Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Tigenix december

2.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 113 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Semper Nescio 12 december 2017 11:25
    quote:

    Jupilerke schreef op 12 december 2017 10:58:

    [...]
    Vorig jaar op hun december meeting enkel maar goedkeuringen, CHMP was dan in kerstman stemming, hopelijk dit jaar idem!!!!!!
    Het feit dat het gaat om een orphan drug is hoogstwaarschijnlijk een extra motivator voor het CHMP om een positief advies te geven, aangezien er voorlopig geen alternatief is.
  2. sanderus_1 12 december 2017 11:30
    quote:

    Semper Nescio schreef op 12 december 2017 11:25:

    [...]
    Het feit dat het gaat om een orphan drug is hoogstwaarschijnlijk een extra motivator voor het CHMP om een positief advies te geven, aangezien er voorlopig geen alternatief is.
    Dus volgens u krijgen alle orphan drugs bijna zeker een goedkeuring?

    Ik ga morgen een suikerspuitje ontwerpen voor een zeldzame ziekte en dit voorleggen aan de CHMP
  3. [verwijderd] 12 december 2017 11:38
    quote:

    Semper Nescio schreef op 12 december 2017 11:25:

    [...]
    Het feit dat het gaat om een orphan drug is hoogstwaarschijnlijk een extra motivator voor het CHMP om een positief advies te geven, aangezien er voorlopig geen alternatief is.
    Ja klopt, naast het feit dat ze subsidies ontvangen is er een hele grote kans dat de goedkeuring er komt om behoorlijk wat andere redenen:

    Aangewezen als Orphan drug door EMA, FDA & Swissmedic.
    Grote investeerders zijn er en geloven er in.
    Géén concurrenten met middel dat werkt.
    Goedkope produktie (stamcellen uit liposuctie vet).
    Professionals (ECCO, chirugen, gastro-enterologen) zijn positief.
    Netto royalties van verkopen Takeda Ex-VS (VS 30.000 + Ex VS ong. 40.000 patiënten).
    Fase 3 wereldwijd gestart.
    Rechten VS (30.000 patiënten) 100% in eigen hand.
    Octrooi in VS en Europa.
    Takeda achter zich is MEGA belangrijk voor goedkeuring en nieuwe onderhandelingen na goedkeuring F3 VS.
    Mijlpaalbetalingen tot 355 miljoen. Reeds 25 miljoen en 10 miljoen (in aandelen) ontvangen.
    Productie capaciteit Madrid is goedgekeurd.
    Verkoopteam VS wordt opgebouwd.
    Het management wordt ook beloond in aandelen.

  4. Semper Nescio 12 december 2017 11:50
    quote:

    sanderus_1 schreef op 12 december 2017 11:30:

    [...]

    Dus volgens u krijgen alle orphan drugs bijna zeker een goedkeuring?

    Ik ga morgen een suikerspuitje ontwerpen voor een zeldzame ziekte en dit voorleggen aan de CHMP
    Doen !!! Hou er wel rekening mee dat je eerst Fase I, II en III achter de rug moet hebben vooraleer je aan de deur kan kloppen bij hen.
  5. sanderus_1 12 december 2017 12:10
    quote:

    Semper Nescio schreef op 12 december 2017 11:50:

    [...]
    Doen !!! Hou er wel rekening mee dat je eerst Fase I, II en III achter de rug moet hebben vooraleer je aan de deur kan kloppen bij hen.
    Die orphan drug status kan je reeds zeer vroeg aanvragen. U bent het die doet alsof de goedkeuring zomaar komt als er een orphan drug status verkregen is. Een beetje realiteitszin is hier op zijn plaats en dan vooral voor de mensen die hier meelezen.

    Hieronder een vb van een orphan drug die een negatief advies had gekregen van de CHMP en dan nog van de vrienden van Takeda!! In beroep hebben ze achteraf conditionele goedkeuring gekregen.

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
  6. forum rang 8 lucas D 12 december 2017 12:19
    quote:

    Bonzai1 schreef op 12 december 2017 10:18:

    [...]
    Ik weet niet voor hoeveel jij erin zit, Lucas, maar in mijn geval begrijp ik heel goed dat realistische twijfel komt bovendrijven. Omdat het over veel geld gaat. Beseffen dat dat door een heel slecht of zelfs een half slecht (dus: geen onmiddellijk positief advies, maar voorbehoud) kan halveren, doet wel degelijk even nadenken. En dat hoeft niet negatief te zijn voor het forum. Dat is de realiteit van vele aandeelhouders die er allang inzitten (dus niet diegene die nu het moment mooi vinden om een gokje te wagen).

    Beste Bonzai1, ik heb pas sinds 11 november aandelen Tigenix, op dat moment heb ik ze gekocht als gok voor de goedkeuring, daar heb ik ook melding van gemaakt, maar het zat me toch niet lekker omdat net als dat jij aangeeft het om serieus geld gaat. Ben me gaan inlezen en heb wat info van verschillende sites bekeken, maar van dat laatste werd ik niet wijzer.
    Waarom niet? Daar zitten nog aandeelhouders die al jaren in Tigenix zitten en wat teleurstellingen hebben meegemaakt, zij zijn niet objectief meer.

    Dus ben ik zelf verder gaan spitten, en hoewel ik ook niet kan zeggen de goedkeuring gebeurd 100% of zelfs 80% is een ding me wel duidelijk geworden, namelijk dat een goedkeuring nog nooit zo dichtbij geweest is.
    De goedkeuring als weesgeneesmiddel heeft daar zeker toe bijgedragen, was zelfs doorslaggevend.
    Als je vind dat je een te groot risico loopt moet je daar wat aan doen.

    Zelf zal ik mijn 3e strategie toepassen, maar dat doe ik bij elk aandeel, dus dat is niet nieuw voor me.

    Succes met je beslissingen.

  7. Semper Nescio 12 december 2017 12:35
    quote:

    sanderus_1 schreef op 12 december 2017 12:10:

    [...]

    Die orphan drug status kan je reeds zeer vroeg aanvragen. U bent het die doet alsof de goedkeuring zomaar komt als er een orphan drug status verkregen is. Een beetje realiteitszin is hier op zijn plaats en dan vooral voor de mensen die hier meelezen.

    Hieronder een vb van een orphan drug die een negatief advies had gekregen van de CHMP en dan nog van de vrienden van Takeda!! In beroep hebben ze achteraf conditionele goedkeuring gekregen.

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    Ik weet niet waar je het uithaalt dat ik zou beweren dat die goedkeuring er zomaar komt. Ik heb letterlijk gezegd dat het 'hoogstwaarschijnlijk een extra motivator' is. En het is echt wel realiteit dat het gaat om een orphan drug (niet enkel in de EU). Hopelijk lezen de mensen die hier meelezen de juiste woorden en verdraaien ze ze niet.
  8. Biobert 12 december 2017 12:35
    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 12 december 2017 12:20:

    [...]

    Dan heb je niet goed gekeken. Zie 3.1.2.
    .

    Mijn dank, het was ook wel een lange agenda.
    Mijn MDL arts heeft meegewerkt aan het onderzoek en is heel positief.
    Ik verwacht een positief advies.
    Het onderzoek is note bene geaccepteerd door het prestigieuzeze wetenschappelijke tijdschrift The Lancet. Dat zegt heel veel.
  9. Bonzai1 12 december 2017 12:37
    quote:

    lucas D schreef op 12 december 2017 12:19:

    [...]
    Beste Bonzai1, ik heb pas sinds 11 november aandelen Tigenix, op dat moment heb ik ze gekocht als gok voor de goedkeuring, daar heb ik ook melding van gemaakt, maar het zat me toch niet lekker omdat net als dat jij aangeeft het om serieus geld gaat. Ben me gaan inlezen en heb wat info van verschillende sites bekeken, maar van dat laatste werd ik niet wijzer.
    Waarom niet? Daar zitten nog aandeelhouders die al jaren in Tigenix zitten en wat teleurstellingen hebben meegemaakt, zij zijn niet objectief meer.

    Dus ben ik zelf verder gaan spitten, en hoewel ik ook niet kan zeggen de goedkeuring gebeurd 100% of zelfs 80% is een ding me wel duidelijk geworden, namelijk dat een goedkeuring nog nooit zo dichtbij geweest is.
    De goedkeuring als weesgeneesmiddel heeft daar zeker toe bijgedragen, was zelfs doorslaggevend.
    Als je vind dat je een te groot risico loopt moet je daar wat aan doen.

    Zelf zal ik mijn 3e strategie toepassen, maar dat doe ik bij elk aandeel, dus dat is niet nieuw voor me.

    Succes met je beslissingen.


    Bedankt voor het antwoord. Los van het feit dat ik allang Tigenixaandelen heb (soms meer, soms minder) heb ik min of meer telkens dezelfde weg als jou afgelegd, researchmatig dan. En ook ik heb voldoende redenen gevonden om positief gesteld te zijn naar een goed advies (los van positief of negatief getoeter, maar gebaseerd op persoonlijk onderzoek en redeneringsvermogen), alleen wil ik het niet met zoveel geld. Ondanks die optimistische instelling houd ik de mogelijkheid open dat er geen 'sluitend' advies of toch nog een negatief advies kan volgen. Dat er maw ook een noch zwart-noch wit advies zou kunnen volgen, of een advies dat een 'onder voorbehoud' inhoudt; of dat een deel van de studie opnieuw moet worden gedaan.
    Is dit een reëel scenario of niet? Daar geraak ik in alle eerlijkheid niet helemaal uit en vandaar mijn beslissing om niet met de volle pot de beslissing tegemoet te gaan. Want dat zou inderdaad ruiken naar casinogedrag waar ik meteen voor een verdubbeling zou kunnen gaan met rood of zwart en ook 50/50 procent kans zou hebben. Ook al ligt volgens sommigen hier de kans op goedkeuring hoger. Of dat ook een verdubbeling van de koers gaat betekenen, ik weet het niet ... .
    Maar respect voor je logische redenering en laten we hoe dan ook hopen op een goede afloop, zowel qua advies als qua koersgedrag.
  10. forum rang 4 Jupilerke 12 december 2017 12:37
    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 12 december 2017 12:20:

    [...]

    Dan heb je niet goed gekeken. Zie 3.1.2.

    3.1.2. expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose
    tissue - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/004258
    Tigenix, S.A.U.; treatment of complex perianal fistula(s)
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 17.02.2017. List of Questions adopted on
    15.07.2016
  11. [verwijderd] 12 december 2017 12:41
    quote:

    Biobert schreef op 12 december 2017 12:35:

    [...].

    Mijn dank, het was ook wel een lange agenda.
    Mijn MDL arts heeft meegewerkt aan het onderzoek en is heel positief.
    Ik verwacht een positief advies.
    Het onderzoek is note bene geaccepteerd door het prestigieuzeze wetenschappelijke tijdschrift The Lancet. Dat zegt heel veel.
    Ja, ik zie dat het woord "Cx601" ook niet vermeld staat, dus als je daar op zocht dan vond je niets. Het belangrijkste is dat ze er bij staan.

    Mooi om te horen dat die MDL arts ook positief is :-)
    Ik gun het de patiënten van harte dat er weer een middel bijkomt dat een stukje verbetering kan brengen.
    Uiteraard wil ik er ook wel aan verdienen, want ik heb er toch geld ingestopt en risico gelopen. Maar dat komt ook goed.
    Wat is mooier dan een win-win situatie?

  12. sanderus_1 12 december 2017 12:54
    quote:

    Semper Nescio schreef op 12 december 2017 12:35:

    [...]
    Ik weet niet waar je het uithaalt dat ik zou beweren dat die goedkeuring er zomaar komt. Ik heb letterlijk gezegd dat het 'hoogstwaarschijnlijk een extra motivator' is. En het is echt wel realiteit dat het gaat om een orphan drug (niet enkel in de EU). Hopelijk lezen de mensen die hier meelezen de juiste woorden en verdraaien ze ze niet.
    Orphan drugs moeten aan dezelfde regels voldoen qua veiligheid , werking en privacy. Orphan drug status heeft zeker zijn voordelen maar de CHMP zal bij problemen dezelfde behandeling toepassen als bij gewone kandidaat medicijnen.
2.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 113 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 865,35 0,00%
EUR/USD 1,0679 +0,07%
FTSE 100 7.847,99 +0,35%
Germany40^ 17.771,70 +0,01%
Gold spot 2.374,52 +0,57%
NY-Nasdaq Composite 15.683,37 -1,15%

Stijgers

B&S Gr...
+8,35%
PostNL
+7,07%
Fugro
+4,29%
Van La...
+1,90%
Sif Ho...
+1,51%

Dalers

TomTom
-14,98%
VIVORY...
-10,98%
Alfen ...
-7,35%
ASML
-6,68%
FASTNED
-5,86%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links