... Berichtgeving is zeer eenzijdig, alsof we op dit nieuws zakten.. we zakken en stijgen al weken door shorters en andere redenen, maar niet op dit nieuws..
    eens.
    als je het bericht op het pharming forum plaatst ,schrijf er dan ook bij wat pharming er tegenover op stapel heeft staan.
  5. [verwijderd] 23 februari 2018 11:34
    quote:

    Cybertom schreef op 23 februari 2018 11:11:

    By Carlo Martuscelli
    Shire PLC (SHP.LN) said Friday that the U.S. Food and Drug Administration has accepted its application for its lanadelumab drug, and granted it priority review.
    The pharmaceutical company said that its license application is backed by data from its phase 3 study which showed that lanadelumab--a drug for the treatment hereditary angioedema--was able to reduce the severity of symptoms in patients who were given the drug.
    The FDA's priority review status shortens the government body's review target to eight months from a year. It's expected to make a decision on the drug by Aug. 26, Shire said. If approved, Shire will be able to bring the drug to market.
    Hereditary angioedema is a rare genetic disorder that causes recurrent swelling and pain. Some attacks can cause asphyxiation, and are potentially life-threatening.
    Write to Carlo Martuscelli at carlo.martuscelli@dowjones.com
    (END) Dow Jones Newswires
    February 23, 2018 05:09 ET (10:09 GMT)
    © 2018 Dow Jones & Company, Inc.

    AAND SHIRE @ GBP 0.05
    JE00B2QKY057
    AAND SHIRE PLC ADR
    US82481R1068
    Als je weet dat het andere product Cynrise onder een vergrootglas ligt, sterker nog, eigenlijk uitgekotst is, kan je de FDA niet kwalijk nemen dat men probeert een nieuw middel snel goedgekeurd te krijgen. Ze voelen de druk van het niet kunnen leveren nog in hun achterzak.

  6. Bartjeamateur 23 februari 2018 11:34

    De FDA neemt voor 26 augustus dit jaar een beslissing over landaleumab van Shire. Een beslissing over de aanvraag van Pharming volgt uiterlijk op 21 september.

    Als u dit hierboven leest.
    Wat lees ik dan.
    FDA neemt voor en wat staat er bij Pharming.
    Een beslissing volgt uiterlijk.

    Dus Pharming kan ook eerder dan Shire goedkeuring krijgen oog andersom.
    En wat staat er in het kopje op IEX concurrent zet stap met middel.
    Als je dit als een neutraal persoon leest dan denk je who dat is niet positief voor Pharming.
    Terwijl er eigenlijk niets nieuws in staat !!!! En welke stap ???.
    Ik vind dit zoals het door IEX geplaatst word nogal stemmingmakerij om niets.
    En de koers reageerde er ook nog op.
    Waarom ????
16.048 Posts
Pagina: «« 1 ... 637 638 639 640 641 ... 803 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links