Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Tigenix november 2017

436 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. sanderus_1 6 november 2017 12:18
    quote:

    tKanVriezenEnDooien schreef op 6 november 2017 10:06:

    [...]

    Dat was in een oud deel van de procedure (rond 120 dagen, we zitten nu veel verder in de procedure) en dat is allang opgelost. De deal met Takeda gemaakt en zijn ze op een goede manier en volgens de regels doorgegaan, samen met de CHMP rapporteurs.

    Het CHMP zal (op hoofdlijnen) de volgende afweging maken:
    - Is er een medical need? Antwoord: Ja.
    - Is efficacy bewezen? Antwoord: Ja.
    - Is safety bewezen? Antwoord: Ja.

    Goedkeuring.

    Je snapt dus echt niet hoe een goedkeuring in elkaar zit. Tigenix heeft een lijst met vragen ontvangen omstreeks dag 120 van de procedure. Daarop heeft tigenix zijn antwoorden doorgestuurd. Op dag 180 heeft tigenix ern lijst van resterende problemen ontvangen. Wat doet je besluiten dat die GCP problemen opgelost waren? Ze hebben 7 maanden nodig gehad om daar op te antwoorden waar de standaard max 3 maanden is. Blijkbaar geen gemakkelijke vragen...
  2. Biobert 6 november 2017 13:37
    quote:

    mickjagger2 schreef op 6 november 2017 13:19:

    [...]

    N wat bij goedkeuring???
    Dan stijgt het aandeel naar 1,30 en is er een mooie winst. Vandaar ook de conversie. Voor Tig is daardoor nu de mogelijkheid om te converteren en schuld kwijt te raken. Straks mogelijk niet meer en daarom neemt Tig het zekere voor het onzekere. Voor mij een teken dat ze er lang niet zo zeker van zijn dat er goedkeuring komt.
  3. [verwijderd] 6 november 2017 14:03
    quote:

    Biobert schreef op 6 november 2017 13:13:

    Conversie van obligaties in aandelen is een slecht teken.
    Want bij afkeuring van Cx610 wordt de schuld van Tig loodzwaar en daar anticiperen ze alvast op door schuld om te zetten in eigen vermogen.
    is wel sterk teken van zelfvertrouwen

    partij wat ik net gekocht had weer verkocht

    als ze inderdaad zelfvertrowen hadden gehad hadden ze dit halverwege december gedaan
  4. Dr. Bob 6 november 2017 14:29
    Committee for medicinal products for human use (CHMP) agenda for the meeting on 06-09 November 2017

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)
    3.2.1. expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/004258
    Tigenix, S.A.U.; treatment of complex perianal fistula(s)
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 17.02.2017. List of Questions adopted on 15.07.2016.

  5. forum rang 8 lucas D 6 november 2017 14:57
    quote:

    Dr. Bob schreef op 6 november 2017 14:29:

    Committee for medicinal products for human use (CHMP) agenda for the meeting on 06-09 November 2017

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)
    3.2.1. expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/004258
    Tigenix, S.A.U.; treatment of complex perianal fistula(s)
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 17.02.2017. List of Questions adopted on 15.07.2016.

    Bedankt Dr.B. Even een vertaling.
    Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) Agenda voor de vergadering op 06-09 november 2017

    3.2. Initiële toepassingen; Lijst van openstaande kwesties (dag 180, dag 120 voor procedures met een versneld beoordelingsschema)
    3.2.1. geëxpandeerde menselijke allogene mesenchymale adulte stamcellen uit vetweefsel - Wees - ATMP - EMEA / H / C / 004258
    Tigenix, S.A.U .; behandeling van complexe perianale fistels
    Bereik: dag 180 lijst met openstaande uitgaven
    Actie: ter adoptie
    Lijst van onopgeloste problemen aangenomen op 17.02.2017. Lijst met vragen die op 15 juli 2016 zijn aangenomen

    Zit te dubben om in te stappen. Wacht tot sluitingstijd met beslissing.
  6. Sjonnie2 6 november 2017 15:27
    quote:

    Dr. Bob schreef op 6 november 2017 14:29:

    Committee for medicinal products for human use (CHMP) agenda for the meeting on 06-09 November 2017

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for procedures with accelerated assessment timetable)
    3.2.1. expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/004258
    Tigenix, S.A.U.; treatment of complex perianal fistula(s)
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 17.02.2017. List of Questions adopted on 15.07.2016.

    Dit lijkt mij heel goed nieuws maar betekend dit nu ook dat er op 10 november een beslissing valt over de goed/afkeuring van CX601 of wordt het toch december ?
    Dr. Bob, bedankt voor het delen, ABtje !
    Ik heb ook nog even de link bijgevoegd van de aganda van het CHMP.

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
  7. [verwijderd] 6 november 2017 15:56
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 6 november 2017 15:27:

    [...]

    Dit lijkt mij heel goed nieuws maar betekend dit nu ook dat er op 10 november een beslissing valt over de goed/afkeuring van CX601 of wordt het toch december ?
    Dr. Bob, bedankt voor het delen, ABtje !
    Ik heb ook nog even de link bijgevoegd van de aganda van het CHMP.

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    Volgens mij gaat de CHMP de mening van het CAT bespreken. Daar heeft Tigenix onlangs een Mondelinge toelichting gegeven op hun antwoorden op de dag 180 lijst met vragen.
    Ik denk dat het advies voor goedkeuring nog steeds gepland staat voor de vergadering van het CHMP van 11-14 december.

    Zie dit persbericht van Tigenix:
    tigenix.com/wp-content/uploads/2017/1...

  8. forum rang 4 Jupilerke 6 november 2017 15:59
    quote:

    Biobert schreef op 6 november 2017 13:37:

    [...]

    Dan stijgt het aandeel naar 1,30 en is er een mooie winst. Vandaar ook de conversie. Voor Tig is daardoor nu de mogelijkheid om te converteren en schuld kwijt te raken. Straks mogelijk niet meer en daarom neemt Tig het zekere voor het onzekere. Voor mij een teken dat ze er lang niet zo zeker van zijn dat er goedkeuring komt.
    Of Maybe komt de goedkeuring op 10 november samen met de uitgifte van de nieuwe aandelen en is het Bingo voor Tigenix " wie weet "
  9. bilbo3 6 november 2017 21:10
    quote:

    Biobert schreef op 6 november 2017 13:13:

    Conversie van obligaties in aandelen is een slecht teken.
    Want bij afkeuring van Cx610 wordt de schuld van Tig loodzwaar en daar anticiperen ze alvast op door schuld om te zetten in eigen vermogen.
    en verder:
    Heb jij enig idee wie de beslissing om te converteren neemt? Dat zijn namelijk de obligatiehouders en NIET Tigenix!
    Oftewel deze obligatiehouders zijn positief.
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 6 november 2017 21:14
    quote:

    bilbo3 schreef op 6 november 2017 21:10:

    [...]Heb jij enig idee wie de beslissing om te converteren neemt? Dat zijn namelijk de obligatiehouders en NIET Tigenix!
    Oftewel deze obligatiehouders zijn positief.
    Ze zijn helemaal niet positief; ze willen gewoon hun aandelen verkopen.
    Als ze denken dat de koers gaat stijgen, wachten ze met de conversie en heeft omwisseling geen zin.
  11. Dr. Bob 6 november 2017 21:15
    quote:

    bilbo3 schreef op 6 november 2017 21:10:

    [...]

    Heb jij enig idee wie de beslissing om te converteren neemt? Dat zijn namelijk de obligatiehouders en NIET Tigenix!
    Oftewel deze obligaitehouders zijn positief
    Het klopt dat het geen revers converteerbare obligaties zijn, maar ik vraag mij wel af wat de beweegredenen kunnen zijn om juist nu te converteren. De obligatiehouders kunnen immers ook gewoon wachten tot na het goede nieuws.

  12. [verwijderd] 6 november 2017 22:17
    quote:

    Dr. Bob schreef op 6 november 2017 21:15:

    [...]

    Het klopt dat het geen revers converteerbare obligaties zijn, maar ik vraag mij wel af wat de beweegredenen kunnen zijn om juist nu te converteren. De obligatiehouders kunnen immers ook gewoon wachten tot na het goede nieuws.

    Er zijn wel meer twijfelaars die voor zekerheid kiezen en willen cashen. Dat is normaal.
    Maar het gaat maar om 3% van de aandelen. Dus zo'n grote impact heeft het ook weer niet. De koers herstelde zich heel goed vandaag.

  13. forum rang 4 Jupilerke 7 november 2017 10:00
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 6 november 2017 21:14:

    [...]
    Ze zijn helemaal niet positief; ze willen gewoon hun aandelen verkopen.
    Als ze denken dat de koers gaat stijgen, wachten ze met de conversie en heeft omwisseling geen zin.
    Zou goed kunnen, maar kan ook heel andere reden zijn, zoals in iets anders stappen of dringend cash nodig hebben. Wie zal het zeggen.
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 7 november 2017 10:30
    quote:

    TheBateman schreef op 7 november 2017 10:24:

    De obligaties zijn omgezet door groot aandeelhouder Griffols. www.vfb.be/vfb/Media/Default/archief_...

    Zoals je ziet, als ze alle obligaties omzetten dan gaan ze over de 30% heen en moeten ze openbaar bod doen. Voor April 2018.
    Daarom verkopen ze de aandelen.
436 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,79 0,00%
EUR/USD 1,0703 +0,01%
FTSE 100 8.044,81 +0,26%
Germany40^ 18.161,70 +0,13%
Gold spot 2.326,11 +0,18%
NY-Nasdaq Composite 15.696,64 +1,59%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links